文|壹DU財經(jīng) 東子
編輯|祺然
一款新藥從提出到上市，需要一個十分漫長的過程——從臨床前研究開發(fā)、到IND（Investigational New Drug，新藥臨床研究申報）、三期臨床試驗、NDA（New Drug Application，新藥上市審批）、上市后研究（IV期臨床）和最終上市后再審批，周期長達十年之久，因此也有著“十年磨一劍”的形象比喻。
由于創(chuàng)新藥的流程復雜長久，業(yè)務繁多的大醫(yī)藥公司通常希望尋求一個降本提效的方式來完成其中的大部分環(huán)節(jié)，而那些缺乏實驗、生產(chǎn)條件的小公司，也希望能找一個平臺進行研發(fā)生產(chǎn)。因此，醫(yī)藥界的“賣水人”CXO新概念也隨之而出現(xiàn)。
01 日益增長的CXO需求，什么是醫(yī)藥界的CXO？
CXO全稱醫(yī)藥合同外包服務（Contract X Organization），是醫(yī)藥外包這一產(chǎn)業(yè)鏈的整體概括。
按照所處環(huán)節(jié)可以下分為研發(fā)階段的CRO（Contract Research Organization, 合同研發(fā)組織）、生產(chǎn)階段的CMO（Contract Manufacture Organization，合同加工組織）和CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization，合同開發(fā)加工組織）以及最后銷售階段的CSO（Contract Sales Organization，醫(yī)藥合同銷售組織）。
圖片來源：藥明康德招股書
類比華為芯片產(chǎn)業(yè)鏈可以有更直觀的感受：華為全資子公司海思半導體相當于“CRO”業(yè)務，負責半導體器件的設計；中芯國際作為我國半導體制造代工巨頭，在產(chǎn)業(yè)鏈就扮演著“CMO”的角色，負責按照設計需求進行芯片的加工、制造；在銷售端，常山北明與華為在華為云、昇騰、鯤鵬領域有著合作，是華為的經(jīng)銷商之一，起著“CSO”的作用。
圖片來源：同花順iFind智能投研
由此可見，醫(yī)藥外包業(yè)務是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈十分重要的部分，其市場也是一塊不斷增長的大蛋糕。
Frost&Sullivan預測，中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2021 年的 298 億美元增長至2026 年的 551億美元，復合年增長率約13.1%；中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2021 年的 39.4%提升至2026 年的 49.9%，全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2021 年的 43.0%提升至2026 年的 52.7%；由中國醫(yī)藥研發(fā)服務公司提供的全球外包服務的市場（不包括大分子CDMO）規(guī)模將由 2021 年的 985 億人民幣增長到2026 年的 3,006 億人民幣，年平均增幅約25%。
再把視線投向海外。美國CXO巨頭Laboratory Corp在2021年營收高達1028億元人民幣，位列世界第一，世界前六的CXO企業(yè)營收合計更是接近3400億元人民幣。
圖片來源：浙商證券研究所研報
因此，對于國內CXO龍頭“藥茅”藥明康德來說，正是站在了起飛的“風口上”，未來市場前景廣闊。
02 迎風而起的“藥茅”
1994年，李革從美國哥倫比亞大學博士畢業(yè)，憑借著博士期間發(fā)明的專利，和導師一同創(chuàng)立了醫(yī)藥公司Pharmacopeia Drug Discovery Inc.（PDD，已被Ligand Pharmaceuticals Inc.收購），專注于小分子化合物的制備合成，采用的就是CRO的經(jīng)營模式，也于1995年成功登陸納斯達克。
1999年，李革受邀回國演講，發(fā)現(xiàn)國內醫(yī)藥行業(yè)受制于技術壁壘發(fā)展緩慢，已經(jīng)與國際脫軌。研發(fā)新藥難，但是代研發(fā)新藥卻是一個可行的方法。李革將自己在PDD時的CRO模式帶回國內，于2000年成立了國內首家內資CRO藥企——藥明康德。隨著其發(fā)展壯大，“藥茅”誕生。憑借著李革敏銳的商業(yè)嗅覺，藥明康德以“先發(fā)優(yōu)勢”搶占國內醫(yī)藥外包市場。
作為以CRO起家的企業(yè)，CRO業(yè)務自然也一直是藥明康德營收大頭。2014年至2020年，藥明康德實驗室服務、臨床研究及其他CRO服務（2018年之前為CRO服務）以同比20%-30%的增速穩(wěn)定增長，貢獻了每年總營收的七成左右。
而作為藥明康德后起的CMO/CDMO業(yè)務，近年來也逐漸發(fā)展起來，并有著較為猛烈的成長速度，同比增長率整體向上，至2020年已經(jīng)達到了40.78%，接近總營收的三分之一。
數(shù)據(jù)來源：壹DU財經(jīng)根據(jù)公開資料整理
為了發(fā)揮自己的生態(tài)優(yōu)勢，藥明康德在2021年率先提出了一種獨創(chuàng)的業(yè)務模式分類：CRDMO（合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)組織）和CTDMO（合同檢測、研發(fā)和生產(chǎn)模式），利用自己的研發(fā)、生產(chǎn)能力將業(yè)務一條龍化，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的生態(tài)構建。在這種戰(zhàn)略下，藥明康德的業(yè)務重新細化劃分為化學業(yè)務（小分子藥物發(fā)現(xiàn)、工藝研發(fā)和生產(chǎn)，R、D&M）、測試業(yè)務、生物學業(yè)務、細胞及基因療法CTDMO業(yè)務以及國內新藥研發(fā)服務五大業(yè)務板塊。在重新劃分業(yè)務后，藥明康德發(fā)展戰(zhàn)略更加清晰，更容易突出藥物小分子的研發(fā)能力，即創(chuàng)新藥研發(fā)最重要的第一步。
除此之外，從研發(fā)人員、費用的結構上也能側面看出藥明康德強大的研發(fā)優(yōu)勢。在選取的幾家同行業(yè)企業(yè)中（2021年），藥明康德?lián)碛姓吣雺菏降难邪l(fā)人員優(yōu)勢，研發(fā)人數(shù)幾乎等于剩下幾家之和的2倍，研發(fā)人數(shù)占比排名第二的，僅低于康龍化成不到2個百分點。
在體現(xiàn)企業(yè)科研水平的高水平人員人數(shù)上，藥明康德更是遠遠領先，研究生學歷人數(shù)過萬，博士1173名。
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同樣的，在研發(fā)支出上，盡管比例不是很高，但絕對值遠超其他各家之和。并且在藥明康德披露的信息中，2020、2021兩年的研發(fā)費用同比增長率分別為17%和36%，今年截止至年中已經(jīng)支出6.57億元，同比增長率更是高達63%，可以推測藥明康德今年在研發(fā)上的投入很可能突破10個億。
數(shù)據(jù)來源：壹DU財經(jīng)根據(jù)公開資料整理
先發(fā)優(yōu)勢、生態(tài)優(yōu)勢和研發(fā)優(yōu)勢三者兼?zhèn)?，藥明康德“藥茅”穩(wěn)居行業(yè)龍頭。營收、歸母凈利潤均位列第一名，遠超第二名；對于投資者關心的凈資產(chǎn)收益率也僅低于凱萊英，遠超行業(yè)平均水平。
數(shù)據(jù)來源：壹DU財經(jīng)根據(jù)公開資料整理
10月27日，藥明康德披露了2022年的三季度報告，其中營業(yè)收入283.95億元，同比增長71.87%；歸母凈利潤73.78億元，同比增長107.12%，更是接近去年全年歸母凈利潤的1.5倍。26日醫(yī)藥行業(yè)行情大漲，而藥明康德給出的業(yè)績也是不負眾望。
但藥明康德的志向遠不止于此。
03 走向世界的“藥茅”
CXO說到底還是一個類似“中間商”的產(chǎn)業(yè)，上游制藥商的需求決定著CXO企業(yè)的訂單量。根據(jù)一份綜合制藥榜單排名，按照市值排名直到第27名才出現(xiàn)了我國的制藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥，排在前面的不乏有輝瑞、默沙東、羅氏、諾華等等世界知名的創(chuàng)新藥大廠。由此可見，CXO企業(yè)的上游市場主要集中在海外，想要做強做大，進軍海外是必不可少的。
藥明康德一直立志于擴大海外市場，并且做的十分出色。近些年來，境外收入占總收入的七成多，并在今年中期達到了82.12%，穩(wěn)穩(wěn)收獲百億級別的海外市場。
數(shù)據(jù)來源：壹DU財經(jīng)根據(jù)公開資料整理
如此高的海外業(yè)務比例，自然也少不了產(chǎn)能擴建的支持。在國內，藥明康德?lián)碛?個研究所、4個發(fā)展部和6個制造中心。在海外，產(chǎn)能的建設也絲毫不輸國內，美國、瑞士、新加坡也已有或在建共2個研究所、3個發(fā)展部和4個制造中心，實實在在把“廠子開到了國外”。
圖片來源：浙商證券研究所研報
其中，新加坡的研發(fā)與生產(chǎn)基地是今年7月19日藥明康德宣布的最新產(chǎn)能擴建計劃，預計在未來十年累計投資20億新元（約合14.3億美元），這也是藥明康德首次在東南亞地區(qū)進行產(chǎn)能擴建。
東南亞作為相對未被開發(fā)的藍海市場，各大藥企也紛紛將目光瞄向了這里。其中，新加坡作為最有代表性的醫(yī)藥建廠聚集地，政府方面給予了一系列的政策支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在大士建立了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，吸引諾華、輝瑞、羅氏、默沙東等等知名藥企入駐。
此外，由于臨床實驗涉及到一些申報的復雜流程和勞動力成本。在東南亞一些國家在合理合法的范圍內可以簡化申報流程，降低了許多不必要的成本，自然藥企愿意來這里進行研發(fā)制造。
因此，藥明康德自然也要緊隨上游藥企和大趨勢的步伐，走好國際化道路才能做大做強，成為世界一流的CXO企業(yè)。
04 寫在最后
在強者林立的全球醫(yī)藥圈，我國還是略遜一籌。希望“藥茅”能把握住近幾年的風口期，在世界上穩(wěn)占一席之地，帶領著我國醫(yī)藥突破創(chuàng)造出一片新天地。