2023年3月28日,同和藥業(yè)(300636.SZ)宣布,近日從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原輔包登記信息”平臺(tái)查詢了解到,公司提交的“非布司他”原料藥通過(guò)了CDE審批。
非布司他適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的治療。
公司“非布司他”原料藥通過(guò)CDE審批,表明該原料藥符合中國(guó)相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市制劑中使用,有利于公司拓展產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售,形成國(guó)內(nèi)國(guó)外市場(chǎng)同步銷售的良好格局。