文｜IT時(shí)報(bào) 郝俊慧

編輯｜郝俊慧 挨踢妹

生物醫(yī)藥是全球創(chuàng)新的主戰(zhàn)場，生物醫(yī)藥行業(yè)也一直以來都是市場公認(rèn)的朝陽行業(yè)。然而，從 2021年第三季度起，市場震蕩加劇，中國二級(jí)市場生物醫(yī)藥指數(shù)也已自高點(diǎn)下行約 51%，估值過高和重復(fù)創(chuàng)新問題的發(fā)酵導(dǎo)致了部分領(lǐng)域的回調(diào)。

“行業(yè)快速出清期接近尾聲，隨之而來的則是盤整期。”8月17日，上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主辦的“第24屆上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會(huì)”發(fā)布了一份“2022生物醫(yī)藥全行業(yè)熱力指數(shù)”（以下簡稱“熱力指數(shù)”），作為生物醫(yī)藥行業(yè)一級(jí)市場投融資熱度的晴雨表，熱力指數(shù)直觀反映了生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新和投融資的熱度。

從熱力指數(shù)可見，階段性的估值下行和市場出清不改行業(yè)向上趨勢，生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模依舊保持穩(wěn)健增長。

從狂熱到理性

熱力指數(shù)顯示，從2020年到2022年，從快速增長期到高位震蕩再到逐漸下行，我國生物醫(yī)藥全行業(yè)投融資經(jīng)歷了比較大的波動(dòng)，但細(xì)胞治療、基因治療、腦科學(xué)、PFA等細(xì)分賽道依然活躍。

總體來看，藥品始終占據(jù)著醫(yī)療投資的半壁江山。服務(wù)&數(shù)字醫(yī)療板塊因?yàn)槭苄鹿谝咔榈挠绊懀?020年貢獻(xiàn)度提升至近25%。但隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療投融資熱度的下降，貢獻(xiàn)度快速降低。醫(yī)療器械的貢獻(xiàn)度則在這個(gè)過程中逐漸升高。到2022年上半年，醫(yī)療器械的貢獻(xiàn)率已達(dá)35%。

數(shù)字醫(yī)療賽道熱力指數(shù)在2020年快速上升，并于2020年末達(dá)到階段高點(diǎn)，這一時(shí)期的板塊熱度主要集中于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方向。2021年，市場逐漸趨于冷靜，投資熱點(diǎn)逐漸從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療轉(zhuǎn)移至醫(yī)療人工智能和數(shù)字療法方向。

目前，數(shù)字療法的一大應(yīng)用場景是在發(fā)病機(jī)制模糊的精神類疾病，一類產(chǎn)品是針對(duì)抑郁和焦慮的情緒控制，另一類產(chǎn)品是針對(duì)退行性精神類疾病的治療和干預(yù)。另一熱門的應(yīng)用場景則是慢病管理，用于在醫(yī)生和護(hù)士無法觸達(dá)的院外場景下，對(duì)需要長期治療的慢性疾病患者進(jìn)行管理。

創(chuàng)新藥“擠泡沫”

創(chuàng)新藥指在境內(nèi)外均未上市、含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，既有臨床價(jià)值，也有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

近幾年來，在新一輪藥審改革推動(dòng)下，我國藥物創(chuàng)新進(jìn)入一個(gè)新階段，企業(yè)創(chuàng)新能力和創(chuàng)新欲望空前高漲，資本對(duì)創(chuàng)新藥的關(guān)注也空前提升。但隨著國內(nèi)藥物創(chuàng)新進(jìn)入深水區(qū)，重復(fù)創(chuàng)新、靶點(diǎn)過度集中等問題逐漸暴露。

從創(chuàng)新藥賽道熱力指數(shù)看，其數(shù)值自 2020年初快速走高，至2020年9月到達(dá)階段高點(diǎn)，而后波動(dòng)下降。進(jìn)入2022年，在市場對(duì)創(chuàng)新藥商業(yè)化前景的擔(dān)憂情緒下，創(chuàng)新藥賽道熱力指數(shù)逐月下降。

從具體融資筆數(shù)和金額看，2020年全年創(chuàng)新藥賽道總計(jì)融資376筆，合計(jì)披露 858億元人民幣；2021年全年總計(jì)融資 519筆，融資筆數(shù)同比上升38%，但總披露融資金額卻同比下降了21%，為681億元人民幣；2022年上半年總計(jì)融資156筆，總披露融資金額為209億元人民幣，無論是金額還是融資筆數(shù)，相比前兩年均出現(xiàn)大幅下降。

“泡沫”擠去，真金逐漸露出。

研討會(huì)上，中國工程院院士蔣建東通過對(duì)中國原創(chuàng)藥的梳理，呼吁大家關(guān)注中國原創(chuàng)藥的研究。青蒿素和三氧化二砷的應(yīng)用取得的成功，表明中國在藥物研究上得到了世界的認(rèn)可和贊賞。中國原創(chuàng)藥很多來源于植物、礦物、微生物，相對(duì)于西藥的單靶點(diǎn)來說，具有多組份、標(biāo)本兼治的生物學(xué)特點(diǎn)。

前不久，中國創(chuàng)新藥代表企業(yè)和黃醫(yī)藥宣布，呋喹替尼用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2全球Ⅲ期研究達(dá)到主要終點(diǎn)，這是中國向全球患者推廣創(chuàng)新的一大步。和記黃埔醫(yī)藥（上海）公司首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國也在研討會(huì)上表示，和黃醫(yī)藥將持續(xù)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，堅(jiān)持創(chuàng)新，做一流的中國自主創(chuàng)新藥。

AI新藥尚未面世

近幾年來，人工智能逐漸解決了一些科研“不可能完成的任務(wù)”。最近，谷歌AlphaFold便預(yù)測了近2億蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，AI在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用被逐漸重視，在臨床決策支持、醫(yī)學(xué)影像分析、靶點(diǎn)和藥物發(fā)現(xiàn)等方面均有應(yīng)用。

醫(yī)療人工智能賽道的投資熱度主要集中于人工智能藥物研發(fā)，主要分為三類企業(yè)：AI賦能藥物研發(fā)、AI+藥物研發(fā)外包服務(wù)和使用AI進(jìn)行藥物自主研發(fā)。不過，熱力指數(shù)指出，不少企業(yè)還處于起步階段，第一類企業(yè)技術(shù)壁壘不強(qiáng)，以技術(shù)迭代為主；第二類企業(yè)以是否有相對(duì)成熟的研發(fā)成果作為衡量優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)；第三類企業(yè)以后續(xù)藥物開發(fā)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓作為收入來源。

業(yè)內(nèi)人士指出，國內(nèi)外尚無完全利用人工智能技術(shù)研發(fā)上市的新藥，未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展和商業(yè)模式形成仍需進(jìn)一步探索。

多管齊下穿越周期

盡管今年生物醫(yī)藥出現(xiàn)階段性下行，但專業(yè)人士指出，部分重復(fù)創(chuàng)新價(jià)值的證偽正是為了給“真創(chuàng)新”騰出市場?！傲紟膨?qū)逐劣幣”后，行業(yè)才能進(jìn)入良性發(fā)展。

以美國生物醫(yī)藥發(fā)展史為例，1993~1995年是美國生物醫(yī)藥企業(yè)快速出清的兩年。美國Biotech（生物科技）企業(yè)股價(jià)整體下行約56%。熬過寒冬后，2000年之后，真正具備產(chǎn)品價(jià)值的生物醫(yī)藥企業(yè)迎來戴維斯雙擊，產(chǎn)品上市后的營收和利潤增加疊加企業(yè)估值提升，帶動(dòng)美國Biotech企業(yè)再創(chuàng)新高，并逐漸成長為Biopharma（生物制藥）。

對(duì)于中國企業(yè)來說，創(chuàng)新需要持續(xù)的投入，研發(fā)支出的持續(xù)壓力將帶來企業(yè)“創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂”的風(fēng)險(xiǎn)，要如何成功穿越周期？

“通過股權(quán)融資保證充足的資金、壓縮在研管線保證核心產(chǎn)品推進(jìn)、合作開發(fā)打造爆款產(chǎn)品是美國生物醫(yī)藥發(fā)展史給予的歷史經(jīng)驗(yàn)?！眻?bào)告終篇，熱力指數(shù)“以史為鑒”給出建議。

排版／ 季嘉穎