文|化妝品觀察

“2021年被定義為我國化妝品監(jiān)管‘法規(guī)建設(shè)年’，2022年則是化妝品監(jiān)管‘能力建設(shè)年’?！?/p>

今年初，在國家藥監(jiān)局召開的2022年全國化妝品監(jiān)管工作電視電話會(huì)議上，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)顏江瑛說道。

顯然，自2022年以來，化妝品企業(yè)頭上的“緊箍咒”正在縮緊，從近期開出的一張張罰單中便可窺知一二：宏之俊生物科技(上海)有限公司未經(jīng)許可自行灌裝化妝品銷售被罰90萬；抖音主播少米攀攀嚴(yán)選因使用“扛把子”、“天花板”等介紹化妝品被罰沒近10萬元（詳見《化妝品“這類”宣稱不能用了？》）。

化妝品觀察梳理發(fā)現(xiàn)，短短8個(gè)月，行業(yè)已至少發(fā)生了10起“首罰”案例，并開出了5張“禁業(yè)”罰單，如此處罰力度無疑給所有從業(yè)者敲響了警鐘。

“接下來，行業(yè)或?qū)⒂瓉砀唷麡I(yè)’處罰”，多位業(yè)內(nèi)人士如是表示。

01 10起“首罰”案例，這些功效宣稱要警惕

據(jù)化妝品觀察不完全統(tǒng)計(jì)，在今年以來的10起“首罰”案例中，企業(yè)大多在產(chǎn)品功效宣稱上栽倒。

一是虛假宣傳功效性能。上述“首罰”案例中，有4起案例是違反了《中華人民共和國廣告法》第二十八條，構(gòu)成發(fā)布虛假廣告的行為而被罰。相關(guān)敏感宣稱包括“抗衰老”“377”“干細(xì)胞”等。

譬如，竹谷（上海）貿(mào)易有限公司宣稱旗下產(chǎn)品含美白成分377，霸王(廣州)有限公司宣稱產(chǎn)品可“趕走黃氣”、“改善暗黃”，均暗示普通化妝品具有美白功效；上海伴夏生物科技有限公司則宣稱產(chǎn)品“抗衰老”，與事實(shí)不符，且無法提供相關(guān)證據(jù)（詳見《“抗衰老”宣稱要被禁了？》）。

而愛仕蘭化妝品（上海）有限公司則因宣稱產(chǎn)品含“干細(xì)胞”，被罰30萬元。事實(shí)上，早在去年9月，國家藥監(jiān)局就曾發(fā)布《“干細(xì)胞化妝品”是個(gè)偽概念》的科普文，將“干細(xì)胞”列入了“黑名單”。

二是涉嫌醫(yī)療用語。暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療功效，也是企業(yè)常踩的坑，如今， “芳香療法”也被部分地區(qū)納入了這一范疇。

典型如，上海惟思騰廣告有限公司因產(chǎn)品介紹中含有“芳香療法”的宣傳語，被罰兩倍廣告費(fèi)即6000元（詳見《“芳療”護(hù)膚要涼了？》）。

此外，普通化妝品宣稱新功效，也行不通了。天津盛世永業(yè)科技發(fā)展有限公司就因生產(chǎn)的兩款普通化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)有“孕婦適用”，涉嫌生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品，被罰5萬元。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品”，而自2021年5月1日起實(shí)施的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》也明確指出，“宣稱孕婦和哺乳期婦女適用”屬于新功效。

截自《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》

值得注意的是，還有不少企業(yè)在備案問題上踩雷。如，康博士日化集團(tuán)有限公司因備案資料補(bǔ)錄出錯(cuò)被罰18萬；天津美之路化妝品有限公司和天津市旺通工貿(mào)有限公司麗芬化妝品廠兩家公司，則因未及時(shí)上傳化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要，分別被罰款1萬元。

02 5張“禁業(yè)令”，嚴(yán)打?qū)ο笥腥?/h4>

早在《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布之初，就有業(yè)內(nèi)人士指出，新條例加大了對(duì)違法行為的懲處力度，“在保留沒收、強(qiáng)制召回、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件等措施之外，加入了禁業(yè)限制、處罰到人的全新懲戒措施，無疑更具威懾力”。

據(jù)化妝品觀察不完全統(tǒng)計(jì)，自新條例實(shí)施后，去年監(jiān)管層開出了3張“禁業(yè)令”，而今年至今，短短8個(gè)月內(nèi)，化妝品行業(yè)就已接到5張“禁業(yè)”罰單。

而在截至目前共計(jì)的8張“禁業(yè)”罰單中，有5張涉及兒童化妝品，占比超6成。

全國首個(gè)吃到“禁業(yè)”罰單的廈門香普爾日化有限公司，便是因無證生產(chǎn)兒童化妝品，公司法定代表人被處以終身禁業(yè)（詳見《首例！終身禁業(yè)處罰！》）；河北康正藥業(yè)有限公司以及廣州市古得化妝品有限公司，則均因生產(chǎn)“非法添加可能危害人體健康物質(zhì)”的兒童化妝品，分別吃下兩張罰單——公司被禁業(yè)10年、法定代表人被終身禁業(yè)。

今年，禁業(yè)處罰的范圍則有所擴(kuò)大，如，蘇州某商貿(mào)公司因銷售假冒注冊(cè)商標(biāo)日化用品，法定代表人王某、股東張某均被處3年禁業(yè)；廣州賽因化妝品有限公司則因產(chǎn)品添加了備案資料未載明且標(biāo)簽未標(biāo)注的成分“水楊酸”，公司法人被處10年禁業(yè)（詳見《禁業(yè)10年！》）。

“相較于其他普通化妝品，兒童化妝品、特殊化妝品以及使用新原料的化妝品，這三類風(fēng)險(xiǎn)隱患更大一些，因此一直都是重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象”，大麥星球副總經(jīng)理李彬分析，如今禁業(yè)罰單增加，說明監(jiān)管在不斷加碼，更具震懾作用，“企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的把控會(huì)更加重視，畢竟沒人會(huì)拿自己的職業(yè)生涯開玩笑”。

“雖然禁業(yè)年限長(zhǎng)短不一，但從逐漸縮短的處罰頻次以及逐漸多元化的處罰原因來看，國家正在加大化妝品生產(chǎn)經(jīng)營亂象的處罰力度”，某業(yè)內(nèi)資深法規(guī)人士指出，接下來，化妝品行業(yè)或?qū)⒂瓉砀嗟摹敖麡I(yè)”罰單。

03 上海/廣州領(lǐng)銜，全國監(jiān)管“一盤棋”

由上表可見，今年以來的典型違法案例，有6張罰單來自上海各區(qū)市監(jiān)局，4張罰單來自廣東省各執(zhí)法層。

醫(yī)美鏡醫(yī)療美容爭(zhēng)議研究調(diào)解中心發(fā)布的《2022化妝品廣告違法情況白皮書》（下稱《白皮書》）也顯示，近3年（2019-2021年），全國化妝品廣告違法處罰主要發(fā)生在華東地區(qū)，約占全國案件數(shù)量的84%，其中上海市約占案件總數(shù)的64%。

《2022化妝品廣告違法情況白皮書》

《白皮書》分析，根據(jù)對(duì)行政處罰文書的查閱總結(jié)，上海市行政處罰數(shù)量占比如此大，“與目前線上銷售占據(jù)化妝品零售市場(chǎng)主要渠道的市場(chǎng)環(huán)境下，絕大多數(shù)化妝品銷售企業(yè)注冊(cè)在上海市，而行政執(zhí)法又適用企業(yè)屬地管轄有關(guān)”。

一直以來，上海和廣東在中國美妝版圖中有著舉足輕重的位置。 據(jù)企查查數(shù)據(jù)，截至發(fā)稿，上海市擁有35萬家美妝相關(guān)企業(yè)（企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍、品牌名含化妝品的企業(yè)），集聚了百雀羚、上美、卡姿蘭、完美日記、溪木源等一眾老牌國貨與新銳品牌；廣東省化妝品相關(guān)企業(yè)則共計(jì)125.6萬家，已形成了南方美谷、白云美灣、中國美都等頗具規(guī)模的美妝產(chǎn)業(yè)園。

“上海和廣州有著其他地區(qū)無法比擬的執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，這兩個(gè)地區(qū)監(jiān)管層的執(zhí)法尺度把握會(huì)比較準(zhǔn)確，有資格率先開罰單”，荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娙缡钦J(rèn)為。

賽譜檢測(cè)科技（廣州）有限公司吳艷也指出，“上海和廣州是化妝品品牌和工廠占比較多的地區(qū)，必須樹立起能符合監(jiān)管全國的標(biāo)準(zhǔn)來。”

隨著上海、廣東做出表率，眼下，監(jiān)管風(fēng)暴已在全國范圍內(nèi)刮起。今年4月28日，國家藥監(jiān)局召開全國藥品安全專項(xiàng)整治化妝品領(lǐng)域工作推進(jìn)會(huì)暨化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管研討會(huì)，明確指出，下一步要嚴(yán)厲打擊化妝品無證生產(chǎn)、注冊(cè)備案資料造假、非法添加禁用原料及可能危害人體健康的物質(zhì)等嚴(yán)重違法行為。9月，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局等8部門發(fā)布通知，將在藥品、食品、化妝品等重點(diǎn)領(lǐng)域開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治行動(dòng)。

全國各地也紛紛開展了針對(duì)化妝品安全的專項(xiàng)行動(dòng)。譬如，江西贛江新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合新區(qū)實(shí)際，開展了為期四個(gè)月的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)和賓館經(jīng)營使用化妝品專項(xiàng)整治行動(dòng)，截至目前，共檢查企業(yè)總數(shù)44家，按期整改完成數(shù)8家，監(jiān)管工作形成閉環(huán)。

04 下半年有這兩大監(jiān)管重點(diǎn)

多位業(yè)內(nèi)人士表示，在接下來的監(jiān)管工作中，以下兩方面將成為重點(diǎn)對(duì)象。

一是對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的監(jiān)管。艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)規(guī)模突破2600億元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到3506.5億元，占化妝品銷售總額的79.8%。

就在該渠道蓬勃發(fā)展的同時(shí)，背后卻亂象叢生。據(jù)《白皮書》，線上銷售相關(guān)化妝品違法廣告占比高達(dá)近69%。上表中也有6起案例，源于在網(wǎng)售渠道虛假宣傳或涉嫌醫(yī)療用語。

以宣稱“促進(jìn)睫毛生長(zhǎng)”為例，去年9月國家藥監(jiān)局就發(fā)布科普文《警惕宣稱“促進(jìn)睫毛生長(zhǎng)”的睫毛液》；今年4月，山東某電子商務(wù)有限公司因在京東專營店內(nèi)宣稱睫毛液能“促進(jìn)睫毛增長(zhǎng)”，被罰1萬元。

然而，在網(wǎng)絡(luò)銷售渠道上，相關(guān)宣稱亂象并未收斂。化妝品觀察查詢小紅書平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，“睫毛增長(zhǎng)液”相關(guān)筆記數(shù)高達(dá)7萬+篇，拼多多上數(shù)款暗示可促進(jìn)睫毛濃密、纖長(zhǎng)的睫毛液，顯示已拼10萬+件。

“線上一直是監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，雖然處罰力度在加大，但仍然不足”，張?zhí)娙缡潜硎尽?/p>

值得一提的是，今年8月17日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布公開征求《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，針對(duì)線上平臺(tái)以及平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者提出了具體的管理要求（詳見《新規(guī)！不合格化妝品面臨“連坐”？》）。與此同時(shí)，抖音、快手、淘寶等平臺(tái)也紛紛出臺(tái)相關(guān)政策，開啟了自查自糾，線上監(jiān)管有望更進(jìn)一步。

二是對(duì)原料端的監(jiān)管?！按饲昂芏嘣仙虒?duì)原料工藝和成分保密，非法添加或成分虛假更具隱蔽性，難以追溯責(zé)任方”，但原料報(bào)送碼的設(shè)置，讓原料有了溯源的“電子身份證”。在吳艷看來，接下來對(duì)原料端的監(jiān)管也會(huì)愈來愈嚴(yán)，尤其會(huì)對(duì)問題產(chǎn)品進(jìn)行溯源，嚴(yán)管原料商。

近期已經(jīng)有相關(guān)案例被曝出，工廠和原料商雙雙被罰。譬如，上文提到的河北康正藥業(yè)有限公司、廣州市古得化妝品有限公司，均被同一個(gè)原料商絆倒——添加了福州美樂蓮生物科技有限公司生產(chǎn)的化妝品原料蓮敏舒（蓮諾），該原料含有苯烯莫德成分，存在安全風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)際上，新規(guī)在提高原料運(yùn)用門檻的同時(shí)，也在新原料的研發(fā)領(lǐng)域給予了充分的創(chuàng)新空間。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，截至發(fā)稿，2021年至今已完成備案了34款新原料，其中本土新原料占比近半。

對(duì)此，吳艷表示，“本土原料還需要積累和投入，做精品，不能光搞概念和低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。企業(yè)在原料的篩選上，也應(yīng)對(duì)供應(yīng)商的體系和管理水平進(jìn)行考核、評(píng)估，畢竟涉及產(chǎn)品安全”。