文|動脈網(wǎng)
加上本月早些時候交表的賽諾威盛，不到一年的時間，已有5家國產(chǎn)頭部影像設(shè)備廠商交表，空前絕后。
“國產(chǎn)替代”號角下的科技創(chuàng)新速度縱然讓人驚嘆，但當(dāng)眾多高新技術(shù)企業(yè)擠進(jìn)本已稍顯擁擠的賽道，未來的競爭著實(shí)讓人擔(dān)憂。事實(shí)上，除了邁入中高端市場的聯(lián)影醫(yī)療之外，其他主打CT、磁共振的企業(yè)并未交出一個能讓資方感到安穩(wěn)的成績。
不過，影像設(shè)備廠商們的前路并非沒有回旋的余地。成為細(xì)分行業(yè)的翹楚，或是選擇差異化的賽道進(jìn)行再研發(fā)。尤其是后者，偌大的影像賽道之中仍然存在不少創(chuàng)業(yè)的機(jī)遇。
比如CBCT。
靜悄悄地完成國產(chǎn)替代
CBCT是Cone Beam CT的簡稱，也就是錐形束CT。
雖然CBCT也是CT，但它和臨床常規(guī)用到的螺旋CT存在一定區(qū)別。螺旋CT通過單向旋轉(zhuǎn)發(fā)射扇形束X線獲取連續(xù)的人體斷層圖像，然后依據(jù)各層數(shù)據(jù)重建為圖像，其本質(zhì)用一維投影數(shù)據(jù)重建得到二維數(shù)據(jù)，再通過多個連續(xù)二維切片堆積得到三維影像。而CBCT可以發(fā)射的是圓錐形束流，得到二維投影數(shù)據(jù)，重建之后直接便是三維影像，因而它的視覺效果更為立體。
口腔CBCT成像原理（圖片來源：朗視醫(yī)療招股書）
正是因?yàn)榭臻g分辨率方面的優(yōu)勢，CBCT在口腔科、婦科（乳腺檢查）、放療科均有廣泛應(yīng)用。其中，口腔CBCT是該領(lǐng)域應(yīng)用最為廣泛的設(shè)備，低輻射、各向同性及高空間分辨率下，CBCT生成的三維可以清晰地顯示牙齒全貌及病變組織，輔助醫(yī)生手術(shù)或用藥。
放療方面，使用CBCT引導(dǎo)比超聲、核磁引導(dǎo)更為常見，其優(yōu)勢在于保證病人每次治療體位的重復(fù)性和一致性。搭載了MV級射線的MVCBCT還能采集到的二維影像重建出橫斷位、冠狀位和矢狀位圖像，瓦里安的Halcyon和安科銳旗下的TOMO均是采用的這一方式開展IGRT。
傳統(tǒng)螺旋CT與CBCT指標(biāo)對比（數(shù)據(jù)來源：公開資料整理）
目前國產(chǎn)口腔CBCT的領(lǐng)軍者美亞光電、朗視儀器、菲森科技、博恩登特均布局這一領(lǐng)域10年有余，在影像設(shè)備企業(yè)中雖不年輕，但也算不上資深。
可是論市占率，浙商證券研究所給出的2021年數(shù)據(jù)中，美亞光電以29%位居第一，朗視儀器18%緊隨其后，兩家企業(yè)僅朗視儀器在2016年融過一次A輪，卻已占據(jù)了幾近一半的口腔CBCT市場。
沒有政策與資本的參與，這一賽道的國產(chǎn)替代悄無聲息。
同是CT，CBCT為何跑得這么快？
相較于龐大且分支復(fù)雜的放射科CT，CBCT是一個小而美的賽道，深入其中的各家企業(yè)也都相當(dāng)專一。
上市公司美亞光電的業(yè)務(wù)布局雖然寬泛，但撐起醫(yī)療版圖的獨(dú)有口腔CBCT。年報數(shù)據(jù)顯示，美亞光電口腔CBCT業(yè)務(wù)呈持續(xù)上升趨勢，2019-2022四年?duì)I業(yè)收入分別為4.84億元、4.54億元、6.56億元、7.16億元。
去年遞交招股書的朗視儀器更是“All in CBCT”。2019、2020、2021年三年間營業(yè)收入分別為2.21億元、2.19億元、4.10億元，對應(yīng)利潤0.20億元、0.18億元、0.64億元。其中，朗視儀器99.9%的營業(yè)收入都來源于口腔CBCT。
對比兩家頭部CBCT企業(yè)數(shù)據(jù)，雖均在2021年完成跳躍式增長，但就體量而言，遠(yuǎn)不如CT、MR等大型醫(yī)學(xué)裝備賽道。反觀盈利能力，口腔CBCT卻因?yàn)槎囗?xiàng)因素的加持，把大部分國產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備制造商甩在了后面。
首先是相對溫和的競爭環(huán)境。國產(chǎn)CBCT技術(shù)成熟前，德國的CAVO Dental、意大利的NewTom、日本森田占據(jù)了大型綜合醫(yī)院市場，芬蘭普蘭梅卡，德國西諾德，美國銳柯等品牌處于第二梯隊(duì)，主攻大型口腔專科。但是，絕大部分企業(yè)只是將自己的銷售團(tuán)隊(duì)搬到了中國，只有渠道沒有研發(fā)。
在“國產(chǎn)替代”的風(fēng)潮之下，上述企業(yè)不具備GPS等合資企業(yè)快速國產(chǎn)化、本土化的能力，沒有能力抵御來自政策方面的風(fēng)險，也無法向醫(yī)院提供安全快捷的售后服務(wù)，故障維修及球管更換要么聯(lián)系代理商協(xié)助，要么只能找第三方維修。
作為國產(chǎn)CBCT，企業(yè)最大的優(yōu)勢首先是“國產(chǎn)”二字，其次是全方位穩(wěn)定及時的原廠售后服務(wù)及教培體系。對于大部分地區(qū)的維修與培訓(xùn)服務(wù)，美亞朗視都可以做到當(dāng)日致電當(dāng)日達(dá)到，盡可能保證設(shè)備的連續(xù)運(yùn)行，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)省下一大筆費(fèi)用。
其次是易于國產(chǎn)替代的核心零部件。錐形束CT的成像方式是由X發(fā)生器發(fā)出錐形X光線，無需旋轉(zhuǎn)，因而不必裝備滑環(huán)、高壓發(fā)生器等核心零部件，成本低，單價也低。
整個CBCT中平板探測器價值占比高，占總成本的30%-40%，是限制CBCT發(fā)展的核心壁壘，球管次之，占總成本比例約為10%。國內(nèi)CBCT廠商采購現(xiàn)階段仍以“耗材進(jìn)口，第三方加工”為主，伴隨聯(lián)影醫(yī)療、納米維景（善思微）等企業(yè)自研進(jìn)一步深入，來自上游的成本將被進(jìn)一步壓縮，國產(chǎn)CBCT的零售價格有望進(jìn)一步降低。
目前，面向中高端市場的進(jìn)口CBCT售價在40萬-250萬區(qū)間不等，但公立醫(yī)院及高端民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅花不到40萬就能買到一臺朗視儀器的?？瓶谇患塁BCT；基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)花費(fèi)不到30萬就能買到一臺“四合一”智能口腔CBCT，單臺設(shè)備實(shí)現(xiàn)CBCT、全景、頭顱、口內(nèi)攝影四大場景。
需要注意的是，國產(chǎn)CBCT的低價策略犧牲掉了一部分利潤，但仍然維持著較高的毛利率。朗視醫(yī)療的毛利率一直處于40%這一線上浮動，優(yōu)于絕大部分從事CT、MR制造的國產(chǎn)醫(yī)用裝備制造商。
最后是民營醫(yī)院增長帶來的龐大市場。浙商證券研究所報告數(shù)據(jù)顯示：民營口腔專科醫(yī)院在千禧年的第二個十年中迎來高速發(fā)展，其中2016—2020年機(jī)構(gòu)數(shù)量CAGR 17.7%。個體口腔診所2020年達(dá)到82455家（口腔?？漆t(yī)院僅945家）。
與大型綜合醫(yī)院不同，個體口腔診所因其資金有限，在購置設(shè)備時更加注重性價比，基本上不會考慮昂貴的進(jìn)口設(shè)備。因此，近些年多出來的增量市場，順理成章地落在了布局基層市場的國產(chǎn)CBCT廠商身上。
朗視儀器的需求驅(qū)動方式（數(shù)據(jù)來源：上交所）
尤其是這兩年口腔耗材開始帶量采購，口腔正畸托槽、口腔種植體系統(tǒng)等曾經(jīng)的暴利項(xiàng)目開始失速。為了應(yīng)對這一政策，不少口腔醫(yī)院開始打造特色服務(wù)，提升口腔檢查、術(shù)后隨訪等用戶體驗(yàn)，尋求新的口腔付費(fèi)點(diǎn)。
這個過程中，不少口腔診所便將口腔CBCT納入服務(wù)體系，謀求新的增量服務(wù)。可以看到，2021年美亞、朗視均經(jīng)歷了一波超過50%的漲幅。順著這一勢頭，口腔診所帶來的市場紅利還將繼續(xù)滋養(yǎng)國產(chǎn)CBCT數(shù)年時間。
看似成熟的賽道，是否仍然具備創(chuàng)業(yè)空間？
盡管提前布局的國產(chǎn)口腔CBCT廠商們?nèi)缃癯孙L(fēng)直上，他們的前程也非萬里無云。
較少的核心零部件需求曾是推動口腔CBCT國產(chǎn)替代的核心所在，卻也可能因?yàn)檩^低壁壘吸引更多企業(yè)布局。這一背景下，對于口腔CBCT設(shè)備的重度依賴使得美亞、朗視等企業(yè)能在市場擴(kuò)容時完成快速擴(kuò)張，但若核心產(chǎn)品競爭失勢，對應(yīng)的風(fēng)險可能將其完全推出醫(yī)療市場。
近年來已有多家初創(chuàng)公司推出口腔CBCT，有方醫(yī)療、登特菲等企業(yè)已經(jīng)獲得千萬級的融資，帶著配套的數(shù)字口腔營銷體系強(qiáng)勢入場。
此趨勢下，位處頭部的企業(yè)們，第一要務(wù)是抓住風(fēng)口大展拳腳，第二要務(wù)則是加速多樣化產(chǎn)品研發(fā)，規(guī)避業(yè)務(wù)體系過度集中面臨的潛在危機(jī)。
以朗視儀器為例，這家企業(yè)除了對現(xiàn)有口腔錐形束 CT 產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝持續(xù)改進(jìn)升級外，主要做著兩件事：一是沿著?？圃\所這條線繼續(xù)挖掘需求，研發(fā)涵蓋耳鼻喉錐形束CT、隱形矯治器等新產(chǎn)品，二是看看海外的先進(jìn)產(chǎn)品，嘗試投資一些從事無痛麻醉、激光切除等創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)的初創(chuàng)公司。
硬件上的突破之外，軟件也需緊隨其后。國內(nèi)設(shè)備廠商普遍提供免費(fèi)的后處理系統(tǒng)，但它的成像效果與韓國、歐洲的中高端設(shè)備差距比較明顯，提升這一方向能力雖無法幫助企業(yè)搶占中高端市場，但能有效提升同等價位低端市場的競爭力。
同時也需注意，這波口腔CBCT采購潮以個體口腔診所為核心。因此，設(shè)備廠商除了提供設(shè)備及常規(guī)維保服務(wù)支持，還應(yīng)重點(diǎn)研發(fā)AI能力，實(shí)現(xiàn)輔助教學(xué)、勾畫及重建。在口腔醫(yī)生執(zhí)業(yè)水平參差不齊的基層醫(yī)療，人工智能有助于拉高醫(yī)生護(hù)士的診療能力。
綜上所述，盡管基層口腔CBCT已經(jīng)分出明顯梯隊(duì)，但由于上游核心零部件供應(yīng)商成熟，下游民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)呈持續(xù)上漲之勢，位處中游的設(shè)備廠商技術(shù)壁壘有限，因此初創(chuàng)企業(yè)仍有機(jī)會借助優(yōu)質(zhì)軟硬件、售后服務(wù)、口腔數(shù)字生態(tài)等要素后來居上，改變口腔CBCT的市場格局。
跳出口腔之外
口腔CBCT固然承載了CBCT當(dāng)下的繁榮，但也明顯可見技術(shù)迭代的天花板。論“偉大前程”，其應(yīng)用場景可能不在口腔領(lǐng)域。
除了上述提到的乳腺、放療引導(dǎo)外，HR-CBCT（高分辨率）血管造影已被證實(shí)可用于獲取血管解剖結(jié)構(gòu)。與更常用的3D-DSA相比，HR-CBCT具有更高的分辨率，加之適當(dāng)?shù)牟杉桨负透袷交惴?，HR-CBCT可以清晰地洞察解剖結(jié)構(gòu)，為神經(jīng)介入類疾病的治療提供決策支持。
現(xiàn)階段下，HR-CBCT在臨床中常用于動脈瘤治療前評價與治療后的評價、腦動靜脈畸形手術(shù)或立體定向放射計劃的定位、硬腦膜動靜脈瘺識別、計數(shù)和定位竇內(nèi)的不同開口、卒中評估側(cè)枝循環(huán)、觀察閉塞點(diǎn)遠(yuǎn)端血管、識別假腔及顱內(nèi)動脈粥樣硬化或夾層，后續(xù)還有可能在頸動脈海綿竇瘺、血管痙攣、脊髓血管畸形等疾病治療中發(fā)揮價值。
不過，HR-CBCT同樣存在一些缺點(diǎn)，包括檢查時需完全麻醉、血管相位限制使得很難僅顯示動脈相位或靜脈相位、更長的采集時間需要更大的造影劑量、更長的采集時間需要更大的輻射量等，技術(shù)尚需改進(jìn)。
國內(nèi)目前已有部分企業(yè)參與到神經(jīng)介入方向CBCT的研發(fā)中。以初創(chuàng)公司銳視智慧醫(yī)療為例，該企業(yè)在CBCT架構(gòu)基礎(chǔ)上研發(fā)，打造搭載短C臂Z軸旋轉(zhuǎn)掃描方式的超高性價比CT。
CT所需的進(jìn)口陣列探測器成本約為100-1000萬，而CBCT所用的國產(chǎn)化平板探測器，成本僅為5-10 萬元?；谶@一思路，該CBCT可將傳統(tǒng)CT機(jī)所需花費(fèi)200-3000萬的成本縮減為20-50萬元，解決現(xiàn)有CT設(shè)備昂貴，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以配置，腦卒中患者無法及時接受診斷和治療的痛點(diǎn)，故名“超高性價比CT”。
而對于CBCT存在的三維重建難度大、軟組織清晰度較差，無法達(dá)到腦卒中疾病臨床診斷要求的問題，銳視智慧醫(yī)療采用的是數(shù)字成像的方法，用智能散射抑制、三維重建、影像質(zhì)量增強(qiáng)算法等模型對CBCT影像進(jìn)行增強(qiáng)，使其符合卒中臨床診斷的標(biāo)準(zhǔn)。
總的來說，CBCT在神經(jīng)介入方面存在廣泛的應(yīng)用空間，但對于初創(chuàng)公司而言，可能需要斟酌一下切入其中的投入與產(chǎn)出。畢竟，入局神經(jīng)介入CBCT需要支付高昂的門票，而在入局之后，還將直面GE醫(yī)療、飛利浦等跨國影像設(shè)備巨頭。
銳視智慧醫(yī)療倒是提供了一種類似于口腔CBCT的基層醫(yī)療戰(zhàn)略，但能否真正實(shí)現(xiàn)模式復(fù)制，能夠給出答案的，只有時間。