文|青眼

今日，中國(guó)食品藥品檢定研究院（下稱中檢院）發(fā)布解答：“如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊(cè)商標(biāo)，可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說明”。消息一出，不少行業(yè)人士拍手稱贊，還有不少企業(yè)表示心中的“石頭”落下了。

新解：外文注冊(cè)商標(biāo)只需解釋一次

眾所周知，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中明確要求“在中國(guó)上市銷售的化妝品必須有中文標(biāo)簽”。

由此，今年7月20日，國(guó)家藥監(jiān)局在“化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（五）”中曾對(duì)“在我國(guó)上市銷售的化妝品為何必須有中文標(biāo)簽？中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字有何具體要求”一問進(jìn)行解釋并稱，“產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)在同一可視面對(duì)其含義予以解釋說明”。

彼時(shí)，不少行業(yè)人士認(rèn)為，“這意味著，外文商標(biāo)在產(chǎn)品的多個(gè)可視面出現(xiàn)后，其出現(xiàn)的每個(gè)可視面均要進(jìn)行解釋，這將導(dǎo)致不少產(chǎn)品的包裝需要重新設(shè)計(jì)和更換?！?/p>

當(dāng)前，不僅是進(jìn)口品牌，許多國(guó)產(chǎn)新銳品牌也多是英文名。如果外文商標(biāo)出現(xiàn)的每一個(gè)可視面都要進(jìn)行中文解釋，勢(shì)必也會(huì)影響到包裝的設(shè)計(jì)排版。故而不少業(yè)內(nèi)人士還表示，這對(duì)于部分產(chǎn)品包裝小但成分表內(nèi)容多的產(chǎn)品會(huì)有難度，會(huì)影響包裝的美觀。

一位資深業(yè)內(nèi)人士告訴青眼，“由于上述國(guó)家藥監(jiān)局問答（五）中，對(duì)‘外文注冊(cè)商標(biāo)進(jìn)行中文解釋’的要求中，在可視面的基礎(chǔ)上增加了‘同一’的條件，因此致使部分地區(qū)的審評(píng)人員‘加碼’評(píng)審要求。例如，某地區(qū)就強(qiáng)制要求，銷售包裝的可視面只要出現(xiàn)外文商標(biāo)，就必須在包裝的每一個(gè)面都有相對(duì)應(yīng)的解釋說明，令企業(yè)有苦難言?！?/p>

該人士認(rèn)為，《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中對(duì)“外文注冊(cè)商標(biāo)”的解釋要求中，并沒有“同一”可視面的要求，更沒有要求每一個(gè)可視面都需要進(jìn)行解釋說明。因此，部分地區(qū)也并不是按這個(gè)理解進(jìn)行審核的，“也就造成了各地評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)不一的情況?！?/p>

不過，今日中檢院再度對(duì)“銷售包裝標(biāo)簽中有外文注冊(cè)商標(biāo)時(shí)，需要注意什么”進(jìn)行進(jìn)一步的明確，其表示，“如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊(cè)商標(biāo)，可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說明?！?/p>

這就意味著，外文注冊(cè)商標(biāo)無(wú)需在其出現(xiàn)的每個(gè)包裝可視面進(jìn)行解釋，而是選擇其中一個(gè)可視面解釋即可?！捌┤?，某個(gè)外文商標(biāo)在產(chǎn)品包裝的3面都出現(xiàn)了，僅需在這3面中的一個(gè)可視面解釋即可?！睆V州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娙缡钦f道。

化妝品違禁詞網(wǎng)開發(fā)人李錦聰也表示，“中檢院的解釋更符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的本意。而這個(gè)解答發(fā)布后，也利于各地備案尺度的統(tǒng)一?！?/p>

為企業(yè)減負(fù)

每一條新規(guī)都與企業(yè)息息相關(guān)，標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一能讓企業(yè)更有方向，減少走彎路。張?zhí)娂幢硎荆粗袡z院此次的最新解釋，那么大多數(shù)產(chǎn)品就不需要因?yàn)橥馕纳虡?biāo)解釋的問題而更換包裝了，企業(yè)可以節(jié)約一筆成本?！耙?yàn)樵谛乱?guī)之前，多數(shù)含有外文商標(biāo)的產(chǎn)品都會(huì)在可視面進(jìn)行注解，這是國(guó)際慣例?！?/p>

另一不愿具名的行業(yè)人士也表達(dá)了類似的觀點(diǎn)，他認(rèn)為，“雖然更換包裝并非是‘傷筋動(dòng)骨’的大事，但是原本為適應(yīng)新規(guī)的各項(xiàng)要求，企業(yè)要準(zhǔn)備和處理的事項(xiàng)就較多，如果能夠盡量減少變動(dòng)，對(duì)企業(yè)來說，就是減負(fù)了?！?/p>

青眼在國(guó)家藥監(jiān)局非特殊用途化妝品備案平臺(tái)，隨機(jī)抽取部分含有外文商標(biāo)的老產(chǎn)品的包裝信息查看發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)產(chǎn)品均已在產(chǎn)品可視面對(duì)外文商標(biāo)進(jìn)行了解釋。這也就是說，它們已符合當(dāng)下法規(guī)對(duì)外文商標(biāo)進(jìn)行解釋的要求，無(wú)需因此而更換包裝。

與此同時(shí)，還有一位行業(yè)人士提醒道，此次中檢院的最新解釋是指，在出現(xiàn)了外文商標(biāo)的可視面選擇一面進(jìn)行解釋即可，這與新規(guī)之前所要求的“在產(chǎn)品任何可視面進(jìn)行解釋”也有一定區(qū)別。建議企業(yè)根據(jù)各自產(chǎn)品的實(shí)際情況，判斷是否需要調(diào)整包裝。

“更細(xì)化、更明確”

值得關(guān)注的是，除上述解答外，中檢院還針對(duì)“進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么 ”以及“申請(qǐng)化妝品注冊(cè)時(shí)，對(duì)于還未取得原料報(bào)送碼的原料應(yīng)如何提交原料安全信息”兩大問題進(jìn)行了解答。

前者明確，“當(dāng)產(chǎn)品銷售包裝上（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容時(shí)，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯”。

后者則是對(duì)于還未取得原料報(bào)送碼的原料如何提交原料安全信息的情況，給出兩種具體解決的方式：一是提供加蓋原料生產(chǎn)商公章的原料質(zhì)量規(guī)格文件或原料安全相關(guān)信息（《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》附件14）；二是，原料生產(chǎn)商授權(quán)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人填寫原料安全相關(guān)信息（附件14）的，應(yīng)提供加蓋注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人公章的原料安全相關(guān)信息（附件14），并對(duì)“其他需要說明的問題”進(jìn)行備注。

“很細(xì)化，很明確。隨著法規(guī)的落地，企業(yè)對(duì)法規(guī)要求的大方向都比較了解了，但是在部分法規(guī)的實(shí)操上，企業(yè)依舊存在困惑。通過監(jiān)管部門的多次解答后，更利于企業(yè)知曉在具體事項(xiàng)中該怎么辦?！蹦郴瘖y品上市公司法規(guī)工程師如是說道。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，自2020年6月《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布以來，與之配套的法規(guī)已發(fā)布16部，并且多數(shù)法規(guī)已開始實(shí)施。此外，還有近10部法規(guī)正在征求意見中。顯然，“如何讓產(chǎn)品和企業(yè)行為符合新規(guī)”是每個(gè)化妝品企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急和重中之重。因此，更細(xì)化、更明確的法規(guī)要求亦是讓新法規(guī)平穩(wěn)落地的必要條件之一。