文丨財聯(lián)社
今年以來,科創(chuàng)板無疑是A股最靚板塊。據(jù)《科創(chuàng)板日報》統(tǒng)計,年初至今(2023年1月1日至2023年4月11日收盤),科創(chuàng)50指數(shù)累計上漲16.86%,同期滬指漲7.26%,深成指漲7.8%,創(chuàng)業(yè)板指漲3.9%。
從支撐指數(shù)上漲的主力軍看,年初至今漲幅翻倍的近20家公司主要分布在互聯(lián)網(wǎng)服務、軟件、半導體這三大領域。不過,除此之外,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥板塊在過去一周也頻頻出現(xiàn)異動。
▌創(chuàng)新藥概念帶火醫(yī)藥行情
過去一周,科創(chuàng)板生物醫(yī)藥板塊底部連續(xù)展開補漲。以3日漲幅計(4月9日-11日),排名前二十的企業(yè)中,創(chuàng)新藥企業(yè)就有接近十家。其中,首藥控股(688197.SH)更是一度以接近50%的漲幅位居榜首。
而如果把時間線拉長來看,包括創(chuàng)新藥在內(nèi)的整個生物醫(yī)藥板塊亦表現(xiàn)不俗。年初至4月10日收盤,累計漲幅排名前100的科創(chuàng)板上市公司中(漲幅約在40%左右及以上),生物醫(yī)藥公司同樣占據(jù)了多個席位。
值得一提的是,在過去一周,跟蹤中證港股通醫(yī)藥衛(wèi)生綜合指數(shù)的港股通醫(yī)藥ETF、跟蹤中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)的港股創(chuàng)新藥ETF也曾連續(xù)上漲,溢價率一度高達10%以上。
綜合多家券商分析來看,此輪創(chuàng)新藥行情主要是受到幾個因素的驅(qū)動,包括:
創(chuàng)新藥研發(fā)再獲政策支持。日前,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》,旨在進一步加快創(chuàng)新藥品種審評審批速度;
二季度將迎來AACR、ASCO、EHA等多個國際重磅學術會議,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)有望密集披露多項最新臨床數(shù)據(jù),催化板塊行情向上;
疫情后創(chuàng)新藥院內(nèi)放量有望得到恢復;
流動性方面,美聯(lián)儲加息預期接近尾聲,港股創(chuàng)新藥流動性預期由此轉(zhuǎn)好等。
對于此次科創(chuàng)板創(chuàng)新藥概念的領頭上漲,德傳醫(yī)療基金董事長姜廣策博士評論認為,現(xiàn)在的這一波行情或許可以視作是未來創(chuàng)新藥主題投資的一次預演,因為“創(chuàng)新本就是醫(yī)藥行業(yè)永恒的主題,而只有足夠的創(chuàng)新才能夠帶來充足的預期空間”。
“科創(chuàng)板中的創(chuàng)新藥概念將是下一階段醫(yī)藥板塊的重點,甚至還可能會重演CXO在2019-2020年期間那樣的一波行情,因為目前A股整個醫(yī)藥板塊500多只股票,只有創(chuàng)新藥有足夠的可預期空間?!苯獜V策告訴《科創(chuàng)板日報》記者。
另一方面,《科創(chuàng)板日報》記者注意到,對于此輪醫(yī)藥行情的爆發(fā)力及覆蓋面,市場也不乏持保守態(tài)度者。一名私募研究員向記者指出,這一次創(chuàng)新藥上漲的同時,中藥卻出現(xiàn)了暴跌,“這是典型的存量行情特征”。
而在日前接受《科創(chuàng)板日報》記者采訪的時候,華蓋資本創(chuàng)始合伙人、董事長許小林則認為,雖然今年一季度二級市場的資金不斷增加對醫(yī)藥行業(yè)上市公司的倉位,但在經(jīng)歷大幅調(diào)整之后,相比報復性反彈,整個醫(yī)藥生物行業(yè)的回歸預計會是一個理性或緩慢的過程。
▌成果落地“催化”股價
姜廣策博士認為,經(jīng)過5、6年的加速發(fā)展,創(chuàng)新藥管線已經(jīng)走到了集中落地的第一階段,而這些成果將成為催化創(chuàng)新藥行情的核心因素。
以今年以來已經(jīng)翻倍、近期漲勢尤其強勁的首藥控股為例,截至目前,公司還沒有正式獲批上市銷售的產(chǎn)品,并且因為持續(xù)的研發(fā)投入導致巨額虧損。但根據(jù)3月17日的公告,公司第三代ALK激酶抑制劑SY-3505已經(jīng)獲國家藥監(jiān)局同意開展擬定單臂設計研究。并且,后續(xù)如果關鍵臨床試驗結果達到預期,該適應癥還有望獲得附條件上市的資格。
公開信息顯示,首藥控股SY-3505是首個進入臨床階段、也是目前臨床進展最快的完全國產(chǎn)第三代 ALK抑制劑,主要用于治療一、二代ALK抑制劑耐藥的ALK陽性非小細胞肺癌。
同樣是因為臨床研究進展順利,邁威生物(688062.SH)的股價在近期也出現(xiàn)了較大幅度的上漲。4月5日,邁威生物公布了其Nectin-4 ADC藥物的2期臨床研究進展。初步數(shù)據(jù)顯示,9MW2821在RP2D下,12例尿路上皮癌腫受試者中,客觀緩解率(ORR)達50%,疾病控制率(DCR)達100%;6例宮頸癌腫受試者中,ORR達50%,DCR達100%。9MW2821是國內(nèi)首個、全球第二個獲批進入臨床試驗的靶向Nectin-4的ADC創(chuàng)新藥,安信證券認為,公司本次披露的積極數(shù)據(jù)初步驗證了其ADC平臺技術,有望為后續(xù)其他ADC產(chǎn)品臨床推進奠定基礎。
另據(jù)德邦證券,亞虹藥業(yè)(688176.SH)APL-1202(唯施可)預計二季度臨床遞交NDA,該藥作為一款口服靶向治療藥物差異化優(yōu)勢明顯。
公開資料顯示,非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)目前主要的治療手段仍是以切除手術、化療灌注為主,不僅患者體驗較為痛苦,且術后5年內(nèi)復發(fā)率高達60%。相較之下,口服的給藥方式更能提高患者的用藥依從性。
雖然憑借差異化也可以成為小而美的企業(yè),但在這個驗證成果的過程中,必然還有一部分企業(yè)因為種種原因而面臨出清風險。如此,什么樣的公司才有留下的可能?
對此,德邦證券建議可以從管線、資金及商業(yè)化能力幾個維度對企業(yè)進行考察。姜廣策博士則認為,創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)標的挑選可以看在研產(chǎn)品線的市場空間有多大,“自然是空間越大越好”。