文|氨基財經(jīng)
“男人的茅臺，女人的HPV疫苗”。HPV疫苗之于女人的意義，不亞于一酒難求的茅臺。
這也不奇怪。畢竟，HPV疫苗可以預(yù)防宮頸癌。要知道，一直以來宮頸癌都是女性最大的殺手之一。
不過，因為價次的不同，HPV疫苗又分為稀缺品，與極度稀缺品，九價疫苗當(dāng)屬后者。
基于更廣泛的保護(hù)范圍，九價疫苗最受市場青睞。但受限于產(chǎn)能因素供應(yīng)不足，很多年輕人只能“瘋搶”，中簽率堪稱打新股。
更遺憾的是，此前因為嚴(yán)格的年齡限制，只有16—26歲的年輕人才有資格“瘋搶”。這也導(dǎo)致，不少小姐姐最大的傷心事莫過于：
拼手速戰(zhàn)斗至26歲，依然沒有搶到心儀的九價HPV疫苗，只能退而求其次選擇二、四價疫苗。
好在，事情終于迎來了轉(zhuǎn)機。
8月30日，默沙東九價HPV疫苗Gardasil-9新適應(yīng)獲批，適用人群拓展至9-45歲適齡女性。
至此，小姐姐們終于不用為超齡而發(fā)愁。一石激起千層浪，“九價HPV疫苗擴(kuò)齡”消息，迅速登上微博熱搜第一。
與此同時，資本市場也是暗流涌動。
/ 01 / 最大受益者的焦慮：產(chǎn)能、產(chǎn)能、產(chǎn)能！
默沙東九價HPV疫苗Gardasil-9大擴(kuò)齡，最大的受益者莫過于其中國代理商智飛生物。
一直以來，“印鈔機”四／九價HPV疫苗，都是撐起智飛生物千億市值的關(guān)鍵。如下圖所示，上半年智飛生物代理的九價疫苗批簽發(fā)量達(dá)929.88萬支，同比增長率為379.34%。
在沒有擴(kuò)齡的情況下，九價HPV疫苗都能如此暢銷，更不用說適用人群大幅增長之后。
根據(jù)《中國統(tǒng)計年鑒2021》，16—26歲的女性群體，占總?cè)丝诘谋戎貎H在5%左右，也就是7000萬人左右；而9—45歲的女性群體占總?cè)丝诘囊?guī)模比重超過20%，總規(guī)模超過3億人。
很顯然，新適應(yīng)癥的獲批，會讓Gardasil-9適用人群規(guī)模擴(kuò)大4倍左右，印鈔能力會更強。
不過，智飛生物也有煩惱，那就是默沙東的產(chǎn)能跟不上。大家知道，九價HPV疫苗一直處于供不應(yīng)求狀態(tài)。造成這一現(xiàn)狀的，正是HPV疫苗難以快速提升的產(chǎn)能。
HPV疫苗的產(chǎn)能擴(kuò)張，受限于三個因素：資金投入、建設(shè)周期、產(chǎn)能放大，后兩者尤其關(guān)鍵。
疫苗產(chǎn)業(yè)化基地不僅需要一定周期的建設(shè)，更需要在投產(chǎn)之前經(jīng)過監(jiān)管部門的驗證、審查和批準(zhǔn)，過程往往需要數(shù)年時間。
例如，早在2019年，默沙東的HPV疫苗新生產(chǎn)基地便已經(jīng)開始動工，但新產(chǎn)能預(yù)計2023年才能釋放。
而從產(chǎn)能開始釋放，到爬坡至規(guī)劃產(chǎn)能，又需要較長周期。因為疫苗作為一種極其復(fù)雜的生物制品，涉及到大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)等。如何提高“產(chǎn)出率”，是一個“know how”的問題，需要時間摸索。
萬泰生物在其定增問詢回復(fù)函中便表示，九價疫苗產(chǎn)業(yè)化基地運營期第一年投產(chǎn)率只能達(dá)到12%，經(jīng)過6年時間才能爬坡至90%。
默沙東必然也會遭遇新產(chǎn)能爬坡問題，加上Gardasil-9還需要顧及全球市場， 因此對于智飛生物來說，能得到多大支持力度，決定了未來幾年的受益程度。
/ 02 / 二價苗玩家：利好還是利空？
智飛生物迎來利好的同時，二價苗玩家萬泰生物和沃森生物，或許會有所焦慮。
HPV疫苗的“價”，是指它含有的病毒型別的種類?！皟r”越高，能預(yù)防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多，保護(hù)率自然也會越高。
因此，當(dāng)前最高價的Gardasil-9就成了香餑餑。當(dāng)然，對于正常人來說，二價苗保護(hù)率也足夠，因此國產(chǎn)二價苗也實現(xiàn)了快速放量：
今年上半年，萬泰生物的二價苗批簽發(fā)量預(yù)計在1300萬支左右，而去年全年批簽發(fā)量也就1100萬支左右。
二價苗放量，除了保護(hù)率足夠之外，還與三個因素有關(guān)：更低的價格、更多的供應(yīng)量、更寬泛的年齡區(qū)間。
不管是萬泰生物的二價苗，還是沃森生物的二價苗，針對的都是9-45歲的女性群體。這也使得二價苗在九價苗的擠壓下，依然能夠突圍。九價“超齡”的小姐姐們，會選擇接種二價苗。
但如今，青睞九價苗的小姐姐們，已不需要為年齡擔(dān)心，這勢必會讓部分人群繼續(xù)等待，“分流”二價疫苗的受眾群體。
當(dāng)然，現(xiàn)階段九價苗放開年齡限制，對于二價苗也不完全是利空。畢竟，九價苗素來難搶。2021年下半年，深圳6次搖號中簽率均不超過4%。
隨著入局者越來越多，九價苗的中簽率勢必會進(jìn)一步下降。這或許也會導(dǎo)致部分“簽運不佳”的小姐姐放棄等待，轉(zhuǎn)而投入低價苗懷抱。
所以，對于二價苗玩家來說，短期內(nèi)“危與機共存”，影響究竟如何，還需要時間給出答案。
/ 03 / 國產(chǎn)九價苗玩家：最大的受益者
相比二價苗玩家，國產(chǎn)九價苗研發(fā)企業(yè)更加幸運。因為Gardasil-9產(chǎn)能受限，給了國內(nèi)疫苗玩家機會。
目前，已經(jīng)有4家企業(yè)開啟九價HPV疫苗三期臨床，分別是萬泰生物、瑞科生物、博唯生物和康樂衛(wèi)士。
巨大的市場缺口，4位玩家未來都具有確定的國產(chǎn)替代空間。唯一的懸念，是誰能率先沖線。
從臨床終點來看，4位玩家都非常一致：CIN2+病變（宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變二級及以上病變）。
HPV持續(xù)感染，首先會導(dǎo)致低級別鱗狀上皮內(nèi)病病變，接著進(jìn)階到高級別鱗狀上皮內(nèi)病變，最后才有可能演變成宮頸癌。因為這一周期過長（超過10年時間），因此CIN2+病變成了替代標(biāo)準(zhǔn)。
4位玩家誰能率先收集到足夠多的病例，就能搶先撞線。從進(jìn)度來看，競爭相對焦灼。如下圖所示，4位國產(chǎn)玩家當(dāng)前的進(jìn)度可謂極其接近。
不過，4位玩家后續(xù)依然可能拉開差距。因為CIN2+本身發(fā)病率特別低，這也導(dǎo)致“入組受試者規(guī)?！焙汀芭R床地點發(fā)病率的高低”，將會影響收集到足夠病例的時間。
如下圖所示，4位玩家的“受試者規(guī)?！焙汀芭R床地點宮頸癌發(fā)病率”存在一定差異，占據(jù)一定優(yōu)勢的是瑞科生物。
當(dāng)然了，臨床方案設(shè)計之外，各家企業(yè)執(zhí)行力的不同，也會導(dǎo)致臨床進(jìn)度的不同。因為在人口流動性較大的當(dāng)下，對成千上萬人進(jìn)行隨訪跟蹤并不是一件容易的事兒。
綜合來看，只有“臨床設(shè)計方案+執(zhí)行力”都占有優(yōu)勢的企業(yè)，率先撞線的可能性才會更大。那么，你最看好誰呢？