文|獵云網 韓文靜
一顆小小的人工心臟，到底有何魅力？
最近，有一家做人工心臟的企業(yè)，成立不到7年，便開啟了IPO的征程。
前幾日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫(yī)療”）同華泰聯(lián)合證券簽署上市協(xié)議，正式進入上市輔導階段，啟動A股IPO。
據不完全統(tǒng)計，2019年至今，核心醫(yī)療完成了5輪融資，其中A輪就拿了近億元，B輪融資近2億元，C輪融資也超億元，普華資本、高瓴資本更是連續(xù)加注。
隨著老齡化的進一步提速，中國心衰人口預估超1500萬，人工心臟是除了心臟移植外，最有效的心衰外科治療手段，被稱為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”。
熱錢開始涌入這一賽道。除了核心醫(yī)療，包括永仁心、心擎醫(yī)療等在內的國內多家人工心臟企業(yè)，獲得了頂尖資本的青睞，高瓴資本、紅杉中國、中金資本、鼎暉投資等機構，不惜重金押注。
在可預見的未來，人工心臟依然會是心血管領域中最火熱的賽道之一，事實上，我國在人工心臟研發(fā)設計制造領域，起步相對較晚，國產人工心臟又要如何破局崛起？
哈工大教授，做了個人工心臟
相關數(shù)據顯示，中國心血管疾病患病率處于持續(xù)上升階段，推算心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中約1370萬心力衰竭患者，約60萬終末期心衰患者。
對于心衰患者而言，目前只有兩種治療方式，一是同種心臟移植手術，二是置入心室輔助裝置，也就是人工心臟。
然而殘酷的是，心臟移植供體嚴重不足，每年實施心臟移植手術僅600臺左右，遠不能滿足需求。
正因如此，人工心臟作為心衰標準化治療方式之一，受到了追捧。
根據中研普華研究院數(shù)據，目前人工心臟技術在國外已相對成熟，外資品牌雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據了全球90%的市場。在心衰治療手段發(fā)達的歐美國家，人工心臟技術對臨床大規(guī)模應用而言已經足夠成熟。
2016年，美敦力以11億美元的價格買下人工心臟領域排名第二的 HeartWare 公司，豐富旗下的心臟治療產品，推出旗下第三代VAD產品HVAD。人工心臟領域，掀起了一波并購潮。
也是在那一年，核心醫(yī)療的余順周看到了人工心臟行業(yè)迅猛的發(fā)展勢頭，決定回國創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)業(yè)的方向是自己熟悉的人工心臟領域。
我國人工心臟剛剛在起步階段，尚處于發(fā)展早期，這也同樣意味著市場巨大。
余順周本人在人工心臟領域浸潤多年，他在哈爾濱工業(yè)大學從本科讀到博士，后來又去美國加州大學戴維斯分校機械工程專業(yè)深造。目前，余順周還是哈工大兼職教授。
作為資深工程師，余順周曾在美國Terumo Heart等頂級的人工心臟公司，參與了多年的研發(fā)工作。他的母親，也是一名心衰患者。
迄今為止，全球人工心臟技術共經歷了三代技術路線的迭代：第一代搏動泵，體型較大，其產生的血流與人體心臟搏動產生的血流類似；第二代軸流泵，體型只比拳頭大些，但產生的血流不能模擬人體心臟搏動產生的血流；第三代離心泵，體型進一步縮小，產生的血流類似人體心臟搏動產生的血流。
在此背景下，余順周帶領團隊研發(fā)新一代全磁懸浮人工心臟，小型化成為了他的探索方向。
全球最小、最輕的人工心臟
余順周曾在采訪中表示，“對所有植入性產品來說，小型化和簡單化都是一個趨勢，產品越小，患者手術時越方便，患者接受度也會更高。并且，小型化的產品，在患者年齡和體積的適用范圍上也會更加廣泛。”
核心醫(yī)療現(xiàn)已研發(fā)出新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)。
早在2011年，蘇州同心醫(yī)療的創(chuàng)始人研發(fā)出我國第一顆全磁懸浮人工心臟，厚度只有26毫米，直徑50毫米，重量不到180克。
如今，核心醫(yī)療的Corheart 6血泵厚度26毫米、直徑僅34毫米、重量約90克，較市場現(xiàn)有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%。
據核心醫(yī)療的官網介紹，對比國內外官方公布的VAD（心室輔助血泵）領域數(shù)據，這是全球目前為止體積最小，重量最輕的可植入全磁懸浮人工心臟，同時也是國內唯一一款可以應用于兒童的人工心臟產品。
除了體積小、重量輕，Corheart 6采用最新的磁懸浮控制模式，剪切力小，血液破壞小，大大降低產生血栓的風險，為患者帶來更好的心臟功能支持和血液保護；此外，Corheart 6還具有超長耐久性，體內植入部件的材質和理論設計年限不低于15年，適合長期攜帶甚至終生攜帶。
2022年7月，核心醫(yī)療完成Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床注冊試驗。初步隨訪結果顯示，Corheart 6植入式左心室輔助裝置在裝置可靠性、血液相容性、感染風險防控等性能上都表現(xiàn)出色，臨床結果反饋良好。
也正因如此，核心醫(yī)療持續(xù)被一級市場投資人看好。
自2019年，核心醫(yī)療已連續(xù)五年獲得融資。得到了荷塘創(chuàng)投、聯(lián)新資本、普華資本、倚鋒資本、高瓴創(chuàng)投、中金資本、元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫(yī)療器械、南山戰(zhàn)新投、北航資本、景林投資等多家知名機構的投資。
去年12月，核心醫(yī)療完成數(shù)億元C輪融資，由元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫(yī)療器械、南山戰(zhàn)新投、北航資本等共同聯(lián)合投資，現(xiàn)有股東聯(lián)新資本、高瓴創(chuàng)投等繼續(xù)追加投資。
IPO前，聯(lián)新資本和高瓴創(chuàng)投持有核心醫(yī)療超10%的股份。
頂級資本持續(xù)加碼，這個賽道火了
ReportLinker數(shù)據顯示，全球心力衰竭治療器械市場預計將于2025年達到140億美元。我國心衰市場目前還是一片藍海。
作為心血管器械的技術高地，人工心臟需要大量的投入，技術壁壘很高，對于國內外公司而言都是較大的挑戰(zhàn)。不過我國目前已經有相關的創(chuàng)新企業(yè)，建立起一定領先地位。
近兩年，國內多家人工心臟企業(yè)獲得了頂尖資本的加持，市場上多家人工心臟相關品牌完成融資，包括核心醫(yī)療、同心醫(yī)療、心擎醫(yī)療等都獲得過數(shù)億元投資，紅杉中國、中金資本、鼎暉投資等機構爭相涌入這一賽道。
來源：獵云網
上個月，醫(yī)療企業(yè)永仁心完成近一億美元A輪融資，由北京科興中維領投，太平醫(yī)療健康產業(yè)基金等跟投，現(xiàn)有股東Vivo Capital追加投資。其拳頭產品植入式左心室輔助裝置EVAHEART是國內首個獲批上市的人工心臟。
上個月底，蘇州心擎醫(yī)療歷時3年多自主研發(fā)的首個國產體外人工心臟完成臨床試驗，下一步將完成國家藥監(jiān)局審批上市。
未來隨著技術的普及和支付能力的提升，我國的人工心臟市場有望繼續(xù)保持高速增長。
盡管資本市場一片火熱，但國家藥監(jiān)局在審批上仍保持謹慎。目前，國內已有三家公司生產的人工心臟獲批上市，分別是重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司的EVAHEART、蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。
掀起資本熱潮的人工心臟行業(yè)，如何加速產品線的研發(fā)、臨床及商業(yè)化布局，才是接下來需要思考的重點。