文|聚美麗 飄 飄

2023年3月8日，廣東省藥品監(jiān)督管理局公布了《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品抽樣檢驗(yàn)信息的通告(2022年第9期)》和《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品抽樣檢驗(yàn)信息的通告(2022年第10期)》。

圖源：廣東省藥品監(jiān)督管理局

據(jù)第9期通告中顯示，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示為廣東益孝堂醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的益孝堂炫彩染發(fā)膏(咖啡巧克力色)等38批次化妝品(含牙膏)不符合規(guī)定。

而第10期通告中則顯示，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示為廣州滋源化妝品有限公司生產(chǎn)的美蘭朵染發(fā)膏(自然黑)等38批次化妝品(含牙膏)不符合規(guī)定。

此次不合格批次主要涉及防曬、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)、護(hù)膚、防曬、牙膏、睫毛膏等品類，包括冷酸靈、奧齒健等品牌的牙膏也在其列。

從這兩期不合格產(chǎn)品被點(diǎn)名的原因來看，主要涉及菌落總數(shù)超標(biāo)、丙烯酰胺超標(biāo)、水楊酸超標(biāo)、對苯二胺超標(biāo)、成分比對不合格等問題。

冷酸靈被“點(diǎn)名”，系菌落總數(shù)超標(biāo)

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，在這兩期合計(jì)76批次不符合規(guī)定的化妝品中，有4批次產(chǎn)品屬于牙膏品類。其中，牙膏品類被通報(bào)的原因多為菌落總數(shù)超標(biāo)。另外，益口伶 益生菌牙膏(香型：天然薄荷香)除了菌落總數(shù)超標(biāo)外，還檢出了銅綠假單胞菌。

據(jù)了解，菌落總數(shù)為微生物指標(biāo)，而微生物對化妝品的影響不僅涉及產(chǎn)品本身的質(zhì)量，且影響消費(fèi)者的生命健康。

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版》中規(guī)定眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數(shù)不得大于500CFU/mL(g)，其它化妝品菌落總數(shù)不得大于1000CFU/mL(g)。

此次被點(diǎn)名的牙膏產(chǎn)品中，在第9期通告中的不合格批次產(chǎn)品冷酸靈抗敏感牙膏的菌落總數(shù)為6.7×10000CFU/g(≤500)，在第10通告中的不合格批次產(chǎn)品奧齒健奧齒健三七牙膏的菌落總數(shù)為菌落總數(shù)4.6×10000CFU/g(≤500)，益口伶 益生菌牙膏(香型：天然薄荷香)的菌落總數(shù)為1.2×1000000CFU/g(≤500)，萊也納 植物氨基酸牙膏(櫻桃固齒健齦薄荷)的菌落總數(shù)為1.7×100000CFU/g(≤1000），均嚴(yán)重超標(biāo)。

 

圖源：廣東省藥品監(jiān)督管理局

而銅綠假單胞菌是一種常見的條件致病菌，當(dāng)免疫力低下時(shí)會(huì)突破免疫屏障入侵并大量繁殖，進(jìn)而可能導(dǎo)致疾病。在中國食品藥品檢定研究院頒布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2022年版》中就有指出化妝品中不得檢出銅綠假單胞菌。

染發(fā)品類為重災(zāi)區(qū)，占37批次

本次不符合規(guī)定的化妝品重災(zāi)區(qū)依然為染發(fā)品類，兩期合計(jì)37批次，主要包含鑫姿、英濤、名匠、美度、紅鑫龍、聚生緣、Brimles、廣美貂等“國妝特字”產(chǎn)品，從被抽樣單位來看，產(chǎn)品多見于醫(yī)藥連鎖、日用品店、超市、化妝品批發(fā)部/商店、美發(fā)店、美發(fā)工作室等。

其中美度、Brimles等在今年國家藥監(jiān)局的不合格批次化妝品通告中是“?？汀?。

從其不合格的原因來看，主要有成分比對不合格和對苯二胺含量超標(biāo)。其中，后者占了2批次。

據(jù)了解，對苯二胺是最簡單的芳香二胺之一，也是一種有廣泛應(yīng)用的中間體，因其染色牢固、著色持久，是氧化染發(fā)劑中重要高效的染色原料之一，但是對苯二胺對人體有較強(qiáng)的致敏性。在2017年《世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)致癌物清單》中，對苯二胺被列為三類致癌物(注：對人體致癌性尚未歸類的物質(zhì)或混合物)。

我國在頒布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015版》中明確規(guī)定了對苯二胺的最大允許濃度為2.0%，染發(fā)產(chǎn)品若添加了對苯二胺等苯二胺類染發(fā)成分，必須在標(biāo)簽上標(biāo)注“含苯二胺類”。

另外，在此次通告中，甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)也在4個(gè)批次中被檢出超標(biāo)，從品類上來看，基本上為護(hù)發(fā)洗發(fā)產(chǎn)品。

據(jù)悉，甲基氯異噻唑啉酮是一種高效殺菌劑，對于抑制微生物的生長有很好的作用。但該成分對皮膚具有刺激性，可能引起過敏反應(yīng)。

甲基異噻唑啉酮是一種廣譜應(yīng)用的防腐劑，如果含量超標(biāo)或者是頻繁的使用，就有可能會(huì)對頭發(fā)造成損傷。

根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015版》規(guī)定，甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)在化妝品中使用最大允許濃度為0.0015%，適用范圍為淋洗類產(chǎn)品，且不能和甲基氯異噻唑啉酮同時(shí)使用。

睫毛膏、防曬品類也上榜

在彩妝品類上，此次不合格產(chǎn)品為3批次，都為睫毛膏產(chǎn)品，原因均為丙烯酰胺含量超標(biāo)。

據(jù)了解，丙烯酰胺是一種有機(jī)化合物?；瘖y品中的丙烯酰胺主要來源于聚丙烯酰胺，聚合不完全等原因造成化妝品中丙烯酰胺單體殘留。在我國頒布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015版》明確規(guī)定了丙烯酰胺單體最大殘留量0.5mg/kg。

此次被點(diǎn)名的睫毛膏產(chǎn)品中，柏貝妮銀河流星睫毛膏為8mg/kg，蘇可安立體卷翹睫毛膏為10mg/kg，BLUETHIN濃翹自然纖長睫毛膏為125mg/kg，均嚴(yán)重超標(biāo)。

在防曬品類上，此次不合格產(chǎn)品為9批次，涉及防曬霜、防曬乳、防曬噴霧品類，原因多是成分比對不合格。

由此，廣東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行了通報(bào)，并要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不合格原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

據(jù)聚美麗統(tǒng)計(jì)，從2023年年初至今，國家藥監(jiān)局發(fā)布了4次不合格化妝品通告，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2次不合格化妝品通告，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了1次不合格化妝品通告。

圖源：國家藥監(jiān)局

未來化妝品的監(jiān)管一定會(huì)日趨嚴(yán)格和常態(tài)化。作為化妝品品牌方及生產(chǎn)加工委托方都更應(yīng)自覺遵守《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，把控好產(chǎn)品的成分添加。聚美麗也相信，化妝品行業(yè)會(huì)越來越朝著高質(zhì)量、高效益的趨勢發(fā)展。

參考資料：國家藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局