文|港股解碼 云知風(fēng)起
8月23日，康方生物（09926.HK）發(fā)布了2022年中期業(yè)績。數(shù)據(jù)顯示，上半年，該公司的營收錄得同比增長，但期內(nèi)虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。
不過，該公司的股價(jià)（前復(fù)權(quán)）于8月24日放量大漲8.74%，報(bào)收22.4港元/股，總市值為188.4億港元。
從股價(jià)表現(xiàn)來看，康方生物交出的這份“中期成績單”應(yīng)該算是獲得了資本市場的認(rèn)可。
重磅品種放量帶動(dòng)營收增長，期內(nèi)虧損進(jìn)一步擴(kuò)大
康方生物成立于2012年，上市于2020年，目前其創(chuàng)新藥物的產(chǎn)品管線主要圍繞治療癌癥、自身免疫、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域。
和許多在港上市的創(chuàng)新藥企一樣，在2021年以前，因?yàn)闆]有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，康方生物的業(yè)績可以說是乏善可陳。
好在該公司第一款自主研發(fā)并商業(yè)化生產(chǎn)的創(chuàng)新PD-1單克隆抗體藥物安尼可?（派安普利單抗）已經(jīng)于2021年8月正式獲批上市，用于治療系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。
據(jù)公司2021年財(cái)報(bào)，在批準(zhǔn)上市后的4個(gè)月內(nèi)，安尼可?即實(shí)現(xiàn)2.12億元（如非特別指出，以下元均指人民幣）銷售額，展現(xiàn)了不錯(cuò)的臨床價(jià)值潛力。這也使得康方生物2021年的營收增至了2.26億元，期內(nèi)歸母凈虧損10.75億元，較2020年虧損11.77億元有所收窄。
而在2022年上半年，同樣得益于安尼可?（派安普利，PD-1）的商業(yè)化銷售，康方生物產(chǎn)品總銷售額為2.97億元，扣除分銷成本1.34億元后，營收增至1.63億元，較2021年同期增長26.8%；期內(nèi)歸母凈利潤的虧損額則由去年同期的4.25億元進(jìn)一步擴(kuò)大到了今年的6.3億元。
從披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，相較于2021年同期，該公司2022年上半年的銷售及市場推廣開支、行政開支、研發(fā)開支、其他開支凈額、財(cái)務(wù)成本均同比增加，這些在很大程度上導(dǎo)致了康方生物歸母凈虧損的擴(kuò)大。
這里重點(diǎn)看一下對(duì)創(chuàng)新藥企來說極為重要的研發(fā)開支。數(shù)據(jù)顯示，康方生物的研發(fā)開支由2021年上半年的5.64億元增加至今年上半年的5.95億元，增長了3190萬元。
此外，其余幾項(xiàng)開支增加的幅度更加明顯。
多款產(chǎn)品被看好，康方生物前景值得期待？
實(shí)際上，除了2021年8月正式獲批上市的安尼可?（派安普利單抗）外，其實(shí)康方生物近期又有一款重磅產(chǎn)品開坦尼?（卡度尼利）獲批上市，后續(xù)將貢獻(xiàn)業(yè)績?cè)隽俊?/p>
具體來看，卡度尼利（AK104）可同時(shí)靶向PD-1和CTLA-4，為全球同靶點(diǎn)first-in-class的雙抗產(chǎn)品，也是該公司第二款獲得NMPA批準(zhǔn)上市的新藥，也是第一款由康方生物自主負(fù)責(zé)商業(yè)化的腫瘤免疫治療藥物。
當(dāng)下治療癌癥的主流藥物是單抗，但PD-1/PD-L1單抗療效有局限，雙抗相較目前主流的單抗或具有臨床優(yōu)勢(shì)：1）兩個(gè)抗原結(jié)合位點(diǎn)可以同時(shí)結(jié)合腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞，重新定向免疫細(xì)胞，將免疫細(xì)胞募集至腫瘤細(xì)胞周圍，增強(qiáng)對(duì)腫瘤的殺傷力；2）與兩種不同的細(xì)胞表面抗原結(jié)合后，可能潛在增加結(jié)合特異性，降低CTLA4相關(guān)的免疫學(xué)毒性。
從目前已有臨床數(shù)據(jù)看，雙抗在多個(gè)癌種上均表現(xiàn)出優(yōu)于單抗的療效潛力。
目前，該藥物的2L/3L宮頸癌適應(yīng)癥已于2022年6月29日獲批上市，成為首個(gè)上市的國產(chǎn)雙抗品種，且在2022年7月5日完成首批發(fā)貨。
除了宮頸癌適應(yīng)癥外，聯(lián)合化療一線治療宮頸癌、一線治療胃腺癌/胃食管腺癌、早期階段肝細(xì)胞癌的新輔助治療等適應(yīng)癥處于臨床三期。
值得一提的是，在這款雙抗之外，康方生物的PD-1/VEGF雙抗ivonescimab（AK112）也已針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌等適應(yīng)癥開展臨床，已進(jìn)入注冊(cè)性臨床階段的適應(yīng)癥包括：1）聯(lián)合化療治療EGFR-TKI耐藥的驅(qū)動(dòng)基因陽性非小細(xì)胞肺癌；2）單藥/聯(lián)合化療一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌（可能和Keytruda頭對(duì)頭比較）。
浦銀國際預(yù)計(jì)，卡度尼利和ivonescimab上市后將快速實(shí)現(xiàn)放量，并于2032年分別達(dá)到43億元以上和34億元以上的年銷售額（經(jīng)POS調(diào)整），有望成為康方生物中期內(nèi)最主要的成長驅(qū)動(dòng)力。
此外，康方生物旗下有望于近年快速實(shí)現(xiàn)上市的還有Ebronucimab（AK102）。
Ebronucimab（AK102）是康方生物與東瑞制藥共同開發(fā)的創(chuàng)新PCSK9單抗，用于治療原發(fā)型高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，包括HoFH、HeFH及同時(shí)患有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的高膽固醇血癥。
目前，我國共兩款PCSK9抑制劑上市，分別是伊洛尤單抗和阿利珠單抗，前者于2018年7月國內(nèi)上市，2021年全球?qū)崿F(xiàn)11.2億美元銷售額，樣本醫(yī)院銷售額達(dá)5223萬元；后者于2019年12月在國內(nèi)上市，2021年全球?qū)崿F(xiàn)2.2億歐元銷售額，樣本醫(yī)院銷售額達(dá)982萬元。兩款藥物均于2021年底納入醫(yī)保，治療費(fèi)用由3萬元/年下降至9000元/年，有望通過以量換價(jià)提升銷售額。
AK102目前處于臨床Ⅲ期，位于研發(fā)第一梯隊(duì)。浦銀國際研究人員預(yù)計(jì)這款產(chǎn)品將在2024年首次于國內(nèi)獲批。
至于當(dāng)下貢獻(xiàn)絕大部分業(yè)績的安尼可?（派安普利單抗），浦銀國際預(yù)計(jì)該款藥物2022年全年銷售額達(dá)10.6億元，最終銷售峰值有望接近40億元。
除了這些已經(jīng)上市或者快要上市的藥物外，康方生物還積極布局了多款藥物。截至2022年6月30日，該公司有30多個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目，涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病領(lǐng)域。
其中，有關(guān)產(chǎn)品包括6個(gè)潛在同類首創(chuàng)（first-in-class）雙特異性抗體，其中15個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段（包括3個(gè)對(duì)外授權(quán)的產(chǎn)品）。
結(jié)語
眾所周知，創(chuàng)新藥的研發(fā)是非?！盁X”的，如果一直沒有可實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品上市，任何藥企長期下來都扛不住。
而康方生物目前已經(jīng)有兩款核心產(chǎn)品上市，自身的造血能力得到了大幅加強(qiáng)，這對(duì)于該公司來說相當(dāng)于是邁過了一個(gè)大門檻，對(duì)其未來發(fā)展有著非常積極的作用。
雖然在今年上半年，該公司的虧損出現(xiàn)了進(jìn)一步擴(kuò)大的情況，但是隨著后續(xù)多款新藥陸續(xù)上市，康方生物將有望逐步實(shí)現(xiàn)盈利。