文|氨基觀察
減肥藥領(lǐng)域的戰(zhàn)爭，沒有更卷，只有最卷。
這邊，禮來前腳剛布局了一項(xiàng)頭對頭三期臨床試驗(yàn)，以評估Tirzepatide和司美格魯肽減重效果的差異。希望通過療效優(yōu)勢，和諾和諾德正面爭搶減肥藥地盤。
那邊，諾和諾德也不甘示弱。5月22日，諾和諾公布了口服版司美格魯肽用于減重的三期臨床數(shù)據(jù)。
不用打針，連續(xù)服藥68周后，就能減重37斤。
從這一數(shù)據(jù)來看，口服版司美格魯肽與最強(qiáng)減肥藥Tirzepatide的減肥效果相差不算大，且還擁有劑型優(yōu)勢。
看來，在競爭激烈的減肥藥領(lǐng)域，誰能登上王者之位還是一個(gè)未知數(shù)。
01 68周瘦身37斤
減肥藥的競賽不斷升級，效果更好的減肥藥不斷出現(xiàn)，如今不用打針也能擺脫肥胖的困擾。5月22日，諾和諾德公布了口服版司美格魯肽用于減重的三期臨床數(shù)據(jù)。
在這項(xiàng)名為OASIS 1的三期臨床中，共納入667例患有肥胖/超重并伴有至少一種合并癥的成年人，并將患者分成兩組，分別為口服司美格魯肽50mg劑量組和安慰劑組。這一臨床試驗(yàn)的終點(diǎn)是第68周患者的體重變化百分比和減重≥5%的患者比例。
從公布的數(shù)據(jù)來看，口服版司美格魯肽的表現(xiàn)還是十分令人滿意的。
首先，入組的大部分受試者都有減重的效果。有84.9%患者在接受50mg司美格魯肽治療后68周減重≥5%，而安慰劑組這一比例則為25.8%。
其次，受試者減重的效果非常驚人。經(jīng)過68周的用藥后，司美格魯肽50mg組患者的體重減輕15.1%。按照患者的平均基線體重為105.4kg計(jì)算，68周后患者體重減輕15.92kg，超過30斤。
但這還不是口服版司美格魯肽的減重上限。諾和諾德表示如果在理想情況下，也就是所有入組患者都堅(jiān)持用藥68周的情況下，口服司美格魯肽的減重效果會(huì)更好。
具體來說，當(dāng)所有患者均堅(jiān)持接受司美格魯肽治療68周后，50mg組患者的體重減輕達(dá)到17.4%。按照平均基線體重為105.4kg計(jì)算，68周后患者體重減輕18.34kg，也就是37斤。
不用打針，只要吃上不到一年半的藥，就可以達(dá)到這種立竿見影的減肥效果，誰不心動(dòng)呢？
02 減重效果持續(xù)內(nèi)卷
口服司美格魯肽在三期臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)，已經(jīng)相當(dāng)可圈可點(diǎn)。
但考慮到減肥藥領(lǐng)域近來人才輩出，所以想要客觀評價(jià)口服司美格魯肽未來的商業(yè)化前景，還要將口服版司美格魯肽和其他競品橫向比較。
和自家的注射版本的司美格魯肽相比，口服制劑看上去并未影響藥物效果。根據(jù)III期臨床數(shù)據(jù)，在超重、無糖尿病人群中，基于2.4mg司美格魯肽注射液治療68周后，肥胖或超重患者的平均體重顯著減輕14.9%，平均體重減輕15.3kg。
但若是和禮來的GLP1R/GIP雙激動(dòng)劑Tirzepatide相比，口服版本司美格魯肽減肥效果仍有差距。
根據(jù)禮來此前公布減肥藥物 Tirzepatide 的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在72周的治療后，參與者平均體重減輕最高達(dá)22.5%，平均減重24公斤，也就是48斤。算下來，口服版本司美格魯肽和Tirzepatide減肥差距達(dá)到11斤。
但是，口服司美格魯肽的劑型優(yōu)勢更為明顯，患者只需要每日口服藥物，而使用Tirzepatide則需要每周注射。是少減掉11斤肉，還是不用打針？在這種選擇面前，后者的誘惑力看起來更大。
看來，在與禮來的減肥藥競爭中，諾和諾德腰桿子也能挺直了。當(dāng)然了，這也并不意味著，在減肥藥領(lǐng)域諾和諾德能夠高枕無憂。因?yàn)椋闇?zhǔn)了這一領(lǐng)域的玩家相當(dāng)之多。
事實(shí)上，就在諾和諾德公布數(shù)據(jù)的同一日，輝瑞口服GLP-1小分子激動(dòng)劑danuglipron治療糖尿病2b期臨床數(shù)據(jù)發(fā)表在JAMA期刊上。
在這項(xiàng)研究中，80mg、120mg劑量組的Hb1Ac分別下降0.94%、1.16%，體重分別降低2.04kg和4.17kg。
此外，諾和諾德的老對手禮來，也布局了GLP-1口服藥物的布局。5月22日，禮來宣布，口服GLP-1R激動(dòng)劑Orforglipron（LY3502970）治療伴有體重相關(guān)合并癥的成人肥胖或超重患者，進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
圍繞著GLP-1口服藥物布局的還有華東醫(yī)藥、信立泰、銳格醫(yī)藥等玩家。在這個(gè)群狼環(huán)伺的減肥藥市場中，容不得諾和諾德掉以輕心。