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蘋果13年堅(jiān)守獲突破,無(wú)創(chuàng)血糖迎變局

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蘋果13年堅(jiān)守獲突破,無(wú)創(chuàng)血糖迎變局

或許無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)精度現(xiàn)在還無(wú)法達(dá)到臨床要求,但這條路必然會(huì)是未來(lái)的方向。

文|動(dòng)脈網(wǎng)

據(jù)彭博社報(bào)道,科技巨頭蘋果正在推進(jìn)無(wú)創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的研發(fā)并取得了重大進(jìn)展,未來(lái)有望整合在Apple Watch上。消息一出,海外的德康和國(guó)內(nèi)的三諾醫(yī)療等血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)的公司,股價(jià)一度跳水。

理性分析,蘋果這項(xiàng)技術(shù),雖然直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是CGM領(lǐng)域眾多公司,但產(chǎn)品從推出到完善,真正與CGM搶占市場(chǎng)仍需很長(zhǎng)的時(shí)間。據(jù)灼識(shí)咨詢的預(yù)計(jì),2030年全球血糖檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將有365億美元,面對(duì)蘋果這樣巨頭的加入,市場(chǎng)將面臨更多的變局。

從另一角度來(lái)說(shuō),一個(gè)項(xiàng)目讓蘋果這樣的巨頭花了13年時(shí)間才迎來(lái)突破,其中的難度可想而知。而一旦踏出了第一步,意味著最艱難的部分已經(jīng)結(jié)束,未來(lái)會(huì)更加可期。

神秘小組掀波瀾,無(wú)創(chuàng)血糖露崢嶸

蘋果的無(wú)創(chuàng)血糖項(xiàng)目持續(xù)了多年,最早可追溯至喬布斯時(shí)代,在喬布斯身患重病之后,將更多關(guān)注的目光投向了健康領(lǐng)域,而無(wú)創(chuàng)血糖項(xiàng)目正是喬布斯在2010年親自定下的?;蛟S也正基于此,蘋果才能堅(jiān)持了13年。

據(jù)彭博社報(bào)道,這項(xiàng)被稱為E5的秘密項(xiàng)目最近取得重大突破之后,蘋果認(rèn)為可以將該項(xiàng)技術(shù)推向市場(chǎng)。

承擔(dān)這個(gè)項(xiàng)目的,是神秘的XDG(Exploratory Design Group)團(tuán)隊(duì),按常規(guī)英文縮寫其實(shí)應(yīng)該叫EDG,而用X取代E也是表明一種對(duì)于未來(lái)探索的態(tài)度。它和谷歌X實(shí)驗(yàn)室很相似,都是承擔(dān)了科技巨頭對(duì)于未來(lái)新興技術(shù)的探索。

和谷歌工程師們天馬行空的項(xiàng)目不同,XDG做的探索更加務(wù)實(shí),如電池、下一代顯示技術(shù)、無(wú)線充電、芯片、人工智能等,同時(shí)AR/VR項(xiàng)目也是由它主導(dǎo)。之前XDG開(kāi)發(fā)的許多芯片和電池技術(shù)已經(jīng)在iPhone、iPad和Mac電腦中運(yùn)行多年。

能取得這樣的成績(jī)和XDG團(tuán)隊(duì)架構(gòu)有很大關(guān)系,被喬布斯和庫(kù)克視為蘋果最頂級(jí)工程師的Bill Athas曾長(zhǎng)期領(lǐng)導(dǎo)此團(tuán)隊(duì)。XDG內(nèi)部項(xiàng)目之間保持獨(dú)立,人員以工程師和科學(xué)家為主,XDG主要負(fù)責(zé)對(duì)某個(gè)技術(shù)或項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證,如果驗(yàn)證通過(guò),新技術(shù)將會(huì)轉(zhuǎn)交到硬件團(tuán)隊(duì)或軟件團(tuán)隊(duì),由他們?nèi)诤系较嚓P(guān)產(chǎn)品中。

此次無(wú)創(chuàng)血糖獲得突破的新聞一經(jīng)爆出,便引發(fā)關(guān)注,也是因?yàn)槿绻夹g(shù)經(jīng)由XDG驗(yàn)證通過(guò),離產(chǎn)品的誕生或許就不遠(yuǎn)了。

這項(xiàng)技術(shù)的最終目標(biāo)是集成于Apple Watch中。

作為營(yíng)收的重要組成部分,Apple Watch在蘋果產(chǎn)品矩陣中占據(jù)重要地位。據(jù)市場(chǎng)調(diào)查機(jī)構(gòu)Counterpoint公布的數(shù)據(jù)顯示,2022年蘋果Apple Watch出貨量占全球市場(chǎng)的34.1%,是全球銷量最高的品牌,并且占據(jù)全球智能手表領(lǐng)域60%的營(yíng)收,可謂是無(wú)可爭(zhēng)議的霸主。

超高的市占率也意味著產(chǎn)品銷售的天花板將逐漸臨近,除非市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大,而糖尿病患者,正是蘋果的目標(biāo)。

據(jù) IDF(國(guó)際糖尿病聯(lián)盟,InternationalDiabetesFederation)2021年全球糖尿病報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球成年糖尿病患者已達(dá)5.37億,并推測(cè)到2045年,這一數(shù)字將達(dá)到7.83億。

正是基于如此遼闊的市場(chǎng)和蘋果品牌的號(hào)召力,二級(jí)市場(chǎng)上專注血糖檢測(cè)、特別是連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)CGM的廠商,股價(jià)迎來(lái)下跌。但事情真的就會(huì)朝此方向發(fā)展嗎?可能沒(méi)那么容易。

無(wú)創(chuàng)測(cè)血糖,蘋果怎么做?

無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)并非是新概念,而是眾多從業(yè)者努力的方向。

目前市場(chǎng)上已經(jīng)普及的,較為方便的血糖測(cè)量方式都離不開(kāi)扎針,也就是有創(chuàng)檢測(cè)。即便是新興的CGM仍需以微創(chuàng)方式刺開(kāi)皮膚,并且使用費(fèi)用較為高昂。與有創(chuàng)、微創(chuàng)類血糖檢測(cè)技術(shù)相比,無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)除了能減輕患者痛苦外,基本沒(méi)有后續(xù)費(fèi)用,一次投入,長(zhǎng)期使用。

然而,多年來(lái)阻礙著無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)普及的,是精度。蘋果又是如何去解決的呢?

雖然項(xiàng)目由XDG團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé),但為了保密,蘋果以Avolonte Health公司的名義進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā),并將Avolonte Health的辦公地址設(shè)在蘋果總部之外,以至于很多員工都認(rèn)為自己工作在一家初創(chuàng)公司。為了加快研發(fā)節(jié)奏,蘋果收購(gòu)了專注于無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)的RareLight,RareLight的研發(fā)團(tuán)隊(duì)加入后確實(shí)為Avolonte Health帶來(lái)不少提升。此外,Avolonte Health的專利中也透露出了蘋果無(wú)創(chuàng)血糖的技術(shù)路徑。

目前,無(wú)創(chuàng)測(cè)量血糖的方式大致能分為光學(xué)類無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)方法與非光學(xué)類無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)方法兩大類。

無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)主要技術(shù)路徑

光學(xué)類檢測(cè)法以光作為信息載體,將一束光聚焦在人體上,利用傳輸光的強(qiáng)度、相位、偏振角、頻率以及靶區(qū)組織散射系數(shù)等信息與血糖濃度密切相關(guān)的特點(diǎn),通過(guò)提取這些信息的改變間接計(jì)算血糖濃度。

根據(jù)光波波長(zhǎng)和作用機(jī)理不同,光學(xué)類檢測(cè)法又可分為多種。比如和血氧檢測(cè)相似的近/中紅外光譜法,這項(xiàng)技術(shù)雖然成熟,但人體內(nèi)的水、蛋白質(zhì)、脂肪等成分與葡萄糖的吸收峰存在重疊。此外,測(cè)量部位的溫度、濕度、光的入射面積、角度等測(cè)量條件的變化都會(huì)直接影響測(cè)試結(jié)果,因此多年來(lái)并無(wú)實(shí)質(zhì)性突破。

Avolonte Health關(guān)于無(wú)創(chuàng)血糖測(cè)量技術(shù)相關(guān)專利,數(shù)據(jù)源于美國(guó)專利商標(biāo)局

Avolonte Health的專利中有不少針對(duì)拉曼光譜系統(tǒng)的改進(jìn)方法和裝置,而拉曼光譜正是被視為紅外光譜的替代技術(shù)。

拉曼光譜根據(jù)激光作用于被測(cè)物時(shí)形成的拉曼散射與瑞利散射之間的頻率差來(lái)確定物質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),進(jìn)而測(cè)定不同物質(zhì)的成分,因此被視作分子識(shí)別的“指紋”光譜。與紅外光譜相比,拉曼光譜的譜峰清晰尖銳,峰強(qiáng)度與所測(cè)物質(zhì)活性成分的濃度呈正相關(guān)。據(jù)此可對(duì)生物體的某些成分進(jìn)行定量分析,因此被認(rèn)為是最有希望實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)的技術(shù)之一。

雖然被視為希望,但這些年拉曼光譜有幾個(gè)問(wèn)題尚待解決。一是設(shè)備體積問(wèn)題;二是采集過(guò)程中由于人體活動(dòng)、壓力、角度等外部因素造成的信號(hào)穩(wěn)定性問(wèn)題;三是個(gè)體差異對(duì)于算法的干擾。

近幾年,拉曼光譜法取得了里程碑式的進(jìn)展??茖W(xué)家在活體豬身上,直接觀察到活體皮膚上的葡萄糖拉曼峰,其信號(hào)強(qiáng)度與參考葡萄糖濃度成正比,從而消除了長(zhǎng)期以來(lái)關(guān)于經(jīng)皮葡萄糖傳感器是否可以在體檢測(cè)到葡萄糖拉曼光譜的質(zhì)疑。Avolonte Health專利中針對(duì)拉曼光譜法進(jìn)行了改進(jìn),用于提高測(cè)量準(zhǔn)確性,達(dá)到穩(wěn)定信號(hào)的目的。

Avolonte Health拉曼光譜發(fā)射裝置專利圖,圖源美國(guó)專利商標(biāo)局

蘋果之前和Rockley Photonics合作,開(kāi)發(fā)硅光子技術(shù),使用激光將特定波長(zhǎng)的光發(fā)射到皮膚下方的區(qū)域,之后通過(guò)算法分析傳回的光學(xué)吸收光譜來(lái)確定血糖水平。盡管在2021年雙方分道揚(yáng)鑣,但Rockley在其2023年投資者分享會(huì)議中提到產(chǎn)品將在2025年問(wèn)世。考慮到Rockley現(xiàn)在的經(jīng)營(yíng)狀況(已申請(qǐng)破產(chǎn)),蘋果的進(jìn)度無(wú)疑會(huì)更靠前一些。

Rockley Photonics的硅光子傳感器

可以預(yù)見(jiàn)的是,蘋果最終會(huì)繼續(xù)自研完善硅光子技術(shù),實(shí)現(xiàn)基于拉曼光譜的“片上光譜儀”模式,對(duì)多模式生物標(biāo)志物(例如葡萄糖、乳酸、水合作用、血壓和核心體溫)進(jìn)行連續(xù)、非侵入式監(jiān)測(cè),由此數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)干預(yù)從而改變消費(fèi)者的健康狀況。

據(jù)新聞爆料,硅光子芯片將由臺(tái)積電代工,目前蘋果無(wú)創(chuàng)血糖產(chǎn)品的原型機(jī)體積和一臺(tái)iPhone類似。以蘋果的軟硬件整合能力,未來(lái)幾年內(nèi)將它們?nèi)谌階pple Watch并非難事。又或許,它的第一次商業(yè)化,可能率先會(huì)整合在iPhone上。

太赫茲光譜相關(guān)專利圖,圖源美國(guó)專利商標(biāo)局

此外,蘋果在2021年還申請(qǐng)了多項(xiàng)關(guān)于太赫茲光譜成像性能相關(guān)解決方案的專利。雖然專利文件中并沒(méi)有提及血糖檢測(cè)相關(guān)的話題,但此前眾多研究發(fā)現(xiàn),太赫茲波在0.1~2.0THz下可以檢測(cè)人體和老鼠的血糖含量變化。盡管太赫茲技術(shù)目前還存在成熟度不足的問(wèn)題,但蘋果已提前進(jìn)行相關(guān)布局,可以肯定的是,對(duì)于無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè),蘋果相當(dāng)認(rèn)真。

道路并非只有一條,但蘋果暫時(shí)領(lǐng)先

采用拉曼光譜法的并非只有蘋果一家。之前美國(guó)C8 MediSensors公司的無(wú)創(chuàng)血糖儀也采用此方法,但它需要用一根腰帶將設(shè)備緊貼皮膚束在腰間,工作時(shí)儀器將一束單色光照射皮膚,并檢測(cè)返回的頻譜。使用上極為不方便,并且人體運(yùn)動(dòng)過(guò)程中,腰部信號(hào)采集的穩(wěn)定性也不佳,因此并未打開(kāi)市場(chǎng)。

除了光學(xué)方法還有非光學(xué)方法,它主要是通過(guò)測(cè)量人體內(nèi)熱量、葡萄糖相位或電特性來(lái)推導(dǎo)出血液中的葡萄糖濃度,或是測(cè)量人體內(nèi)血糖相關(guān)物質(zhì)或物理特性來(lái)間接推導(dǎo)血糖值。

如代謝熱整合法就是通過(guò)代謝產(chǎn)生的熱量與血糖濃度、供氧量的函數(shù)關(guān)系進(jìn)行計(jì)算,最終得到血糖濃度數(shù)值。2019年,博邦芳舟醫(yī)療與清華大學(xué)合作研發(fā)的基于代謝熱整合法的無(wú)創(chuàng)血糖儀獲得首張由國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

另一科技巨頭谷歌,也曾用血液替代物測(cè)定法來(lái)攻克無(wú)創(chuàng)血糖。谷歌希望通過(guò)植入隱形眼鏡中的微型傳感器檢測(cè)淚液中的葡萄糖含量,但經(jīng)過(guò)數(shù)年進(jìn)展不大,最終被放棄。雖然谷歌折戟,但還有其他研究團(tuán)隊(duì)繼續(xù)以淚液作為生物標(biāo)志物進(jìn)行研發(fā),開(kāi)發(fā)了諸如石墨烯-AgNW復(fù)合傳感器和安培傳感器,通過(guò)使用葡萄糖氧化酶來(lái)檢測(cè)淚液中的葡萄糖,因此淚液仍然是進(jìn)行無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)中一個(gè)非常有前途的靶點(diǎn)。

無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)的主流技術(shù)路徑

總的來(lái)說(shuō),光學(xué)類無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)法雖然使用方便,但存在血糖對(duì)光譜的吸收特性復(fù)雜多變、對(duì)檢測(cè)靈敏度要求高、易受環(huán)境影響等不利因素,并且多數(shù)技術(shù)路徑的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性尚未達(dá)到臨床應(yīng)用的要求。盡管也有以色列Cnoga公司的無(wú)創(chuàng)血糖產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了商品化,但其需要采集130次有創(chuàng)血糖數(shù)據(jù)和65次無(wú)創(chuàng)光信號(hào)數(shù)據(jù)進(jìn)行學(xué)習(xí)校準(zhǔn),并不利于推廣。

而在非光學(xué)類無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)法中,其它無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)法如血液替代物(汗腺、唾液、淚液、呼氣等)測(cè)定法等皆處于實(shí)驗(yàn)室研究探索階段,有效性還有待驗(yàn)證。

每天數(shù)次的有創(chuàng)血糖檢測(cè)對(duì)糖尿病患者來(lái)說(shuō)是極大的負(fù)擔(dān),日常測(cè)血糖次數(shù)不足、病情管理不到位成為常態(tài)。雖然宣布研發(fā)的無(wú)創(chuàng)血糖產(chǎn)品有數(shù)十種,但真正通過(guò)FDA、NMPA認(rèn)證的卻寥寥無(wú)幾。即便是獲得認(rèn)證的產(chǎn)品也因?yàn)楦鞣N問(wèn)題,并沒(méi)有在市場(chǎng)上掀起波瀾??紤]到蘋果在市場(chǎng)上的號(hào)召力,以及多年來(lái)對(duì)于用戶使用體驗(yàn)的堅(jiān)持,或許未來(lái)幾年,蘋果能開(kāi)創(chuàng)出不一樣的局面。

手腕生態(tài)的再次進(jìn)化

多年以來(lái),蘋果想要做的,并不是一款簡(jiǎn)單的手表。

盡管Apple Watch發(fā)布之初走的是時(shí)尚路線,但其背后蘊(yùn)含著蘋果對(duì)于下一代智能終端平臺(tái)的期望,而健康功能則是其中重要的模塊。

2014年,初代Apple Watch發(fā)布,這款手表集成了一個(gè)心率傳感器,用于健身追蹤。2018年,Apple Watch配備了能夠從手腕獲取心電圖ECG功能。2021年,第七代Apple Watch除了更大的屏幕,最重要的是針對(duì)為殘障人士設(shè)計(jì)的一系列功能。此外,在疫情期間,蘋果推送了能夠全天監(jiān)測(cè)血氧飽和度的功能。而最新的第8代Apple Watch,則在健康、安全方面做了諸多探索。

隨著眾多健康功能的升級(jí)迭代,以及包括Capital One、SAP、Salesforce和IBM在內(nèi)的企業(yè)都為Apple Watch開(kāi)發(fā)了用來(lái)快速訪問(wèn)協(xié)作和信息管理工具用于醫(yī)院、執(zhí)法、公共安全部門使用。使得Apple Watch已經(jīng)從iPhone的附屬品,逐步成為能夠獨(dú)立于iPhone使用,并且有自身生態(tài)的平臺(tái)型產(chǎn)品。

無(wú)創(chuàng)血糖技術(shù)的突破,再加上蘋果軟硬結(jié)合打造生態(tài)的能力,未來(lái)首當(dāng)其沖被蘋果瘋狂內(nèi)卷的,或許不是股票大跌的CGM行業(yè),而是智能穿戴行業(yè)。

“對(duì)自己的健康越了解,就越有辦法去改善”,這是Apple Watch宣傳頁(yè)面中的一句話,也點(diǎn)出了智能穿戴設(shè)備的核心本質(zhì)——通過(guò)各項(xiàng)傳感器讓用戶更了解自己,并進(jìn)行科學(xué)干預(yù)。

過(guò)去,無(wú)論是心率監(jiān)控、血氧檢測(cè)以及體溫感應(yīng),所獲得的數(shù)據(jù)相對(duì)表面,而用于無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)的傳感器能夠更深入地挖掘人體更多生理數(shù)據(jù),除了常規(guī)的心率、血氧、體溫外,對(duì)于血壓、血糖、酒精及乳酸的探測(cè)都能更立體地展現(xiàn)人體生理狀態(tài),基于此所做出的干預(yù)建議更加科學(xué)合理。

作為市占率超過(guò)30%的行業(yè)龍頭,蘋果如果再次進(jìn)化,對(duì)其余競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手而言將是降維打擊。

無(wú)獨(dú)有偶,另一家科技巨頭華為,也在無(wú)創(chuàng)血糖方面有所布局。在華為開(kāi)發(fā)者大會(huì)(HDC 2022)上,對(duì)外公布了科學(xué)睡眠、呼吸健康研究、血糖健康研究、女性健康研究等多個(gè)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。華為將基于這些生命體征檢測(cè)技術(shù),打造更加科學(xué)合理的健康干預(yù)措施。

兩大巨頭的內(nèi)卷無(wú)疑將在智能穿戴行業(yè)引發(fā)震動(dòng),沒(méi)有與之匹配核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中有極大可能掉隊(duì)。

對(duì)于醫(yī)療層面的需求,受限于精度,蘋果的初代產(chǎn)品暫時(shí)可能還無(wú)法覆蓋,但不要忽略蘋果巨大的用戶群體所帶來(lái)的海量數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)對(duì)于產(chǎn)品的迭代具有不可估量的價(jià)值。有理由相信,經(jīng)過(guò)數(shù)次的迭代,無(wú)創(chuàng)血糖產(chǎn)品終究會(huì)達(dá)到醫(yī)療層級(jí)的需求。

取代CGM?不是沒(méi)可能,但尚需時(shí)間

或許無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)精度現(xiàn)在還無(wú)法達(dá)到臨床要求,但這條路必然會(huì)是未來(lái)的方向。

有業(yè)內(nèi)人士向動(dòng)脈網(wǎng)表示,目前主流血糖監(jiān)測(cè)使用電化學(xué)法,通過(guò)采血方式精準(zhǔn)檢測(cè)體內(nèi)血糖含量,能夠滿足醫(yī)療層級(jí)血糖檢測(cè)需求。而無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)目前受限于精度不足,僅能用于消費(fèi)級(jí)自測(cè),無(wú)法滿足患者精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)的需求。因此短期內(nèi)可能很難在醫(yī)療需求層面取代現(xiàn)有方式。

話雖如此,面對(duì)新技術(shù),我們既要有耐心也要保持信心。

以現(xiàn)在備受推崇的CGM為例,初代CGM產(chǎn)品因?yàn)槊负?、生物相容性等原因,使用具有時(shí)間限制。德康第一代產(chǎn)品G1的傳感器使用壽命只有3天,隨著技術(shù)更新迭代,逐漸改進(jìn)為后續(xù)的7天(G2到G5)。到現(xiàn)在,市場(chǎng)主流產(chǎn)品普遍使用期限已經(jīng)做到了14天。

從受眾群來(lái)看,最初CGM適應(yīng)癥較為狹窄,主要適用于1型和需要胰島素強(qiáng)化治療的2型糖尿病患者。隨著臨床研究的深入以及數(shù)據(jù)的積累,CGM的臨床地位不斷提高。在最新的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)2023版《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》中,不僅肯定了CGM在糖尿病治療中發(fā)揮的作用,并且在使用人群、應(yīng)用范圍和場(chǎng)景已然有比肩傳統(tǒng)指尖血糖檢測(cè)的態(tài)勢(shì)。

從市場(chǎng)認(rèn)可的角度來(lái)看,隨著國(guó)際品牌雅培、美敦力的進(jìn)入,再加上多年來(lái)國(guó)內(nèi)品牌產(chǎn)品的陸續(xù)上市,大家合力開(kāi)拓市場(chǎng),消費(fèi)者對(duì)于CGM的認(rèn)知已經(jīng)有了很大的提升。而這一切,從德康第一代產(chǎn)品2006年獲FDA批準(zhǔn)上市到現(xiàn)在,已經(jīng)過(guò)去了17年。

也就是說(shuō),CGM花了17年的時(shí)間,才走到現(xiàn)在這個(gè)階段。無(wú)創(chuàng)血糖賽道隨著蘋果的入局,必然會(huì)吸引更多的企業(yè)加入。給他們同樣的時(shí)間發(fā)展,局面可能會(huì)完全不同。

對(duì)于眾多血糖檢測(cè)企業(yè)來(lái)說(shuō),蘋果的入局吹響了自身向更高目標(biāo)進(jìn)發(fā)的號(hào)角,如果還用自己是做慢病管理而蘋果是做消費(fèi)電子的來(lái)回避,無(wú)疑會(huì)錯(cuò)失未來(lái)市場(chǎng)的入場(chǎng)券。無(wú)數(shù)的商業(yè)案例表明,干掉你的,往往不是你的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,而是時(shí)代與變革,來(lái)自另一賽道的跨服競(jìng)爭(zhēng)可能比你的傳統(tǒng)對(duì)手更加致命。

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蘋果13年堅(jiān)守獲突破,無(wú)創(chuàng)血糖迎變局

或許無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)精度現(xiàn)在還無(wú)法達(dá)到臨床要求,但這條路必然會(huì)是未來(lái)的方向。

文|動(dòng)脈網(wǎng)

據(jù)彭博社報(bào)道,科技巨頭蘋果正在推進(jìn)無(wú)創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的研發(fā)并取得了重大進(jìn)展,未來(lái)有望整合在Apple Watch上。消息一出,海外的德康和國(guó)內(nèi)的三諾醫(yī)療等血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)的公司,股價(jià)一度跳水。

理性分析,蘋果這項(xiàng)技術(shù),雖然直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是CGM領(lǐng)域眾多公司,但產(chǎn)品從推出到完善,真正與CGM搶占市場(chǎng)仍需很長(zhǎng)的時(shí)間。據(jù)灼識(shí)咨詢的預(yù)計(jì),2030年全球血糖檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將有365億美元,面對(duì)蘋果這樣巨頭的加入,市場(chǎng)將面臨更多的變局。

從另一角度來(lái)說(shuō),一個(gè)項(xiàng)目讓蘋果這樣的巨頭花了13年時(shí)間才迎來(lái)突破,其中的難度可想而知。而一旦踏出了第一步,意味著最艱難的部分已經(jīng)結(jié)束,未來(lái)會(huì)更加可期。

神秘小組掀波瀾,無(wú)創(chuàng)血糖露崢嶸

蘋果的無(wú)創(chuàng)血糖項(xiàng)目持續(xù)了多年,最早可追溯至喬布斯時(shí)代,在喬布斯身患重病之后,將更多關(guān)注的目光投向了健康領(lǐng)域,而無(wú)創(chuàng)血糖項(xiàng)目正是喬布斯在2010年親自定下的?;蛟S也正基于此,蘋果才能堅(jiān)持了13年。

據(jù)彭博社報(bào)道,這項(xiàng)被稱為E5的秘密項(xiàng)目最近取得重大突破之后,蘋果認(rèn)為可以將該項(xiàng)技術(shù)推向市場(chǎng)。

承擔(dān)這個(gè)項(xiàng)目的,是神秘的XDG(Exploratory Design Group)團(tuán)隊(duì),按常規(guī)英文縮寫其實(shí)應(yīng)該叫EDG,而用X取代E也是表明一種對(duì)于未來(lái)探索的態(tài)度。它和谷歌X實(shí)驗(yàn)室很相似,都是承擔(dān)了科技巨頭對(duì)于未來(lái)新興技術(shù)的探索。

和谷歌工程師們天馬行空的項(xiàng)目不同,XDG做的探索更加務(wù)實(shí),如電池、下一代顯示技術(shù)、無(wú)線充電、芯片、人工智能等,同時(shí)AR/VR項(xiàng)目也是由它主導(dǎo)。之前XDG開(kāi)發(fā)的許多芯片和電池技術(shù)已經(jīng)在iPhone、iPad和Mac電腦中運(yùn)行多年。

能取得這樣的成績(jī)和XDG團(tuán)隊(duì)架構(gòu)有很大關(guān)系,被喬布斯和庫(kù)克視為蘋果最頂級(jí)工程師的Bill Athas曾長(zhǎng)期領(lǐng)導(dǎo)此團(tuán)隊(duì)。XDG內(nèi)部項(xiàng)目之間保持獨(dú)立,人員以工程師和科學(xué)家為主,XDG主要負(fù)責(zé)對(duì)某個(gè)技術(shù)或項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證,如果驗(yàn)證通過(guò),新技術(shù)將會(huì)轉(zhuǎn)交到硬件團(tuán)隊(duì)或軟件團(tuán)隊(duì),由他們?nèi)诤系较嚓P(guān)產(chǎn)品中。

此次無(wú)創(chuàng)血糖獲得突破的新聞一經(jīng)爆出,便引發(fā)關(guān)注,也是因?yàn)槿绻夹g(shù)經(jīng)由XDG驗(yàn)證通過(guò),離產(chǎn)品的誕生或許就不遠(yuǎn)了。

這項(xiàng)技術(shù)的最終目標(biāo)是集成于Apple Watch中。

作為營(yíng)收的重要組成部分,Apple Watch在蘋果產(chǎn)品矩陣中占據(jù)重要地位。據(jù)市場(chǎng)調(diào)查機(jī)構(gòu)Counterpoint公布的數(shù)據(jù)顯示,2022年蘋果Apple Watch出貨量占全球市場(chǎng)的34.1%,是全球銷量最高的品牌,并且占據(jù)全球智能手表領(lǐng)域60%的營(yíng)收,可謂是無(wú)可爭(zhēng)議的霸主。

超高的市占率也意味著產(chǎn)品銷售的天花板將逐漸臨近,除非市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大,而糖尿病患者,正是蘋果的目標(biāo)。

據(jù) IDF(國(guó)際糖尿病聯(lián)盟,InternationalDiabetesFederation)2021年全球糖尿病報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球成年糖尿病患者已達(dá)5.37億,并推測(cè)到2045年,這一數(shù)字將達(dá)到7.83億。

正是基于如此遼闊的市場(chǎng)和蘋果品牌的號(hào)召力,二級(jí)市場(chǎng)上專注血糖檢測(cè)、特別是連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)CGM的廠商,股價(jià)迎來(lái)下跌。但事情真的就會(huì)朝此方向發(fā)展嗎?可能沒(méi)那么容易。

無(wú)創(chuàng)測(cè)血糖,蘋果怎么做?

無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)并非是新概念,而是眾多從業(yè)者努力的方向。

目前市場(chǎng)上已經(jīng)普及的,較為方便的血糖測(cè)量方式都離不開(kāi)扎針,也就是有創(chuàng)檢測(cè)。即便是新興的CGM仍需以微創(chuàng)方式刺開(kāi)皮膚,并且使用費(fèi)用較為高昂。與有創(chuàng)、微創(chuàng)類血糖檢測(cè)技術(shù)相比,無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)除了能減輕患者痛苦外,基本沒(méi)有后續(xù)費(fèi)用,一次投入,長(zhǎng)期使用。

然而,多年來(lái)阻礙著無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)普及的,是精度。蘋果又是如何去解決的呢?

雖然項(xiàng)目由XDG團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé),但為了保密,蘋果以Avolonte Health公司的名義進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā),并將Avolonte Health的辦公地址設(shè)在蘋果總部之外,以至于很多員工都認(rèn)為自己工作在一家初創(chuàng)公司。為了加快研發(fā)節(jié)奏,蘋果收購(gòu)了專注于無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)的RareLight,RareLight的研發(fā)團(tuán)隊(duì)加入后確實(shí)為Avolonte Health帶來(lái)不少提升。此外,Avolonte Health的專利中也透露出了蘋果無(wú)創(chuàng)血糖的技術(shù)路徑。

目前,無(wú)創(chuàng)測(cè)量血糖的方式大致能分為光學(xué)類無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)方法與非光學(xué)類無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)方法兩大類。

無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)主要技術(shù)路徑

光學(xué)類檢測(cè)法以光作為信息載體,將一束光聚焦在人體上,利用傳輸光的強(qiáng)度、相位、偏振角、頻率以及靶區(qū)組織散射系數(shù)等信息與血糖濃度密切相關(guān)的特點(diǎn),通過(guò)提取這些信息的改變間接計(jì)算血糖濃度。

根據(jù)光波波長(zhǎng)和作用機(jī)理不同,光學(xué)類檢測(cè)法又可分為多種。比如和血氧檢測(cè)相似的近/中紅外光譜法,這項(xiàng)技術(shù)雖然成熟,但人體內(nèi)的水、蛋白質(zhì)、脂肪等成分與葡萄糖的吸收峰存在重疊。此外,測(cè)量部位的溫度、濕度、光的入射面積、角度等測(cè)量條件的變化都會(huì)直接影響測(cè)試結(jié)果,因此多年來(lái)并無(wú)實(shí)質(zhì)性突破。

Avolonte Health關(guān)于無(wú)創(chuàng)血糖測(cè)量技術(shù)相關(guān)專利,數(shù)據(jù)源于美國(guó)專利商標(biāo)局

Avolonte Health的專利中有不少針對(duì)拉曼光譜系統(tǒng)的改進(jìn)方法和裝置,而拉曼光譜正是被視為紅外光譜的替代技術(shù)。

拉曼光譜根據(jù)激光作用于被測(cè)物時(shí)形成的拉曼散射與瑞利散射之間的頻率差來(lái)確定物質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),進(jìn)而測(cè)定不同物質(zhì)的成分,因此被視作分子識(shí)別的“指紋”光譜。與紅外光譜相比,拉曼光譜的譜峰清晰尖銳,峰強(qiáng)度與所測(cè)物質(zhì)活性成分的濃度呈正相關(guān)。據(jù)此可對(duì)生物體的某些成分進(jìn)行定量分析,因此被認(rèn)為是最有希望實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)的技術(shù)之一。

雖然被視為希望,但這些年拉曼光譜有幾個(gè)問(wèn)題尚待解決。一是設(shè)備體積問(wèn)題;二是采集過(guò)程中由于人體活動(dòng)、壓力、角度等外部因素造成的信號(hào)穩(wěn)定性問(wèn)題;三是個(gè)體差異對(duì)于算法的干擾。

近幾年,拉曼光譜法取得了里程碑式的進(jìn)展??茖W(xué)家在活體豬身上,直接觀察到活體皮膚上的葡萄糖拉曼峰,其信號(hào)強(qiáng)度與參考葡萄糖濃度成正比,從而消除了長(zhǎng)期以來(lái)關(guān)于經(jīng)皮葡萄糖傳感器是否可以在體檢測(cè)到葡萄糖拉曼光譜的質(zhì)疑。Avolonte Health專利中針對(duì)拉曼光譜法進(jìn)行了改進(jìn),用于提高測(cè)量準(zhǔn)確性,達(dá)到穩(wěn)定信號(hào)的目的。

Avolonte Health拉曼光譜發(fā)射裝置專利圖,圖源美國(guó)專利商標(biāo)局

蘋果之前和Rockley Photonics合作,開(kāi)發(fā)硅光子技術(shù),使用激光將特定波長(zhǎng)的光發(fā)射到皮膚下方的區(qū)域,之后通過(guò)算法分析傳回的光學(xué)吸收光譜來(lái)確定血糖水平。盡管在2021年雙方分道揚(yáng)鑣,但Rockley在其2023年投資者分享會(huì)議中提到產(chǎn)品將在2025年問(wèn)世。考慮到Rockley現(xiàn)在的經(jīng)營(yíng)狀況(已申請(qǐng)破產(chǎn)),蘋果的進(jìn)度無(wú)疑會(huì)更靠前一些。

Rockley Photonics的硅光子傳感器

可以預(yù)見(jiàn)的是,蘋果最終會(huì)繼續(xù)自研完善硅光子技術(shù),實(shí)現(xiàn)基于拉曼光譜的“片上光譜儀”模式,對(duì)多模式生物標(biāo)志物(例如葡萄糖、乳酸、水合作用、血壓和核心體溫)進(jìn)行連續(xù)、非侵入式監(jiān)測(cè),由此數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)干預(yù)從而改變消費(fèi)者的健康狀況。

據(jù)新聞爆料,硅光子芯片將由臺(tái)積電代工,目前蘋果無(wú)創(chuàng)血糖產(chǎn)品的原型機(jī)體積和一臺(tái)iPhone類似。以蘋果的軟硬件整合能力,未來(lái)幾年內(nèi)將它們?nèi)谌階pple Watch并非難事。又或許,它的第一次商業(yè)化,可能率先會(huì)整合在iPhone上。

太赫茲光譜相關(guān)專利圖,圖源美國(guó)專利商標(biāo)局

此外,蘋果在2021年還申請(qǐng)了多項(xiàng)關(guān)于太赫茲光譜成像性能相關(guān)解決方案的專利。雖然專利文件中并沒(méi)有提及血糖檢測(cè)相關(guān)的話題,但此前眾多研究發(fā)現(xiàn),太赫茲波在0.1~2.0THz下可以檢測(cè)人體和老鼠的血糖含量變化。盡管太赫茲技術(shù)目前還存在成熟度不足的問(wèn)題,但蘋果已提前進(jìn)行相關(guān)布局,可以肯定的是,對(duì)于無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè),蘋果相當(dāng)認(rèn)真。

道路并非只有一條,但蘋果暫時(shí)領(lǐng)先

采用拉曼光譜法的并非只有蘋果一家。之前美國(guó)C8 MediSensors公司的無(wú)創(chuàng)血糖儀也采用此方法,但它需要用一根腰帶將設(shè)備緊貼皮膚束在腰間,工作時(shí)儀器將一束單色光照射皮膚,并檢測(cè)返回的頻譜。使用上極為不方便,并且人體運(yùn)動(dòng)過(guò)程中,腰部信號(hào)采集的穩(wěn)定性也不佳,因此并未打開(kāi)市場(chǎng)。

除了光學(xué)方法還有非光學(xué)方法,它主要是通過(guò)測(cè)量人體內(nèi)熱量、葡萄糖相位或電特性來(lái)推導(dǎo)出血液中的葡萄糖濃度,或是測(cè)量人體內(nèi)血糖相關(guān)物質(zhì)或物理特性來(lái)間接推導(dǎo)血糖值。

如代謝熱整合法就是通過(guò)代謝產(chǎn)生的熱量與血糖濃度、供氧量的函數(shù)關(guān)系進(jìn)行計(jì)算,最終得到血糖濃度數(shù)值。2019年,博邦芳舟醫(yī)療與清華大學(xué)合作研發(fā)的基于代謝熱整合法的無(wú)創(chuàng)血糖儀獲得首張由國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

另一科技巨頭谷歌,也曾用血液替代物測(cè)定法來(lái)攻克無(wú)創(chuàng)血糖。谷歌希望通過(guò)植入隱形眼鏡中的微型傳感器檢測(cè)淚液中的葡萄糖含量,但經(jīng)過(guò)數(shù)年進(jìn)展不大,最終被放棄。雖然谷歌折戟,但還有其他研究團(tuán)隊(duì)繼續(xù)以淚液作為生物標(biāo)志物進(jìn)行研發(fā),開(kāi)發(fā)了諸如石墨烯-AgNW復(fù)合傳感器和安培傳感器,通過(guò)使用葡萄糖氧化酶來(lái)檢測(cè)淚液中的葡萄糖,因此淚液仍然是進(jìn)行無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)中一個(gè)非常有前途的靶點(diǎn)。

無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)的主流技術(shù)路徑

總的來(lái)說(shuō),光學(xué)類無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)法雖然使用方便,但存在血糖對(duì)光譜的吸收特性復(fù)雜多變、對(duì)檢測(cè)靈敏度要求高、易受環(huán)境影響等不利因素,并且多數(shù)技術(shù)路徑的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性尚未達(dá)到臨床應(yīng)用的要求。盡管也有以色列Cnoga公司的無(wú)創(chuàng)血糖產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了商品化,但其需要采集130次有創(chuàng)血糖數(shù)據(jù)和65次無(wú)創(chuàng)光信號(hào)數(shù)據(jù)進(jìn)行學(xué)習(xí)校準(zhǔn),并不利于推廣。

而在非光學(xué)類無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)法中,其它無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)法如血液替代物(汗腺、唾液、淚液、呼氣等)測(cè)定法等皆處于實(shí)驗(yàn)室研究探索階段,有效性還有待驗(yàn)證。

每天數(shù)次的有創(chuàng)血糖檢測(cè)對(duì)糖尿病患者來(lái)說(shuō)是極大的負(fù)擔(dān),日常測(cè)血糖次數(shù)不足、病情管理不到位成為常態(tài)。雖然宣布研發(fā)的無(wú)創(chuàng)血糖產(chǎn)品有數(shù)十種,但真正通過(guò)FDA、NMPA認(rèn)證的卻寥寥無(wú)幾。即便是獲得認(rèn)證的產(chǎn)品也因?yàn)楦鞣N問(wèn)題,并沒(méi)有在市場(chǎng)上掀起波瀾??紤]到蘋果在市場(chǎng)上的號(hào)召力,以及多年來(lái)對(duì)于用戶使用體驗(yàn)的堅(jiān)持,或許未來(lái)幾年,蘋果能開(kāi)創(chuàng)出不一樣的局面。

手腕生態(tài)的再次進(jìn)化

多年以來(lái),蘋果想要做的,并不是一款簡(jiǎn)單的手表。

盡管Apple Watch發(fā)布之初走的是時(shí)尚路線,但其背后蘊(yùn)含著蘋果對(duì)于下一代智能終端平臺(tái)的期望,而健康功能則是其中重要的模塊。

2014年,初代Apple Watch發(fā)布,這款手表集成了一個(gè)心率傳感器,用于健身追蹤。2018年,Apple Watch配備了能夠從手腕獲取心電圖ECG功能。2021年,第七代Apple Watch除了更大的屏幕,最重要的是針對(duì)為殘障人士設(shè)計(jì)的一系列功能。此外,在疫情期間,蘋果推送了能夠全天監(jiān)測(cè)血氧飽和度的功能。而最新的第8代Apple Watch,則在健康、安全方面做了諸多探索。

隨著眾多健康功能的升級(jí)迭代,以及包括Capital One、SAP、Salesforce和IBM在內(nèi)的企業(yè)都為Apple Watch開(kāi)發(fā)了用來(lái)快速訪問(wèn)協(xié)作和信息管理工具用于醫(yī)院、執(zhí)法、公共安全部門使用。使得Apple Watch已經(jīng)從iPhone的附屬品,逐步成為能夠獨(dú)立于iPhone使用,并且有自身生態(tài)的平臺(tái)型產(chǎn)品。

無(wú)創(chuàng)血糖技術(shù)的突破,再加上蘋果軟硬結(jié)合打造生態(tài)的能力,未來(lái)首當(dāng)其沖被蘋果瘋狂內(nèi)卷的,或許不是股票大跌的CGM行業(yè),而是智能穿戴行業(yè)。

“對(duì)自己的健康越了解,就越有辦法去改善”,這是Apple Watch宣傳頁(yè)面中的一句話,也點(diǎn)出了智能穿戴設(shè)備的核心本質(zhì)——通過(guò)各項(xiàng)傳感器讓用戶更了解自己,并進(jìn)行科學(xué)干預(yù)。

過(guò)去,無(wú)論是心率監(jiān)控、血氧檢測(cè)以及體溫感應(yīng),所獲得的數(shù)據(jù)相對(duì)表面,而用于無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)的傳感器能夠更深入地挖掘人體更多生理數(shù)據(jù),除了常規(guī)的心率、血氧、體溫外,對(duì)于血壓、血糖、酒精及乳酸的探測(cè)都能更立體地展現(xiàn)人體生理狀態(tài),基于此所做出的干預(yù)建議更加科學(xué)合理。

作為市占率超過(guò)30%的行業(yè)龍頭,蘋果如果再次進(jìn)化,對(duì)其余競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手而言將是降維打擊。

無(wú)獨(dú)有偶,另一家科技巨頭華為,也在無(wú)創(chuàng)血糖方面有所布局。在華為開(kāi)發(fā)者大會(huì)(HDC 2022)上,對(duì)外公布了科學(xué)睡眠、呼吸健康研究、血糖健康研究、女性健康研究等多個(gè)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。華為將基于這些生命體征檢測(cè)技術(shù),打造更加科學(xué)合理的健康干預(yù)措施。

兩大巨頭的內(nèi)卷無(wú)疑將在智能穿戴行業(yè)引發(fā)震動(dòng),沒(méi)有與之匹配核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中有極大可能掉隊(duì)。

對(duì)于醫(yī)療層面的需求,受限于精度,蘋果的初代產(chǎn)品暫時(shí)可能還無(wú)法覆蓋,但不要忽略蘋果巨大的用戶群體所帶來(lái)的海量數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)對(duì)于產(chǎn)品的迭代具有不可估量的價(jià)值。有理由相信,經(jīng)過(guò)數(shù)次的迭代,無(wú)創(chuàng)血糖產(chǎn)品終究會(huì)達(dá)到醫(yī)療層級(jí)的需求。

取代CGM?不是沒(méi)可能,但尚需時(shí)間

或許無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)精度現(xiàn)在還無(wú)法達(dá)到臨床要求,但這條路必然會(huì)是未來(lái)的方向。

有業(yè)內(nèi)人士向動(dòng)脈網(wǎng)表示,目前主流血糖監(jiān)測(cè)使用電化學(xué)法,通過(guò)采血方式精準(zhǔn)檢測(cè)體內(nèi)血糖含量,能夠滿足醫(yī)療層級(jí)血糖檢測(cè)需求。而無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)目前受限于精度不足,僅能用于消費(fèi)級(jí)自測(cè),無(wú)法滿足患者精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)的需求。因此短期內(nèi)可能很難在醫(yī)療需求層面取代現(xiàn)有方式。

話雖如此,面對(duì)新技術(shù),我們既要有耐心也要保持信心。

以現(xiàn)在備受推崇的CGM為例,初代CGM產(chǎn)品因?yàn)槊负?、生物相容性等原因,使用具有時(shí)間限制。德康第一代產(chǎn)品G1的傳感器使用壽命只有3天,隨著技術(shù)更新迭代,逐漸改進(jìn)為后續(xù)的7天(G2到G5)。到現(xiàn)在,市場(chǎng)主流產(chǎn)品普遍使用期限已經(jīng)做到了14天。

從受眾群來(lái)看,最初CGM適應(yīng)癥較為狹窄,主要適用于1型和需要胰島素強(qiáng)化治療的2型糖尿病患者。隨著臨床研究的深入以及數(shù)據(jù)的積累,CGM的臨床地位不斷提高。在最新的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)2023版《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》中,不僅肯定了CGM在糖尿病治療中發(fā)揮的作用,并且在使用人群、應(yīng)用范圍和場(chǎng)景已然有比肩傳統(tǒng)指尖血糖檢測(cè)的態(tài)勢(shì)。

從市場(chǎng)認(rèn)可的角度來(lái)看,隨著國(guó)際品牌雅培、美敦力的進(jìn)入,再加上多年來(lái)國(guó)內(nèi)品牌產(chǎn)品的陸續(xù)上市,大家合力開(kāi)拓市場(chǎng),消費(fèi)者對(duì)于CGM的認(rèn)知已經(jīng)有了很大的提升。而這一切,從德康第一代產(chǎn)品2006年獲FDA批準(zhǔn)上市到現(xiàn)在,已經(jīng)過(guò)去了17年。

也就是說(shuō),CGM花了17年的時(shí)間,才走到現(xiàn)在這個(gè)階段。無(wú)創(chuàng)血糖賽道隨著蘋果的入局,必然會(huì)吸引更多的企業(yè)加入。給他們同樣的時(shí)間發(fā)展,局面可能會(huì)完全不同。

對(duì)于眾多血糖檢測(cè)企業(yè)來(lái)說(shuō),蘋果的入局吹響了自身向更高目標(biāo)進(jìn)發(fā)的號(hào)角,如果還用自己是做慢病管理而蘋果是做消費(fèi)電子的來(lái)回避,無(wú)疑會(huì)錯(cuò)失未來(lái)市場(chǎng)的入場(chǎng)券。無(wú)數(shù)的商業(yè)案例表明,干掉你的,往往不是你的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,而是時(shí)代與變革,來(lái)自另一賽道的跨服競(jìng)爭(zhēng)可能比你的傳統(tǒng)對(duì)手更加致命。

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