文|化妝品觀察
作為化妝品行業(yè)發(fā)展的基石，新原料正在跑出加速度。
剛剛結(jié)束的9月，有6個(gè)新原料完成備案，相當(dāng)于去年一整年的量。而自2021年《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱新條例）正式實(shí)施以來，已有39個(gè)新原料完成備案，本土企業(yè)、跨國公司分庭抗禮，品牌方也紛紛入局，打響了化妝品行業(yè)的“芯片”大戰(zhàn)。
“面對(duì)目前國內(nèi)內(nèi)卷的市場(chǎng)，通過新原料獲得差異化競(jìng)爭(zhēng)之路，凸顯科技創(chuàng)新水準(zhǔn)，是個(gè)非常好的契機(jī)?！睒I(yè)內(nèi)資深研發(fā)人士蔣麗剛?cè)缡潜硎尽?/p>
01 兩年誕生39個(gè)新原料，保濕、抗皺類最熱門
化妝品觀察梳理發(fā)現(xiàn)，已完成備案的新原料，主要呈現(xiàn)出以下特點(diǎn)：
其一，近兩年備案數(shù)是過去十年的10倍。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今年10月9日期間，共計(jì)有39個(gè)新原料完成備案。而在2009-2019年的10年間，我國獲批的化妝品新原料僅4個(gè)。
也就是說，自新條例實(shí)施以來，近兩年完成備案的新原料幾乎是過去十年的10倍。
在多位業(yè)內(nèi)人士看來，這主要源于新規(guī)給新原料“松綁”——根據(jù)新條例，新原料由全部審批制調(diào)整為高風(fēng)險(xiǎn)新原料采用審批制，其它普通新原料改為備案制。
“這是監(jiān)管層聽到原料企業(yè)的呼聲，適應(yīng)行業(yè)變化所作出的調(diào)整，為國內(nèi)企業(yè)的需求提供助力，為品牌方找到更多創(chuàng)新點(diǎn)創(chuàng)造了條件?！备D醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人梅鶴祥如是表示。
其二，本土新原料占四成，有望與外資企業(yè)平分秋色。
化妝品觀察梳理發(fā)現(xiàn)，上述39個(gè)新原料中，有22個(gè)的備案人總部在國外。由此可見，在化妝品新原料的研發(fā)上，外資企業(yè)仍處于領(lǐng)先地位。
但不可否認(rèn)的是，由本土企業(yè)備案的新原料，正呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從備案信息可見，2021年完成備案的6個(gè)新原料中，001號(hào)-004號(hào)均為本土原料；而2022年完成備案的33個(gè)新原料中，本土新原料占據(jù)了13席。這意味著，國產(chǎn)新原料的生存空間正逐步擴(kuò)張，未來有望與外資企業(yè)平分秋色。
在哈爾濱工業(yè)大學(xué)醫(yī)學(xué)與健康學(xué)院教授張嘉恒看來，除了政策利好外，本土新原料備案提速還有兩方面原因：一是疫情之下，很多品牌開始在本土尋求可替代原料，這無疑給國內(nèi)化妝品原料企業(yè)帶來了較大的突破機(jī)會(huì)；二是功效護(hù)膚興起，“打造差異化功效護(hù)膚品很大程度上取決于原料的創(chuàng)新，因而很多品牌以及原料企業(yè)開啟了新功效原料的創(chuàng)新之路”。
其三，保濕、抗皺類功效原料受青睞。
由上表可見，這些新原料的使用目的以“皮膚保護(hù)劑”和“保濕劑”居多，分別占有15席和14席，例如，資生堂推出的兩個(gè)新原料，就均為“保濕劑”。
“這兩個(gè)功效比較基礎(chǔ)并且使用面廣，相對(duì)而言研發(fā)周期及投入比較容易被企業(yè)接受，因此成為不少企業(yè)推新（原料）的首選。”德之馨（上海）有限公司大中華區(qū)銷售及市場(chǎng)總監(jiān)勞樹權(quán)如是分析。
與此同時(shí)，具有抗皺功效的新原料也成為企業(yè)研發(fā)的熱點(diǎn)。比如，有“不老藥”之稱的“NMN（全稱‘β-煙酰胺單核苷酸’）”，截至目前，已有深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司、余姚萊孚斯本健康科技有限公司、康盈紅莓（中山）生物科技有限公司3家公司，對(duì)該款新原料進(jìn)行了4次備案。
02 美白劑清單或添新丁
值得注意的是，目前39個(gè)新原料均為普通原料，高風(fēng)險(xiǎn)新原料注冊(cè)數(shù)為0，也就是說，截至目前，尚未有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白等功效的新原料完成注冊(cè)。
這主要因?yàn)?，該類原料在使用中安全隱患相對(duì)更高，因此實(shí)行的是注冊(cè)制管理。
在多位業(yè)內(nèi)人士看來，新規(guī)簡(jiǎn)化了普通新原料的備案流程，但對(duì)于新原料的安全標(biāo)準(zhǔn)并沒有降低，相反，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)新原料的要求更嚴(yán)格了。勞樹權(quán)就指出，“新規(guī)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)原料實(shí)行注冊(cè)制，意味著監(jiān)管部門會(huì)對(duì)提交的新原料進(jìn)行非常細(xì)致的批準(zhǔn)前審核，在目前已知的條件下確認(rèn)沒有風(fēng)險(xiǎn)隱患，才會(huì)批準(zhǔn)許可?！?/p>
不過，正如梅鶴祥所說，已注冊(cè)備案的新原料，也并不代表監(jiān)管部門認(rèn)可其安全性與功能性，只有在3年監(jiān)測(cè)期內(nèi)無不良反應(yīng)報(bào)告，才會(huì)被納入已使用化妝品原料目錄，正式走入市場(chǎng)，“若監(jiān)測(cè)期內(nèi)出現(xiàn)數(shù)據(jù)不實(shí)或者不良反應(yīng)，新原料備案企業(yè)和投產(chǎn)使用的企業(yè)都將擔(dān)責(zé)”。
在張嘉恒看來，“對(duì)于企業(yè)而言，研發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)新原料意味著投入更多、周期更長(zhǎng)、門檻更高、責(zé)任更大，所以大多企業(yè)優(yōu)先選擇備案普通原料”。
不過，他分析，當(dāng)下美白、防曬市場(chǎng)需求量龐大，成為品牌方掘金的重點(diǎn)品類，相信不少原料企業(yè)都會(huì)研發(fā)這方面的新原料，“祛斑美白和防曬類功效都是比較可能率先推出新原料的”。
據(jù)梅鶴祥透露，已有主打美白功效的新原料啟動(dòng)了注冊(cè)程序，而暫時(shí)還未有防腐、防曬功效的新原料進(jìn)行注冊(cè)，“相對(duì)而言，研發(fā)難度較大?！?/p>
而當(dāng)下的祛斑美白市場(chǎng)正呈現(xiàn)冰火兩重天的局面。一方面，據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2017-2022年中國美白市場(chǎng)監(jiān)測(cè)及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》，超過80%的女性有美白需求，而每年有近660億的美白消費(fèi)市場(chǎng)；另一方面，2022年上半年受疫情疊加新規(guī)過渡的影響，特殊化妝品注冊(cè)量同比下跌了76.5%（詳情見《–76.5%！特殊化妝品注冊(cè)量暴跌》），另據(jù)大麥星球數(shù)據(jù)，截至9月30日，祛斑美白類特殊化妝品注冊(cè)數(shù)同比下跌了近6成。
不過，在行業(yè)某資深研發(fā)工程師看來，“從短期來看，美白類新原料的面世，不會(huì)改變特殊化妝品注冊(cè)量下跌的現(xiàn)象；從長(zhǎng)期來看，新原料必定會(huì)給企業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)上帶來更多選擇”。他表示，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中規(guī)定了對(duì)祛斑美白類化妝品中的禁用組分汞、鉛、砷、氫醌和苯酚的檢測(cè)方法，但未規(guī)定美白功效成分的質(zhì)量規(guī)格、功效評(píng)價(jià)方法、定性定量檢測(cè)方法等，這還需監(jiān)管層盡快制定美白劑準(zhǔn)用清單并規(guī)范美白原料的安全及功效管理。
03 資生堂/雅詩蘭黛加入中國原料大戰(zhàn)
由上表可見，不僅原料企業(yè)持續(xù)加碼，品牌企業(yè)也加入“虎口奪食”的原料戰(zhàn)，紛紛推出新原料。
從原料端向品牌端邁進(jìn)的華熙生物，在今年備案了“水解透明質(zhì)酸鋅”“水解透明質(zhì)酸鈣”兩款新原料；歐詩漫也完成了新原料“酵母菌/珍珠發(fā)酵溶胞產(chǎn)物濾液”的備案。
在勞樹權(quán)看來，品牌方入局原料端是必然趨勢(shì)，“目前整個(gè)行業(yè)都在強(qiáng)調(diào)成分以體現(xiàn)產(chǎn)品的差異性以及獨(dú)有性，因此自研新原料也是一些品牌必然想做的事，尤其在新規(guī)下，功效集中定義，可以通過新原料的差異來體現(xiàn)創(chuàng)新實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)差異”。
張嘉恒也持有相同觀點(diǎn)，“化妝品創(chuàng)新的根源是原料的創(chuàng)新，新原料也是品牌破局的重要渠道”。他分析，品牌方推出的新原料大多與其已有的明星成分相關(guān)，是不斷深入研究探索這些成分的結(jié)果，“一來可以完善自身的產(chǎn)業(yè)鏈，二來可在這一成分領(lǐng)域更加專業(yè)，讓品牌更具價(jià)值”。
歐詩漫基礎(chǔ)研發(fā)部總監(jiān)王菁也介紹，歐詩漫備案成功的這款新原料研制了2年，備案花了1年，目前相關(guān)產(chǎn)品還在規(guī)劃中，“未來還會(huì)推出更多珍珠相關(guān)的新原料”。
她表示，“當(dāng)前市場(chǎng)越來越看重品牌方的科技力和品牌自信，當(dāng)品牌方有底氣推出自研原料時(shí)，這無疑是一次很好的品牌科技力背書?！?/p>
事實(shí)上，除了本土品牌，國際品牌也開始在中國申報(bào)新原料。由上表可見，資生堂已在7月備案了兩款新原料，分別為“羥乙基咪唑烷酮”“哌啶丙酸”。
另據(jù)中國食品藥品檢定研究院此前公開的“已經(jīng)受理尚未作出行政許可決定的37個(gè)化妝品新原料名單”顯示，資生堂還有一款新原料“甲基氨甲基環(huán)己胺羧基酰胺HCL”處于受理狀態(tài)，而雅詩蘭黛也已向系統(tǒng)提交了新原料“薔薇紅景天根提取物”的備案申請(qǐng)。
在某業(yè)內(nèi)人士看來，資生堂、雅詩蘭黛此舉具有行業(yè)“風(fēng)向標(biāo)”意義，“意味著國際大牌看好中國市場(chǎng)，在中國市場(chǎng)的布局延伸到了原料端，進(jìn)一步夯實(shí)競(jìng)爭(zhēng)壁壘?！?/p>
在張嘉恒看來，“國際品牌推出新原料，能助推其產(chǎn)品更快上市，更快占據(jù)甚至獨(dú)攬中國市場(chǎng)份額。”梅鶴祥亦指出，“國際品牌在中國備案新原料，有利于其研發(fā)新品，同時(shí)也給其他國際品牌擴(kuò)張中國市場(chǎng)提供一個(gè)可靠的模板。”
04 需克服“閉門造車”
新原料的備案速度如同開閘放水，“會(huì)有很多新原料以備案制的形式進(jìn)入化妝品行業(yè)，原來不在國家原料目錄里的但是在國外已經(jīng)使用的‘新’原料，將會(huì)變得非?；钴S，有利于國內(nèi)和國際進(jìn)一步接軌?！眲跇錂?quán)如是判斷。
據(jù)悉，我國《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》共收載原料8965種（禁用原料除外），而《國際化妝品原料詞典》收錄的化妝品原料共計(jì)22600種。
而植物提取物和微生物發(fā)酵類新原料，被視為企業(yè)接下來發(fā)力的重點(diǎn)。由上表可見，在一眾化合物新原料中，已出現(xiàn)了不少植物提取新原料的身影，譬如 “雪蓮培養(yǎng)物”、“鐵皮石斛原球莖”、“紅藜提取物”。
然而，在新原料的研發(fā)中，仍面臨不少挑戰(zhàn)。
勞樹權(quán)直言，“就目前備案的新原料而言，完全新結(jié)構(gòu)、單一新物質(zhì)從0到1的創(chuàng)新新原料，仍舊很少見，這對(duì)原料企業(yè)的研發(fā)能力提出更高的要求”。
“企業(yè)研發(fā)新原料的重點(diǎn)，還是會(huì)落在技術(shù)及工藝的創(chuàng)新上”，張嘉恒補(bǔ)充，這可使新原料的安全和功效得到進(jìn)一步的優(yōu)化和提高。
“最大的挑戰(zhàn)，是市場(chǎng)需求是否真正得到滿足?！泵氟Q祥直言，目前不少企業(yè)并不了解市場(chǎng)端的需求，開發(fā)新原料不是從消費(fèi)者的需求出發(fā)，而是市場(chǎng)上什么成分最火就研發(fā)什么，“這個(gè)從研發(fā)邏輯上來講，是有風(fēng)險(xiǎn)的?！?/p>
多肽原料的內(nèi)卷就是一個(gè)典型的例子。珀萊雅明星大單品“紅寶石精華液”，宣稱添加了含量高達(dá)20%的六勝肽溶液，其爆火讓多肽成為最熱門的功效原料之一，不少原料企業(yè)跟風(fēng)入局。但據(jù)蔣麗剛透露，“多肽類化妝品新原料，國內(nèi)原料商只有模仿，沒有創(chuàng)新，珀萊雅應(yīng)用的幾十種多肽，絕大多數(shù)種類仍然來自國外供應(yīng)商?！?/p>
梅鶴祥也表示，目前多肽、膠原蛋白類原料已經(jīng)在內(nèi)卷，“開發(fā)新原料要解決品牌端的需求，以消費(fèi)者的需求為動(dòng)力進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，克服閉門造車。”