文|氨基觀察 黃愷
在藥企的不斷努力下，大家“躺著減肥”的夢想早已照入現(xiàn)實(shí)。
諾和諾德的利拉魯肽成了網(wǎng)紅減肥藥，周劑Sermaglutide更是把依從性和減肥效果上升了一個(gè)維度。
在龐大市場的號(hào)召下，入局減肥藥市場的不僅是諾和諾德，還包括禮來等眾多國內(nèi)外藥企，內(nèi)卷不可避免。
在這個(gè)領(lǐng)域，對(duì)于肥宅們來說，最快樂的莫過于藥企內(nèi)卷。因?yàn)椋幤髢?nèi)卷意味著他們能夠不斷帶來更好的減肥藥，讓躺著減肥更容易。
如今，禮來的Tirzepatide就來勢洶洶。
/ 01 /Tirzepatide來勢洶洶
4月27日，禮來公布了GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑Tirzepatide的最新3期臨床研究結(jié)果。
該臨床名稱為SURMOUNT-2，共入組838人2型糖尿病合并肥胖/超重的患者。
近千名受試者分為三組，分別為安慰劑組、10mg劑量組和15mg劑量組，主要終點(diǎn)是治療72周后的體重減輕情況。
臨床結(jié)果令禮來十分滿意。
首先是入組的大部分受試者都有減重的效果。結(jié)果顯示，低劑量組81.6%的受試者體重減少超過5%，而高劑量組86.4%的受試者達(dá)到了這一標(biāo)準(zhǔn)，安慰劑組則只有30.5%。
其次是受試者的減重效果非常驚人。安慰劑組受試者體重減少的比例均值為2.6%，而低劑量組的受試者平均體重減少了13.4%，大約是13.5公斤，也就是27斤；高劑量組受試者體重減少均值為15.7%，達(dá)到了15.6公斤，超過30斤，效果拉滿。
從效果來看，在非頭對(duì)頭的情況下，Tirzepatide超越了諾和諾德的Sermaglutide。在Sermaglutide的注冊(cè)性臨床STEP-1試驗(yàn)中，68周時(shí)減重均值為14.9%。
最后在安全性方面，Tirzepatide的副作用相對(duì)可控。因?yàn)椴涣际录?dǎo)致的停藥率，安慰劑組是3.8%，低劑量組也只有3.8%，高劑量組略高為7.4%，并沒有大幅增長。
總的來說，最新臨床數(shù)據(jù)證明，Tirzepatide在減肥領(lǐng)域的潛力，不容小覷。
/ 02 /減肥藥效果之爭
隨著SURMOUNT-2最新臨床結(jié)果的讀出，禮來表示已在向FDA滾動(dòng)提交Tirzepatide用于治療肥胖或超重并伴有體重相關(guān)合并癥的成人患者，并且直接使用了一張優(yōu)先審評(píng)券。
要知道，優(yōu)先審評(píng)券價(jià)值不菲，價(jià)值上億美元。當(dāng)然，審評(píng)券buff也顯而易見，能夠加速藥物的上市速度。
禮來對(duì)于Tirzepatide在減肥適應(yīng)癥的期待，顯然不低。當(dāng)然，這也是建立在實(shí)打?qū)嵉呐R床效果之上。
實(shí)際上，在稍早的4月21日，禮來在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上登記了一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)（SURMOUNT-5），旨在評(píng)估Tirzepatide頭對(duì)頭Sermaglutide減重效果。
這是Tirzepatide減重適應(yīng)癥，首次頭對(duì)頭Sermaglutide的臨床研究。很顯然，禮來希望用更直接的數(shù)據(jù)，證明Tirzepatide的優(yōu)效性。
很顯然，減肥藥的江湖，殺氣正越來越重。這也是國內(nèi)藥企需要面對(duì)的現(xiàn)實(shí)。
目前，包括華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、東陽光、愛美客等均已入局減肥藥爭奪戰(zhàn)中。隨著海外巨頭不斷拿出極為逆天的數(shù)據(jù)，國內(nèi)藥企也需要加油了。