文|氨基觀察

2021年結束時，市場對生物科技行業(yè)預期悲觀到極點：

盡管整個行業(yè)寒冬凜冽，但更難的還在后面。

的確如此，2022年稱得上是生物科技行業(yè)的至暗時刻。港股59家18A企業(yè)，只有10家企業(yè)股價上漲，剩余49家企業(yè)的跌幅中位數(shù)達43.43%。

也就是說，股價腰斬是人均水平；整個18A板塊市值則蒸發(fā)了近3000億港幣。

數(shù)據(jù)是冰涼的，它們只反映一個事實，那就是，生物科技行業(yè)依舊寒氣逼人。

不過，至暗之后，曙光漸現(xiàn)。隨著新年的鐘聲敲響，2022年已成為過去，整個生物科技行業(yè)正迎來新生。

一方面，去年下半年以來，政策端頻頻釋放積極的信號，預示著控費“鐵拳”已日漸溫柔；另一方面，聚焦自身發(fā)展的生物科技企業(yè)，正通過足夠重磅的研發(fā)成果重新獲得市場認可。

這標志著，中國生物科技行業(yè)集體進入了一個新階段。

如果說，2022年是生物科技行業(yè)的至暗時刻，那么，2023年我們將見證至暗與新生的更迭。

01 消失的3000億港幣

港股18A板塊，是反映生物科技行業(yè)景氣度的一面鏡子。透過這面鏡子，我們能看到的是，2022年的生物科技行業(yè)，寒冬依然凜冽。

三葉草生物下跌78.71%，

百心安下跌78.41%，

騰盛博藥下跌77.39%,

......

正如上文所說，港股59家18A企業(yè)，10家企業(yè)上漲，49家下跌，跌幅中位數(shù)為43.43%。

2021年末（部分企業(yè)為2022年上市，以上市初始市值計算），這批18A企業(yè)市值為1.02萬億港幣；到了2022年末，還剩下7377億港幣。2800多億港幣，憑空消失。

市值持續(xù)蒸發(fā)的原因不難理解，一方面，吹起的泡沫還未完全擠破；另一方面，部分企業(yè)的故事逐漸變成事故。

騰盛博藥是典型。雖然頭頂首個國產新冠中和抗體光環(huán)，但面對不斷變異的毒株，中和抗體早已招架不住。正因此，過去一年新冠概念股持續(xù)走熱，但騰盛博藥的股價卻跌去了77.39%。

無獨有偶。號稱“罕見病創(chuàng)新藥研發(fā)第一股”的北?？党?，沒有像海外同領域的biotech一樣，吸引資本市場目光。國內支付環(huán)境的制約，公司管線的不確定性，讓它在過去一年下跌了72%。

持續(xù)走低的，不只是這些企業(yè)的股價和市值，還有市場對行業(yè)未來的預期。

過去一年，主打me too策略的嘉和生物，股價跌幅達62.54%，市值只剩下13.79億港幣。而嘉和生物的凈現(xiàn)金，超過15億人民幣，遠遠超過市值。這意味著，市場認為其管線已不能創(chuàng)造價值，而是毀滅價值。

也可以理解。面對醫(yī)保談判這座大山，me too藥物的想象空間早已快速縮水，biotech想要靠me too藥物繼續(xù)賺得盆滿缽滿，如今已經不太可能。

行業(yè)階段性極高的景氣度，樂觀的情緒讓市場預期打到頂峰；但隨著行業(yè)步入下行通道，市場也日趨理性，重新審視行業(yè)與企業(yè)的價值。

02 集采“鐵拳”下的狂歡

當然，過去的2022年留給我們的不單單是失望，也有希望。

生物科技行業(yè)由牛轉熊，核心誘發(fā)因素是“高壓”政策不斷：

集采+醫(yī)保談判是懸在藥企頭頂?shù)摹斑_摩克利斯之劍”；《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》的發(fā)布，更是宣告創(chuàng)新藥供給側改革的開始。

如今，供給側改革還在繼續(xù)。

2022年11月8日，CDE發(fā)布《新藥獲益-風險評估技術指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），傳達了更明確的意見：獲益-風險成為創(chuàng)新藥上市審核關鍵。

CDE的目的十分明確，勸退濫竽充數(shù)之輩，鼓勵藥企在臨床研發(fā)階段就致力于研發(fā)效果更好的藥物。

毫無疑問，改革是痛苦的，但與此同時，集采+醫(yī)保談判則在釋放積極信號。

先是6 月，國家醫(yī)保局發(fā)布《2022 年醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》（征求意見稿），細化了談判續(xù)約規(guī)則細化，明確了降價預期。

藥企的定價策略和選擇更豐富，這意味著醫(yī)保談判在向著溫和的方向發(fā)展。

醫(yī)保如此，讓藥企痛苦不已的集采也是如此。

9月份，脊柱國采率先釋放積極信號。雖然整體較集采前掛網價下降約80%，降幅依然不低，但這也使得海外藥廠價格不占優(yōu)勢，意味著國產替代的進程可能要加速了。

從脊柱國采，到后續(xù)的電生理等聯(lián)盟集采，大致都沿著這一路徑前進。反饋到資本層面，市場都用持續(xù)的大漲表示對集采結果的滿意程度。

11 月 29 日，冠脈支架的續(xù)標結果，再一次讓市場亢奮。冠脈支架采購量增長約73.5%，采購價平均提升18%。這意味著，在冠脈支架續(xù)標的過程中，過去集采以價換量邏輯已然變成了量價雙增。

雖然總體上，集采降價仍是主旋律，但可以肯定的是，監(jiān)管并未一味鼓勵降價，而是在降價和鼓勵創(chuàng)新之間，尋找平衡之道。

這大概率預示著，生物科技行業(yè)悲慘的日子已經過去。

03 至暗與新生的更迭

至暗之后，破曉之前，反轉已經多次來臨。

去年下半年至今，生物科技行業(yè)板塊屢屢上演暴力美學。這一點，恒生生物科技ETF擁有話語權。

自前年10月份推出至今，恒生生物科技ETF親身經歷了醫(yī)藥行業(yè)的漫漫熊途：從2021年高點的1.022港幣，最低跌至0.482港幣。

但如今，隨著持續(xù)的“反轉”，恒生生物科技ETF已經漲至0.709港幣，漲幅近50%。政策因素是催化劑，但更重要的是，部分企業(yè)持續(xù)通過令人眼前一亮的動作，讓市場重拾信心。

就拿近期來說，先是波士頓科學溢價收購先瑞達，這足以證明國內醫(yī)療器械新賽道的創(chuàng)新成果具備價值。至少，在外周介入這一市場，外資愿意“買單”。

康方生物緊隨其后，以50億美金的license out交易刷新中國創(chuàng)新藥出海天花板，引爆市場關注的同時，也加速生物科技板塊的回暖。

而最近的科倫藥業(yè)則通過近百億美金的ADC出海交易，雖然只是臨床前項目，后續(xù)依然存在不確定性，但依然讓市場躁動。

經歷寒冬洗禮后，在不斷向好的政策預期、企業(yè)利好動態(tài)刺激之下，醫(yī)藥行業(yè)走出至暗困境是大勢所趨的必然結果，創(chuàng)新與升級依舊是行業(yè)不變的主題。

基于此，對于那些習慣蹭熱點、沒有真正創(chuàng)新精神的企業(yè)來說，生存環(huán)境將會不斷惡化；而對于那些致力于解決未滿足的臨床需求、研發(fā)真正的創(chuàng)新藥企業(yè)來說，當下便是最好的時代。

2023年，我們將見證至暗與新生的更迭。