文|氨基觀察
2021年結(jié)束時(shí)，市場(chǎng)對(duì)生物科技行業(yè)預(yù)期悲觀到極點(diǎn)：
盡管整個(gè)行業(yè)寒冬凜冽，但更難的還在后面。
的確如此，2022年稱得上是生物科技行業(yè)的至暗時(shí)刻。港股59家18A企業(yè)，只有10家企業(yè)股價(jià)上漲，剩余49家企業(yè)的跌幅中位數(shù)達(dá)43.43%。
也就是說(shuō)，股價(jià)腰斬是人均水平；整個(gè)18A板塊市值則蒸發(fā)了近3000億港幣。
數(shù)據(jù)是冰涼的，它們只反映一個(gè)事實(shí)，那就是，生物科技行業(yè)依舊寒氣逼人。
不過(guò)，至暗之后，曙光漸現(xiàn)。隨著新年的鐘聲敲響，2022年已成為過(guò)去，整個(gè)生物科技行業(yè)正迎來(lái)新生。
一方面，去年下半年以來(lái)，政策端頻頻釋放積極的信號(hào)，預(yù)示著控費(fèi)“鐵拳”已日漸溫柔；另一方面，聚焦自身發(fā)展的生物科技企業(yè)，正通過(guò)足夠重磅的研發(fā)成果重新獲得市場(chǎng)認(rèn)可。
這標(biāo)志著，中國(guó)生物科技行業(yè)集體進(jìn)入了一個(gè)新階段。
如果說(shuō)，2022年是生物科技行業(yè)的至暗時(shí)刻，那么，2023年我們將見(jiàn)證至暗與新生的更迭。
01 消失的3000億港幣
港股18A板塊，是反映生物科技行業(yè)景氣度的一面鏡子。透過(guò)這面鏡子，我們能看到的是，2022年的生物科技行業(yè)，寒冬依然凜冽。
三葉草生物下跌78.71%，
百心安下跌78.41%，
騰盛博藥下跌77.39%,
......
正如上文所說(shuō)，港股59家18A企業(yè)，10家企業(yè)上漲，49家下跌，跌幅中位數(shù)為43.43%。
2021年末（部分企業(yè)為2022年上市，以上市初始市值計(jì)算），這批18A企業(yè)市值為1.02萬(wàn)億港幣；到了2022年末，還剩下7377億港幣。2800多億港幣，憑空消失。
市值持續(xù)蒸發(fā)的原因不難理解，一方面，吹起的泡沫還未完全擠破；另一方面，部分企業(yè)的故事逐漸變成事故。
騰盛博藥是典型。雖然頭頂首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體光環(huán)，但面對(duì)不斷變異的毒株，中和抗體早已招架不住。正因此，過(guò)去一年新冠概念股持續(xù)走熱，但騰盛博藥的股價(jià)卻跌去了77.39%。
無(wú)獨(dú)有偶。號(hào)稱“罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥研發(fā)第一股”的北?？党桑瑳](méi)有像海外同領(lǐng)域的biotech一樣，吸引資本市場(chǎng)目光。國(guó)內(nèi)支付環(huán)境的制約，公司管線的不確定性，讓它在過(guò)去一年下跌了72%。
持續(xù)走低的，不只是這些企業(yè)的股價(jià)和市值，還有市場(chǎng)對(duì)行業(yè)未來(lái)的預(yù)期。
過(guò)去一年，主打me too策略的嘉和生物，股價(jià)跌幅達(dá)62.54%，市值只剩下13.79億港幣。而嘉和生物的凈現(xiàn)金，超過(guò)15億人民幣，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)市值。這意味著，市場(chǎng)認(rèn)為其管線已不能創(chuàng)造價(jià)值，而是毀滅價(jià)值。
也可以理解。面對(duì)醫(yī)保談判這座大山，me too藥物的想象空間早已快速縮水，biotech想要靠me too藥物繼續(xù)賺得盆滿缽滿，如今已經(jīng)不太可能。
行業(yè)階段性極高的景氣度，樂(lè)觀的情緒讓市場(chǎng)預(yù)期打到頂峰；但隨著行業(yè)步入下行通道，市場(chǎng)也日趨理性，重新審視行業(yè)與企業(yè)的價(jià)值。
02 集采“鐵拳”下的狂歡
當(dāng)然，過(guò)去的2022年留給我們的不單單是失望，也有希望。
生物科技行業(yè)由牛轉(zhuǎn)熊，核心誘發(fā)因素是“高壓”政策不斷：
集采+醫(yī)保談判是懸在藥企頭頂?shù)摹斑_(dá)摩克利斯之劍”；《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的發(fā)布，更是宣告創(chuàng)新藥供給側(cè)改革的開(kāi)始。
如今，供給側(cè)改革還在繼續(xù)。
2022年11月8日，CDE發(fā)布《新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》），傳達(dá)了更明確的意見(jiàn)：獲益-風(fēng)險(xiǎn)成為創(chuàng)新藥上市審核關(guān)鍵。
CDE的目的十分明確，勸退濫竽充數(shù)之輩，鼓勵(lì)藥企在臨床研發(fā)階段就致力于研發(fā)效果更好的藥物。
毫無(wú)疑問(wèn)，改革是痛苦的，但與此同時(shí)，集采+醫(yī)保談判則在釋放積極信號(hào)。
先是6 月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2022 年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（征求意見(jiàn)稿），細(xì)化了談判續(xù)約規(guī)則細(xì)化，明確了降價(jià)預(yù)期。
藥企的定價(jià)策略和選擇更豐富，這意味著醫(yī)保談判在向著溫和的方向發(fā)展。
醫(yī)保如此，讓藥企痛苦不已的集采也是如此。
9月份，脊柱國(guó)采率先釋放積極信號(hào)。雖然整體較集采前掛網(wǎng)價(jià)下降約80%，降幅依然不低，但這也使得海外藥廠價(jià)格不占優(yōu)勢(shì)，意味著國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程可能要加速了。
從脊柱國(guó)采，到后續(xù)的電生理等聯(lián)盟集采，大致都沿著這一路徑前進(jìn)。反饋到資本層面，市場(chǎng)都用持續(xù)的大漲表示對(duì)集采結(jié)果的滿意程度。
11 月 29 日，冠脈支架的續(xù)標(biāo)結(jié)果，再一次讓市場(chǎng)亢奮。冠脈支架采購(gòu)量增長(zhǎng)約73.5%，采購(gòu)價(jià)平均提升18%。這意味著，在冠脈支架續(xù)標(biāo)的過(guò)程中，過(guò)去集采以價(jià)換量邏輯已然變成了量?jī)r(jià)雙增。
雖然總體上，集采降價(jià)仍是主旋律，但可以肯定的是，監(jiān)管并未一味鼓勵(lì)降價(jià)，而是在降價(jià)和鼓勵(lì)創(chuàng)新之間，尋找平衡之道。
這大概率預(yù)示著，生物科技行業(yè)悲慘的日子已經(jīng)過(guò)去。
03 至暗與新生的更迭
至暗之后，破曉之前，反轉(zhuǎn)已經(jīng)多次來(lái)臨。
去年下半年至今，生物科技行業(yè)板塊屢屢上演暴力美學(xué)。這一點(diǎn)，恒生生物科技ETF擁有話語(yǔ)權(quán)。
自前年10月份推出至今，恒生生物科技ETF親身經(jīng)歷了醫(yī)藥行業(yè)的漫漫熊途：從2021年高點(diǎn)的1.022港幣，最低跌至0.482港幣。
但如今，隨著持續(xù)的“反轉(zhuǎn)”，恒生生物科技ETF已經(jīng)漲至0.709港幣，漲幅近50%。政策因素是催化劑，但更重要的是，部分企業(yè)持續(xù)通過(guò)令人眼前一亮的動(dòng)作，讓市場(chǎng)重拾信心。
就拿近期來(lái)說(shuō)，先是波士頓科學(xué)溢價(jià)收購(gòu)先瑞達(dá)，這足以證明國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械新賽道的創(chuàng)新成果具備價(jià)值。至少，在外周介入這一市場(chǎng)，外資愿意“買單”。
康方生物緊隨其后，以50億美金的license out交易刷新中國(guó)創(chuàng)新藥出海天花板，引爆市場(chǎng)關(guān)注的同時(shí)，也加速生物科技板塊的回暖。
而最近的科倫藥業(yè)則通過(guò)近百億美金的ADC出海交易，雖然只是臨床前項(xiàng)目，后續(xù)依然存在不確定性，但依然讓市場(chǎng)躁動(dòng)。
經(jīng)歷寒冬洗禮后，在不斷向好的政策預(yù)期、企業(yè)利好動(dòng)態(tài)刺激之下，醫(yī)藥行業(yè)走出至暗困境是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果，創(chuàng)新與升級(jí)依舊是行業(yè)不變的主題。
基于此，對(duì)于那些習(xí)慣蹭熱點(diǎn)、沒(méi)有真正創(chuàng)新精神的企業(yè)來(lái)說(shuō)，生存環(huán)境將會(huì)不斷惡化；而對(duì)于那些致力于解決未滿足的臨床需求、研發(fā)真正的創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，當(dāng)下便是最好的時(shí)代。
2023年，我們將見(jiàn)證至暗與新生的更迭。