文|未來跡FutureBeauty  林宇

日前，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，關(guān)于公開征求《上海市浦東新區(qū)普通化妝品個(gè)性化服務(wù)審查細(xì)則（試行）》（征求意見稿）（以下簡(jiǎn)稱“審查細(xì)則”）意見的通知，公開征集意見時(shí)間為2023年4月3日至5月2日。

早在去年6月，上海市人大常委會(huì)就在其公布的《上海市浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定（草案）》中提及，鼓勵(lì)企業(yè)精準(zhǔn)研發(fā)適合消費(fèi)者個(gè)性化需求的化妝品，并對(duì)個(gè)性化服務(wù)及管理做出規(guī)定。11月，國(guó)家藥監(jiān)局決定在部分地區(qū)開展化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作，試點(diǎn)地在北京、上海、浙江、山東、廣東幾個(gè)省市。

本次《審查細(xì)則》的發(fā)布，意味著試點(diǎn)地上海對(duì)化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化定制服務(wù)率先作出反應(yīng)，從法規(guī)層面邁出了“化妝品定制”的第一步。

01 明確規(guī)定“現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化”含義

《FBeauty未來跡》發(fā)現(xiàn)，《審查細(xì)則》共包含著三大要點(diǎn)。

第一，也是最重要的一點(diǎn)，是在法規(guī)上給個(gè)性化服務(wù)一個(gè)準(zhǔn)許的入口，并為法律允許的“現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)”給出清晰定義。

《細(xì)則》顯示，化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)，是指化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)消費(fèi)者的個(gè)性化需求，對(duì)其備案的普通化妝品（不含兒童化妝品、眼部護(hù)膚類化妝品、使用新原料的化妝品等），在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置的專用區(qū)域內(nèi)，現(xiàn)場(chǎng)提供分裝、包裝服務(wù)且涉及直接接觸化妝品內(nèi)容物的行為。

簡(jiǎn)而言之，是允許備案的企業(yè)、備案的責(zé)任主體，使用備案過的非特殊用途化妝品成品在備案過的操作空間里重新分裝、包裝。

這意味著，只能用已經(jīng)備案的普通化妝品來做基礎(chǔ)調(diào)配。并且著重點(diǎn)明“普通化妝品”的限制，也大大窄化了個(gè)性化的服務(wù)范圍：祛斑、美白、除臭、脫毛、育發(fā)等特殊用途化妝品不能進(jìn)行“現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化定制”。

第二，對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)條件進(jìn)行了嚴(yán)格把控，設(shè)置較高的準(zhǔn)入門檻。

《細(xì)則》顯示，申請(qǐng)的企業(yè)需要依法設(shè)立并具有《經(jīng)營(yíng)執(zhí)照》，具備與化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)所需的基本場(chǎng)地、環(huán)境條件、服務(wù)和檢驗(yàn)設(shè)備等硬件設(shè)置，這也是申請(qǐng)人需要向浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局提交的必要證明材料。與此同時(shí)，個(gè)性化服務(wù)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、責(zé)任人、使用的產(chǎn)品都進(jìn)行注冊(cè)備案。

在符合審查要求的基礎(chǔ)上，才能夠獲得注明“現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)”的化妝品生產(chǎn)許可證。

第三，對(duì)運(yùn)營(yíng)過程中的操作流程、質(zhì)量控制、管理提出了極高的要求。

據(jù)了解，《細(xì)則》對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的把控從化妝品物料（指用于現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)的已備案產(chǎn)品）的規(guī)定、采購(gòu)開始，貫穿整個(gè)生產(chǎn)流程。而企業(yè)需要建立并執(zhí)行記錄管理制度，對(duì)相關(guān)流程進(jìn)行記錄。

首先，企業(yè)需要建立相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，包括化妝品物料采購(gòu)、分裝、包裝、貯存和銷售、召回的個(gè)性化服務(wù)全過程，確保可通過批號(hào)等方式實(shí)現(xiàn)追溯。結(jié)存的物料也要做好密封以及名稱、批號(hào)等信息表示，還要建立物料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)。

其次，企業(yè)應(yīng)該在考慮各種風(fēng)險(xiǎn)因素的基礎(chǔ)上，建立留樣管理制度。留樣的貯存、保存期限、處置等均應(yīng)當(dāng)符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

對(duì)于操作區(qū)域，《細(xì)則》提出應(yīng)與其他區(qū)域分開，空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)當(dāng)≤1000cfu/m3，操作區(qū)至少每半年需要進(jìn)行空氣潔凈度檢測(cè)。此外，相關(guān)設(shè)備需要定期維護(hù)，如果連續(xù)停止使用半年以上，還需要重新對(duì)設(shè)備和環(huán)境進(jìn)行自查。

而在提供個(gè)性化服務(wù)后，企業(yè)還需要及時(shí)清場(chǎng)，對(duì)操作區(qū)域和服務(wù)設(shè)備、容器等進(jìn)行清結(jié)消毒并記錄，并標(biāo)注好設(shè)施的有效期限。

最后，企業(yè)需要建立相適應(yīng)的留檔、留樣檢驗(yàn)管理制度，對(duì)新設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和試制樣品檢驗(yàn)，合格后才能夠開始現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)。并且開啟服務(wù)后，如果后期設(shè)備、工藝等條件發(fā)生改變，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生較大影響的話，還需要按照新設(shè)備的抽樣檢驗(yàn)要求執(zhí)行。

第四，對(duì)相關(guān)人員提出極高的要求。

在人員配置上，企業(yè)除了需要按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人外，還應(yīng)該配備相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員、操作人員和檢驗(yàn)人員三個(gè)工種，其中質(zhì)量管理人員和操作人員不得相互兼任。

此外，在上崗前和在崗期間，企業(yè)還需要對(duì)其進(jìn)行化妝品相關(guān)法律知識(shí)、專業(yè)知識(shí)以及操作技能的培訓(xùn)。進(jìn)入分裝、包裝區(qū)域的人員均需經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)，并持有有效健康證。

雖然《細(xì)則》對(duì)操作人員的學(xué)歷等方面沒有提出明確要求，但實(shí)際操作過程中，為了達(dá)到安全規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，操作人員從消毒、更衣、進(jìn)入操作空間到物料傳遞、開啟、分裝、留樣每一個(gè)細(xì)節(jié)都要進(jìn)行專門培訓(xùn)，一個(gè)操作員從基礎(chǔ)意識(shí)的培訓(xùn)到熟練操作至少需要半年之久。

02 “個(gè)性化”定制能落地嗎？

《細(xì)則》是在原來的基礎(chǔ)上放開了一道小裂縫，但在這樣的嚴(yán)格管理之下，個(gè)性化定制服務(wù)真的能落地嗎？

不難發(fā)現(xiàn)，《細(xì)則》的內(nèi)容主要圍繞“安全”兩字展開。雖然在很大程度上推動(dòng)了“化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化定制”的規(guī)范化，但《FBeauty未來跡》進(jìn)行多方采訪發(fā)現(xiàn)，想要真正落實(shí)，于企業(yè)而言存在較大難度。

根據(jù)《細(xì)則》內(nèi)容，可以將現(xiàn)場(chǎng)定制流程列為“咨詢—測(cè)膚—數(shù)據(jù)評(píng)估—輸出解決方案—成品搭配”五個(gè)流程。

從生意角度看，如果要按照《細(xì)則》規(guī)定打造一個(gè)“定制化”實(shí)體店，首先會(huì)面臨一個(gè)很高的基礎(chǔ)成本。

根據(jù)《細(xì)則》，企業(yè)需要在門店里建立了一個(gè)“空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)≤1000cfu/m3”的“微型工廠”，而這相當(dāng)于一個(gè)10萬級(jí)GMP標(biāo)準(zhǔn)微型生產(chǎn)車間?！鞍殡S法律監(jiān)管力度的加強(qiáng)，微型工廠的成本門檻都在提高。”科絲美詩（中國(guó)）總經(jīng)理助理申英杰告訴《FBeauty未來跡》，單從“微型工廠”的打造來說，可能就需要千萬級(jí)別的費(fèi)用投入。

除此之外，想要打造“現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化定制”的門店，需要一定的場(chǎng)地要求。

按照《細(xì)則》，僅在調(diào)配的后臺(tái)就需要配備操作空間、轉(zhuǎn)遞間、人員消毒通道、倉儲(chǔ)空間、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、物品消毒間等多個(gè)功能區(qū)。如果再加上門店需要與用戶接待洽談、皮膚檢測(cè)、品牌產(chǎn)品展示區(qū)以及工作人員的工作空間，起碼要200平米起步（還只能開在浦東新區(qū)）。整體計(jì)算下來，非一般的美妝企業(yè)可以承受。

其次，“現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化定制”服務(wù)的第二步驟——測(cè)膚，存在難度。

據(jù)了解，目前市面上的皮膚檢測(cè)儀器用法及原理并無特定標(biāo)準(zhǔn)，在形式表現(xiàn)上也花樣眾多。主要測(cè)試包括基因檢測(cè)、問卷調(diào)研、儀器檢測(cè)。

目前來看，基因檢測(cè)在美妝企業(yè)中并不普及，且對(duì)個(gè)性化定制的幫助不大?！耙勒债?dāng)前技術(shù)，將產(chǎn)品做到基因上的個(gè)性化還無法實(shí)現(xiàn)。”弗圖醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人梅鶴祥認(rèn)為，基因決定的皮膚特性無法改變，基因之外的下游蛋白組或代謝組差異才有一定意義?！袄绺鶕?jù)代謝組，發(fā)現(xiàn)自己屬于敏感型或受到日曬傷害較大的膚質(zhì)，可以選擇舒緩型產(chǎn)品或具有抗氧化作用的產(chǎn)品?！?/p>

但依靠?jī)x器檢測(cè)膚質(zhì)也沒有“絕對(duì)”的可信度。單看頭部美妝企業(yè)，推出的“肌膚檢測(cè)儀”背后所依據(jù)的算法以及數(shù)據(jù)庫也不盡相同。

例如蘭蔻肌膚檢測(cè)儀依托超過15000多張圖片訓(xùn)練的AI算法，并匯總超過13種不同的臨床癥狀；而雅詩蘭黛此前推出的“專家級(jí)肌膚診斷儀”，則通過3大光源5分鐘檢測(cè)8大肌膚指標(biāo)獲取皮膚表面和皮下皮膚圖像。除此之外，目前市面上的“肌膚檢測(cè)儀”數(shù)量眾多，質(zhì)量也參差不齊。在此基礎(chǔ)上，膚質(zhì)的測(cè)評(píng)結(jié)果大概率存在差異。

最后，解決方案的成形以及最終成品搭配對(duì)配方能力提出較高要求。

解決方案相當(dāng)于根據(jù)消費(fèi)者數(shù)據(jù)，在極短時(shí)間內(nèi)輸出相應(yīng)的產(chǎn)品配方。在“千人千面”的背景下，便需要依靠極為多樣化的物料搭配數(shù)據(jù)做支撐?！耙话闶窃诤笈_(tái)利用AI快速生成配方，這需要企業(yè)具備極強(qiáng)的供應(yīng)鏈實(shí)力和技術(shù)?！被瘖y品產(chǎn)品開發(fā)地圖作者何紅木表示。

那么，與代工廠進(jìn)行合作實(shí)現(xiàn)定制，是不是一條更可行的路徑呢？

“從配方數(shù)據(jù)到個(gè)性化的小量生產(chǎn)，科絲美詩的技術(shù)及硬件條件都是成熟的。但從市場(chǎng)環(huán)境來看，品牌客戶并不會(huì)選擇與工廠直接合作?！鄙暧⒔苷J(rèn)為，“有能力去推個(gè)性化定制的企業(yè)，都是自己有研發(fā)能力和工廠的成熟團(tuán)隊(duì)，沒有必要與代工廠合作。而沒有研發(fā)、生產(chǎn)能力的品牌，幾乎不會(huì)碰個(gè)性化定制產(chǎn)品。”

此外，成品搭配需要多位專業(yè)人員現(xiàn)場(chǎng)操作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量與功效，對(duì)相應(yīng)人員的培訓(xùn)也需要花費(fèi)高額的經(jīng)濟(jì)成本和時(shí)間成本。

綜合來看，如果依照《細(xì)則》來打造一家提供現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化定制化妝品的門店，只有有實(shí)力投入大量資金，本身具備極強(qiáng)研發(fā)、生產(chǎn)能力的化妝品企業(yè)才有條件入局。

03 誰會(huì)成為第一個(gè)吃螃蟹的人？

實(shí)際上，近些年也有不少化妝品企業(yè)入局“個(gè)性化定制”，但每家企業(yè)對(duì)這個(gè)概念的定義并不相同。

《FBeauty未來跡》發(fā)現(xiàn)，“個(gè)性化定制”概念可分為兩大類：1、一人一配方的“完全”定制。2、提供多種、有限的方案基礎(chǔ)上，匹配肌膚的最佳“定制”。

以頭部供應(yīng)鏈企業(yè)科絲美詩為例。2022年，其在中國(guó)公開招募體驗(yàn)官，開展免費(fèi)的產(chǎn)品定制活動(dòng)，結(jié)合儀器測(cè)試及一線皮膚科醫(yī)生面診，打造“一人一配方”的產(chǎn)品；而像OLAY、資生堂旗下的OPTUNE，均通過拍照等方式分析肌膚問題，從多種產(chǎn)品組合方案中匹配出最合適的一套。

而本次《細(xì)則》中所提及的調(diào)配方式，則屬于在已備案產(chǎn)品的基礎(chǔ)上再做調(diào)配，與第二種方式類似，屬于“模塊化的個(gè)性”，也是較為普遍的一種形式。

那么，《細(xì)則》征求意見稿的發(fā)布，是否會(huì)吸引有實(shí)力的企業(yè)入局？

“科絲美詩暫時(shí)持觀望態(tài)度?！鄙暧⒔鼙硎?，此前科絲美詩推出的定制化妝品平臺(tái)3WAUU目前也未引進(jìn)到中國(guó)，“一人一方”的產(chǎn)品模式也始終是免費(fèi)服務(wù)。

“一方面，中國(guó)對(duì)于化妝品備案的管控非常嚴(yán)格，想要從原材料端實(shí)現(xiàn)‘一人一方’基本不可能；另一方面，目前還只有浦東新區(qū)發(fā)布了相關(guān)法規(guī)的征求意見稿，我們需要專門去浦東新區(qū)注冊(cè)公司，建造經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地以及微型工廠，投資回報(bào)率尚不清晰?！?/p>

代工企業(yè)還處于觀望期，品牌方會(huì)成為第一個(gè)吃螃蟹的人嗎？

據(jù)了解，2006年成立、2017年推出“一人一方”、可為客戶量身定位專屬肌膚配方的品牌優(yōu)理氏，目前天貓旗艦店和線下店鋪“優(yōu)理氏私人訂制”已不再做“一人一方”。而過去曾結(jié)合基因檢測(cè)實(shí)現(xiàn)“量膚定制”的優(yōu)時(shí)顏，目前也暫停了此活動(dòng)。

對(duì)于品牌企業(yè)而言，開這樣一家門店的展示作用遠(yuǎn)大于實(shí)際盈利。

首先，按照《細(xì)則》要求投資建立具有“個(gè)性化定制服務(wù)”能力門店，基本很難實(shí)現(xiàn)盈利，以從坪效角度來看，超高的前期投入和后期運(yùn)營(yíng)成本決定了這樣的“個(gè)性化定制服務(wù)”的價(jià)格遠(yuǎn)超普通護(hù)膚用戶的承受范圍。

與此同時(shí)，個(gè)性化定制服務(wù)僅限于非特殊用途類化妝品，從性價(jià)比的角度來看，高額的支出只能享受普通護(hù)膚品的護(hù)理服務(wù)，消費(fèi)者完全可以選擇輕醫(yī)美等其他功效更“顯著”的護(hù)膚服務(wù)，或者購(gòu)買更有功效的高端護(hù)膚產(chǎn)品。

僅憑個(gè)性化定制服務(wù)，無論是代工還是品牌都很難完成一個(gè)良性的商業(yè)閉環(huán)。目前唯有國(guó)際化妝品巨頭有這樣的財(cái)力入局嘗鮮，為企業(yè)的形象展示加分，也為未來更好的商業(yè)化做提前布局。

“關(guān)于個(gè)性化定制，企業(yè)都還在摸索階段?！鄙暧⒔苷J(rèn)為，此外，目前個(gè)性化定制服務(wù)模式的消費(fèi)場(chǎng)景以及商業(yè)氛圍還尚未成熟?！跋M(fèi)者會(huì)不會(huì)放棄雅詩蘭黛、資生堂等品牌，轉(zhuǎn)而去定制一款配方？答案還需要討論?！?/p>

整體來看，《細(xì)則》的發(fā)布更像是隱秘地撕開了化妝品個(gè)性化定制的一道口子?！白畲蟮囊饬x在于在法規(guī)層面做了一個(gè)創(chuàng)新性嘗試，并且為品牌個(gè)性化的嘗試開了一扇窗戶?！泵氟Q祥表示，“從模式上給了行業(yè)一些嘗試的機(jī)會(huì)，未來值得看好和期待?！?/p>

何紅木也持有同樣觀點(diǎn)，《細(xì)則》最大的意義在于倡導(dǎo)?！盀榛瘖y品市場(chǎng)一個(gè)新賽道做出引導(dǎo)，并規(guī)范現(xiàn)有的個(gè)性化定制場(chǎng)景。目前還只是征求意見稿，期待未來各方專業(yè)人士繼續(xù)探討和升級(jí)。”

無論如何，《細(xì)則》的發(fā)布都象征著化妝品個(gè)性化定制市場(chǎng)的底層邏輯正在發(fā)生變化。即便真正實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化定制的消費(fèi)場(chǎng)景還有段距離，但已經(jīng)邁出了從0到1的重要一步。