記者 | 李科文
編輯 | 謝欣
11月18日，在“美團(tuán)”、“餓了么”、“拼多多”等互聯(lián)網(wǎng)生活服務(wù)類平臺(tái)上的部分大型連鎖藥店內(nèi)，首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片被發(fā)現(xiàn)在國(guó)內(nèi)部分地區(qū)已可被預(yù)購(gòu)。
據(jù)連鎖藥房海王星辰藥品銷售頁(yè)面顯示，阿茲夫定片每瓶350元，每瓶35片，每片規(guī)格為1毫克，但需提供新冠處方信息。
火速下架
11月19日午時(shí)，界面新聞?dòng)浾卟樵兩鲜龆鄠€(gè)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，相關(guān)的藥品銷售頁(yè)面已被悄然下架。據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》，真實(shí)生物表示，已經(jīng)第一時(shí)間就相關(guān)情況與相關(guān)藥店作出溝通，即刻做下架處理。
據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，連鎖藥房海王星辰內(nèi)部人士表示，內(nèi)部已經(jīng)發(fā)布了緊急通知，國(guó)家藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經(jīng)賣出的，把銷售記錄報(bào)市局。
需要提醒的是，阿茲夫定的定位為處方藥，且經(jīng)緊急授權(quán)被批準(zhǔn)使用，應(yīng)遵循治療指南，不應(yīng)該在網(wǎng)上被銷售，更不適宜民眾自己購(gòu)買(mǎi)服用。特別是，民眾也無(wú)需囤積該藥品。
雖然上架不到一天就緊急下架，但界面新聞?dòng)浾甙l(fā)現(xiàn)，阿茲夫定片這短短一天內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)銷售實(shí)際上暗藏心機(jī)。
有網(wǎng)友向界面新聞?dòng)浾咛峁┑慕貓D顯示，在11月18日晚時(shí)，相關(guān)的阿茲夫定片銷售頁(yè)面顯示，阿茲夫定片適應(yīng)癥為新冠肺炎，購(gòu)買(mǎi)者需提供新冠確診處方。而界面新聞?dòng)浾唠S機(jī)選取一家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，同樣可開(kāi)具帶有新冠肺炎病例的處方單。
但到了11月19日上午，銷售頁(yè)面中阿茲夫定片的適應(yīng)癥被更改為艾滋?。?/span>HIV），使用HIV處方便可再次成功預(yù)購(gòu)。
阿茲夫定片實(shí)際上有治療新冠肺炎與HIV兩項(xiàng)適應(yīng)癥。據(jù)阿茲夫定片說(shuō)明書(shū)，該藥規(guī)格分為1毫克與3毫克兩種規(guī)格，僅1毫克規(guī)格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。其用法用量為空腹服用，為確保給藥劑量，片劑應(yīng)整片吞服，不可碾碎。
但顯然，雖然相關(guān)方面在短短一天內(nèi)迅速更換銷售的適應(yīng)癥，但在當(dāng)下疫情防控優(yōu)化的大背景下，其用意顯然是醉翁之意不在酒，試圖借助當(dāng)下部分人的囤藥熱情，達(dá)到第二個(gè)賣斷貨的連花清瘟才是其真正意圖所在。
網(wǎng)售阿茲夫定存多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)
實(shí)際上，阿茲夫定作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥，一直存在不少爭(zhēng)議，而此次阿茲夫定網(wǎng)售一天便被下架，更反映出當(dāng)下互聯(lián)網(wǎng)處方藥監(jiān)管依然存在漏洞。
阿茲夫定片是國(guó)內(nèi)獲批的首款國(guó)產(chǎn)新冠口服小分子藥物，研發(fā)藥企為真實(shí)生物。今年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
在應(yīng)急附條件獲批同日，復(fù)星醫(yī)藥宣布與真實(shí)生物就阿茲夫定達(dá)成了戰(zhàn)略合作，其將獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定，合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。今年8月9日，阿茲夫定片被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，用于治療普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過(guò)14天。
據(jù)今年3月披露的阿茲夫定片國(guó)內(nèi)外治療新型冠狀病毒肺炎的三期臨床試驗(yàn)，在支持阿茲夫定片上市申請(qǐng)的關(guān)鍵Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時(shí)間為5天左右。
在顯著改善臨床癥狀方面，阿茲夫定片可以顯著縮短中度新冠癥狀改善時(shí)間。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者中，阿茲夫定組的比例為40.43%，安慰劑組比例為10.87%；從受試者臨床癥狀改善的中位時(shí)間看，阿茲夫定組與安慰劑組有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
不過(guò)，真實(shí)生物披露的臨床數(shù)據(jù)非常粗略，對(duì)于具體臨床方案、臨床重點(diǎn)設(shè)置、入組人數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)、劑量用法、相關(guān)結(jié)果的具體指標(biāo)等都語(yǔ)焉不詳。此外，阿茲夫定的新冠適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)了1個(gè)主要終點(diǎn)以及17個(gè)次要終點(diǎn)。截至目前，真實(shí)生物僅披露了三個(gè)終點(diǎn)研究情況。
此外，因存在基因毒性問(wèn)題，阿茲夫定一直備受爭(zhēng)議，也有專家對(duì)媒體公開(kāi)表示認(rèn)為，阿茲夫定不應(yīng)該“全民使用”。此外值得注意的是，阿茲夫定也并非預(yù)防藥，不存在預(yù)防效果。
而此次事件更暴露出當(dāng)下互聯(lián)網(wǎng)售藥依然存在很大漏洞。
根據(jù)《據(jù)新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》規(guī)定，目前對(duì)新冠輕型病例實(shí)行集中隔離管理，相關(guān)集中隔離場(chǎng)所不能同時(shí)隔離入境人員、密切接觸者等人群。隔離管理期間應(yīng)做好對(duì)癥治療和病情監(jiān)測(cè)，如病情加重，應(yīng)轉(zhuǎn)至定點(diǎn)醫(yī)院治療。
普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例應(yīng)在定點(diǎn)醫(yī)院集中治療，其中重型、危重型病例應(yīng)當(dāng)盡早收入ICU治療，有高危因素且有重癥傾向的患者也宜收入ICU治療。
而互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買(mǎi)阿茲夫定需要相關(guān)診療與處方，而顯然，目前的確診新冠患者均在定點(diǎn)機(jī)構(gòu)治療，其沒(méi)有必要、也不會(huì)去網(wǎng)購(gòu)阿茲夫定。此次網(wǎng)購(gòu)阿茲夫定的人實(shí)際上并非新冠確診病例，但相關(guān)電商平臺(tái)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依然為其開(kāi)具新冠相關(guān)的處方，而這顯然是虛假處方。