文|青眼
日前，名為“宋學(xué)偉”的個人微信公眾號發(fā)布多起化妝品備案被駁回的案例，引起行業(yè)廣泛關(guān)注。青眼與內(nèi)容發(fā)布者取得聯(lián)系并了解到，這些案例均來自于其身邊化妝品企業(yè)的真實案例。
青眼就此梳理發(fā)現(xiàn)共有13個案例，包括標簽出現(xiàn)“經(jīng)銷商”“南京同仁堂”“類人膠原蛋白”等字眼，以及功效摘要不全、原料報送碼不全等多種情況。
在業(yè)內(nèi)看來，這些案例中大多都是較為容易出現(xiàn)的問題，值得所有企業(yè)警惕。
還標“品牌方”“經(jīng)銷商”？駁回！
這13個案例，可歸納為標注存在誤導(dǎo)、宣稱存誤導(dǎo)或不符合規(guī)定、產(chǎn)品名稱與定義不符、備案資料不全或不符合規(guī)定四類情況。其中，最容易中招的當然還數(shù)標注了品牌方與經(jīng)銷商而被駁回。
今年7月20日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)文明確，禁止標注“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等內(nèi)容，原因是以類似用語標注企業(yè)或者組織信息，將導(dǎo)致消費者對產(chǎn)品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解。
在國家藥監(jiān)局發(fā)文之前，也有相關(guān)被駁回的案例，但可以看到，仍有企業(yè)在觸碰這一紅線問題，這類問題依舊十分突出。
根據(jù)某產(chǎn)品被駁回的審核意見，“品牌方不得標注，中文標簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號的，應(yīng)當在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進行解釋說明。”
此外，還有2個產(chǎn)品分別因標注了“總經(jīng)銷”和“經(jīng)銷商”也被駁回，根據(jù)審核意見，“總經(jīng)銷是虛假或引人誤解的內(nèi)容，不得在產(chǎn)品標簽上進行類似標注”；經(jīng)銷商同理。
在國家藥監(jiān)局發(fā)文后，各地?zé)o疑將會統(tǒng)一意見，“品牌方”“經(jīng)銷商”此類備案將會迎來一波駁回潮。
南京同仁堂、類人膠原蛋白5類宣稱慎用
除“品牌方”信息外，被駁回備案的案例中，有近一半是與產(chǎn)品宣稱有關(guān)。
例如，有產(chǎn)品因標簽中含有了“南京同仁堂”“白”等字眼被駁回，原因均是涉嫌誤導(dǎo)。
對此，一位資深工廠負責(zé)人認為，“如果南京同仁堂本身是產(chǎn)品的備案人，可以出現(xiàn)在標簽中；但如果不是，那就肯定不行，除非該產(chǎn)品是獲得了南京同仁堂的品牌授權(quán)，并且產(chǎn)品上有且僅有‘南京同仁堂’這一個商標。”
還有部分行業(yè)人士認為，也可能是南京同仁堂屬于醫(yī)療機構(gòu)，根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》，這類標簽是被禁止的。
而“白”則明顯觸犯了“普通化妝品禁止宣稱特殊用途化妝品功效或者暗示特殊用途效果的詞”的規(guī)定。
上述業(yè)內(nèi)人士均表示，對于這2個案例應(yīng)舉一反三，諸如“北京同仁堂”“嫩白”“透白”等宣稱均不能隨意出現(xiàn)在產(chǎn)品標簽中了?！坝绕涫瞧胀ɑ瘖y品含有‘嫩白’‘透白’等宣稱，是典型的擦邊球行為，很有可能面臨處罰?！?/p>
值得注意的是，還有一則被駁回的備案信息的審核意見要求：包材解釋深海的意義。青眼以“深海 化妝品”為關(guān)鍵詞在淘寶、抖音等平臺搜索時出現(xiàn)了大量的產(chǎn)品。而這些產(chǎn)品包裝上卻鮮少有對“深?！边M行解釋。
根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》，化妝品標簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解，但不屬于禁止標注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的，應(yīng)當在相鄰位置對其含義進行解釋說明。由此可見，今后，產(chǎn)品中出現(xiàn)“深?！币辉~，需對其進行解釋方能通過審核。
此外，宣稱“類人膠原蛋白”也被駁回，審核意見是“類人膠原蛋白不宜宣稱”。對此，多位工程師均表示，應(yīng)宣稱為“重組膠原蛋白”，“類人”會給消費者原料是來自“人體”的誤導(dǎo)。
根據(jù)審核意見，“護眼”屬于禁用詞匯，該類宣稱備案也會被駁回。有業(yè)內(nèi)人士稱，“護眼”屬于暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用。“企業(yè)用這個詞去備案，屬于低級錯誤或者就是明知故犯?！币晃徊辉妇呙臉I(yè)內(nèi)人士直言道。
產(chǎn)品命名原液、純露，慎重！
以原液或純露為產(chǎn)品命名，也要慎重了，因為已有產(chǎn)品因不符合相關(guān)定義備案被駁回。
對此，廣州一位資深研發(fā)工程師表示，這種情況一般是其產(chǎn)品配方不屬于原液或是純露，因此不能給產(chǎn)品命名為“原液”或“純露”，就被駁回了。而這也就意味著，產(chǎn)品不能隨意命名，而是應(yīng)真正符合產(chǎn)品的屬性才行。
值得一提的是，去年12月2日，廣州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的第十五期《普通化妝品備案問答》中，已明確表示，“使用**植物提取物作為原料時不宜命名為純露”。
廣州市監(jiān)局稱，“根據(jù)純露定義，純露是指精油在蒸餾萃取過程中，在提煉精油時分離出來的一種100%飽和的蒸餾原液。植物提取物是指采用適當?shù)娜軇┗蚍椒?，以植物（植物全部或者某一部分）為原料提取或加工而成的物質(zhì)。兩者定義不同，制備方法、飽和度、原料中成分配比及含量等也不同。因此，植物提取物不能等同于純露”。
有行業(yè)人士人士認為，“隨著新法規(guī)的逐步深入，藥監(jiān)各系統(tǒng)的職能人員也越來越專業(yè)，不僅是看標簽、標注等，也能在產(chǎn)品配方、體系等方面發(fā)現(xiàn)問題。”
功效摘要、報送碼應(yīng)嚴格按規(guī)定上傳
除以上被駁回的情形外，還有多個產(chǎn)品因“安評報告未逐頁加蓋備案人公章”“未提交著色劑報送碼”“未提交原料報送碼、未填報原料安全信息”“未同時填報完整功效宣稱”等原因被駁回。
“這些均屬于備案資料不全或是未按備案要求的資料進行提交，而導(dǎo)致的被駁回。”一位備案專員如是說道。他表示，根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，除政府主管部門或者有關(guān)機構(gòu)、注冊和備案檢驗機構(gòu)、公證機關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章?！岸峤辉蠄笏痛a和功效宣稱摘要的規(guī)定也早已實行，企業(yè)應(yīng)該對這些最基本的要求有所了解?！?/p>
值得一提的是，就在上月，天津兩家企業(yè)就因未及時上傳功效評價摘要均被罰款。由此，也側(cè)面說明了，未按備案資料規(guī)定進行備案的將面臨處罰風(fēng)險。
多位行業(yè)人士均表示，上述這幾類被駁回備案的情況是行業(yè)中較為常見的問題。因此，還有部分人士表示，“各項新規(guī)落地較為頻繁，一時間也很難讓所有的企業(yè)均知曉并執(zhí)行，因此，加強對企業(yè)的教育也很重要?！?/p>
值得關(guān)注的是，今日，東方美谷化妝品備案咨詢服務(wù)工作站揭牌儀式在東方美谷核心區(qū)舉行，也進一步說明了備案的重要性和備案咨詢的必要性。
產(chǎn)品備案無小事，備案合規(guī)關(guān)系著產(chǎn)品的合規(guī)。因此，企業(yè)應(yīng)該對備案慎之又慎。再加之，藥監(jiān)局采取的是“事后監(jiān)管”，企業(yè)“提交資料即備案”，因此也需要企業(yè)在準備備案資料時就本著負責(zé)、嚴謹?shù)膽B(tài)度?！叭绻鲜鰡栴}沒有被審核出來，也極有可能讓企業(yè)暴露在被處罰的風(fēng)險中?！?/p>