文|動脈網(wǎng)
醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。很多人會認(rèn)為，醫(yī)療器械賽道的投資邏輯就是進口替代，但真的要投好，并不是這樣簡單。
國際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》中顯示，2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達9582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升為除美國外的全球第二大市場。
這樣一個近萬億的市場，除了國產(chǎn)替代外，中國醫(yī)療器械賽道還存在哪些黃金機會？行業(yè)未來如何做出更多差異化？投資的邏輯是否發(fā)生變化？都是值得思考的問題。我們試著從過去一年多的融資信息中，找尋答案。
醫(yī)療器械接棒創(chuàng)新藥成投資風(fēng)口？
2022年6月，上交所發(fā)布新規(guī)，允許醫(yī)療器械企業(yè)按照第五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市，支持尚未形成一定收入規(guī)模的硬科技醫(yī)療器械企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市。
5年前，港股18A規(guī)則的推行，使得生物醫(yī)藥賽道迎來大爆發(fā)。上交所新規(guī)的頒布，是否意味著醫(yī)療器械能接棒生物醫(yī)藥成為新的投資熱點呢？
從本質(zhì)來看，創(chuàng)新藥的核心賣點是專利，但是醫(yī)療器械除了專利外，還有復(fù)雜的精密制造系統(tǒng)。創(chuàng)新藥在研發(fā)過程中有較為明確的節(jié)點，而醫(yī)療器械的創(chuàng)新是一個螺旋上升的過程。
雖然也需要跟時間賽跑，但器械的創(chuàng)新是建立在研發(fā)迭代之上的，經(jīng)過積累之后形成專利護城河和市場占有率，則壁壘很難被打破。醫(yī)療器械公司的龍頭地位一旦確立，就更容易取得長期優(yōu)勢地位，獲得持續(xù)穩(wěn)定高收益。比起每家企業(yè)都有做first in class機會的創(chuàng)新藥，醫(yī)療器械的創(chuàng)新具有更穩(wěn)定的預(yù)期。
一二級市場的變化，也能體現(xiàn)行業(yè)的某種趨勢。
據(jù)動脈橙的數(shù)據(jù)顯示，在過去的一年中，一級市場醫(yī)療器械的投融資數(shù)量（870起）較創(chuàng)新藥（650起）更多。在二級市場，去年醫(yī)療健康領(lǐng)域共有82起IPO事件，其中醫(yī)療器械的數(shù)量位居首位，約占29%。
在去年上市的醫(yī)療企業(yè)中，市值排名前三的都屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，包括聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、樂普醫(yī)療。而市值超百億的上市企業(yè)中，醫(yī)療器械企業(yè)占比同樣最高（33%）。
超700起融資首發(fā)中，尋找醫(yī)療器械投資的邏輯
以動脈網(wǎng)過去一年中首發(fā)的融資數(shù)據(jù)為樣本，從2022年1月至2023年2月，動脈網(wǎng)共計首發(fā)投融資信息700余條,我們嘗試從中找到機構(gòu)投資醫(yī)療器械的邏輯。
● 硬科技高壁壘的醫(yī)療機器人
醫(yī)療機器人在過去一年多的時間里，在一級市場發(fā)生60余起融資事件，金額超80億元。
一款成功產(chǎn)品的出現(xiàn)，背后必然有強烈的市場需求。醫(yī)療器械同樣如此，不管是病人需要還是醫(yī)生需要，終歸是在治療的過程中體現(xiàn)價值并獲取商業(yè)回報。
以手術(shù)機器人為代表的醫(yī)療機器人，其邏輯是作為醫(yī)生手和眼的延伸，在傳統(tǒng)手術(shù)方式難以企及的地方幫助醫(yī)生完成手術(shù)。達芬奇的出現(xiàn)，使得醫(yī)生能實現(xiàn)高于人類能力的對手術(shù)器械精準(zhǔn)控制的微創(chuàng)手術(shù)。因此，手術(shù)機器人多應(yīng)用于風(fēng)險較高、過程復(fù)雜、難度較大的三、四級手術(shù)中。
手術(shù)機器人的本質(zhì)是輔助醫(yī)師進行手術(shù)，為醫(yī)生提供支持，且短期內(nèi)無法替代醫(yī)生。順著這個邏輯，手術(shù)機器人必然是往攻克更多適應(yīng)癥的方向去發(fā)展。達芬奇的發(fā)展，正是不斷兌現(xiàn)拓展適應(yīng)癥能力的過程，再配合設(shè)備+耗材+服務(wù)的商業(yè)模式，其商業(yè)價值才得以全面綻放。
據(jù)動脈橙的數(shù)據(jù)，2022年手術(shù)機器人賽道共產(chǎn)生45起融資，其中20起位于A輪以前，總額約8.15億美元，在經(jīng)過2021年的融資大爆發(fā)階段后，手術(shù)機器人依然有如此吸金能力，足以證明其吸引力。
部分機構(gòu)多次出手投資手術(shù)機器人，數(shù)據(jù)源于動脈橙
值得注意的是有4家機構(gòu)在一年內(nèi)多次加注，其中深創(chuàng)投和維梧資本偏好產(chǎn)品已落地的企業(yè)，泰福資本和東方嘉富的目光主要集中在早期項目。泰福資本在短短三個月內(nèi)兩次加注昂泰微精，該企業(yè)還在2023年1月獲得淡馬錫獨家投資。
昂泰微精所專注的顯微外科手術(shù)機器人是全球范圍內(nèi)精細(xì)化程度最高的外科手術(shù)機器人種類。顯微外科手術(shù)通常要吻合0.3-0.8毫米的淋巴管-血管或者神經(jīng)，在耳鼻喉、淋巴外科、神經(jīng)外科、整形外科等多科室均有大量未被滿足的需求。相比達芬奇在腔鏡領(lǐng)域的一家獨大，顯微外科手術(shù)機器人是一條嶄新的賽道。
除了達芬奇之外，其余產(chǎn)品基本處于臨床導(dǎo)入階段，去年有15款國產(chǎn)手術(shù)機器人獲批上市，國產(chǎn)品牌呈現(xiàn)出奮起直追的態(tài)勢。
一名投資者向動脈網(wǎng)表示：“雖然看好手術(shù)機器人，但要找到適合的標(biāo)的卻越來越難，部分細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)形成了穩(wěn)定的競爭格局。這類高技術(shù)壁壘的行業(yè)，企業(yè)想要突圍需要很強的綜合能力。雖然市場空間巨大，但需要更長的周期與資本的持續(xù)投入。”
● 頂級資本不斷加注的人工器官
人工器官在過去一年中一級市場融資近40起，金額超50億。
以最被大眾所熟知的人工晶狀體為例，它是目前世界上用量較大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。頭部廠商愛爾康、強生、博士倫和蔡司占據(jù)了全球近70%的市場份額。國內(nèi)企業(yè)正加大投入加速推進，但與頭部廠商仍有較大差距。
然而人工晶狀體的融資事件僅占人工器官賽道的5%，扛起賽道半壁江山的是人工心臟和人工心臟瓣膜（約45%），剩余融資份額被人工關(guān)節(jié)、人工肝、人工胰腺和人工肺所占據(jù)。長期以來，心臟移植是治療終末期心衰最有效的手段，但由于供體稀缺，近年來，業(yè)內(nèi)把目光轉(zhuǎn)向人工心臟。作為復(fù)雜且精密的醫(yī)療器械，人工心臟也被譽為"醫(yī)療器械皇冠上的寶石"。
人工器官一級市場高融資額事件，數(shù)據(jù)源于動脈橙
人工心臟分類按照植入方式可以分為外科植入式和介入式。按照功能分可分為心室輔助裝置（VAD）和全人工心臟（TAH）。二者相較，心室輔助裝置是目前臨床應(yīng)用最廣的人工心臟系統(tǒng)。按照其輔助的類型又可以分為左心室輔助裝置（LVAD）、右心室輔助裝置（RVAD）、雙心室輔助裝置（BiVAD）。
其中左心室輔助裝置（LVAD）是比較受關(guān)注的細(xì)分領(lǐng)域，包括同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、永仁心等企業(yè)都有所布局。投資機構(gòu)方面，這幾年包括紅杉、鼎暉VGC、千驥資本、人保資本、高瓴創(chuàng)投、啟明創(chuàng)投等明星投資機構(gòu)都已入局。
隨著人口老齡化的加劇，終末期心臟病患者不斷增加。據(jù)中國心衰流行病學(xué)調(diào)查的最新結(jié)果顯示，國內(nèi)心衰患者約1370萬人。長期以來，臨床上針對心衰的干預(yù)手段都非常有限，主要依靠藥物治療。器械產(chǎn)品因為技術(shù)壁壘高，進口品牌產(chǎn)品售價過百萬，能使用的患者寥寥無幾。
從商業(yè)的角度來看，人工心臟需要大量的投入，技術(shù)壁壘極高。人工心臟的背后是心血管領(lǐng)域少有的百億賽道，心力衰竭是心血管領(lǐng)域的最后戰(zhàn)場。這些年，臨床醫(yī)生在幾乎所有心臟病的治療上都取得了進步，但心衰是個例外。
國內(nèi)有約130萬終末期心衰患者，人工心臟作為心臟移植的替代方案，突破了心臟移植供體數(shù)量的限制，不僅可以提供心臟移植前的過渡性治療或恢復(fù)心臟功能，還可以提供終身長期治療，具有廣闊的市場空間。前段時間被強生166億美元收購的Abiomed，依靠介入式人工心臟實現(xiàn)了年營收超10億美元，10年股價翻10倍的壯舉。
另一方面，作為心血管器械的技術(shù)高地，人工心臟手術(shù)受到醫(yī)生的廣泛關(guān)注。國內(nèi)已經(jīng)有十余個省市的幾十家醫(yī)院開展了該項手術(shù)，企業(yè)也在做相關(guān)的學(xué)術(shù)推廣工作?？傮w來看，人工心臟領(lǐng)域未來的發(fā)展?jié)摿薮?，且技術(shù)壁壘極高，未來隨著產(chǎn)品的成熟和成本的降低，將會迎來一個人工心臟的新時代。
● 從科幻到現(xiàn)實的腦機接口
隨著自帶流量光環(huán)的馬斯克的入局，腦機接口這個前沿領(lǐng)域被拉到了大眾眼前。
盡管投融資事件數(shù)量沒有2021年高，但總?cè)谫Y額依然高達近30億元。伴隨著紅杉資本、聯(lián)想創(chuàng)投等頭部VC的涉足，腦機接口也成了2022年醫(yī)療器械的“技術(shù)風(fēng)口”。
紅杉完成了相對全面的腦科學(xué)產(chǎn)業(yè)布局，其投資標(biāo)的覆蓋了腦機接口、腦科?？漆t(yī)院、神經(jīng)藥物和數(shù)字影像等細(xì)分領(lǐng)域。成立于2021年10月的腦虎科技，是目前國內(nèi)腦機接口領(lǐng)域較大規(guī)模的早期融資獲得者，在2022年初和年末獲得了紅杉的兩次加注。
腦機接口領(lǐng)域部分早期投資，數(shù)據(jù)源于動脈橙
2022年國內(nèi)腦機接口企業(yè)融資輪次都處在A輪及以前，說明國內(nèi)整個腦機接口行業(yè)尚處早期。雖然融資輪次早，但單筆融資金額都在數(shù)千萬人民幣或數(shù)億元人民幣，說明投資機構(gòu)看好此行業(yè)的前景，愿意在早期重金押注。
雖然還處在初期階段，但技術(shù)路徑已經(jīng)在理論研究上跑通。目前，腦機接口技術(shù)較為清晰應(yīng)用場景是腦深部電刺激（DBS）技術(shù)，已在治療帕金森癥中被應(yīng)用于臨床，同時在藥物成癮和強迫癥方向上有積極應(yīng)用的空間，這一技術(shù)從作用機理上能形成完整閉環(huán)，這正是投資機構(gòu)希望看到的發(fā)展方向。
2022年獲得融資的主要是植入式腦機接口企業(yè)，投資機構(gòu)越來越看重植入式腦機接口產(chǎn)品的未來發(fā)展。植入式腦機接口產(chǎn)品信號衰減小，信噪比和空間分辨率高，能更好地應(yīng)用在漸凍癥、高位截癱、帕金森等重大疾病的治療或康復(fù)上。
腦科學(xué)作為未來數(shù)十年最重要的戰(zhàn)略學(xué)科之一，勢必會在基礎(chǔ)科學(xué)有所突破的前提下帶來巨大的轉(zhuǎn)化機會，并首先在醫(yī)療領(lǐng)域造福廣大神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的患者。腦機接口是一項復(fù)雜的復(fù)合型工程，從科學(xué)創(chuàng)新到工程創(chuàng)新都需要有能力來覆蓋。投資機構(gòu)的資金支持，將為國內(nèi)腦機接口領(lǐng)域帶來全新的動力，這個行業(yè)的景氣程度仍會持續(xù)。
● 小結(jié)
總的來說，在過去一年中受資本青睞的醫(yī)療器械賽道，都有如下的共同點：一是具有實實在在的臨床價值；二是高技術(shù)門檻產(chǎn)品的國產(chǎn)替代；三是醫(yī)工結(jié)合方向的真正創(chuàng)新。一位投資人向動脈網(wǎng)表示：“醫(yī)療器械的投資已經(jīng)進入下半場，需要依托于更硬核的科技。創(chuàng)新也不僅僅是應(yīng)用層面的創(chuàng)新，而要延伸到基礎(chǔ)研究的創(chuàng)新。同時對于創(chuàng)業(yè)團隊的要求會更高，除了專業(yè)能力，商業(yè)落地能力、市場轉(zhuǎn)化能力也是必不可少的。”
從技術(shù)的角度，醫(yī)療器械容易跟多個行業(yè)進行交叉融合，電子技術(shù)、計算機技術(shù)、材料、機械等都有可能。器械的微創(chuàng)化、介入化、智能化和數(shù)字化，都離不開其他行業(yè)底層技術(shù)的更新迭代，再結(jié)合醫(yī)療的需求，包括患者的需求、臨床醫(yī)生的需求，將市場、新技術(shù)和臨床三者結(jié)合在一起去開拓出新的細(xì)分賽道。
從國產(chǎn)替代的角度來說，替代的并不只是終端產(chǎn)品，上游的零部件、材料也是投資機會。器械的中低端市場已經(jīng)有較高的占有率，未來的機會或?qū)⒏囿w現(xiàn)在高端市場。然而醫(yī)療器械從中端到高端發(fā)展的歷程會比較艱難，需要大量的資金持續(xù)投入、找到一流的人才做真正的創(chuàng)新，且需要較長的時間才能出效果。對投資來說這并非是件壞事，更長的周期代表著里面有長期的機會。
集采洗禮后，用創(chuàng)新抵風(fēng)險
截至2021年底就有300多項醫(yī)療器械進入了國家級創(chuàng)新器械審批程序，而在2022年有53項創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，創(chuàng)歷年新高。盡管創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不參加集采，但作為支付方，進入集采對企業(yè)而言同樣具有積極的一面。
事實上，對于集采，醫(yī)療器械企業(yè)無法回避。前有2020年冠脈支架集采的“腳踝折扣”，最低報價降價幅度甚至達96%。在被集采一刀砍懵的同時，企業(yè)并沒有忘了如何自救。以樂普為例，其冠脈支架通過集采進入了全國幾千家醫(yī)院，順帶轉(zhuǎn)向推廣藥物球囊等產(chǎn)品。在傳統(tǒng)金屬藥物支架營收顯著下降的同時，樂普的介入創(chuàng)新產(chǎn)品組合可降解支架、切割球囊、藥物球囊）營收增長超800%。
對醫(yī)療器械企業(yè)來說，創(chuàng)新并不能躲避集采的風(fēng)暴，但創(chuàng)新能保證自身能不斷研發(fā)出新產(chǎn)品，有了創(chuàng)新產(chǎn)品才能在集采沖擊中保持戰(zhàn)略定力，讓集采殺價的節(jié)奏跟不上產(chǎn)品創(chuàng)新的步伐。過去醫(yī)療器械的創(chuàng)新更多算作應(yīng)用創(chuàng)新，現(xiàn)在一些企業(yè)的創(chuàng)新已經(jīng)延展到基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的創(chuàng)新。帶來的直接影響是前沿技術(shù)的落地會更加明確，研發(fā)出的產(chǎn)品具有更高的技術(shù)壁壘。具有這樣硬核創(chuàng)新能力的企業(yè)也更容易受到投資機構(gòu)的青睞。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，需要投資機構(gòu)、企業(yè)和臨床工作者的共同努力。