文|東灘智庫 石婕

國際經(jīng)驗表明，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在空間上大致遵循“地方集聚—區(qū)域協(xié)同—全球競合”的成長路徑。長三角地區(qū)是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳統(tǒng)優(yōu)勢集聚區(qū)，當前正處于從“地方集聚”向“區(qū)域協(xié)同”的關鍵躍升期?！堕L江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》等國家戰(zhàn)略明確提出在生物醫(yī)藥領域形成世界級制造業(yè)集群，長三角“三省一市”也提出“十四五”期間推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈跨區(qū)域協(xié)同發(fā)展，共同打造具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。

東灘智庫持續(xù)跟蹤長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，總結(jié)分析長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造世界級產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展舉措，并對標國際頂尖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，衡量與“世界級”的距離，以及未來的發(fā)展難點。

長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的“現(xiàn)實情況”

長三角是全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，貢獻了全國約30%產(chǎn)值、近30%的藥品銷售額、1/3的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，貢獻了2018-2020年間獲批國產(chǎn)1類新藥總數(shù)的近70%，藥物研制全領域領先、高端醫(yī)療器械領先全國，長三角區(qū)域以上海、蘇州為核心，與南京、泰州、杭州、連云港、亳州等城市形成了具有一定影響力的區(qū)域性產(chǎn)業(yè)集群，已經(jīng)具備打造世界級產(chǎn)業(yè)集群的基礎條件。

長三角如何打造世界級產(chǎn)業(yè)集群？

一個產(chǎn)業(yè)集群的形成，離不開分工合作的體系建立。長三角目前正依托區(qū)域各城市雄厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎，以“一體化”為重點，三省一市合力推動跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢互補、分工協(xié)助和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新，打造長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略共同體，一個全球頂級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群呼之欲出。

1、一盤棋考慮，構(gòu)建錯位發(fā)展、優(yōu)勢互補的產(chǎn)業(yè)體系

浙江、江蘇、安徽、上?！叭∫皇小眹@生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，根據(jù)自身的產(chǎn)業(yè)基礎、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)層次和比較優(yōu)勢推出了新時期的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，三省一市還聯(lián)合發(fā)布了《三省一市協(xié)同推進長三角中醫(yī)藥一體化高質(zhì)量發(fā)展行動方案》，推動形成優(yōu)勢互補、錯位發(fā)展、梯度有序的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

上海：上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在人才、科研院所與研發(fā)機構(gòu)、大實驗裝置、臨床資源、創(chuàng)新平臺、國際聯(lián)系等創(chuàng)新鏈環(huán)節(jié)具有顯著優(yōu)勢，重在加強基礎研究與源頭創(chuàng)新，強化張江生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新對長三角地區(qū)的輻射帶動作用；

江蘇：江蘇具有全國最強的產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢,發(fā)揮蘇州、南京、泰州、連云港等各地優(yōu)勢，提升產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展水平，構(gòu)建特色鮮明、優(yōu)勢互補、協(xié)同有序的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地；

浙江：浙江生產(chǎn)優(yōu)勢與數(shù)字經(jīng)濟耦合優(yōu)勢明顯，推動大數(shù)據(jù)、人工智能與生物醫(yī)藥的融合，打造全國生物經(jīng)濟先導區(qū)和生物數(shù)字融合示范省。

安徽：安徽中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯，充分利用長三角地區(qū)以及國際要素資源，加快科技創(chuàng)新攻堅力量和成果轉(zhuǎn)化運用體系建設，以亳州中醫(yī)藥、太和現(xiàn)代醫(yī)藥等為重點構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。

2、跨區(qū)域協(xié)調(diào)，打造長三角協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟

政府引導、企業(yè)自主，建立長三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關戰(zhàn)略聯(lián)盟，籌辦多類型產(chǎn)學研研討和行業(yè)交流活動，協(xié)同推進長三角區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息共享、產(chǎn)學研醫(yī)合作創(chuàng)新、人才培養(yǎng)等，共商醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大計，打造優(yōu)質(zhì)的區(qū)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟，助力長三角打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

2019年5月，長三角區(qū)域的55家企業(yè)聯(lián)合發(fā)起成立了長三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟；

2019年10月，上海靜安區(qū)舉辦長三角創(chuàng)新醫(yī)藥科學論壇；

2019年11月，蘇州大學舉辦長三角藥物化學研討會暨江蘇省研究生藥物化學前沿學術(shù)創(chuàng)新論壇，促進官產(chǎn)學研資相結(jié)合；

2021年5月，三省一市工信（經(jīng)信）部門牽頭在蘇州組建了長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟；

2021年7月，第一屆長三角普惠醫(yī)療健康發(fā)展論壇暨長三角普惠醫(yī)療健康發(fā)展聯(lián)盟及長三角健康教育發(fā)展促進聯(lián)盟的成立；

2021年11月，2021長三角生物醫(yī)藥行業(yè)公平貿(mào)易及產(chǎn)業(yè)合作發(fā)展論壇召開，上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會成立公平貿(mào)易促進工作委員會，解決國際貿(mào)易爭端；

2021年12月，長三角醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟（以下簡稱：聯(lián)盟）成立大會暨長三角“十四五”醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇在上海召開；

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3、政策&制度創(chuàng)新，建立長三角跨區(qū)域藥械產(chǎn)品協(xié)同監(jiān)管機制

“三省一市”協(xié)同發(fā)力，深化藥品和醫(yī)療器械審評審批制度改革、藥品上市許可持有人跨省委托、醫(yī)療器械注冊人制度試點、藥品檢查和服務合作，探索異地監(jiān)管模式，實現(xiàn)監(jiān)管程序、檢查結(jié)果、標準手續(xù)“三統(tǒng)一”，形成協(xié)同監(jiān)管，助推長三角醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量一體化發(fā)展。

成立兩大審評分中心：2020年12月，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心在上海成立，推動藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品行政審批加快，促進醫(yī)藥研發(fā)科技成果加速從實驗室到消費端的轉(zhuǎn)化。

率先應用醫(yī)療器械注冊人制度、藥品上市許可持有人制度：2017年起，醫(yī)療器械注冊人制度先在上海自貿(mào)區(qū)試點，逐步擴展到長三角全域。2019年“三省一市”藥監(jiān)部門發(fā)布《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》，標志著注冊人制度試點在長三角全范圍落地。2018年蘇浙滬簽訂了藥品檢查機構(gòu)區(qū)域協(xié)作備忘錄，開放藥品上市許可持有人制度試點。

建立長三角藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作制度：2021年7月，召開長三角藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作大會，浙江、上海、江蘇、安徽、江西藥監(jiān)局簽訂《長江三角洲區(qū)域藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設合作備忘錄》，建立長三角藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作會議制度，約定五地共同探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領域“互認互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長效合作機制，共同推進區(qū)域藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領域科學監(jiān)管和創(chuàng)新發(fā)展一體化建設。

4、資源&平臺共享，構(gòu)建有活力的長三角創(chuàng)新共同體

共享長三角技術(shù)創(chuàng)新資源，用好創(chuàng)新載體和技術(shù)臺，推動大科學設施共建共享，聯(lián)合開展科技攻關，共同推動長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)進一步優(yōu)化完善。

共享長三角大科學裝置：“三省一市”人大協(xié)同立法，推動大型科學儀器跨省市共享，如《上海市促進大型科學儀器設施共享規(guī)定》；建立了長三角科技資源共享服務平臺，已集聚大科學裝置23個、大型科學儀器3.7萬余臺(套)，平臺訪問量達160萬人次。

建立長三角技術(shù)創(chuàng)新平臺，共享技術(shù)創(chuàng)新資源：長三角國家技術(shù)創(chuàng)新中心在張江實體運作，上海長三角技術(shù)創(chuàng)新研究院聯(lián)合蘇浙皖三省相關機構(gòu)，構(gòu)建企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研用深度融合的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系和創(chuàng)新生態(tài)；國家技術(shù)轉(zhuǎn)移東部中心在長三角地區(qū)也設立了19個分中心，三省一市相互間的技術(shù)交易合同輸出有1.4萬項，交易額540多億元；長三角科技創(chuàng)新券通用通兌在長三角綠色生態(tài)一體化示范區(qū)和馬鞍山四地試點，發(fā)放科技創(chuàng)新券金額1.2億元，已兌或擬兌付金額超過千萬元。

打造長三角創(chuàng)新實踐載體：長三角國際創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽、長三角科技成果交易博覽會、G60科創(chuàng)走廊、長三角雙創(chuàng)示范基地聯(lián)盟......

長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群離“世界級”有多遠

長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群雖已是中國“佼佼者”，但離世界級還有很長的路要走，波士頓是全美NO.1生命科學創(chuàng)新集群，有一句俗語說得好，“世界Top20制藥公司大多數(shù)不是已在波士頓地區(qū)，就是在進軍波士頓的路上”。那我們就來看看長三角與“世界頂尖”波士頓生命科學創(chuàng)新集群還有多少差距呢？

美國波士頓生命科學創(chuàng)新集群

全球頂尖的科研實力：環(huán)波士頓地區(qū)集聚超過40所世界級頂尖高校（哈佛大學、麻省理工學院）、40多所研究型醫(yī)院（麻省總醫(yī)院、哈佛大學醫(yī)學院、新英格蘭醫(yī)學中心）和近250萬平方米生命科學實驗室；

世界頂尖的科研人才：超過50位諾貝爾獎生物學、醫(yī)學獎得主，超過90000名生物醫(yī)藥領域?qū)I(yè)人才；

世界級的龍頭企業(yè)：集聚90%的全球TOP20制藥公司和100%的全球TOP10醫(yī)療器械公司，有有2,000多家來自全球生命科學領域的科研機構(gòu)和企業(yè)；

全球生命科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新策源地：全球最具創(chuàng)新力的一平方英里——肯德爾廣場，2020年MIT全球十大突破性技術(shù)中，新藥領域唯三技術(shù)--超個性化藥物、抗衰老藥物、人工智能發(fā)現(xiàn)藥物分子均有波士頓公司參與并領銜。

對標波士頓生命科技創(chuàng)新集群，長三角在科研實力、龍頭企業(yè)、創(chuàng)新策源力、產(chǎn)業(yè)鏈控制力等方面，與世界頂尖水平還存在一定差距。

科研實力距“世界頂尖”還有差距

客觀而言，長三角生命科技產(chǎn)業(yè)的科研實力比肩世界級還有一定距離，對比來看主要原因有三。一是長三角高校在生命科技產(chǎn)業(yè)的科研實力相對落后，缺乏如哈佛大學、MIT等世界頂尖名校，二是引領行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的世界領軍人才缺乏，三是長三角在基礎科學研究的源頭創(chuàng)新環(huán)節(jié)的資金投入力度有限。

缺乏規(guī)?；笆澜缂夘I軍企業(yè)”

長三角國內(nèi)龍頭企業(yè)眾多，但躋身全球制藥50強、醫(yī)療器械品牌50強等世界級榜單的本土藥企幾近于無，除恒瑞醫(yī)藥（全球制藥企業(yè)TOP38）等少數(shù)企業(yè)外，長三角藥企在企業(yè)市值規(guī)模、全球市場份額、專利技術(shù)、品牌影響力、產(chǎn)品競爭力等方面與輝瑞、羅氏、諾華等國際巨頭相距甚遠，企業(yè)話語權(quán)較薄弱，在全球產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈分工處于跟隨者地位。

創(chuàng)新策源力不足，前沿科技布局和突破較少

張江、蘇州等核心創(chuàng)新集聚區(qū)雖在創(chuàng)新藥、原創(chuàng)性醫(yī)療器械等領域取得了一些成果，專利數(shù)量也在全球具有了一定的競爭力，但從全域看，長三角目前仍處于仿制藥為主向創(chuàng)新藥為主升級階段，無法做到像波士頓那樣引領全球新藥研發(fā)和技術(shù)突破方向，前沿和源頭性創(chuàng)新能力薄弱、產(chǎn)業(yè)鏈從上到下都存在“卡脖子”環(huán)節(jié)、部分核心技術(shù)未有突破、“拳頭產(chǎn)品”和“單打冠軍”匱乏。

跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同力存在短板

長三角一體化戰(zhàn)略仍在實施初期，雖然各地區(qū)之間以上海、蘇州為引領，初步形成各地特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，但“沒有一座城市愿意放棄追求附加值更高的產(chǎn)業(yè)”，城市之間同質(zhì)化競爭問題嚴重，蘇州、常州、泰州等地多提出要發(fā)展生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，在創(chuàng)新制劑、精準醫(yī)療及醫(yī)學檢驗等熱點領域出現(xiàn)了重復投資、產(chǎn)品相同、市場重疊等現(xiàn)象。

結(jié)束語

從區(qū)域型產(chǎn)業(yè)集群，到世界級產(chǎn)業(yè)集群，長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有不少路要走，未來長三角需要繼續(xù)以“一體化”為核心，群策群力，聯(lián)手打造世界級產(chǎn)業(yè)集群，構(gòu)建長三角區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡，增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力，培育本土創(chuàng)新型領軍企業(yè)，提升在全球產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈中的地位。不過我們堅信，置身于一體化改革發(fā)展的深水區(qū)，長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)離“世界級”的那一天不遠了。