文|港股解碼 燕十四
8月29日,翰森制藥(03692.HK)的股價(以下均指前復(fù)權(quán))在低開后一路俯沖,跌幅迅速擴大至14.53%,此后有所回暖,但截至收盤,其股價最終依然大跌9.77%,報收15.52港元/股,全天成交量放大至1.7億港元。
從消息面來看,該公司股價的暴跌或許和8月26日盤后披露的2022年中期業(yè)績報告有關(guān)。
上半年業(yè)績同比微增,中報被指低于預(yù)期
孫飄揚和鐘慧娟被一些人稱為“中國藥神夫婦”,其中前者是A股上市公司恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)的實控人,后者執(zhí)掌的就是在港上市的翰森制藥。
和恒瑞醫(yī)藥一樣,在原研產(chǎn)品價格過高或未進入國內(nèi)市場的背景下,翰森制藥也是憑借培美曲塞二鈉、注射用吉西他濱、奧氮平等重磅首仿藥品種起家。不過,該公司比較早之前就已經(jīng)將研發(fā)重心由仿制藥逐步轉(zhuǎn)向了創(chuàng)新藥。
目前,翰森制藥重點關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領(lǐng)域新產(chǎn)品的研發(fā)。
具體來看,在抗腫瘤領(lǐng)域,該公司主要專注于治療發(fā)病率高的實體瘤(如肺癌)以及血液腫瘤,相關(guān)的抗腫瘤產(chǎn)品組合主要包括創(chuàng)新藥阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)、創(chuàng)新藥豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、普來樂(注射用培美曲塞二鈉)、昕泰(注射用硼替佐米)及昕維(甲磺酸伊馬替尼片)等。
在抗感染領(lǐng)域,相關(guān)產(chǎn)品組合主要包括創(chuàng)新藥邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)、創(chuàng)新藥恒沐(艾米替諾福韋片)、澤坦(注射用替加環(huán)素)及恒森(注射用米卡芬淨鈉)等。翰森制藥主要關(guān)注抗耐藥菌領(lǐng)域,這方面的臨床需求正持續(xù)增加。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)品組合主要包括歐蘭寧(奧氮平口服制劑)、艾蘭寧(帕利哌酮緩釋片)、阿美寧(阿戈美拉汀片)等。
代謝及其他領(lǐng)域產(chǎn)品組合主要包括創(chuàng)新藥孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、瑞波特(雷貝拉唑鈉腸溶片)、孚來迪(瑞格列奈片)、孚來瑞(卡格列淨片)、普諾安(安立生坦片)等。
具體來看此次披露的中期業(yè)績,翰森制藥于2022年上半年實現(xiàn)收入約44.34億元(如非特別指出,以下元均指人民幣),同比增加0.75%;實現(xiàn)股東應(yīng)占溢利約12.98億元,同比增加0.57%;每股基本盈利0.22元;擬派發(fā)中期股息每股5港仙。
分領(lǐng)域來看,上半年,來自抗腫瘤藥物組合的收入達約24.51億元,占總收入的比重為55.3%,是業(yè)績支柱;來自抗感染藥物組合的收入達約5.97億元,占比為13.5%;來自中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物組合的收入達約8.45億元,占比為19%;代謝及其他領(lǐng)域的藥物組合實現(xiàn)收入約5.41億元,占比約為12.2%。
總體而言,雖然說翰森制藥期內(nèi)的業(yè)績延續(xù)了近些年的增勢,但增速表現(xiàn)確實很一般,完完全全就是微增而已。這或許和期內(nèi)疫情導(dǎo)致部分地區(qū)封控有比較大的關(guān)系,在這種情況下,翰森制藥的研發(fā)、生產(chǎn)、新藥推廣速度均有所放緩。
值得一提的是,在該公司的中報發(fā)布后,國金證券的研報指出,這份中期“成績單”低于預(yù)期。
創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼,研發(fā)投入繼續(xù)增長
不過,雖然整體業(yè)績表現(xiàn)一般,但這份中報還是有不少亮點的,其中最關(guān)鍵的就是創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)獲得大幅增長。
數(shù)據(jù)顯示,截至2022年6月末,翰森制藥的創(chuàng)新藥銷售收入約為23.21億元,同比增長約84.8%,創(chuàng)新藥占收入比重由2021年同期的約28.5%大幅上漲到約52.3%,創(chuàng)下新高。
據(jù)悉,該公司的創(chuàng)新藥銷售收入包括阿美樂、豪森昕福、邁靈達、孚來美、恒沐五款創(chuàng)新藥產(chǎn)品的收入。
其中,阿美樂、豪森昕福、孚來美列入國家醫(yī)保目錄并于2021年3月開始生效,快速覆蓋了數(shù)百家大型醫(yī)院和DTP藥房;邁靈達第二次與國家醫(yī)保局成功續(xù)約;恒沐于2021年6月獲批上市,于2021年年內(nèi)通過醫(yī)保談判列入國家醫(yī)保目錄,并于2022年1月開始生效。
除了上述這五款已經(jīng)進入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥以外,上半年,翰森制藥有7個新產(chǎn)品獲批上市,其中包括一個創(chuàng)新藥:伊奈利珠單抗注射液(商品名:昕越?)。
昕越(伊奈利珠單抗注射液)用于抗水通道蛋白4抗體陽性(AQP4抗體陽性)的視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者的治療,已經(jīng)被納入《中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》,并獲得A類推薦。
另外,翰森制藥新遞交上市申請4項,其中包括創(chuàng)新藥一項:1類創(chuàng)新藥培莫沙肽(曾用名:培化西海馬肽)新增用于治療未接受促紅細胞生成素治療的非透析慢性腎病患者的貧血;與此同時新申報及獲得臨床批件六項,均為創(chuàng)新藥相關(guān)。
由此可見,翰森制藥的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)在2022年上半年算是取得了不錯的成績,營收占比已然過半。
而在這個成績的背后,該公司上半年的研發(fā)投入約為7.39億元,同比增長7.59%,占收入比重約16.67%。
在持續(xù)投入研發(fā)下,截至2022年上半年末,翰森制藥在進行創(chuàng)新藥臨床試驗超過40項,來自于超過25個處于臨床不同階段的創(chuàng)新藥項目。
展望未來,翰森制藥前景如何?
展望未來,從醫(yī)藥行業(yè)大的發(fā)展趨勢來看,仿制藥受到了集采的影響,創(chuàng)新藥反而是國家政策重點鼓勵的方向,因此誰掌握了大單品創(chuàng)新藥,誰就有了發(fā)展的底氣。
對于翰森制藥來說,目前已上市的阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)、恒沐(艾米替諾福韋片)等創(chuàng)新藥均為同類產(chǎn)品首個國產(chǎn)藥物,并在第一時間納入醫(yī)保及權(quán)威指南,先發(fā)優(yōu)勢較為明顯。
其中,阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)是首個國產(chǎn)第三代EGFR-TKI,一線、二線適應(yīng)癥均已獲批。廣發(fā)證券預(yù)計這款創(chuàng)新藥的銷售峰值有望在2024年達到50億元。
此外,該機構(gòu)還預(yù)計豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)有望在2025年達到15億元銷售峰值;預(yù)計艾米替諾福韋銷售峰值有望達到25億元。
以上所說的也只是翰森制藥多款創(chuàng)新藥中的一部分而已。
由于翰森制藥堅持堅持自主研發(fā)和BD外部合作雙輪驅(qū)動,除內(nèi)部研發(fā)投入外,為增強產(chǎn)品管線,還積極尋找已有概念驗證的創(chuàng)新產(chǎn)品和高差異化早期項目的機會,并在全球范圍內(nèi)積極開展平臺合作,因此該公司其實已經(jīng)形成了比較豐富且有競爭力的研發(fā)管線,后續(xù)有望研發(fā)出更多創(chuàng)新藥,這也將帶動翰森制藥進一步向前發(fā)展。