文｜i美妝頭條 張靜
今日（10月31日），廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于取消廣州市未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的通告。
通稿內(nèi)容顯示，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局已取消截至2022年6月30日未通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管局新注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案。
美妝頭條發(fā)現(xiàn)，在清單中，有17萬(wàn)產(chǎn)品因未提交年度報(bào)告被取消備案。
01、清單高達(dá)3688頁(yè)17萬(wàn)產(chǎn)品“中招”
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在通告中表示，根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第三十七條、第五十九條和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)）等規(guī)定，已取消截至2022年6月30日未通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管局新注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國(guó)產(chǎn)普通化妝品的備案。
除此之外，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局還同時(shí)表示，如果相關(guān)產(chǎn)品備案人對(duì)被取消備案產(chǎn)品有異議的，可以自收到本通告之日起六十日內(nèi)向廣州市人民政府或者廣東省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議。此外，還可以在收到本通告之日起六個(gè)月內(nèi)直接向廣州鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。
根據(jù)“廣州市未提交年度報(bào)告的備案產(chǎn)品清單”列表顯示，該清單共有3688頁(yè)，按照每頁(yè)的產(chǎn)品數(shù)量約為45個(gè)計(jì)算，也就是說(shuō)有17萬(wàn)普通化妝品因未提交年報(bào)被取消備案。美妝頭條發(fā)現(xiàn)，“中招”的產(chǎn)品涉及多個(gè)品類(lèi)，包含面膜、精華、面霜、洗發(fā)水等多品類(lèi)產(chǎn)品。
此外，在這17萬(wàn)產(chǎn)品中，有眾多產(chǎn)品依舊在各大電商平臺(tái)售出。當(dāng)詢問(wèn)是否知道產(chǎn)品被取消備案時(shí)，很多店鋪表示并不知情。
02、運(yùn)用合法手段，定期大清洗
早在今年4月份，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答（四）中就曾表示，自2014年6月30日實(shí)施國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來(lái)，備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬(wàn)條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺(tái)功能限制等原因，新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）頒布實(shí)施以前完成備案的產(chǎn)品，有些雖然已經(jīng)不再繼續(xù)生產(chǎn)，但產(chǎn)品信息依然在備案平臺(tái)上愈積愈多，逐步形成“僵尸”產(chǎn)品，給監(jiān)管工作和社會(huì)公眾查詢都帶來(lái)了很大不便。
特別是有些化妝品無(wú)法找到備案人，產(chǎn)品的質(zhì)量安全主體責(zé)任無(wú)法落到實(shí)處，給消費(fèi)者健康安全帶來(lái)隱患，亟待通過(guò)合法手段進(jìn)行清理。
為此，根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)）進(jìn)一步明確自2022年1月1日起，通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。
如果逾期未按要求進(jìn)行年度報(bào)告的備案產(chǎn)品，監(jiān)管部門(mén)將依照《辦法》第五十八條規(guī)定，責(zé)令限期整改；備案人仍未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，監(jiān)管部門(mén)將依照《辦法》第五十九條規(guī)定，取消相關(guān)產(chǎn)品備案。
03、多地出手，“僵尸”產(chǎn)品無(wú)處可逃
隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的推進(jìn)，備案事項(xiàng)的逐漸完善，監(jiān)管部門(mén)開(kāi)始了對(duì)產(chǎn)品快速、高效地清庫(kù)存行動(dòng)。
實(shí)際上，不只是廣東省相關(guān)部門(mén)對(duì)“僵尸”產(chǎn)品出手，吉林、江西、海南、福建等多地監(jiān)管部門(mén)拉開(kāi)了清理“僵尸”產(chǎn)品行動(dòng)，取消了一大批化妝品備案。甚至有些地方保持著“兩月取消一批、公示一批”的節(jié)奏，令“僵尸”產(chǎn)品無(wú)處藏身。
比如，福建省藥品監(jiān)督管理局就曾公示一批被取消備案的普通化妝品，涉及149家企業(yè)的898個(gè)產(chǎn)品。公告稱(chēng)，該149家企業(yè)均為營(yíng)業(yè)執(zhí)照已被注銷(xiāo)（市場(chǎng)主體資格終止）的企業(yè)，898個(gè)產(chǎn)品則都是“僵尸”產(chǎn)品。江西省下轄3個(gè)市（鷹潭、撫州、吉安）市場(chǎng)監(jiān)督管理局也陸續(xù)公示了一批擬取消普通化妝品備案名單，共涉及231款產(chǎn)品。其中不乏一些企業(yè)已倒閉、注銷(xiāo)。
除了相關(guān)部門(mén)取消備案產(chǎn)品，今年以來(lái)也有多起因經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售未經(jīng)備案的化妝品而被處罰的案件，且處罰金額都不低。
上海陌米生物科技有限公司廈門(mén)分公司經(jīng)營(yíng)的國(guó)產(chǎn)普通化妝品“IIY定妝色乳”就因未向有關(guān)藥品監(jiān)管部門(mén)備案被沒(méi)收產(chǎn)品，處違法經(jīng)營(yíng)貨值金額47400元4倍罰款人民幣189600元，罰沒(méi)款合計(jì)190784元。蘇州艾尼斯教育科技有限公司上海浦東分公司因上市銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案且無(wú)中文標(biāo)簽的普通化妝品，被罰23.05065萬(wàn)元。貴州博詩(shī)雅科技有限公司因上市銷(xiāo)售未備案普通化妝品，被處罰沒(méi)款68756元。
從取消備案，到處罰未備案企業(yè)，可以預(yù)見(jiàn)監(jiān)管部門(mén)正在不斷收緊對(duì)行業(yè)經(jīng)營(yíng)者的的規(guī)范與要求，雷厲風(fēng)行地清理整治市場(chǎng)端的“疑難雜癥”。
04、“大限”延長(zhǎng)但緩沖并非解綁
不過(guò)值得注意的是，受疫情影響，多個(gè)企業(yè)年報(bào)申報(bào)和產(chǎn)品資料補(bǔ)錄進(jìn)程遭到暫停面臨產(chǎn)品備案“大限”。
為緩解企業(yè)壓力，多地發(fā)布關(guān)于疫情期間化妝品備案管理有關(guān)事宜延期通告。
上海市藥監(jiān)局發(fā)布通告表示，相關(guān)注冊(cè)人、備案人無(wú)法在2022年5月1日前完成歷史產(chǎn)品信息補(bǔ)充填報(bào)的，要向所在地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提交書(shū)面情況說(shuō)明并附相應(yīng)證明材料，在本市疫情影響消除后3個(gè)月內(nèi)完成補(bǔ)充填報(bào)，原則上不超過(guò)2022年12月31日。
上海修花堂營(yíng)銷(xiāo)總經(jīng)理虎曉敏曾告訴美妝頭條，這種政策對(duì)于上海化妝品企業(yè)備案的來(lái)說(shuō)肯定是好事情，無(wú)疑解決了一些企業(yè)的燃眉之急，在一定程度上緩解了上海市化妝品企業(yè)資料補(bǔ)錄的壓力。
此外，北京、廣東、江蘇等地藥監(jiān)局也相繼發(fā)布公告提到，如果受到疫情影響，相關(guān)備案人、境內(nèi)責(zé)任人無(wú)法在2022年5月1日前完成產(chǎn)品備案資料補(bǔ)充填報(bào)，應(yīng)當(dāng)向所在地市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提供書(shū)面情況說(shuō)明，在疫情影響消除后3個(gè)月內(nèi)完成，原則上不超過(guò)2022年12月31日。
有行業(yè)人士表示，國(guó)家藥監(jiān)局的化妝品備案時(shí)長(zhǎng)的延長(zhǎng)確實(shí)緩解了企業(yè)目前情況，但緩沖并非解綁，作為一個(gè)合格的化妝品企業(yè)，應(yīng)時(shí)時(shí)刻刻按照規(guī)矩行事，不應(yīng)存在僥幸心理。
自2021年各項(xiàng)新法實(shí)施后，美妝行業(yè)面臨著嚴(yán)厲的監(jiān)管壓力。但這也同時(shí)預(yù)示著，劣幣驅(qū)逐良幣的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束。畢竟大浪淘沙，能夠在嚴(yán)苛環(huán)境下存活下來(lái)的美妝企業(yè)，更能證明其實(shí)力的強(qiáng)大！
編輯：黃友枝
監(jiān)制：陳山花