文|MedTrend醫(yī)趨勢
上個月，骨科脊柱類耗材國采發(fā)布1號文，業(yè)內(nèi)預(yù)計，最快9月，中標(biāo)結(jié)果就會在天津公布。
僅僅2年時間左右，人工關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱，一個接一個，骨科幾乎成為集采最為徹底的高值耗材領(lǐng)域。
國采效應(yīng)，威力兇猛！繼去年人工關(guān)節(jié)從萬元時代邁入千元時代、創(chuàng)傷產(chǎn)品“九折甩賣”之后，骨科廠商將再次同臺競技上，依舊由降幅定輸贏！
此外，今日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價格專項治理的通知（征求意見稿）》，是否意味著骨科之后，種植牙將是下一個國采“開刀”的對象？
正如世上沒有兩片一模一樣的樹葉，這世上也沒有用法一模一樣的兩種醫(yī)用耗材。
所以國家醫(yī)保局說：耗材集采，一定要堅持“一品一策”的原則。即使同是骨科產(chǎn)品，規(guī)則之細(xì)節(jié)也多有不同。
01 “不留死角”式國采，降幅不足會被“約束”
在7月11日發(fā)布的脊柱國采1號文中，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等，囊括進(jìn)了14套脊柱系統(tǒng)（詳情見文末），相比征求意見稿，將脊柱用骨水泥單獨(dú)列出，更符合市場情況。
有業(yè)內(nèi)人士表示，這14套系統(tǒng)，幾乎是“不留死角”，意味著所有脊柱產(chǎn)品都要被集采到！
因?yàn)槭枪强频牡诙螄?，或是作為此前一些不到的補(bǔ)充，本次集采新增了一些細(xì)節(jié)。
比如，在伴隨服務(wù)方面，相比關(guān)節(jié)國采，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)的費(fèi)用擴(kuò)大，除消毒費(fèi)用外，又納入了非專用的動力工具費(fèi)用，廠家服務(wù)內(nèi)容的邊界更加清晰。
在剩余量分配方面，文件中明確：對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。雖尚未確定“約束”程度，但明顯是針對降幅誠意不足的廠家而來，這一個詞不知會砍掉多少空間。
02 “實(shí)力玩家”可享受一次“復(fù)活機(jī)會”
在競價單元中，去年關(guān)節(jié)國采僅有AB兩組，本次脊柱國采因?yàn)楫a(chǎn)品系統(tǒng)更加復(fù)雜，因此根據(jù)不同的情況設(shè)置了ABC三個競價組，可簡單理解為:
A組：用量大、品種全、可全國供應(yīng)的企業(yè)；
B組：用量較少，或無法全國供應(yīng)的企業(yè)；
C組：缺乏主要部件，或側(cè)重于單品的企業(yè)。
據(jù)悉，按以上條件，僅“主要部件齊全”這一條，在中國脊柱市場，約有50%左右企業(yè)不達(dá)標(biāo)。
因此，A組的競爭注定是“實(shí)力玩家”之間的比拼。而C組更偏向于中小企業(yè)、單類產(chǎn)品PK的戰(zhàn)場。
此外，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)喜愛度排名較高的A組“優(yōu)等生”，規(guī)則還特別給予了一次“復(fù)活機(jī)會”：
在A組競價落選的企業(yè)，只要比價不高于B組最高中選價，也可獲得擬中選資格。
另據(jù)業(yè)內(nèi)消息，A組成員很有可能與類別相同的B組一起競價，只要B組出現(xiàn)同類別最高價，那幾乎意味著A組可全員“躺平”晉級。
當(dāng)然，根據(jù)量價掛鉤的規(guī)則，想要獲得最多的量，不能光指望“豁免權(quán)”，還是要在降幅上下功夫。
而對于“家底不夠厚”的C組來說，命運(yùn)則掌握在別人手里——AB組平均中標(biāo)價是天花板，想要中標(biāo)，一定要有比強(qiáng)者更足的降幅誠意。
03 淘汰率“網(wǎng)開一面”，再送采購時長+1“大禮包”
此次脊柱國采文件中，特別加了一句話：采用適當(dāng)方式，在保證公平競爭、保持競爭強(qiáng)度、去除虛高價格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性。
促進(jìn)更多企業(yè)中選，意味著某種程度上降低淘汰率?？梢悦黠@看出規(guī)則有意擴(kuò)大入圍企業(yè)數(shù)量。
關(guān)節(jié)國采，最多可24家入圍
脊柱國采，最多可30家入圍（不高于限價，價差合理即可全部中標(biāo)）
脊柱國采可入圍企業(yè)數(shù)量對照表
此外，或出于脊柱集采復(fù)雜性考慮，相比關(guān)節(jié)國采的2年采購期，此次脊柱類國采周期延長到3年。（對于安徽意味著，此前脊柱集采期滿之后，將順延此次國采結(jié)果。）
更長的采購周期，一方面集采辦省心省力，另一方面激發(fā)企業(yè)降幅動力，也相應(yīng)會增加落標(biāo)企業(yè)的壓力。
04 3D打印首次納入，有人中標(biāo)就有人“靠邊站”
本次文件特別說明，3D打印產(chǎn)品可自愿參加本次集采，但暫未明確分組情況，或作為補(bǔ)充部件零星出現(xiàn)。
就像囚徒困境，只要有一個3D打印產(chǎn)品報價中標(biāo)，其它沒有報價的對應(yīng)3D打印產(chǎn)品以后就只能“靠邊站”。
國內(nèi)市場，骨科3D打印領(lǐng)先企業(yè)包括
外企：美敦力、史賽克、捷邁邦美、強(qiáng)生等；
國產(chǎn)：愛康醫(yī)療、三友醫(yī)療、湖南華翔等。
其中比較知名的是愛康醫(yī)療，2017年12月，其作為“國內(nèi)骨科3D打印第一股”在香港上市，應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)及脊柱置換植入物，或?qū)⑴c此次重點(diǎn)品類的角逐。
此外，近期有消息稱，山東威高骨科將與湖南華翔合作，推廣脊柱3D打印融合器產(chǎn)品，正面PK愛康醫(yī)療同類產(chǎn)品，這或是國內(nèi)老牌骨科企業(yè)一次緊抓風(fēng)口的動作。
05 預(yù)計最快9月“完工”，明年Q1落地執(zhí)行
簡單回顧下脊柱國采進(jìn)程表，準(zhǔn)備的時間已經(jīng)半年有余：
去年12月：企業(yè)“開戶”，領(lǐng)取數(shù)字證書；
今年4月：醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報歷史采購數(shù)據(jù)；
5月：發(fā)布征求意見稿；
7月11日：出臺脊柱國采1號文件，企業(yè)申報，醫(yī)院報量。
接下來，聯(lián)采辦將根據(jù)醫(yī)院需求量，出臺脊柱國采2號文件，公示最高限價及企業(yè)分組信息等。對標(biāo)關(guān)節(jié)國采，可能還會出臺3號文件要求企業(yè)“上報成本價”。
考慮到今年下半年國內(nèi)的重大會議，業(yè)內(nèi)消息稱，脊柱國采開標(biāo)時間會盡量前移，最快9月底出中選結(jié)果，今年內(nèi)落地，預(yù)計明年Q1大面積鋪開執(zhí)行。
也就是說，留給廠家和經(jīng)銷商的好日子已不足半年。
06 從安徽試點(diǎn)看國采動向，美敦力還會“躺平”嗎？
盡管骨科高值耗材市場超過百億，但獨(dú)占鰲頭的還是外企。據(jù)企業(yè)招股說明書顯示，2019年，中國骨科植入醫(yī)療器械整體市場中，
前四家外企強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克占比份額近40%。
2021年7月，安徽脊柱集采被視為脊柱國采的“前哨戰(zhàn)”，從其中企業(yè)的參與度，可對脊柱國采競爭程度窺知一二。
跨國企業(yè)之中，脊柱“四大天王”表現(xiàn)各有千秋：
史賽克在多組產(chǎn)品中表現(xiàn)積極，多次摘得最高降幅；
捷邁報價緊跟強(qiáng)生之后，兩家中標(biāo)產(chǎn)品完全一致，均是胸腰椎后路釘棒、胸腰椎間融合裝置、頸椎前路固定融合裝置3組中標(biāo)；
脊柱王者美敦力出售理貝爾后，或是出于調(diào)整國內(nèi)策略考慮，安徽集采中多個產(chǎn)品陪跑，甚至出現(xiàn)1%降幅的“躺平”報價，參與興趣不高。但旗下國產(chǎn)品牌康輝表現(xiàn)亮眼，有4組產(chǎn)品中選。
作為脊柱國采的試點(diǎn)之作，跨國企業(yè)表現(xiàn)兩極，而國內(nèi)多家“光腳”企業(yè)，比如大博醫(yī)療、北京理貝爾、威高骨科均抓住機(jī)會、借勢突圍。
安徽脊柱集采，最高降幅超過80%，且中標(biāo)價很有可能成為國采的限價參考，因此，國采即將出現(xiàn)的降幅可想而知！
成敗皆集采，頭部骨科企業(yè)洗牌加速
近3年，國產(chǎn)骨科廠家可謂“屋漏偏逢連夜雨”，不僅受到疫情重挫，而且還面臨接二連三的集采打擊，從7家骨科上市公司數(shù)據(jù)來看，呈兩方面趨勢。
一方面，2019年，疫情之前，7家公司“勢如破竹”，全部呈兩位數(shù)高速增長；但疫情之后，2020年增長率逐漸走低，甚至有2家公司出現(xiàn)負(fù)值；2021年，6家公司增長回升，但較疫情前不可同日而語。
另一方面，各家企業(yè)側(cè)重不同，受到的影響也不相同。相比2019年營收排名，2021年愛康醫(yī)療排名下降，從第四名落到第六名；而春立則從第五上升一名。
國內(nèi)主要骨科上市企業(yè)近3年營收數(shù)據(jù)
“尷尬的”贏家愛康醫(yī)療：經(jīng)銷商“出走”，營收利潤雙下滑
從2021年業(yè)績看，愛康醫(yī)療
營收7.63億元，同比-26.5%；
凈利潤9262萬元，同比-70.5%。
這多么像一份被勝利“拋棄”的成績單，但其實(shí)，愛康醫(yī)療實(shí)際上是關(guān)節(jié)國采的國產(chǎn)大贏家。
關(guān)節(jié)國采報量環(huán)節(jié)，愛康醫(yī)療摘下“醫(yī)療機(jī)構(gòu)最愛用產(chǎn)品NO.1”桂冠，旗下三類產(chǎn)品均進(jìn)入TOP 5意向采購量榜單且全部中標(biāo)，根據(jù)最高有效申報價測算，涉及金額總計接近10億元。
在愛康醫(yī)療的業(yè)務(wù)中，骨科關(guān)節(jié)植入物的占比非常高，有數(shù)據(jù)顯示，其收入的80%來源于髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，分別占比55.1%、24.9%。
作為骨科高值耗材第一梯隊中為數(shù)不多的營業(yè)收入和凈利潤“雙降”的上市公司，愛康醫(yī)療在財報中訴苦道：
收入下跌主要原因?yàn)槿斯りP(guān)節(jié)集采導(dǎo)致產(chǎn)品價格下跌，經(jīng)銷商（即愛康醫(yī)療的客戶）減少了關(guān)節(jié)植入物的進(jìn)貨量，以及愛康醫(yī)療為人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品做出了1億余元的差價補(bǔ)貼撥備。
值得注意的是，2021年底，關(guān)節(jié)國采還未大范圍落地，業(yè)績就受到如此打擊，這些都是中標(biāo)企業(yè)的難言之痛。
骨科“王者”威高地位不保，大博醫(yī)療反超在即
從2021營收TOP 3來看，
第一名，威高骨科以脊柱類產(chǎn)品見長，營收21.54億元；
第二名，創(chuàng)傷類產(chǎn)品收入更勝一籌的大博醫(yī)療緊隨其后，收入直逼20億元；
第三名，春立醫(yī)療的主力產(chǎn)品是關(guān)節(jié)類假體，收入11.08億元，較前二者差距較大。
仔細(xì)觀察，近3年來，TOP 2威高骨科與大博醫(yī)療的營收差距在逐年減小，且后者的增速極為可觀。
事實(shí)上，從今年Q1來看，大博醫(yī)療營收4.31億，威高骨科3.40億，今年上半年或反超在即。
可謂成也集采，敗也集采。
去年，十二省聯(lián)盟集采骨科創(chuàng)傷類，根據(jù)中選份額，大博醫(yī)療成全場最大贏家，占比17.6%；超越原市場份額第一的威高骨科（占比中選份額10.7%）。
此外，從“后發(fā)力”來看，威高骨科雖高居行業(yè)龍頭，但在各項關(guān)鍵指標(biāo)中均不敵后起之秀。比如研發(fā)費(fèi)用，2018-2020年，威高研發(fā)總計投入費(fèi)用為2億元，大博醫(yī)療為2.9億元，三類器械注冊證更是十分接近。
來自威高骨科招股說明書
骨科之后，國采向消費(fèi)醫(yī)療“開刀”？
如今，骨科三大品類集采全部落定，關(guān)節(jié)、脊柱被國采欽定，創(chuàng)傷以地方聯(lián)盟方式擴(kuò)散。那么，那個重要的問題又回到桌面，骨科之后，下一個耗材國采的對象會是誰？
其實(shí)，早在2020年11月24日，醫(yī)保局就發(fā)布《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》拉開第二批耗材國采的序幕，選出了6大類品種，分別為：
如今骨科類產(chǎn)品“順利晉級”，按照順序，下面應(yīng)該是除顫器、封堵器、吻合器的“上場時間”。
然而，計劃趕不上變化。
2021年，寧波首次釋放種植牙集采的信號，一石激起千層浪，關(guān)于種植牙費(fèi)用的討論喧囂塵上，甚至一度上升至國務(wù)院會議的討論范疇。
今年1月，國務(wù)院常務(wù)會議決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，其中就直接點(diǎn)名了種植牙。
種植牙集采被稱為“史上最難集采”，幾番操作下來愣是推進(jìn)無力，原定計劃已事實(shí)性推遲。
去年11月，四川聯(lián)盟啟動種植牙耗材報量，無進(jìn)展。
今年4月，四川聯(lián)盟再次組織種植牙耗材報量，無進(jìn)展。
而國家醫(yī)保局作為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，面對直屬單位下發(fā)的工作任務(wù)，硬著頭皮也得做下去。
之所以說硬著頭皮，是因?yàn)榉N植牙集采有兩大難點(diǎn)：
一是屬于非醫(yī)保報銷產(chǎn)品，民營醫(yī)院占市場大頭，集采“師出無門”，價格約束力不強(qiáng)；
二是成本最高的不是耗材，而是醫(yī)療服務(wù)費(fèi)，對這部分的價格管控非集采之所能及。
雖然難，但并不是100%不可行。
目前來看，這塊“硬骨頭”應(yīng)該是吃定了。根據(jù)意見稿，應(yīng)是由國家醫(yī)保局調(diào)研、背書、出方案，四川醫(yī)保局牽頭省際聯(lián)盟來執(zhí)行，且強(qiáng)調(diào)各省份均應(yīng)參加，可能會形成分散式國采新模式？
無論何種模式，針對種植牙的行動都釋放了一個重要風(fēng)向——民生所向或許會成為選擇國采品種的決定性因素之一，哪怕是非醫(yī)保之內(nèi)的消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品。
在試著推演下去，種植牙集采過后，如眼科OK鏡等產(chǎn)品的價格管理是否也會應(yīng)群眾的呼聲陸續(xù)出爐？
話說回來，集采醫(yī)保外的品種，有很多人無法理解。其實(shí)，打開國家醫(yī)保局官網(wǎng)就會發(fā)現(xiàn)，第五項就是組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目收費(fèi)等政策，其中并沒有說明范圍是“醫(yī)保目錄之內(nèi)”，也就是說，醫(yī)保局管醫(yī)保外的東西也并非不可以。
如果還是無法理解，不如把這個機(jī)構(gòu)默認(rèn)為“醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)價格管理和保障局”。
來自國家醫(yī)保局官網(wǎng)
但這對于產(chǎn)業(yè)未必是好事。
一件常見的例子是，美國醫(yī)療費(fèi)用支出占GDP比重高達(dá)近17%（中國約7%），這種支付空間、對企業(yè)的激勵，肯定與美國全球領(lǐng)先的創(chuàng)新活力不無關(guān)系。
發(fā)展需要空間，需要試錯。一個樸素的道理——窮人家的孩子在經(jīng)濟(jì)壓力下，會不敢去追求自己想要的東西，從而形成束手束腳的性格；而富人家的孩子則更敢于冒險和嘗試，善于風(fēng)險管理，也自然有更多實(shí)現(xiàn)想法的可能性。
附：脊柱國采產(chǎn)品系統(tǒng)分類
