文|動(dòng)脈網(wǎng)
4月7日，數(shù)字療法企業(yè)Pear Therapeutics（下文簡(jiǎn)稱Pear）宣布根據(jù)《美國(guó)破產(chǎn)法》第11章向美國(guó)特拉華地區(qū)破產(chǎn)法院提起自愿申訴，進(jìn)入破產(chǎn)保護(hù)程序。Pear辭退了現(xiàn)有的170名員工，占其現(xiàn)有員工數(shù)量的92%，其中包括CEO兼創(chuàng)始人Corey McCann，僅留下15人的工作組來(lái)處理之后的交接。
至此，昔日的“數(shù)字療法第一股”在經(jīng)歷了短暫的上市輝煌后或?qū)⑾萑氤良?。?duì)于一直關(guān)注數(shù)字療法的人們而言，“眼看他起朱樓，眼看他宴賓客，眼看他樓塌了”或許最能表達(dá)此刻的心情。
那么，Pear何以走到今日，造成今日的原因何在，數(shù)字療法未來(lái)又將受到何種影響？動(dòng)脈網(wǎng)聯(lián)合業(yè)內(nèi)專家對(duì)其失敗進(jìn)行了復(fù)盤，以供行業(yè)參考。
10年唏噓，數(shù)字療法先驅(qū)從高光到謝幕
2013年，Pear在美國(guó)波士頓成立，這個(gè)由生物制藥、醫(yī)療技術(shù)和信息技術(shù)跨專業(yè)人才組成的團(tuán)隊(duì)，以重新定義醫(yī)療為己任。
Corey McCann曾在一次采訪中表示，他在麥肯錫任職期間，延續(xù)了其學(xué)術(shù)經(jīng)歷中對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的興趣和關(guān)注。但當(dāng)時(shí)的投資熱點(diǎn)是腫瘤和罕見病，使其因?yàn)闊o(wú)法為大腦相關(guān)疾病推動(dòng)新的療法倍感沮喪。最終，他決定創(chuàng)立Pear并通過(guò)認(rèn)知行為這種杠桿創(chuàng)新治療手段。
軟件，而非藥品成為了這種治療手段的載體，也就是后來(lái)的數(shù)字療法。但推動(dòng)大眾了解并相信軟件可以治病需要有更多的證據(jù)，這推動(dòng)了后續(xù)數(shù)字療法的概念，即數(shù)字療法是一種為患者提供基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的治療措施或干預(yù)措施。這些干預(yù)措施由高質(zhì)量的軟件程序驅(qū)動(dòng)，用于疾病治療（預(yù)防、診斷、控制）。
從成立之時(shí)起，Pear便成為了數(shù)字療法的拓荒者。彼時(shí)的FDA正開始鼓勵(lì)數(shù)字健康創(chuàng)新，Pear迅速成為了其中的標(biāo)桿。其在2017年入選了旨在開發(fā)對(duì)醫(yī)療軟件提出監(jiān)管方法的新舉措的軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目，并在9月以De Novo方式獲批第一種處方數(shù)字療法ReSET。
這是一款針對(duì)物質(zhì)濫用的數(shù)字療法，可與興奮劑、大麻、可卡因相關(guān)的物質(zhì)使用障礙的標(biāo)準(zhǔn)門診治療結(jié)合使用。利用認(rèn)知行為療法原理，并針對(duì)成癮類患者治療觸達(dá)較難的痛點(diǎn)，將面對(duì)面的治療方案線上化、數(shù)字化及標(biāo)準(zhǔn)化。
在美國(guó)，成癮這種大腦疾病可以被描述為一種流行病，2021年，超過(guò)4600萬(wàn)美國(guó)人與成癮作斗爭(zhēng)。因此造成的損失預(yù)計(jì)每年達(dá)到7000億美元（2016年），但由于各種原因，僅有1.5%的物質(zhì)成癮患者及接受治療，是一個(gè)看上去相當(dāng)龐大的市場(chǎng)。
相比藥物治療，基于認(rèn)知行為療法和應(yīng)急管理的數(shù)字療法可以避免藥物治療造成的副作用，也可以保證治療的標(biāo)準(zhǔn)和一致性，利用網(wǎng)絡(luò)又帶來(lái)了更好的可及性，并避免了因?yàn)槊鎸?duì)面治療帶來(lái)的病恥感造成的中斷治療。
此后，Pear又陸續(xù)獲得了幾項(xiàng)審批。2018年12月，全球首個(gè)用于阿片類藥物成癮戒斷的數(shù)字療法ReSET-O獲得FDA批準(zhǔn)上市。2020年3月，針對(duì)慢性失眠的Somryst又獲批上市。值得一提的是，這款產(chǎn)品是第一款通過(guò)傳統(tǒng)510(k)路徑提交的處方數(shù)字療法，同時(shí)通過(guò)Pear參與研發(fā)的軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)計(jì)劃審查上市。
Pear將其被驗(yàn)證的產(chǎn)品模式迅速?gòu)?fù)制到其他適應(yīng)證，建立了龐大的產(chǎn)品管線——除了這三項(xiàng)已獲批的產(chǎn)品，其產(chǎn)品管線還包含了其他14款產(chǎn)品。
手握3張F(tuán)DA注冊(cè)證，頂著數(shù)字療法領(lǐng)導(dǎo)者名頭的Pear在一級(jí)市場(chǎng)獲得了巨大的成功，共完成了8輪公開融資，累積融資4.09億美元。
2021年6月22日，Pear宣布與SPAC公司Thimble Point Acquisition Corp（以下簡(jiǎn)稱Thimble Point）簽訂最終業(yè)務(wù)合并協(xié)議，以SPAC形式上市。Pear因此被稱為“數(shù)字療法第一股”，成為了Pear歷史中的高光時(shí)刻。
不過(guò)，這一高光時(shí)刻并沒(méi)有維持多久。首發(fā)估值16億美元的Pear在12月3日完成交割完成后股票正式上市首日就開始了“高臺(tái)跳水”，股價(jià)在很短時(shí)間就從9美元跌至2美元不到的水平。
Pear股價(jià)自上市以來(lái)便迅速跳水
上市僅半年，Pear就開始通過(guò)裁員降低運(yùn)營(yíng)成本。首先是在2022年7月裁員25人（占其員工總數(shù)的9%）。11月，Pear又裁掉了59人（占其員工總數(shù)的22%）。
2023年2月開始，一些高層陸續(xù)辭職，顯示Pear處境已經(jīng)相當(dāng)艱難。3月17日，Pear發(fā)布公告，宣布探索戰(zhàn)略替代方案，希望能夠通過(guò)收購(gòu)、公司出售、合并、資產(chǎn)剝離、授權(quán)許可或其他戰(zhàn)略交易尋求額外融資。
根據(jù)美國(guó)破產(chǎn)法院相關(guān)文件顯示，截至3月31日，Pear的委托投資銀行MTS HealthPartner已經(jīng)接觸了140多家潛在買家，包括藥企、保險(xiǎn)、醫(yī)療服務(wù)提供方、企業(yè)以及藥店，其中有90家實(shí)體“參與或回應(yīng)”，并有24家實(shí)體準(zhǔn)備簽署保密協(xié)議，有3家實(shí)體給出了不具約束力的報(bào)價(jià)。
但在考慮了所有選項(xiàng)后，Pear最終決定進(jìn)入破產(chǎn)保護(hù)程序。
復(fù)盤，Pear死亡五宗罪
那么，曾經(jīng)高光的Pear為何走到如此地步？我們結(jié)合多方觀點(diǎn)，認(rèn)為Pear的失敗主要是因?yàn)橄铝性颉?/p>
● 非理性樂(lè)觀，收入無(wú)法支撐是核心
最為核心的問(wèn)題是，Pear的營(yíng)收實(shí)在太少。Pear曾在上市前做出樂(lè)觀估計(jì)，認(rèn)為隨著3款處方數(shù)字療法的逐步商業(yè)化，2022年其將實(shí)現(xiàn)2200萬(wàn)美元的營(yíng)收，并在2023年將營(yíng)收擴(kuò)展到1.25億美元的水平。
2021年的高增長(zhǎng)顯然蒙蔽了Pear的高層，使其做出了這樣非理性樂(lè)觀的判斷——Pear在2020年的產(chǎn)品銷售收入為14.9萬(wàn)美元，但在2021年卻實(shí)現(xiàn)了374.8萬(wàn)美元的產(chǎn)品收入，暴增24倍。這還是在其中針對(duì)睡眠障礙的Somryst基本還沒(méi)有開始商業(yè)化的前提下實(shí)現(xiàn)。
不過(guò)，現(xiàn)實(shí)給了Pear高層當(dāng)頭一棒。在整個(gè)2022年，Pear也只實(shí)現(xiàn)了1269.4萬(wàn)美元營(yíng)收（產(chǎn)品銷售收入1041.7萬(wàn)美元），僅有上市時(shí)提出2022年預(yù)期2200萬(wàn)美元的一半左右。即便按照去年中給出的全年1400-1600萬(wàn)美元的水平，也有相當(dāng)?shù)牟罹唷?/p>
Pear營(yíng)收雖然在快速提升，但無(wú)奈花得更多
雖然這比2021年提升了3倍，但按照這一趨勢(shì)，上市時(shí)對(duì)2023年1.25億美元的預(yù)期目標(biāo)顯然是癡人說(shuō)夢(mèng)。
截至2023年2月，Pear開具的處方數(shù)量超過(guò)45000，距離上市時(shí)估計(jì)的2022年約50000-60000的處方量略有距離。同時(shí)，對(duì)比去年的半年報(bào)，不難發(fā)現(xiàn)2022年下半年其處方數(shù)量實(shí)際上處于下跌狀態(tài)。根據(jù)當(dāng)時(shí)的數(shù)據(jù)，Pear在2022年上半年就已經(jīng)開出超過(guò)2萬(wàn)次處方，加上2021年全年14000多次處方。其在下半年實(shí)際只開出了11000張?zhí)幏剑?/p>
此外，全年處方的履行率和付款率也逐步走低。根據(jù)年報(bào)，全年處方履行率為53%，付款率為41%。在去年半年報(bào)中，Pear曾公開前兩個(gè)季度的處方履行率和付款率，第一季度分別為57%和50%，第二季度則為56%和45%，呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)。
在去年年中，Pear曾豪言要將履行率和付費(fèi)率雙雙提升到50-65%的水平。最終來(lái)看，履行率尚能達(dá)到目標(biāo)，但付費(fèi)率這一關(guān)鍵指標(biāo)距離目標(biāo)差距較大。
Corey McCann在其領(lǐng)英上發(fā)表的文章對(duì)此感慨良多：“我們已經(jīng)證明臨床醫(yī)生很容易開出處方數(shù)字療法。我們已經(jīng)證明患者會(huì)參與這些產(chǎn)品。我們已經(jīng)證明我們的產(chǎn)品可以改善臨床結(jié)果。我們已經(jīng)證明我們的產(chǎn)品可以為付款人節(jié)省資金。最重要的是，我們已經(jīng)證明我們的產(chǎn)品可以真正幫助患者及其臨床醫(yī)生。但這還不夠，支付方有能力拒絕支付臨床上必要、有效和節(jié)省成本的療法?！?/p>
對(duì)于一個(gè)新興行業(yè)而言，受到懷疑并不算奇怪。關(guān)鍵是如何在產(chǎn)品和服務(wù)上做出改善，打消支付方的疑慮。然而，Pear可能受困于形勢(shì)，并沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行應(yīng)有的打磨。
由于較早完成，Pear的數(shù)字療法在如今只能算是中規(guī)中矩。同樣開發(fā)成癮戒斷數(shù)字療法的DynamiCare Health就曾直接將Pear的ReSET和ReSET-O與其自身產(chǎn)品對(duì)比，認(rèn)為其在獎(jiǎng)勵(lì)便利、課程持續(xù)時(shí)間、應(yīng)急管理保真度、客戶滿意度及聯(lián)邦反欺詐審查等多方面都要比Pear更好。雖然這未必客觀，卻也說(shuō)明Pear的產(chǎn)品并非盡善盡美。
除了3款已完成注冊(cè)產(chǎn)品，Pear的在研管線多達(dá)14條
要知道，Pear在研發(fā)上的費(fèi)用并不低，2022年研發(fā)費(fèi)用高達(dá)4831萬(wàn)美元，是其收入的4倍多，但這些花費(fèi)恐怕大概率沒(méi)有多少落到主力產(chǎn)品上——畢竟，Pear的14條在研管線都需要投入。
● 雞蛋都在一個(gè)籃子里，商業(yè)模式太過(guò)單一
國(guó)科龍暉投資合伙人范芳芳博士認(rèn)為，Pear在早期曾經(jīng)與藥企合作，探索B端和C端模式，不過(guò)都只獲得了非常短暫的建樹，也使得其商業(yè)模式過(guò)于依賴院內(nèi)處方。
在B端，Pear曾獲得諾華的青睞，并在2018年3月與諾華合作開發(fā)精神分裂癥和多發(fā)性硬化癥（MS）的處方數(shù)字療法，但未能有太多建樹，協(xié)議于2020年6月終止。但這一合作為Pear帶來(lái)了8261萬(wàn)美元的遞延收入，很大程度上支撐了其運(yùn)營(yíng)。
在C端，Pear也曾在2018年4月與諾華旗下的Sandoz簽訂合作和許可協(xié)議，以2000萬(wàn)美元的預(yù)收款將ReSET和ReSET-O商業(yè)化。由于后續(xù)商業(yè)化過(guò)程中沒(méi)有產(chǎn)生實(shí)際收益，Sandoz于2019年10月終止該協(xié)議，Pear需要向其退回2000萬(wàn)美元。
或許是對(duì)現(xiàn)有的院內(nèi)處方模式有過(guò)于樂(lè)觀的預(yù)期，Pear之后就未在B端和C端進(jìn)行更進(jìn)一步的探索，使其模式顯得略微單一。
● 方向上的誤判，選擇另一條路會(huì)不會(huì)更好？
另一方面，成癮戒斷或許并沒(méi)有Pear想象中那樣樂(lè)觀的市場(chǎng)空間。諸如興奮劑、大麻、可卡因成癮以及由此伴生的阿片類藥物成癮在美國(guó)泛濫并不單純只是一個(gè)醫(yī)學(xué)問(wèn)題，而是有其復(fù)雜的社會(huì)背景。美國(guó)政府對(duì)軟性毒品頗為放松的監(jiān)管也是其中的原因之一。
盡管新冠疫情加劇了物質(zhì)成癮的嚴(yán)重程度，但基于財(cái)政收入的影響，美國(guó)政府的監(jiān)管卻愈發(fā)放松。相比疫情前，2020年全美與毒品有關(guān)的過(guò)量死亡人數(shù)增加了18%，涉及可卡因的過(guò)量用藥增加了26%。截至2021年6月，美國(guó)已有18個(gè)州實(shí)現(xiàn)了非醫(yī)用大麻合法化，另有13個(gè)州減輕了對(duì)非醫(yī)用大麻的刑事處罰——在10年前，在所有50個(gè)州非醫(yī)療用途的大麻都是非法的。
更夸張的是，2021年2月，俄勒岡州甚至成為美國(guó)首個(gè)對(duì)持有海洛因、冰毒、可卡因等“硬毒品”非刑罪化的州，民眾持有少于1克的海洛因或搖頭丸以及少于2克的可卡因或冰毒等情況將不再視為犯罪，取而代之的是100美元的罰款或健康評(píng)估。2021年11月，紐約市甚至成為美國(guó)首個(gè)宣布設(shè)立“毒品安全消費(fèi)場(chǎng)所”的城市，即允許“人們?cè)趯I(yè)工作人員的監(jiān)督指導(dǎo)下使用毒品”。
Pear的年報(bào)透露，其處方銷售排名前三的客戶均為州立政府機(jī)構(gòu)，加上所有支持及服務(wù)性收入也來(lái)自某州的MediCaid計(jì)劃，合計(jì)占其收入比例高達(dá)54%。在這種大背景下，其要想獲得高速增長(zhǎng)，顯然是不大現(xiàn)實(shí)的。
與之相對(duì)，抑郁癥等心理疾病在遠(yuǎn)程醫(yī)療異軍突起。盡管隨著新冠疫情在美國(guó)的結(jié)束，遠(yuǎn)程醫(yī)療利用程度比之前大幅下降，但諸如抑郁癥等精神心理類疾病對(duì)于遠(yuǎn)程醫(yī)療的依賴與日俱增，仍然保持了非常強(qiáng)勁的增長(zhǎng)。
以Teladoc旗下針對(duì)心理健康的BetterHelp為例，其營(yíng)收在過(guò)去一年迅速增長(zhǎng)，邁入10億級(jí)別，成為了下滑明顯的Teladoc的一大支柱。
或許，Pear當(dāng)初如果能夠換一個(gè)適應(yīng)癥，憑借處方數(shù)字療法的權(quán)威性，借助精神心理疾病在遠(yuǎn)程醫(yī)療的蓬勃發(fā)展，或許會(huì)有不一樣的結(jié)果。
● SPAC上市“雷聲大，雨點(diǎn)小”
采取特殊的SPAC上市，導(dǎo)致未能籌集預(yù)期的資金也是Pear陷入困境的原因。
2020年，受到疫情影響，很多IPO都無(wú)法實(shí)施，IPO的公司估值無(wú)法獲得資本市場(chǎng)的認(rèn)可，可能導(dǎo)致發(fā)行失敗。SPAC在當(dāng)時(shí)悄然興起。SPAC首先在美國(guó)設(shè)立一個(gè)特殊目的的公司，只有現(xiàn)金而無(wú)實(shí)際業(yè)務(wù)，通過(guò)與目標(biāo)公司合并即可實(shí)現(xiàn)上市，并同時(shí)獲得SPAC的資金。
這種模式對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)了上市+融資雙保障，而目標(biāo)公司只需要符合納斯達(dá)克最低上市標(biāo)準(zhǔn)即可。采用SPAC上市的成功率高，受外部監(jiān)管層面的影響較?。磺蚁啾扔趥鹘y(tǒng)IPO，上市承銷費(fèi)用率低，大概在2%-5%左右；上市后鎖定期一般只有6個(gè)月，受機(jī)構(gòu)投資者歡迎。
Pear通過(guò)SPAC上市后募集資金約4億美元，包括Thimble Point信托賬戶中的2.76億美元和超額認(rèn)購(gòu)的1.25億美元公共股權(quán)私人投資。不過(guò)，由于Pear上市時(shí)已屬SPAC上市熱潮的末期，股價(jià)普遍偏低，加上2022年下半年開始全球經(jīng)濟(jì)普遍陷入寒冬。其股價(jià)短時(shí)間就高臺(tái)跳水，從二級(jí)市場(chǎng)募集到的資金遠(yuǎn)低于預(yù)期。
范芳芳博士表示，基于Pear上市時(shí)16億美元高估值和公共股權(quán)私人投資的超額認(rèn)購(gòu)，以及過(guò)去一年P(guān)ear高額的負(fù)債率，顯然其高層在上市時(shí)對(duì)市場(chǎng)存在著非理性預(yù)期，很可能與并購(gòu)方Thimble Point約定了超預(yù)期的“業(yè)績(jī)對(duì)賭條件”，即贖回條款。然而，上市后第一年就遭遇業(yè)績(jī)滑鐵盧，觸發(fā)了投資人的贖回條款，可能也是導(dǎo)致現(xiàn)在境地的原因之一。
● 大手大腳，花錢如流水
募資大大低于預(yù)期，營(yíng)收又不如人意。在這種情況下，節(jié)流過(guò)苦日子就應(yīng)該早早提上日程。不過(guò)，縱觀Pear的年報(bào)，其開支水平令人咂舌。研發(fā)費(fèi)用從2021年的3704.1萬(wàn)美元上升至4831.1萬(wàn)美元，上漲30%；一般銷售和管理費(fèi)用從6761.9萬(wàn)美元達(dá)到7955.1萬(wàn)美元，上漲18%。全年運(yùn)營(yíng)成本高達(dá)1.23億美元。
與之相比，早在2016年就上市的數(shù)字療法企業(yè)Dario Health在2022年全年?duì)I收也不算高，但2700萬(wàn)級(jí)別的營(yíng)收是Pear同期近三倍，但其對(duì)開支控制頗為嚴(yán)格，2022年的研發(fā)費(fèi)用為1964.9萬(wàn)美元，一般銷售和管理費(fèi)用為4681.6萬(wàn)美元，全年運(yùn)營(yíng)成本為6646.5萬(wàn)美元，僅有Pear的一半。
兩相對(duì)比，Pear的大手大腳可見一斑。如果能從一開始就嚴(yán)控成本，至少可以多撐一段時(shí)間。在這段時(shí)間，內(nèi)外部環(huán)境的變化會(huì)怎樣猶未可知。
Pear的失敗，不是數(shù)字療法的失敗
雖然如此，Pear的產(chǎn)品依然有其價(jià)值所在，在處方履行率和付款率都一般的前提下，一年時(shí)間仍然實(shí)現(xiàn)了3倍的營(yíng)收增長(zhǎng)，若非下半年陷入動(dòng)蕩，或許還能有更好的表現(xiàn)。此外，從其探索戰(zhàn)略替代短短半個(gè)月期間所接觸的實(shí)體回應(yīng)來(lái)看，也證明了這一點(diǎn)。
蛋殼研究院院長(zhǎng)姜天驕也提到，作為一款軟件醫(yī)療器械，數(shù)字療法的輸出穩(wěn)定（比人工輸出穩(wěn)定），成本更低（邊際成本為0），真實(shí)世界數(shù)據(jù)采集更便捷（使用產(chǎn)品本身就在反饋數(shù)據(jù)），這些都是數(shù)字療法獨(dú)特的價(jià)值創(chuàng)造，是藥物和器械不能夠替代的部分。
Pear的失敗并不全是數(shù)字療法的問(wèn)題，更多還是內(nèi)外部原因的集中爆發(fā)。一方面，其自身模式存在不足，這一不足又被現(xiàn)實(shí)社會(huì)環(huán)境放大，恰逢金融市場(chǎng)的低迷，無(wú)法支撐到最后；另外一方面，Pear對(duì)未來(lái)預(yù)期過(guò)于樂(lè)觀，沒(méi)有在最開始就量入為出。這些都導(dǎo)致了Pear的最終失敗。
我們不能否認(rèn)數(shù)字療法在前段時(shí)間的過(guò)熱，但這并非數(shù)字療法獨(dú)有。從Gartner的新技術(shù)生命周期角度看，任何行業(yè)都會(huì)經(jīng)歷價(jià)值鏈條重塑與整合。這也是新技術(shù)發(fā)展的必經(jīng)之路?？偨Y(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，重新整合核心技術(shù)、創(chuàng)新資源后的數(shù)字療法行業(yè)也將迎來(lái)穩(wěn)步爬升的復(fù)蘇期，真正能夠?yàn)獒t(yī)生和患者提供價(jià)值。
參考資料：
李志偉，《人民日?qǐng)?bào)國(guó)際》：《國(guó)際觀察 | 美國(guó)政府為何將大麻合法化？》
Katie Adams，Medcitynews.com：Telehealth visits for mental health continue to rise despite dropping in every other specialty