文|動脈網(wǎng)
判斷一個行業(yè)是否有前景，資本市場的走勢無疑是一個重要的指標(biāo)。正因為此，數(shù)字療法在近年來的紅火是一個極好的佐證。盡管這個早期行業(yè)仍然有很多問題需要解決，但從資本市場的情況來看的確已經(jīng)起飛。
不過，數(shù)字療法也有很多細分領(lǐng)域，各自的前景或許并不一樣。投資人對此是如何看待？動脈網(wǎng)對此進行了整理。
5年多127起融資超90億元，數(shù)字療法一飛沖天
根據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)，從2017年至2022年7月31日，國內(nèi)一級市場共有127起數(shù)字療法領(lǐng)域的投融資事件，分屬63家企業(yè)。
融資總額方面，除了具體公布融資數(shù)額的部分，也有不少融資事件僅以“數(shù)千萬”“數(shù)百萬”“數(shù)億”的形式描述融資金額，我們統(tǒng)一按照“1000萬”“100萬”“1億”予以計算。
此外，有34起投融資事件并未明確披露具體金額，我們并未計算在內(nèi)。不過，由于這些投融資事件在所有投融資事件的比例達到了三分之一，其金額其實也是相當(dāng)可觀的。
按照這種保守的計算方式，2017年至今數(shù)字療法共融資57.888億元人民幣及4.92億美元。兩者相加，融資金額總計達到了90.852億元人民幣。此外，這93筆計算在內(nèi)的融資額的中位數(shù)為3000萬元。
投融資事件時間分布
從這些投融資事件的時間分布來看，2021年和2017年排在前兩位，分別有31起和27起投融資事件。這與數(shù)字療法發(fā)展的重要節(jié)點基本相符：2017年，Pear Therapeutics的處方數(shù)字療法通過了FDA審批，在全球引發(fā)廣泛關(guān)注。2021年則是數(shù)字療法真正大受關(guān)注的一年，被稱為國內(nèi)數(shù)字療法“元年”。
不過，幾位在數(shù)字療法領(lǐng)域較為活躍的資本代表坦承，早期的投資并非是特地為數(shù)字療法投資，更多類似于“無心插柳柳成蔭”。盡管投資人在當(dāng)時對于數(shù)字療法有所耳聞，但對其認識和理解比較淺顯。數(shù)字療法真正受到關(guān)注還是因為疫情的緣故，投資人開始關(guān)注到媒體報道和一些產(chǎn)品的審批信息，并開始進行相應(yīng)的布局。
雖然2018年以22起投融資事件暫時排在第三，但僅比2022年多3起?？紤]到2022年還有接近半年的時間結(jié)束，2022年全年超越2018年的投融資水平應(yīng)該不是什么難事。
投融資事件主要業(yè)務(wù)分布
按這些融資企業(yè)的主要業(yè)務(wù)而言，最受關(guān)注的前三位分別是內(nèi)分泌及代謝慢性病、精神疾病、行為和認知障礙，以及數(shù)字療法平臺服務(wù)。
投融資事件主要業(yè)務(wù)及時間分布
包括糖尿病、腎病在內(nèi)的內(nèi)分泌及代謝慢性病向來是數(shù)字療法的大類。尤其在剛剛經(jīng)歷了“百糖大戰(zhàn)”的余熱后，2017-2018年間成為該類數(shù)字療法企業(yè)融資的高峰期并不奇怪——這期間資本共在這一領(lǐng)域出手16次，占兩年49次的三成之多。
2020-2021年則迎來了該領(lǐng)域的又一次投資高峰。不過，這期間該領(lǐng)域的多數(shù)投資是前一次投資高峰中佼佼者的中后期輪次。值得一提的是，除了糖尿病，更多的慢性病也被資本所關(guān)注，比如慢性腎病數(shù)字療法企業(yè)在這期間就完成了早期融資。
排在第二位的精神疾病、行為和認知障礙則是數(shù)字療法的另一大熱門賽道。這類疾病的藥物治療效果不佳，或者根本無藥可醫(yī)，行業(yè)也希望數(shù)字療法能夠提供更好的治療效果。尤其從2021年開始，該賽道得到了資本的注意。2021年至今僅一年半多點的時間，資本共在該領(lǐng)域出手13次，超過了此前四年融資次數(shù)的總數(shù)（12次）。
不過，該領(lǐng)域總共25次的融資絕大多數(shù)為早期輪次，顯示了這一領(lǐng)域仍然有待發(fā)展的現(xiàn)狀。
數(shù)字療法作為新興的賽道，在國內(nèi)還有很多亟待完善的地方，如臨床服務(wù)、渠道推廣等。意識到這一領(lǐng)域的巨大潛力后，不少平臺型企業(yè)，尤其是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)也開始順勢向數(shù)字療法的平臺服務(wù)方向切換。2017年至今，數(shù)字療法平臺服務(wù)類的投融資共有16起，在業(yè)務(wù)分類中排到第三。
此外，目前專攻心理健康的數(shù)字療法實際上與精神疾病、行為和認知障礙有一定關(guān)聯(lián)，并不排除后期演變?yōu)獒槍窦膊?、行為和認知障礙類疾病，又或者睡眠類的可能性。統(tǒng)計來看，心理健康領(lǐng)域的融資共有11次，數(shù)量也頗為可觀。
我們在統(tǒng)計中也發(fā)現(xiàn)，一些新興的數(shù)字療法類型在近兩年也逐步得到了資本的重視。比如骨科、眼科、皮膚及腫瘤類數(shù)字療法，直到2020年之后才開始獲得關(guān)注，引入投資。這說明隨著技術(shù)的逐漸成熟，以及行業(yè)對數(shù)字療法的理解逐漸加深，更多疾病正在逐步嘗試納入數(shù)字療法?？梢灶A(yù)期，未來或許會有更多類型的數(shù)字療法會逐漸進入我們的視野。
投融資事件活躍資本Top3
從統(tǒng)計來看，共有176家機構(gòu)在數(shù)字療法企業(yè)的融資中出手，平均一家企業(yè)可以吸引接近3家機構(gòu)的青睞，這一領(lǐng)域的火熱可見一斑。這其中，經(jīng)緯創(chuàng)投、長嶺資本、元生創(chuàng)投、遠毅資本在數(shù)字療法領(lǐng)域投資上表現(xiàn)較為突出。
精神類疾病和慢病受熱捧，投資邏輯異曲同工
從投融資的統(tǒng)計來看，慢病管理和精神類的數(shù)字療法顯然很受歡迎。但這或許并不足以說明投資人的真實意圖——一些知名機構(gòu)在與動脈網(wǎng)交流時就表示，其投資是從數(shù)字醫(yī)療的角度予以考慮，而非數(shù)字療法。雖然底層邏輯相通，但的確屬于無心之舉。因此，我們也與幾家在該領(lǐng)域較為活躍的投資人進行了交流。
遠毅資本董事總經(jīng)理宋依然表示明確在數(shù)字療法布局的大方向后，遠毅資本基本按照兩個邏輯進行投資：
首先，需要對病種進行審慎的選擇，包括考慮疾病的整體發(fā)病率及可衍生的市場規(guī)模、是否有形成共識的臨床治療路徑和量化評估方法等。優(yōu)先選擇在疾病治療的全流程中有明確的痛點，且數(shù)字化和智能化技術(shù)可以實現(xiàn)明顯的效率提升的病種。
其次，她認為還需要明確進入市場的時機。“比如，心臟支架集采強烈的改變了心血管行業(yè)的價值格局，那么，心血管領(lǐng)域的數(shù)字療法就迎來了一個較好的發(fā)展時期；又或者免疫性皮膚疾病的診療模式伴隨著大量生物制劑的上市進入到快速發(fā)展階段，那相關(guān)疾病療效評估類的數(shù)字療法也是我們重點關(guān)注的對象?！彼我廊唤忉尩?。
遵循這些投資邏輯，結(jié)合國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的實際情況，遠毅資本將投資逐漸聚攏在兩個方向：其一是長病程疾病的疾病管理和數(shù)字療法，幫助醫(yī)生和患者客觀了解疾病的治療和管理方法，掌握疾病的治療進程，明確不同階段的臨床價值產(chǎn)出；其二則是針對特定病種的神經(jīng)和精神心理相關(guān)疾病，通過被實證的物理治療或者行為學(xué)的方法改善疾病治療。
長嶺資本在數(shù)字療法的投資與其有異曲同工之妙，但在選擇切入點時有細微差異。長嶺資本管理合伙人蔣曉冬表示，長嶺資本一直在找尋實現(xiàn)健康管理和干預(yù)的標(biāo)準(zhǔn)化、可及化的手段，數(shù)字療法因此也進入了視野。
廣泛的精神心理領(lǐng)域是長嶺資本選擇最初切入的方向，比如認知系統(tǒng)疾病等。這些領(lǐng)域的傳統(tǒng)療法的效果并不理想，數(shù)字療法可以實現(xiàn)對這些疾病病程的長期管理和連續(xù)干預(yù)，從而減慢疾病進展，進而讓患者持續(xù)獲益。
在初期的投資取得一定進展，并汲取了經(jīng)驗后，長嶺資本開始擴展數(shù)字療法的投資方向，逐漸從傳統(tǒng)藥物或療法不起作用的領(lǐng)域進一步向長期慢病靠攏，如慢性腎病等。但整個邏輯的本質(zhì)并沒有發(fā)生改變，仍然是遵循通過疾病管理減慢疾病進展的方式使患者獲益。
“如果不加管理，慢性腎病最終會轉(zhuǎn)變成尿毒癥，需要長期透析治療。這對患者及其家庭來說不僅非常痛苦，也造成巨大的經(jīng)濟壓力。如果有大量患者都過早進展到這一步的話，對整個醫(yī)療系統(tǒng)也會造成巨大的負擔(dān)。老年癡呆其實也很類似，本質(zhì)上還是通過數(shù)字療法對慢性疾病的預(yù)防和管理減緩疾病發(fā)展?！笔Y曉冬補充道。
除此以外，也有一些資本遵循垂直專科布局的邏輯——元生創(chuàng)投執(zhí)行董事劉曉在與動脈網(wǎng)交流時就表示其在數(shù)字療法領(lǐng)域按照垂直?？七壿嫴季?。其優(yōu)先投資了腦科學(xué)相關(guān)的數(shù)字療法企業(yè)。這是因為精神和神經(jīng)類疾病相關(guān)的數(shù)字療法產(chǎn)品臨床價值既體現(xiàn)在治療，又涵蓋診斷，想象空間大。
數(shù)字療法，核心是“療法”，而非“數(shù)字”
從實體的形式上來說，數(shù)字療法是一種軟件。在通過了醫(yī)療器械審批后，則轉(zhuǎn)換成為了SaMD（醫(yī)療器械軟件）的一部分。這屬于計算機開發(fā)的范疇，無論從底層邏輯、技術(shù)流程還是技術(shù)路徑而言，開發(fā)軟件和開發(fā)SaMD的需求其實完全一致。
正因為此，在數(shù)字療法逐漸為人關(guān)注以后，也有不少跨行業(yè)的企業(yè)開始探索通過數(shù)字療法切入到醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)ふ覚C會，比如互聯(lián)網(wǎng)、IT通信等行業(yè)。
這并不罕見——數(shù)字療法先驅(qū)Happify Health的核心團隊實際上就是Windows自帶經(jīng)典游戲“蜘蛛紙牌”的開發(fā)團隊。國內(nèi)的游戲行業(yè)也已經(jīng)開始進入數(shù)字療法行業(yè)，并拿下了醫(yī)療器械審批。
投資人普遍認為，這種趨勢對于早期行業(yè)來說或許并不是一件壞事，但需要聚焦到醫(yī)療的本質(zhì)，即把重點放到“療法”，而非“數(shù)字”。
劉曉結(jié)合親身經(jīng)歷，坦承有不少企業(yè)之前對醫(yī)療健康行業(yè)的特點不夠了解，產(chǎn)品和商業(yè)模式都不夠成熟。但他同時也表示，隨著時間的推移，2022年的整體情況比較2021年已經(jīng)有了明顯的好轉(zhuǎn)。
對于大量數(shù)字療法初創(chuàng)企業(yè)，他也從投資人角度給出了自己的建議。
首先，需要做病種選擇，是否有足夠的市場規(guī)模，是否具有足夠大的商業(yè)化可能性。同時，還需要明確在醫(yī)療體系的里的定位及可能的商業(yè)模式。“孤立地直接2C是很困難的，那是跟醫(yī)生、藥企還是器械企業(yè)合作？公司在整個生態(tài)中是什么樣一個定位就是很關(guān)鍵的?！彼硎尽?/p>
其次，需要建立一定的門檻。數(shù)字療法需要具有確切的臨床價值。這意味著企業(yè)應(yīng)該有相應(yīng)的臨床試驗或真實世界研究。此外，它也需要解決足夠的臨床痛點，才能讓醫(yī)生愿意推廣給患者使用。
“有的二類癥好像不用做臨床也能拿到，但我們非常關(guān)注臨床證據(jù)的存在，會鼓勵被投企業(yè)做臨床。這代表產(chǎn)品有沒有門檻兒，是偽科學(xué)還是真科學(xué)？當(dāng)然，有無臨床數(shù)據(jù)并不是評判是否有臨床價值的唯一標(biāo)志。有的數(shù)字療法可能沒有臨床，但其原理是經(jīng)過大量的真實世界驗證的。比如認知行為療法，其原理已經(jīng)有很多年的歷史，被證明是有效的，我們認可基于此的數(shù)字療法的產(chǎn)品有效性?！?/p>
最后，則是商業(yè)模式是否可行。劉曉認為，盡管有多種商業(yè)模式，但目前數(shù)字立療法最主要的客戶還是醫(yī)生。雖然醫(yī)生不會為此付費，但借助醫(yī)生跟患者的天然的信任度可以實現(xiàn)效率最高的推廣。同時，在產(chǎn)品研發(fā)和臨床階段，數(shù)字療法也需要醫(yī)生的合作。
“初創(chuàng)企業(yè)很難跟大企業(yè)一樣用很多資金去做市場推廣，這個短期內(nèi)不太現(xiàn)實。在發(fā)展壯大以后可以跟患者有一個直接的服務(wù)，但早期通過醫(yī)生服務(wù)患者的方式效率可能更高。”劉曉補充道。
宋依然表示數(shù)字療法是醫(yī)療專業(yè)服務(wù)的數(shù)字化：“那就需要尊重醫(yī)療專業(yè)服務(wù)的屬性和特征。專業(yè)服務(wù)具有很強的個體化特征。數(shù)字療法作為醫(yī)療專業(yè)服務(wù)的數(shù)字化抽象，一定來源于醫(yī)療實踐。這就要求團隊對醫(yī)療實踐有深刻的理解，對病種的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、學(xué)術(shù)特色、區(qū)域化特征有深入理解，并在服務(wù)醫(yī)生患者的過程中抽象出產(chǎn)品和體系。”
“數(shù)字療法的團隊還應(yīng)該具備服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈條的復(fù)合能力，包括商業(yè)協(xié)作和醫(yī)患運營能力，協(xié)同價值鏈條上的多個相關(guān)方服務(wù)患者，創(chuàng)造增量價值并將價值進行商業(yè)轉(zhuǎn)化?！彼a充道。
蔣曉冬認為，一些初創(chuàng)企業(yè)對數(shù)字療法的理解存在偏差，更多地把注意力放在了數(shù)字化工具上。其產(chǎn)品更像是醫(yī)生管理患者的工具，無法證明其治療效果。因此，盡管同樣以軟件形態(tài)展現(xiàn)，但產(chǎn)品與數(shù)字療法的核心有差異。
“數(shù)字療法跟互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品的邏輯并不一樣，不能扔一個東西出來快速迭代一下就完事。我覺得這不行——這不是一個管理軟件，而是一個嚴(yán)肅的治病的療法，要對疾病和病程產(chǎn)生有效和高效的結(jié)果?！?/p>
基于此，蔣曉冬認為數(shù)字療法需要證明其有效性的證據(jù)：其一是基于傳統(tǒng)的臨床試驗；其二則是基于真實世界研究的結(jié)果。前者本質(zhì)上是一個可控的小范圍試驗，后者則更進一步，是大量客戶在使用和管理過程中生成的。
“無論是臨床試驗，還是基于真實世界研究都需要有長時間的積累，并非想象中那么容易。我們投資的幾個企業(yè)都已經(jīng)有大量真實世界使用的數(shù)據(jù)，已經(jīng)在幾百家醫(yī)院或者數(shù)萬用戶中在使用。這些數(shù)據(jù)又會反哺產(chǎn)品的迭代開發(fā)，使之更加完善?！?/p>
“數(shù)字療法不是編個故事或者弄個概念，也不是字面上看著和數(shù)字醫(yī)療或者和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療沒差幾個字就感覺是一回事兒。其核心還是在于療法，你的產(chǎn)品要真的有效才可以?！彼偨Y(jié)表示。
商業(yè)化及臨床仍需改善，政策推動未來預(yù)期樂觀
除了初創(chuàng)企業(yè)在不斷涌入數(shù)字療法領(lǐng)域，越來越多的投資人也正緊盯這一領(lǐng)域。但作為一個大的創(chuàng)新領(lǐng)域，數(shù)字療法顯然還不夠成熟，無論是法規(guī)、效果、支付等方面都還有亟待改善的地方。劉曉在交流中就提到，短期內(nèi)大量資本涌入數(shù)字療法使得市場已經(jīng)顯現(xiàn)出一些泡沫的跡象。
“這個泡沫主要影響的是估值。我個人認為目前一些數(shù)字療法企業(yè)的估值顯得過高。拿證的確是一個節(jié)點，可以支撐企業(yè)到一定的估值。但超過這個估值后，投資人就會更關(guān)注企業(yè)的商業(yè)落地能力。缺少這個能力，就算你拿更多的證，5張、10張其實不會有更大的幫助。行業(yè)內(nèi)一些跑得比較快的企業(yè)已經(jīng)到了證明其商業(yè)化能力的節(jié)點，接下來就是考驗團隊另外一個層面的能力了?！彼a充說道。
他認為，數(shù)字療法仍然處于很早的階段。盡管行業(yè)看上去火熱，也有一些商業(yè)化的不錯嘗試，但距離商業(yè)化的成功為時尚早，拿證時間較短，收入規(guī)模和市場滲透率等指標(biāo)也有較大改善空間。
因此，劉曉認為數(shù)字療法需要回歸醫(yī)療本源，明確紅線思維，首先通過臨床試驗或真實世界研究證明臨床價值。在此基礎(chǔ)上才能談市場空間，證明商業(yè)價值。這兩點仍然有待行業(yè)加以重視。
宋依然也提出了類似的觀點，即目前規(guī)?；纳虡I(yè)模式在市場的前期驗證和轉(zhuǎn)化過程中：“無論是醫(yī)院還是藥械企業(yè)，他們都擁有完善且科學(xué)的決策鏈。決策鏈的所有相關(guān)者都需要去認知、理解和相信數(shù)字化醫(yī)患服務(wù)的價值，這一過程是需要時間積累的?！?/p>
在監(jiān)管法規(guī)上，目前的監(jiān)管法規(guī)已經(jīng)滿足了當(dāng)前的需求，未來可以隨著行業(yè)的發(fā)展進一步發(fā)展。此外，她也倡議行業(yè)不應(yīng)過度炒作概念，而應(yīng)該務(wù)實地在醫(yī)療實踐中創(chuàng)造出醫(yī)患共同認可的價值與產(chǎn)出。
蔣曉冬表示數(shù)字療法目前在支付上仍然存在挑戰(zhàn)，但這需要通過證據(jù)證明其效果和效率。如果數(shù)字療法能夠幫助慢病患者延緩病程，通過衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)證明幫助醫(yī)保節(jié)省的費用，則支付方自然能夠接受對其進行支付，甚至在未來納入帶量采購也并非不可能。
“我堅信一點，數(shù)字療法只要有優(yōu)異的效果和效率，不可能沒有好的商業(yè)模式?！笔Y曉冬補充道。
與此同時，在醫(yī)保堅持控費的大方向下，醫(yī)療效率將愈發(fā)得到重視。在這方面具有先天優(yōu)勢的數(shù)字療法有希望迎來巨大的推力，前提是數(shù)字療法真正結(jié)合臨床痛點，并通過證據(jù)證明其在效率和效果上都有明確的優(yōu)勢。
“我認為我們有機會迎來醫(yī)療體系價值鏈條的重塑，直接的推力就是來自于醫(yī)保的控費政策，比如 ‘DRG/DIP三年行動計劃’等一系列政策，必將改變醫(yī)生的行為習(xí)慣。這會極大地加速包括數(shù)字療法在內(nèi)的數(shù)字技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的落地。”
“我認為，數(shù)字療法企業(yè)的最大想象空間在于其業(yè)務(wù)過程中沉淀的數(shù)據(jù)。至今為止，醫(yī)療行業(yè)的數(shù)據(jù)共享成本極高、實現(xiàn)太難，而數(shù)字療法企業(yè)的商業(yè)化過程中重要副產(chǎn)品之一就是以患者為中心的實時的和在線的臨床數(shù)據(jù)，其潛在價值不可估量。”
“事實上，我們已經(jīng)看到很多醫(yī)生在主動擁抱包括數(shù)字療法在內(nèi)的數(shù)字技術(shù)。這個趨勢一旦形成就不會回頭，且速度會越來越快?！眲灾斏鞫鴺酚^地表達了對行業(yè)的預(yù)期。