文 | 勝馬財(cái)經(jīng) 許可
編輯| 歐陽(yáng)文
恒瑞醫(yī)藥投資的新藥被否，并非沒有預(yù)兆。
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥近期公告，公司合作方大連萬春布林醫(yī)藥有限公司的母公司萬春醫(yī)藥收到中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知，抗腫瘤新藥普那布林的新藥上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。
勝馬財(cái)經(jīng)獲悉，實(shí)際上，早在2021年12月，萬春醫(yī)藥曾就普那布林向美國(guó)FDA遞交新藥上市申請(qǐng)，但最終未獲批準(zhǔn)。而此次在國(guó)內(nèi)被否，意味著普那布林幾乎沒了生存空間。
當(dāng)然，對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)“老大哥”恒瑞醫(yī)藥而言，折戟普那布林，損失的可能僅僅九牛一毛。
不過，恒瑞醫(yī)藥當(dāng)前面臨的轉(zhuǎn)型困境，依然可見一斑——在集采擠壓傳統(tǒng)產(chǎn)品利潤(rùn)空間、創(chuàng)新產(chǎn)品難以迅速撐起局面、自身研發(fā)投入又居高不下的背景下，醫(yī)藥BD（Business Development）交易能否被寄予厚望？而伴隨著孫飄揚(yáng)回歸，新的管理層到位，近兩年股價(jià)“腰斬”的“藥茅”，在當(dāng)下這個(gè)“艱難時(shí)刻”，恒瑞醫(yī)藥還有王者歸來的勇氣和底氣嗎？
“老帥”回歸，未能實(shí)現(xiàn)完美“首秀”
公開資料顯示，普那布林屬于GEF-H1（鳥嘌呤核苷酸交換因子）激活劑的新型“升白藥”（提升白細(xì)胞數(shù)藥物），此外，還可以阻止由化療藥物誘導(dǎo)的骨髓中性粒細(xì)胞的損傷，達(dá)到早期保護(hù)作用，是CIN（化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥）治療領(lǐng)域的一款潛力新藥。
2021年8月，恒瑞醫(yī)藥與大連萬春布林醫(yī)藥有限公司簽署協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥擬以自籌資金入股大連萬春，并獲得在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)，以及獨(dú)家商業(yè)化普那布林的權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將對(duì)大連萬春進(jìn)行1億元人民幣的股權(quán)投資，并支付總計(jì)不超過13億元人民幣的首付款和里程碑款，以獲得普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
當(dāng)時(shí)業(yè)界普遍認(rèn)為，這是孫飄揚(yáng)重新掌舵恒瑞醫(yī)藥后的“首秀”，充滿了想象空間。簡(jiǎn)單地說，普那布林可以在恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品系中扮演“萬金油”的角色，其具備的治療腫瘤和“升白”效果，可以和恒瑞醫(yī)藥的腫瘤線實(shí)現(xiàn)無縫銜接。
可惜事與愿違，其后普那布林的曲折遭遇，也讓這次“首秀”不那么完美。公開報(bào)道則顯示，恒瑞醫(yī)藥已向大連萬春支付了2 億元人民幣首付款，恒瑞尚未開展任何關(guān)于普那布林的臨床研究。而且，恒瑞醫(yī)藥還公開表示，該產(chǎn)品目前沒有后續(xù)研發(fā)計(jì)劃。因此，市場(chǎng)懷疑，這筆2億元的投資，看起來是打了水漂。
來源：上市公司公告
錢白花了是小事，關(guān)鍵是恒瑞醫(yī)藥的BD業(yè)務(wù)可能被潑上冷水。目前，隨著醫(yī)藥健康領(lǐng)域投資的持續(xù)火熱，醫(yī)藥BD（Business Development）交易也相應(yīng)的活躍起來。廣義上理解，醫(yī)藥BD交易主要包括三種形式，分別是股權(quán)并購(gòu)、授權(quán)許可交易（License-in、 License-out），以及醫(yī)藥研發(fā)合作。
有媒體報(bào)道稱，恒瑞醫(yī)藥早在2011年就成立了BD部門，但此前公司對(duì)這一塊興趣并不大。公司高層此前堅(jiān)持的想法是：好的產(chǎn)品太貴，普通的產(chǎn)品還不如自己做。
普那布林則極有可能是孫飄揚(yáng)自我革命的一步棋，也彰顯了恒瑞醫(yī)藥主動(dòng)求變的決心，然而這步棋不僅未能盤活全局，還走進(jìn)了死胡同，對(duì)整個(gè)恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略布局，可能都將帶來不小沖擊。至少在大家的心氣上，會(huì)有一定負(fù)面作用。
管理層“大換血”，能否挽救股價(jià)“腰斬”
曾幾何時(shí)，作為國(guó)內(nèi)最大的仿制藥企業(yè)之一，“藥茅”恒瑞醫(yī)藥被資本市場(chǎng)廣為推崇。但是其股價(jià)自2021年初見頂之后，開始了漫長(zhǎng)的震蕩走低，目前，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)較兩年前的高點(diǎn)已接近“腰斬”。
昔日光環(huán)不再，一個(gè)主要原因是政策環(huán)境的變化。由于恒瑞醫(yī)藥大部分利潤(rùn)仍主要來自于仿制藥業(yè)務(wù)，隨著國(guó)家集采提速擴(kuò)面，仿制藥的利潤(rùn)空間大幅下滑。
恒瑞醫(yī)藥2022年半年報(bào)顯示，2018年以來，公司涉及國(guó)家集中帶量采購(gòu)的仿制藥共有35個(gè)品種，中選22個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅74.5%。2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的8個(gè)藥品，2022年上半年銷售收入僅2.5億元，較2021年同期減少17.6億元，同比下降達(dá)88%。
仿制藥利潤(rùn)空間被擠壓，創(chuàng)新藥也難以在短期內(nèi)迅速為恒瑞醫(yī)藥攻城拔寨。截至2022年6月，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥上市數(shù)量已經(jīng)達(dá)到11款，不過，疊加醫(yī)保談判、產(chǎn)品準(zhǔn)入等多重因素，公司的創(chuàng)新藥收入增長(zhǎng)較慢，2022上半年銷售金額環(huán)比甚至有所下降。
另一方面，創(chuàng)新藥的研發(fā)依然箭在弦上，數(shù)據(jù)顯示，近年來恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入在持續(xù)增長(zhǎng)，從2016年的11.8億元快速攀升至2021年的62.03億元，2022年前三季度，研發(fā)費(fèi)用達(dá)到34.98億元。
種種不利因素之下，2021年恒瑞醫(yī)藥出現(xiàn)了自上市以來首次業(yè)績(jī)下降，營(yíng)收259.06億元，同比下滑6.59%，凈利潤(rùn)45.30億元，同比下滑28.41% 。
2022年，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)下滑趨勢(shì)看起來難以避免，2022年上半年，公司營(yíng)收102.28億元，同比下滑23%；扣非凈利潤(rùn)20億元，同比下滑24.12%。2022年前三季度，公司營(yíng)收159.45億元，同比下滑21.06%；凈利潤(rùn)31.73億元，同比下滑24.57%。
內(nèi)憂外患之下，本被寄予厚望的BD業(yè)務(wù)又橫生波折，也讓恒瑞醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型之路更加艱難。
自然而然，有人要為恒瑞醫(yī)藥今天的局面負(fù)責(zé)。有媒體統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，從2010年起，共有27人在恒瑞醫(yī)藥擔(dān)任過高管職位，其中15人已經(jīng)離職。在這15名離職高管中，多達(dá)10人的離職都發(fā)生在最近三年。僅2022年，恒瑞醫(yī)藥就有4名高管相繼“出走”。
今年2月初，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司已完成新一屆董事會(huì)換屆，董事會(huì)選舉孫飄揚(yáng)為公司董事長(zhǎng)，并聘任了高管團(tuán)隊(duì)。其中作為恒瑞醫(yī)藥首席戰(zhàn)略官的江寧軍，尤為受到關(guān)注，其被聘任為公司副總經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥國(guó)際化、臨床研究和商務(wù)拓展工作。
“老帥”回歸，加上“新鮮血液”輸入，昔日王者能否重整雄風(fēng)，轉(zhuǎn)型之路又將遇到哪些挑戰(zhàn)？勝馬財(cái)經(jīng)將持續(xù)關(guān)注。