文|動脈網(wǎng)
ICU，患者生命的最后一道防線。在這里，此起彼伏的呼吸機、監(jiān)護儀以及各種設備的機械聲，與醫(yī)護人員匆忙的腳步聲交織在一起，構成了防線的主旋律。
據(jù)復旦大學公共衛(wèi)生學院王錫玲等人發(fā)表的論文《我國醫(yī)院衛(wèi)生資源短期配置情況預測》，2021年，中國每10萬常住人口綜合ICU床位數(shù)為4.37張，即便是醫(yī)療資源最豐富的北京、上海，每10萬人口也僅擁有6.25張和6.14張ICU床位。
隨著疫情的發(fā)展，國家開始重視ICU床位的建設，眾多ICU醫(yī)療設備獲得巨大增量空間，并且這種增長并沒有隨著疫情的放開戛然而止，而是在持續(xù)進行中。生產(chǎn)ICU中常用設備CRRT的山外山公司，股價已從去年底上市之初的25元上漲至最高近45元，接近翻倍。可見市場看好ICU持續(xù)擴容能帶來巨大的增量空間。
3年供給超3倍，ICU建設駛上快車道
疫情3年，是我國ICU建設補課的3年。
自疫情爆發(fā)，暴露出我國ICU床位短缺的問題，3年間我國開始瘋狂“補作業(yè)”。據(jù)《2020中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》的數(shù)據(jù)，截至2019年末，全國重癥醫(yī)學科床位數(shù)57160張，而全國醫(yī)療衛(wèi)生機構的總床位數(shù)為880.7萬張，ICU床位占比不足1%。
到了3年后的2022年12月初，國家衛(wèi)健委在新聞發(fā)布會上透露，全國重癥床位總數(shù)是13.81萬張，其中三級醫(yī)療機構的ICU床位數(shù)是10.65萬張，3年間增加了8萬余張。對比三年前的基數(shù)，已是2019年的2.4倍，但這還只是開始。
我國歷年ICU床位數(shù)，數(shù)據(jù)源于《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》、衛(wèi)健委
為了應對疫情的放開，衛(wèi)健委提出三級醫(yī)院綜合ICU要達到床位總數(shù)的4%，還要求再建設4%的病床作為備用，而且備用的標準同樣非常嚴格，要求24小時內可以迅速的轉換成重癥ICU床位資源。也就是說要保證綜合ICU和可轉換ICU能夠達到醫(yī)院床位總數(shù)8%的建設要求，并且要在2022年12月底前完成。
按《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》的數(shù)據(jù)，2021年我國三級醫(yī)院床位數(shù)約為323萬張，以4%正規(guī)+4%備用來計算，三級醫(yī)院正規(guī)的ICU病床應該達到12.9萬張，可轉化病房也是12.9萬張。
據(jù)國家衛(wèi)健委的通報，截至2022年12月25日，三級醫(yī)療機構的重癥醫(yī)學床位數(shù)達13.34萬張，備用ICU病床數(shù)量10.48萬張，總計可用約為24萬張，基本達到“4+4”的建設目標，同時，全國二三級ICU常規(guī)病床加起來有18.1萬張，已是2019年的3倍。
相比2019年，ICU病床增加了13萬張之多。并且不僅僅是三級醫(yī)院，早在2021年，國家衛(wèi)健委就制定了《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》，重點提及了提升縣級醫(yī)院的綜合能力特別是對于重癥醫(yī)療的投入。希望借助“千縣工程”實施契機，把重癥學科建設得更好，縣域重癥救治能力水平再上新臺階，真正實現(xiàn)把重癥患者留在縣城的目標。
疫情的爆發(fā)，讓醫(yī)療資源不足的缺點暴露出來，一場以公立醫(yī)院擴容為主的醫(yī)療領域新基建拉開了序幕，并向全國鋪開。
盡管3年間取得了長足的進步，但比起發(fā)達國家，還有很大的差距。據(jù)OECD的數(shù)據(jù)，德國每10萬人ICU床位28.2張，美國21.6張。我國按14.12億人口、18.1萬張ICU床位計算，每10萬人擁有的ICU床位數(shù)約為12.8張，不到發(fā)達國家的一半，尚有很大的追趕空間。
從長遠發(fā)展來看，我國ICU整體數(shù)量擴容的工作還將繼續(xù)。
《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》的數(shù)據(jù)顯示，2021年我國三級醫(yī)院+二級醫(yī)院總共擁有約597萬個床位。按《重癥醫(yī)學科建設與管理指南(試行)》中，ICU病床數(shù)占醫(yī)院病床總數(shù)的2%~8%比例進行計算。我國應配備的ICU病床數(shù)在11.94萬張~47.76萬張之間。今年2月，衛(wèi)健委在新聞發(fā)布會上也表示，重癥病床將擴展至40.4萬張。市場增長空間廣闊。
此外，據(jù)國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)，截至2022年12月25日，在重癥搶救設備方面，國內重癥醫(yī)學床位共配有血液透析單元16.7萬個，連續(xù)性血液凈化設備（CRRT）2.4萬臺，體外膜肺氧合儀（ECMO）2600余臺，有創(chuàng)呼吸機13.1萬臺，無創(chuàng)呼吸機15.7萬臺，監(jiān)護儀109萬臺，高流量吸氧儀5.8萬臺。
隨著ICU建設的持續(xù)，也將帶動相關設備銷量的進一步增長。
需求大增，相關企業(yè)股價大漲
ICU是醫(yī)院救治重癥患者的最后一道防線，這道防線離不開各種醫(yī)療器械的輔助。
國家衛(wèi)健委在《重癥床位擴容改造操作指南》中明確指出，強化三級醫(yī)院重癥醫(yī)療資源準備。確保綜合ICU監(jiān)護單元可隨時使用。醫(yī)院要按照綜合ICU標準，加快完成綜合ICU監(jiān)護單元建設和升級改造，確保各重癥監(jiān)護單元隨時可使用。同時發(fā)布的《綜合ICU設備配置參考標準》中，也規(guī)定了綜合ICU病房的設備配置。
每10張ICU床位設備配置，圖源《綜合ICU設備配置參考標準》
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，一張ICU床位的建設成本在40萬~100萬左右，按中位數(shù)70萬估算，我國過去3年中新增的13萬張ICU床位，建設費用就近千億。若以建設目標40萬張計，未來還需新建近20萬張ICU床位，相關醫(yī)療設備具有良好增長空間。
2月底，重慶山外山血液凈化股份有限公司（以下簡稱“山外山”）發(fā)布2022年度業(yè)績快報，歸母凈利潤同比增長超過200%。今年以來，山外山股價大漲80%，接近翻倍，僅4月第一周的最高漲幅就近20%。4月17日股價更是創(chuàng)下新高。
優(yōu)異營收的背后是ICU設備市場需求的持續(xù)增長。
山外山4月2日晚發(fā)布2022年年報，公司2022年實現(xiàn)營收3.82億元，同比增長34.85%；歸母凈利潤5923.7萬元，同比上升204.2%；扣非凈利潤4825.95萬元，同比上升207.37%。
山外山的營收主要由設備、耗材及醫(yī)療服務三大板塊構成。對于業(yè)績增長原因，山外山在年報中表示主要系公司血液凈化設備在國內外醫(yī)院的認可度逐年提升，經(jīng)銷覆蓋范圍不斷擴大，血液凈化設備業(yè)務增長較快。
山外山近兩年主要財務數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)源于公司公告
作為主營業(yè)務的血液凈化設備在2022年營收2.42億元，同比增加41.32%。據(jù)山外山年報數(shù)據(jù)顯示，2022年，山外山銷售血液凈化設備3071臺，同比增加60.2%。隨著設備覆蓋面的加大，公司品牌逐步得到市場認可，同時也帶動耗材銷量的增長率超100%，其中透析粉銷售同比增加330.36%。
其中，值得關注的是山外山基于原創(chuàng)性血液凈化設備的關鍵核心技術研發(fā)的連續(xù)性血液凈化設備（CRRT），在用于新冠危重癥患者的救治中，所呈現(xiàn)的高穩(wěn)定性與臨床適配能力，得到了來自ICU的認可。同時，山外山的CRRT集成了多種治療模式，擁有多種功能與型號的配置，可根據(jù)客戶要求定制不同功能，以滿足客戶個性化需求。
CRRT的臨床應用范圍廣闊，從重癥急性腎功能衰竭到多臟器功能障礙綜合征（MODS）、全身炎癥反應綜合征（SIRS）、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）、急性壞死性胰腺炎、擠壓綜合征、藥物及毒物中毒以及嚴重心衰等，CRRT都具有良好的應用前景，是近年來重癥監(jiān)護病房（ICU）治療中最重要的進展之一。
盡管山外山并沒有在年報中透露連續(xù)性血液凈化設備（CRRT）的具體銷量，但其在投資者會議中明確表示，受益于疫情放開對CRRT設備采購的拉動，2022年CRRT設備銷量相比2020年與2021年的銷量相比有較大提升。全國已有一大批中心城市的三甲醫(yī)院大規(guī)模采購和使用了山外山的CRRT設備。
同時，山外山表示，隨著國家政策的支持力度加大，重癥能力建設以及國產(chǎn)替代步伐的加快，醫(yī)療新基建的需求，未來很長一段時間里，CRRT將繼續(xù)維持較高水平的市場需求。
ICU擴增撬動千億市場
疫情的爆發(fā)，助推了我國重癥醫(yī)療的發(fā)展，也間接促成了相關領域設備的增長。
國家工業(yè)和信息化部等十部門在2021年發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提及包括CRRT在內的多種醫(yī)療裝備是未來“重點發(fā)展領域”，包含浙江、廣東、四川在內的多個省份釋放支持國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展的信號，也為血液透析行業(yè)的國產(chǎn)替代打下了堅實基礎。
當然，受益的不僅僅是CRRT，ICU的相關設備如監(jiān)護系統(tǒng)、呼吸機、注射泵、X光、心電圖機、血氣分析儀以及除顫儀等，都將迎來旺盛的需求。
ICU的治療能力與醫(yī)療設備的配置息息相關。
ICU建設帶來的醫(yī)療設備增量，數(shù)據(jù)源自《綜合ICU設備配置參考標準》、中國政府采購網(wǎng)
毫無疑問，ICU建設帶來的器械增量將是巨大的。我們以《綜合ICU設備配置參考標準》中的設備配比要求為基準，選取其中一些必備醫(yī)療設備，以新建10萬張ICU床位為單位進行計算。價格采用中國政府采購網(wǎng)公布的近期中標公告中的數(shù)據(jù)。
由上表可知，每新增10萬張ICU床位會帶來約430億的醫(yī)療器械增量空間。其中以呼吸機和高流量濕化氧療系統(tǒng)為代表的呼吸治療設備增量空間就有近150億，這還沒算上只要求三甲醫(yī)院配備的ECMO。此外，監(jiān)護儀的增量空間也超過了80億，而CRRT的增量更是達到了77億，山外山在二級市場被看好的原因或在于此。
在2022年18.1萬張已建成和40萬張建設目標之間，還有20余萬張床位的差額，也就是說未來將帶來近千億的器械增量空間。特別是監(jiān)護儀和呼吸機等ICU必備器械，將獲得巨量增長空間。
● 監(jiān)護儀
作為ICU必不可少的生命體征監(jiān)護儀（簡稱監(jiān)護儀），能夠對病患的生理參數(shù)進行24小時連續(xù)監(jiān)測，檢出變化趨勢，預測病情變化，供醫(yī)生應急處理。國內目前監(jiān)護儀市場，邁瑞醫(yī)療是行業(yè)龍頭，據(jù)其年報透露，以監(jiān)護儀為代表的生命信息與支持業(yè)務覆蓋國內近11萬家醫(yī)療機構和99%以上的三甲醫(yī)院。
邁瑞也在其2022Q3報告中披露，營收232.96億，較去年同期上漲20.13%。其中生命信息與支持業(yè)務受益于國內醫(yī)療新基建的持續(xù)推進，報告期內增速逐季度環(huán)比提升。同時，邁瑞也在投資者會議中透露生命信息與支持產(chǎn)線前三季度突破高端醫(yī)院空白客戶270家、橫向突破客戶350家。
同時，邁瑞基于其在監(jiān)護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、手術床、手術燈、吊塔吊橋、輸注泵、心電圖機以及手術室/重癥監(jiān)護室（OR/ICU）整體布局，推出了“瑞智聯(lián)”生態(tài)系統(tǒng)?智監(jiān)護＋，將監(jiān)護儀、呼吸機等數(shù)據(jù)/波形有機“融入”超聲影像界面，同屏同步展現(xiàn)動態(tài)變化，更好地整合、分析與利用，讓醫(yī)護清晰、全面的評估患者狀態(tài)變化脈絡，提升診療效率與質量。
截至2022H1，“瑞智聯(lián)”IT解決方案實現(xiàn)簽單醫(yī)院數(shù)量累計近300家，其中2022年上半年新增超過80家，并在北京協(xié)和醫(yī)院、天壇醫(yī)院、積水潭醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院、湖南湘雅醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院等多家國內頂級醫(yī)院完成裝機。
國產(chǎn)第二梯隊的理邦與寶萊特，也在這場ICU擴容中收獲不少。
據(jù)理邦年報的數(shù)據(jù)，2022年營收17.4億，同比增長6.48%，理邦自研插件式監(jiān)護儀所配備的高級參數(shù)監(jiān)測模塊，包括EtCO2模塊、麻醉模塊、肌松模塊和腦電模塊都已經(jīng)完成核心技術的進口替代。理邦自主研發(fā)的監(jiān)護儀行業(yè)首創(chuàng)CNBP連續(xù)無創(chuàng)血壓測量技術，可以提供全面的數(shù)據(jù)監(jiān)測和更舒適的測量體驗。同時，理邦在投資者會議中表示，ICU重癥建設是一個系統(tǒng)化、長期化的過程，公司針對ICU重癥建設發(fā)布了多款新品，豐富ICU應用方案。
寶萊特作為最早一批研發(fā)制造醫(yī)療監(jiān)護儀的國內企業(yè)，監(jiān)護類產(chǎn)品品類豐富，擁有一體式監(jiān)護儀、插件式監(jiān)護儀和掌上監(jiān)護儀三大系列產(chǎn)品，涵蓋了急危重癥監(jiān)護、亞重癥監(jiān)護、手術麻醉監(jiān)護、新生兒及產(chǎn)科監(jiān)護、常規(guī)科室監(jiān)護等領域。在2022H1實現(xiàn)營收5.58億，同比增長10.16%。同時，寶萊特緊貼臨床焦點需求進行創(chuàng)新，推出的P系列信息化插件式監(jiān)護儀，結合現(xiàn)代人工智能、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術，專為急危重癥科室設計的高端智能監(jiān)護產(chǎn)品，現(xiàn)已廣泛應用于醫(yī)院的ICU、手術室及各種特護病房。
● 呼吸機
疫情的出現(xiàn)，給了國產(chǎn)呼吸機出名甚至彎道超車的機會。
呼吸機生產(chǎn)門檻、技術要求高，難度大，過程復雜，市場集中度較高。在ICU市場中，潔定Getinge、哈美頓Hamilton、德爾格Dr?ger三家國際品牌占據(jù)了市場主導地位，份額超過50%，其次是GE醫(yī)療、美敦力、偉亞安、邁瑞等企業(yè)。其中，德爾格由于進入我國較早，長期占據(jù)著市場龍頭地位。
疫情之前，國內醫(yī)用呼吸機銷售排名中，德爾格、飛利浦、邁柯唯等醫(yī)療器械巨頭處于領先地位，國內則有邁瑞醫(yī)療、深圳科曼和北京誼安等品牌。疫情的爆發(fā)使得歐美國家放寬準入要求，如邁瑞和魚躍的呼吸機就獲得了FDA的EUA（緊急使用授權）認證。
有了進軍海外的準入證，不僅帶來了銷量的豐收，技術的突破也隨之而來。杭州貝豐科技公司推出了呼吸機國產(chǎn)化關鍵硬件渦輪電機，使得關鍵零部件自主可控，為國產(chǎn)呼吸機穩(wěn)定生產(chǎn)做出了突出貢獻。航天長峰也推出了采用國際主流“壓差式”流量傳感器的成人呼吸機。
隨著國產(chǎn)呼吸機企業(yè)的崛起，國內有創(chuàng)呼吸機行業(yè)也在快速發(fā)展。
邁瑞自2012年推出首款呼吸機后，經(jīng)過多次迭代升級，產(chǎn)品以具備和國際品牌競爭的能力。如SV300是國內第一款電動渦輪呼吸機，實現(xiàn)了流速的精準控制和穩(wěn)定，解決了噪聲與散熱的矛盾；SynoVent E系列擁有氣電分離的設計，保障了機器運行的安全，呼氣閥整體可拆卸、可消毒，避免了院內交叉感染的發(fā)生；SV800/SV600是重癥呼吸機，具有自適應通氣模式AMV與智能同步Intellicycle技術，通過監(jiān)測病人呼吸生理變化及呼吸波形改變來自動調節(jié)呼吸機參數(shù)，實施肺保護策略。
誼安醫(yī)療是國內領先的麻醉和呼吸醫(yī)療設備研發(fā)制造龍頭企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋呼吸和ICU、麻醉和手術室、急救和應急、層流和醫(yī)院工程、睡眠和呼吸病及IVD六大業(yè)務板塊。其中，VG70作為拳頭產(chǎn)品，集有創(chuàng)、無創(chuàng)通氣功能為一體的渦輪治療型呼吸機。其內置渦輪具有耐氧化、低噪音和長壽命的特點，可在富氧環(huán)境下高速運轉，壽命超過30000小時，是目前國際上最新一代渦輪。
誼安醫(yī)療在2022年底多個省市衛(wèi)健委及重點醫(yī)院大量采購訂單爆發(fā)之際，快速聯(lián)動各部門協(xié)調資源，在北京市場一周內完成3000余臺套設備的交付使用，并在春節(jié)前全國成功交付20000余臺有創(chuàng)、無創(chuàng)、轉運呼吸機以及高流量呼吸濕化治療儀等設備，其中拳頭產(chǎn)品VG70呼吸機交付超10000臺。
當然，還有不得不說的ECMO，作為可以替代部分的心臟和肺部功能，使心臟和肺部得到短暫的休息和充分的氧供，減少呼吸機造成的肺部損傷，促進患者體內血液循環(huán)，維持基本功能穩(wěn)定，為患者爭取搶救時間的救命神器，一臺ECMO的價格是100萬到300萬之間，目前在國內，僅有200多家醫(yī)院配備了ECMO。
雖然當前國內市場，ECMO還是被國外品牌所占據(jù)，但是今年Q1就有三款國產(chǎn)ECMO上市。
1月5日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息，我國首個ECMO產(chǎn)品漢諾Lifemotion獲批上市。1月17日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查批準，長征醫(yī)療研制的輝昇-I型是我國第二個獲批上市的ECMO。2月23日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，附條件應急批準了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的ECMO裝置，成為第三款獲批的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。
盡管獲批的三款國產(chǎn)ECMO均為應急批準，但也從側面反應了市場需求依舊龐大。
以監(jiān)護儀、呼吸機、ECMO等設備為代表的醫(yī)療器械，是ICU建設的重要保障，也是我國新一輪醫(yī)療新基建中公共衛(wèi)生建設的目標。
近千億的器械增量空間為相關企業(yè)帶來了更多的信心。
借勢爆發(fā)，未來可期
從去年底開始，全國各地配置ICU相關設備的節(jié)奏明顯加快。
廣州市將投入8.95億元，計劃采購輸液泵、呼吸機、高流量呼吸濕化治療儀等23種醫(yī)療設備2.2萬臺。合肥市此前也宣布，已準備ICU床位1000張，將緊急采購超億元醫(yī)療物資。
動脈網(wǎng)在中國政府采購網(wǎng)中搜索“呼吸機”一詞發(fā)現(xiàn)，在2022年12月，有514條相關內容，今年Q1依然有600余條相關內容，而疫情前的2019年Q1，僅有300余條相關內容。搜索“監(jiān)護儀”結果同樣如此，在去年12月有376條相關內容，今年Q1有460條，2019年Q1僅200條。由此可見，ICU相關設備的采購并沒有在12月之后戛然而止，反而在持續(xù)發(fā)酵中。
自疫情爆發(fā)后，國家制定了一系列補齊醫(yī)療短板措施，從醫(yī)療新基建的千縣計劃，到超3000億的醫(yī)療專項債，再到貼息貸款政策，涵蓋了醫(yī)院現(xiàn)有設備的更新?lián)Q代補充擴建，特別是重癥科室建設的需要。醫(yī)院ICU床位的擴建，將驅動重癥病房相關設備的放量，隨著需求端確定性的增加，將帶給相關企業(yè)更多的發(fā)展動力。