醫(yī)療器械行業(yè)國產(chǎn)替代的大趨勢之下，開拓海外市場的動力也在增強。
近期，貝瑞基因臨床外顯子組檢測本地化解決方案（Clinical Exome Sequencing, CES）試劑盒產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。在公司醫(yī)療器械“出海”整體戰(zhàn)略布局的指引下，貝瑞基因再度按下 “出?！奔铀冁I。
“出?！笔轻t(yī)療器械行業(yè)尋求新增長曲線和提升國際競爭力的關(guān)鍵。據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計預(yù)測數(shù)據(jù)，2011—2018年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模由3529億美元增長至4337億美元，預(yù)計2024年將上升至5945億美元。中國是全球醫(yī)療器械市場的“供應(yīng)鏈基地”，在醫(yī)療耗材、口腔、康復(fù)等品類上具有顯著優(yōu)勢，全球200多個國家和地區(qū)都有“中國造”的醫(yī)療器械。
而且，中國正在實行更加積極主動的開放戰(zhàn)略。共建“一帶一路”成為深受歡迎的國際公共產(chǎn)品和國際合作平臺，貝瑞基因此次獲得歐盟認證的是生育健康核心產(chǎn)品，依托于貝瑞自己的高通量測序儀和相關(guān)技術(shù)體系，實現(xiàn)與沿線國家實現(xiàn)更高質(zhì)量、更深層次的互利共贏。
快速精準，CES四大優(yōu)勢打造本地化解決方案
貝瑞基因臨床外顯子組檢測本地化解決方案（CES）是公司生育健康核心產(chǎn)品之一，以精準、快速、一站解決等優(yōu)勢服務(wù)臨床。
貝瑞基因CES本地化方案依托于公司國產(chǎn)化高通量測序平臺NextSeq CN500 和公司全自主研發(fā)的 Essential NanoWES（eWES）技術(shù)體系，提供樣本采集及提取、臨床外顯子組捕獲、PCR-free文庫構(gòu)建、高通量測序、數(shù)據(jù)分析解讀和報告管理一體化服務(wù)，能夠幫助醫(yī)院更精準、更快速且更自主地開展本地化臨床外顯子組檢測。
其中，貝瑞基因 eWES 探針對權(quán)威臨床數(shù)據(jù)庫收錄的已知明確致病的 4773 個基因進行變異位點全面捕獲，聚焦可準確解讀的信息，減輕疾病與基因關(guān)系不明確給醫(yī)生帶來的遺傳咨詢壓力，以及給被檢測者帶來的風(fēng)險。
貝瑞基因CES本地化方案可應(yīng)用于遺傳病的攜帶者篩查、新生兒篩查、基因診斷三大領(lǐng)域，并具有實驗性能更優(yōu)異、并行分析高效率、報告解讀智能化、平臺兼容一體化四大優(yōu)勢。
“出海”加速度，讓“中國造”登上世界舞臺
中經(jīng)產(chǎn)業(yè)信息研究網(wǎng)發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢及競爭策略研究報告》顯示：2017—2021年，中國醫(yī)療器械行業(yè)出口規(guī)模逐年上升，2021年達到202.88億美元，同比上升11.85%。2022年1-7月，出口規(guī)模達到109.03億美元。
醫(yī)療器械出海已然是大勢所趨。歐盟是中國器械企業(yè)出海的重要方向之一。據(jù)MedTec Europe統(tǒng)計，2022年歐洲醫(yī)療器械市場規(guī)模約為1350億歐元，約占全球市場的27％，是僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場。
貝瑞基因CES本地化方案獲得CE認證是公司全球化布局的重要舉措之一，未來不但可以實現(xiàn)試劑產(chǎn)品進入歐盟市場，也將把公司的測序儀產(chǎn)品帶到歐洲市場，以硬核技術(shù)產(chǎn)品為當(dāng)?shù)厣】地暙I力量，助力優(yōu)生優(yōu)育。
貝瑞基因一直以來積極響應(yīng)“一帶一路”倡議，以國際視野推進醫(yī)療器械出海。在產(chǎn)品設(shè)計的大方向上，公司的基因檢測產(chǎn)品與服務(wù)并非局限于特定區(qū)域和人群，而是圍繞著出生缺陷三級預(yù)防和遺傳罕見病的輔助診斷全面展開。同時盡量拓展適用的樣本類型，降低起始樣本量，提高操作便捷性，從各方面提升產(chǎn)品大規(guī)模臨床應(yīng)用的技術(shù)可行性。
《健康中國2030》戰(zhàn)略強調(diào)，要全方位積極推進人口健康領(lǐng)域的國際合作，實施中國全球衛(wèi)生戰(zhàn)略。隨著貝瑞基因CES加速“出?！保矊⑦M一步拓展海外市場，提升國際競爭力，并以此為契機讓更多“中國造”登上世界舞臺。