文|C2CC新傳媒

距離2023年僅半月，注冊(cè)滿一年的普通化妝品需提交年度報(bào)告了，新品的化妝品原料安全相關(guān)信息也要報(bào)送了。

與新年同步的是，國(guó)產(chǎn)普通化妝品即將迎來(lái)新一輪洗牌！

取消未按期提交年度報(bào)告的普通化妝品備案

應(yīng)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，對(duì)于在原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案滿一年的普通化妝品來(lái)說(shuō)，2023年1月1日至3月31日期間又要提交年度報(bào)告了。

乍一看時(shí)間還遠(yuǎn)遠(yuǎn)未到，何必焦慮？再一深思，又忽覺時(shí)間緊迫。由于新冠疫情肆虐，全國(guó)范圍內(nèi)已有多個(gè)地區(qū)經(jīng)歷長(zhǎng)時(shí)間停擺，留給化妝品企業(yè)整理完善產(chǎn)品備案資料的時(shí)間本就不多，再加上2023春節(jié)時(shí)間剛好卡在提交年度報(bào)告的期限內(nèi)，完善資料的時(shí)間就又將被一再壓縮。

C2CC傳媒&新妝資訊記者隨即咨詢了相關(guān)品牌方，據(jù)其指出，涉及產(chǎn)品備案的整個(gè)資料整理工緒是相當(dāng)繁瑣的，絕大多數(shù)品牌方都會(huì)將這一工作交付給專業(yè)的備案公司去負(fù)責(zé)，自己只做“甩手掌柜”即可?！皩I(yè)公司往往對(duì)時(shí)間節(jié)點(diǎn)的把控得較好，搜集素材資料的效率也相對(duì)較高，所以時(shí)間不足的壓力暫時(shí)給到這些第三方公司了?！?/p>

“其實(shí)取消部分產(chǎn)品備案是好事?！绷硪徊辉妇呙钠放品较蛴浾弑硎?。據(jù)相關(guān)資料顯示，自2014年6月30日起實(shí)施國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來(lái)，備案平臺(tái)累計(jì)產(chǎn)品信息已超220萬(wàn)條?！靶聴l例實(shí)施以前的備案產(chǎn)品里，有些已經(jīng)沒(méi)再生產(chǎn)了，但產(chǎn)品信息還繼續(xù)堆積在那，就成了‘僵尸’產(chǎn)品，還有的甚至備案人都找不到，產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任都無(wú)法界定，這種對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是有很大隱患的?！?/p>

一則可便于社會(huì)公眾查詢，二則可消除監(jiān)管盲區(qū)，是以，取消未提交年度報(bào)告的產(chǎn)品是值得提倡的。

近日，湖北、河南、吉林等地藥監(jiān)局接連發(fā)布公告稱，擬取消未按要求于2022年3月31日前提交年度報(bào)告、且未于6月30日前完成整改的國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案，只因其未能證明符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范情況。

此類公告無(wú)疑又是給所有的國(guó)產(chǎn)普通化妝品品牌，尤其是一些小散亂企業(yè)都提了個(gè)醒。未來(lái)，行業(yè)洗牌將提速，而擁有較強(qiáng)管理能力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將留存，產(chǎn)業(yè)集中度也將進(jìn)一步提高。

新品備案需報(bào)送全部原料安全相關(guān)信息

眾所周知，化妝品的質(zhì)量安全很大程度上取決于原料的質(zhì)量安全。同樣是應(yīng)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，自2023年1月1日起，化妝品新品注冊(cè)備案需提供全部原料的安全相關(guān)信息，而此前已取得注冊(cè)或完成備案的，也將在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

從新品備案流程來(lái)看，注冊(cè)備案人只需提供原料供應(yīng)商授權(quán)的原料報(bào)送碼或原料安全相關(guān)信息（附件14）即可。

其中的原料報(bào)送碼相當(dāng)于是原料的“身份證”，注冊(cè)備案人填報(bào)原料報(bào)送碼即可關(guān)聯(lián)原料安全信息文件，這不僅提高了化妝品注冊(cè)備案的工作效率，也能更有效地保證原料供應(yīng)商的商業(yè)秘密不被泄露。據(jù)悉，自2021年12月31日化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線起，現(xiàn)已有近15萬(wàn)種原料申報(bào)原料報(bào)送碼。

凡是涉及新原料并未生成報(bào)送碼的，則需由原料供應(yīng)商填寫原料質(zhì)量安全信息注冊(cè)后才行，但往往信息整理這一過(guò)程較慢，為避免影響產(chǎn)品上市進(jìn)度，就必須提早通知供應(yīng)商準(zhǔn)備。

一直以來(lái)，原料始終是化妝品監(jiān)管的重災(zāi)區(qū)。

近日，國(guó)家藥監(jiān)局就通報(bào)了廣州御清堂、汕頭雅蒂、廣州溫達(dá)精細(xì)化工、廣州美度在內(nèi)的7批次化妝品檢出禁用原料的通告，類似通告屢見不鮮；此前上海市藥監(jiān)局也曾發(fā)布處罰信息，稱上海植幸實(shí)際投料成分與產(chǎn)品備案憑證載明的成分不符，被罰沒(méi)近40萬(wàn)元；今年3月，福建省藥監(jiān)局針對(duì)漳州怡嘉涉嫌使用超過(guò)使用期限的原料生產(chǎn)兒童化妝品，共罰沒(méi)共116萬(wàn)余元……

在法規(guī)及監(jiān)管的雙重施壓下，嚴(yán)管原料的重要性已被提升至新的高度，而化妝品原料安全信息報(bào)送制度的設(shè)立則更是對(duì)化妝品原料監(jiān)管的又一重要舉措。針對(duì)已使用的原料，它能在很大程度上填補(bǔ)不同來(lái)源、不同規(guī)格、不同組成形式的原料安全監(jiān)管盲區(qū)，并且原料相關(guān)信息報(bào)送的規(guī)范更將保障原料的質(zhì)量安全，同時(shí)也能強(qiáng)化上下游企業(yè)信息傳遞的準(zhǔn)確性及可追溯性。

而從原料監(jiān)管的另一方面解讀，新品注冊(cè)備案的這一機(jī)制也將倒逼原料供應(yīng)商不斷自我進(jìn)階，進(jìn)一步提高企業(yè)對(duì)原料自主研發(fā)的積極性和專業(yè)性。

據(jù)了解，優(yōu)時(shí)顏、畢生之研等國(guó)貨美妝曾于11月間被曝，將進(jìn)口的美國(guó)格蘭特HPR原料替換成為國(guó)產(chǎn)HPR原料，因而遭遇不小的風(fēng)波，盡管品牌在澄清時(shí)表明，國(guó)產(chǎn)原料品質(zhì)可比肩國(guó)外原料，但該事件也徹底撕開了國(guó)產(chǎn)護(hù)膚品遭原料卡脖子現(xiàn)象的遮羞布。

“對(duì)于上游原料的研發(fā)創(chuàng)新問(wèn)題上，其實(shí)國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)是持保守態(tài)度的，因?yàn)閲?guó)內(nèi)原料普遍缺乏市場(chǎng)認(rèn)可，品控上也很難去和國(guó)外原料相比，所以化妝品大多會(huì)選擇國(guó)際原料。”國(guó)內(nèi)某新銳品牌負(fù)責(zé)人表示。

未來(lái)國(guó)內(nèi)原料的崛起必定布滿荊棘，但據(jù)記者了解，僅今年以來(lái)已有41個(gè)化妝品新原料完成備案，其中本土企業(yè)就占據(jù)了一半左右，隨著中國(guó)特色成分的熱度不斷騰升，本土原料或?qū)⒂瓉?lái)新的春天。