文｜氨基觀察
過(guò)去的2022年，注定是許多生物科技公司的“不堪回首”。
港股59家18A企業(yè)，只有10家企業(yè)股價(jià)上漲，剩余49家企業(yè)的跌幅中位數(shù)達(dá)43.43%。
整個(gè)板塊18A板塊市值蒸發(fā)了近3000億港幣，前十大熊股的跌幅中位數(shù)更是超過(guò)70%，實(shí)現(xiàn)了腰斬再腰斬。
當(dāng)然，梳理這些公司的股價(jià)表現(xiàn)，不只是市場(chǎng)的茶余飯后的談資。
因?yàn)?，這是一份在金融動(dòng)蕩和臨床失敗的危險(xiǎn)重壓下，被市場(chǎng)“拋棄”的biotech名單。
復(fù)盤(pán)這些企業(yè)一熊到底背后的“經(jīng)歷”，或許能夠給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)“警示”作用。
它們究竟做錯(cuò)了什么？2023年，一切又會(huì)變好嗎？接下來(lái)讓氨基君帶你看看吧。
/ 01 /和鉑醫(yī)藥：不是所有的平臺(tái)都叫護(hù)城河
一直以來(lái)，biotech的技術(shù)平臺(tái)都備受市場(chǎng)關(guān)注。畢竟，擁有平臺(tái)，意味著biotech擁有穩(wěn)定產(chǎn)出競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品的可能。但是，不是所有的平臺(tái)都成被稱之為護(hù)城河，只有證明自己的才算。
海外方面，不少biotech便遭遇了技術(shù)平臺(tái)不被認(rèn)可的情況。某種程度上來(lái)說(shuō)，和鉑醫(yī)藥也是如此。
和鉑醫(yī)藥成立于2016年，依靠“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”策略，公司技術(shù)和管線不斷擴(kuò)充。
其中，最為核心的是抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Antibodies，屬于第二代轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)，可用于開(kāi)發(fā)全人源單克隆抗體創(chuàng)新藥物，對(duì)外來(lái)抗原產(chǎn)生更強(qiáng)的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生具有更高親和力的抗體。
公司的核心管線，包括從HanALL得到兩款授權(quán)產(chǎn)品，分別是巴托利單抗和特納西普。
巴托利單抗主要用于治療免疫性血小板減少癥、甲狀腺相關(guān)性眼病、重癥肌無(wú)力及神經(jīng)脊髓炎譜系疾病等；特納西普則用于干眼癥的治療等。
但錢(qián)能夠買(mǎi)到平臺(tái)和管線，卻不一定能夠買(mǎi)到未來(lái)。目前，特納西普已經(jīng)臨床失敗，巴托利單抗也授權(quán)給了石藥集團(tuán)。與此同時(shí)，公司還虧本甩賣(mài)了產(chǎn)業(yè)化基地。
過(guò)去一年，和鉑醫(yī)藥股價(jià)跌幅達(dá)63.74%，位居跌幅榜第十名。
如今，和鉑醫(yī)藥則希望基于Harbour Antibodies平臺(tái)，轉(zhuǎn)變?yōu)橐患褻RO公司。那么，和鉑醫(yī)藥能夠逆襲嗎？
/ 02 /和譽(yù)藥業(yè)：小企業(yè)follow的隱憂
隨著follow時(shí)代的終結(jié)，市場(chǎng)似乎認(rèn)識(shí)到，follow策略對(duì)于biotech來(lái)說(shuō)，存在一定的挑戰(zhàn)。
在這一背景下，港股以follow模式為主的創(chuàng)新藥企們，均被市場(chǎng)用腳投票。和譽(yù)藥業(yè)就是其中之一。
和譽(yù)藥業(yè)主要圍繞FGFR（纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體）靶點(diǎn)展開(kāi)研發(fā)，核心管線包括FGFR4抑制劑、FDFR2/3抑制劑、泛FGFR抑制劑等。對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，深耕一個(gè)靶點(diǎn)值得敬佩，但并不意味著前途光明。
一方面，F(xiàn)GFR雖然“不限癌種”，但市場(chǎng)受眾有限?！禖linical Cancer Research》統(tǒng)計(jì)，F(xiàn)GFR變異可見(jiàn)于7.1%的腫瘤樣本中。
并且，F(xiàn)GFR變異還分為多個(gè)亞型。和譽(yù)藥業(yè)進(jìn)度領(lǐng)先的FGFR4抑制劑，對(duì)應(yīng)的受眾群體只有FGFR變異患者中的7%。
另一方面，F(xiàn)GFR涌入了眾多競(jìng)爭(zhēng)者。包括諾誠(chéng)健華、眾生藥業(yè)、浙江海正、貝達(dá)藥業(yè)、首藥控股等均有產(chǎn)品進(jìn)入臨床，另外申請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)利的企業(yè)超過(guò)數(shù)十家。
綜合來(lái)看，市場(chǎng)似乎對(duì)和譽(yù)藥業(yè)的未來(lái)有一定憂慮。2022年，和譽(yù)藥業(yè)股價(jià)跌幅達(dá)66.32%，位居跌幅榜第9位。未來(lái)，和譽(yù)藥業(yè)還能靠follow模式證明自己?jiǎn)幔?/p>
/ 03 /心瑋醫(yī)療：高精尖領(lǐng)域也躲不過(guò)內(nèi)卷
過(guò)去十年時(shí)間，創(chuàng)新藥、械行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域最一致的劇本是：產(chǎn)業(yè)搭橋，資本鋪路，biotech迅速完成從零到一的過(guò)程。
資本的推波助瀾，加速了國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入行業(yè)的發(fā)展。但因?yàn)橘Y本的用力過(guò)猛，一直被視為高壁壘的神經(jīng)介入領(lǐng)域，已如PD-1一樣——紅海一片。
按照不同的功能和適應(yīng)癥，神經(jīng)介入器械可分為三種：通路類(lèi)、出血類(lèi)和缺血類(lèi)。每一個(gè)領(lǐng)域，都是擠滿了競(jìng)爭(zhēng)者。
比如缺血領(lǐng)域，核心產(chǎn)品支架和抽吸導(dǎo)管，前者獲批產(chǎn)品數(shù)量已達(dá)16款，后者獲批產(chǎn)品數(shù)量也已經(jīng)超過(guò)10款。
缺血領(lǐng)域紅?；?，只是整個(gè)神經(jīng)介入行業(yè)的縮影。國(guó)產(chǎn)替代還未完成，PD-1式的內(nèi)卷已經(jīng)上演，市場(chǎng)的高預(yù)期就此破滅。
在這一背景下，行業(yè)領(lǐng)跑者之一的心瑋醫(yī)療，其管線中的產(chǎn)品也已貢獻(xiàn)不了多少估值。2022年，心瑋醫(yī)療股價(jià)跌幅達(dá)64.93%，位居跌幅榜第8名。
當(dāng)然，中國(guó)神經(jīng)介入的市場(chǎng)才剛剛開(kāi)始。期待行業(yè)領(lǐng)跑者繼續(xù)向前，走出差異化的明天。
/ 04 /藥明巨諾：叫好不叫座的天價(jià)CAR-T療法
眾所周知，海外創(chuàng)新藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額節(jié)節(jié)攀升的核心邏輯之一，是“天價(jià)”。
即便是幾十萬(wàn)美金乃至幾百萬(wàn)美金的藥物，在海外因?yàn)獒t(yī)保和商保的雙重保險(xiǎn)，依然具備市場(chǎng)。
但天價(jià)藥在國(guó)內(nèi)能否滿足市場(chǎng)的期待，有待商榷。CAR-T療法便因?yàn)槎▋r(jià)過(guò)高，在國(guó)內(nèi)“水土不服”賣(mài)不動(dòng)，藥明巨諾CAR-T療法倍諾達(dá)便是典型代表。
倍諾達(dá)定價(jià)129萬(wàn)元，但因?yàn)殡y以增長(zhǎng)的銷(xiāo)售額，和難以下降的成本，導(dǎo)致公司依靠其盈利遙遙無(wú)期。
2022年上半年，藥明巨諾開(kāi)具了77張倍諾達(dá)處方，完成64位患者的回輸，為公司帶來(lái)6600萬(wàn)營(yíng)業(yè)收入。
隨著商業(yè)化團(tuán)隊(duì)搭建完成，公司整體經(jīng)營(yíng)效率有所提升。去年下半年，藥明巨諾營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用達(dá)1.71億元，今年上半年已經(jīng)下降至8440萬(wàn)元。
但對(duì)于藥明巨諾來(lái)說(shuō)，要想上岸還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。畢竟，公司目前營(yíng)業(yè)收入依然難以覆蓋銷(xiāo)售費(fèi)用，并且還有9090萬(wàn)元的行政支出。
與此同時(shí)，作為一針上百萬(wàn)的細(xì)胞療法，倍諾達(dá)的毛利率提升卻有限，上半年這一數(shù)字為35%。
這也意味著，要想覆蓋上半年?duì)I銷(xiāo)支出和行政支出，藥明巨諾的收入就需要達(dá)到5億元。很顯然，藥明巨諾還需要在“降本增效”方面多做努力。
2022年，藥明巨諾股價(jià)跌幅達(dá)67.63%，位居跌幅榜第7位。市場(chǎng)已經(jīng)用腳投票，那么，藥明巨諾能用業(yè)績(jī)回應(yīng)質(zhì)疑嗎？國(guó)內(nèi)CAR-T療法選手，誰(shuí)又能在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)證明自己呢？
/ 05 /北?？党桑汉币?jiàn)病市場(chǎng)等待春天
在海外市場(chǎng)，罕見(jiàn)病藥物同樣也是“香餑餑”。2022年全球醫(yī)藥最大并購(gòu)案，就誕生于罕見(jiàn)病領(lǐng)域。
這也不令人意外。得益于政策支持因素，以及相當(dāng)給力的支付能力，罕見(jiàn)病患者并不需要自己承擔(dān)高價(jià)醫(yī)療費(fèi)，因此市場(chǎng)較大，藥企也有足夠動(dòng)力去研發(fā)更多的孤兒藥。
但是，國(guó)內(nèi)目前支付能力有限，導(dǎo)致天價(jià)孤兒藥無(wú)人買(mǎi)單，商業(yè)化價(jià)值較低，這直接影響著藥企的研發(fā)積極性，以及市場(chǎng)預(yù)期。
正是在支付困境之下，罕見(jiàn)病藥物研發(fā)第一股北海康成，雖然已經(jīng)擁有10余個(gè)管線，其中多個(gè)產(chǎn)品已上市，但仍難以打開(kāi)局面。
2022年上半年，公司營(yíng)收為3472萬(wàn)元；2021年同期，公司收入則為3116萬(wàn)元。沒(méi)有高成長(zhǎng)性的biotech，很難滿足市場(chǎng)的高預(yù)期。
在登陸資本市場(chǎng)之后，北海康成漸漸被資本“拋棄”，2022年，公司股價(jià)跌幅71.35%，位居跌幅榜第6位。
很顯然，要想重新獲得市場(chǎng)認(rèn)可，公司需要有更多產(chǎn)品，以及出走海外。這也是北?？党烧谧龅氖虑?，期待公司未來(lái)能夠扭轉(zhuǎn)頹勢(shì)，為國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病賽道注入信心。
/ 06 /永泰生物：自體細(xì)胞療法的未來(lái)價(jià)值幾何？
在CAR-T療法的帶動(dòng)下，細(xì)胞療法大熱。但大多數(shù)細(xì)胞療法，也面臨CAR-T療法的痛點(diǎn)，需要基于患者自體細(xì)胞進(jìn)行“按需定制”：
這導(dǎo)致，每個(gè)患者自己的細(xì)胞必須被提取出來(lái)，在體外進(jìn)行基因改造，然后輸送回患者，整個(gè)過(guò)程費(fèi)時(shí)費(fèi)財(cái)力。
加上支付能力的制約，自體細(xì)胞療法在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化前景究竟如何，似乎有待考證。在這一背景下，主攻細(xì)胞療法的永泰生物，在港股市場(chǎng)遭遇了挑戰(zhàn)。
永泰生物的核心管線為EAL，屬于多靶點(diǎn)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。EAL是定制化產(chǎn)品，需要取自患者體內(nèi)的T細(xì)胞活化，進(jìn)行回輸，以達(dá)到治療效果。
雖然根據(jù)永泰生物描述，公司在國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法領(lǐng)域處于領(lǐng)先身位，但出于細(xì)胞療法的限制，以及目前EAL尚處于早期臨床階段，依然充滿不確定性，導(dǎo)致公司股價(jià)持續(xù)走低。
2022年，永泰生物股價(jià)跌幅達(dá)72.52%，位居跌幅榜第5位。那么，永泰生物能在細(xì)胞療法領(lǐng)域，證明自己?jiǎn)幔?/p>
/ 07 /堃博醫(yī)療：需要被業(yè)績(jī)證明的醫(yī)療器械新賽道
國(guó)產(chǎn)替代浪潮下，越來(lái)越多企業(yè)圍繞高精尖展開(kāi)攻堅(jiān)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，也誕生了諸多具有技術(shù)不劣于海外巨頭的企業(yè)，比如骨科機(jī)器人等賽道。
但不管怎么說(shuō)，再高大上的技術(shù)，也需要通過(guò)商業(yè)化數(shù)據(jù)來(lái)證明自己，不然只是空中樓閣。實(shí)際上，各類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械雖言必之解決痛點(diǎn)，但在實(shí)際應(yīng)用中并不一定就能得到市場(chǎng)認(rèn)可。這會(huì)直接導(dǎo)致創(chuàng)新器械企業(yè)業(yè)績(jī)受限、估值承壓。
某種程度上來(lái)說(shuō)，堃博醫(yī)療也是一家需要用業(yè)績(jī)持續(xù)證明自己的醫(yī)療器械新賽道企業(yè)。
堃博醫(yī)療專(zhuān)注于肺病學(xué)精準(zhǔn)介入性領(lǐng)域，構(gòu)建了“導(dǎo)航、診斷、治療”的全方面組合產(chǎn)品。堃博醫(yī)療表示，公司是肺部治療革命者，但二級(jí)市場(chǎng)似乎并不買(mǎi)單。
2022年，堃博醫(yī)療股價(jià)跌幅74.5%，位居跌幅榜第4位。這也不奇怪，在多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)商業(yè)化多年的情況下，堃博醫(yī)療上半年收入不到400萬(wàn)美元。
新興市場(chǎng)處于培育期可以理解，但如果一直處于培育期，顯然是哪里出了問(wèn)題。這也是眾多醫(yī)療器械新賽道，需要解決的難題。
/ 08 /騰盛博藥：新冠中和抗體沒(méi)有未來(lái)
雖然比不上新冠疫苗的“鈔能力”，但新冠中和抗體的造富能力也不弱。
2021年，再生元新冠中和抗體收入達(dá)到75.74億美元，禮來(lái)也有22.39億美元……全球銷(xiāo)售額累計(jì)超百億美金，市場(chǎng)規(guī)模并不小。
作為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多手握新冠中和抗體的公司，騰盛博藥也曾受到市場(chǎng)追捧，市值一度超過(guò)300億港幣。
但屬于新冠中和抗體的高光時(shí)刻，來(lái)得快去得也快。
今年以來(lái)，在Omicron突變毒株成為主流的情況下，全球主流中和抗體紛紛敗下陣來(lái)。這一背景下，騰盛博藥的抗疫明星光環(huán)也在褪去。
2022年，騰盛博藥股價(jià)跌幅高達(dá)77.60%，位居跌幅榜第3位。與其它藥企一樣，騰盛博藥需要通過(guò)其它管線來(lái)重新獲得市場(chǎng)的認(rèn)可。
/ 09 /百心安：沒(méi)有流動(dòng)性的大漲是“虛脂肪”
如今的港股市場(chǎng)，眾多18A企業(yè)面臨的一個(gè)問(wèn)題是，缺乏流動(dòng)性支撐的市值，是硬肌肉還是虛脂肪？從百心安的經(jīng)歷來(lái)看，答案更可能是后者。
去年12月23日，百心安上市，正如市場(chǎng)預(yù)料那般，開(kāi)盤(pán)破發(fā)。但出人意料的是，很快百心安便以一路向上的漲勢(shì)刷新市場(chǎng)認(rèn)知，上市后的第七個(gè)交易日，股價(jià)漲幅超200%。
復(fù)盤(pán)百心安股價(jià)大漲歷程，與其產(chǎn)品里程碑密不可分。第二代Iberis腎神經(jīng)阻斷系統(tǒng)、可降解心臟支架等產(chǎn)品的臨床進(jìn)展，是公司股價(jià)上漲的引擎。
公司股價(jià)由于臨床進(jìn)展順利而大漲也可以理解，但整個(gè)兩款產(chǎn)品并非百心安獨(dú)有。百心安持續(xù)逆勢(shì)大漲，無(wú)非兩個(gè)情況：一是產(chǎn)品核心價(jià)值獲得市場(chǎng)認(rèn)可，二是事出反常必有妖。
目前來(lái)看，百心安屬于第二種情況。去年8月份開(kāi)始，百心安股價(jià)莫名崩盤(pán)，8月、9月、10月、11月、12月，股價(jià)跌幅分別為14.8%、1.19%、13.72%、62.66%、68.90%。
整個(gè)2022年，百心安跌幅達(dá)78.41%（最高跌幅超90%），位居跌幅榜第2名。對(duì)于百心安，你怎么看？
/ 10 /三葉草生物：biotech能否度過(guò)寒冬？
裁員、退市、賣(mài)身、破產(chǎn)成了biotech最為懼怕，但又最有可能奔赴的未來(lái)。在這一背景下，能否度過(guò)寒冬，幾乎是所有biotech面臨的問(wèn)題。
但一旦被烙上存在陷入困境可能的烙印，biotech的股價(jià)或許難以堅(jiān)挺，三葉草生物便是如此。
2022年6月5日，三葉草生物發(fā)布公告，對(duì)外介紹了公司最新的發(fā)展規(guī)劃，即，優(yōu)先把所有資源配置給新冠疫苗這一項(xiàng)目，暫停目前的其他3個(gè)臨床管線投資，減少非新冠項(xiàng)目和新項(xiàng)目的投入。同時(shí)，公司計(jì)劃貸款3億美元用于未來(lái)新冠疫苗上市后的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。
對(duì)于做出這一規(guī)劃的原因，三葉草生物表示，在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，需要審慎評(píng)估開(kāi)支，并探索可能的融資，以延長(zhǎng)現(xiàn)金流。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是公司錢(qián)不多了，所以要砍掉其他管線，把剩下的錢(qián)用在刀刃新冠疫苗上。三葉草生物的這番舉動(dòng)，也并不令人感到意外。
截至2021年末，公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為人民幣28.35億元，2021年度研發(fā)開(kāi)支為18.26億元。
雖然一代新冠疫苗臨床已經(jīng)完成，但尚未獲批；如今二代廣譜新冠疫苗剛進(jìn)入一期臨床階段。
如果按照一代新冠疫苗的燒錢(qián)力度，三葉草生物很可能面臨著產(chǎn)品還沒(méi)能上市，錢(qián)先燒完的窘境。因此，當(dāng)務(wù)之急是開(kāi)源節(jié)流，這是其在生物科技寒冬中活下來(lái)的關(guān)鍵。
不過(guò)，對(duì)于三葉草生物來(lái)說(shuō)，all in新冠疫苗能否反敗為勝，還需要時(shí)間給出答案。
畢竟，公司的一代苗雖然已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批上市，但面對(duì)奧密克戎，并沒(méi)有展現(xiàn)出極強(qiáng)的免疫效果，出海存在一定挑戰(zhàn)。
2022年，在市場(chǎng)的重重憂慮中，三葉草生物股價(jià)跌幅達(dá)80.93%，位居跌幅榜第1。2023年，三葉草生物能夠迎來(lái)新生嗎？