醫(yī)療器械行業(yè)國產(chǎn)替代的大趨勢之下,開拓海外市場的動力也在增強。
近期,貝瑞基因臨床外顯子組檢測本地化解決方案(Clinical Exome Sequencing, CES)試劑盒產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。在公司醫(yī)療器械“出海”整體戰(zhàn)略布局的指引下,貝瑞基因再度按下 “出?!奔铀冁I。
“出?!笔轻t(yī)療器械行業(yè)尋求新增長曲線和提升國際競爭力的關(guān)鍵。據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計預(yù)測數(shù)據(jù),2011—2018年,全球醫(yī)療器械市場規(guī)模由3529億美元增長至4337億美元,預(yù)計2024年將上升至5945億美元。中國是全球醫(yī)療器械市場的“供應(yīng)鏈基地”,在醫(yī)療耗材、口腔、康復(fù)等品類上具有顯著優(yōu)勢,全球200多個國家和地區(qū)都有“中國造”的醫(yī)療器械。
而且,中國正在實行更加積極主動的開放戰(zhàn)略。共建“一帶一路”成為深受歡迎的國際公共產(chǎn)品和國際合作平臺,貝瑞基因此次獲得歐盟認證的是生育健康核心產(chǎn)品,依托于貝瑞自己的高通量測序儀和相關(guān)技術(shù)體系,實現(xiàn)與沿線國家實現(xiàn)更高質(zhì)量、更深層次的互利共贏。
快速精準,CES四大優(yōu)勢打造本地化解決方案
貝瑞基因臨床外顯子組檢測本地化解決方案(CES)是公司生育健康核心產(chǎn)品之一,以精準、快速、一站解決等優(yōu)勢服務(wù)臨床。
貝瑞基因CES本地化方案依托于公司國產(chǎn)化高通量測序平臺NextSeq CN500 和公司全自主研發(fā)的 Essential NanoWES(eWES)技術(shù)體系,提供樣本采集及提取、臨床外顯子組捕獲、PCR-free文庫構(gòu)建、高通量測序、數(shù)據(jù)分析解讀和報告管理一體化服務(wù),能夠幫助醫(yī)院更精準、更快速且更自主地開展本地化臨床外顯子組檢測。
其中,貝瑞基因 eWES 探針對權(quán)威臨床數(shù)據(jù)庫收錄的已知明確致病的 4773 個基因進行變異位點全面捕獲,聚焦可準確解讀的信息,減輕疾病與基因關(guān)系不明確給醫(yī)生帶來的遺傳咨詢壓力,以及給被檢測者帶來的風(fēng)險。
貝瑞基因CES本地化方案可應(yīng)用于遺傳病的攜帶者篩查、新生兒篩查、基因診斷三大領(lǐng)域,并具有實驗性能更優(yōu)異、并行分析高效率、報告解讀智能化、平臺兼容一體化四大優(yōu)勢。
“出海”加速度,讓“中國造”登上世界舞臺
中經(jīng)產(chǎn)業(yè)信息研究網(wǎng)發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢及競爭策略研究報告》顯示:2017—2021年,中國醫(yī)療器械行業(yè)出口規(guī)模逐年上升,2021年達到202.88億美元,同比上升11.85%。2022年1-7月,出口規(guī)模達到109.03億美元。
醫(yī)療器械出海已然是大勢所趨。歐盟是中國器械企業(yè)出海的重要方向之一。據(jù)MedTec Europe統(tǒng)計,2022年歐洲醫(yī)療器械市場規(guī)模約為1350億歐元,約占全球市場的27%,是僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場。
貝瑞基因CES本地化方案獲得CE認證是公司全球化布局的重要舉措之一,未來不但可以實現(xiàn)試劑產(chǎn)品進入歐盟市場,也將把公司的測序儀產(chǎn)品帶到歐洲市場,以硬核技術(shù)產(chǎn)品為當(dāng)?shù)厣】地暙I力量,助力優(yōu)生優(yōu)育。
貝瑞基因一直以來積極響應(yīng)“一帶一路”倡議,以國際視野推進醫(yī)療器械出海。在產(chǎn)品設(shè)計的大方向上,公司的基因檢測產(chǎn)品與服務(wù)并非局限于特定區(qū)域和人群,而是圍繞著出生缺陷三級預(yù)防和遺傳罕見病的輔助診斷全面展開。同時盡量拓展適用的樣本類型,降低起始樣本量,提高操作便捷性,從各方面提升產(chǎn)品大規(guī)模臨床應(yīng)用的技術(shù)可行性。
《健康中國2030》戰(zhàn)略強調(diào),要全方位積極推進人口健康領(lǐng)域的國際合作,實施中國全球衛(wèi)生戰(zhàn)略。隨著貝瑞基因CES加速“出?!保矊⑦M一步拓展海外市場,提升國際競爭力,并以此為契機讓更多“中國造”登上世界舞臺。