文|MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

IVD業(yè)務(wù)火了，“地位”也隨之上升。

相比疫情爆發(fā)之前的2019半年報(bào)，可以明顯看出IVD業(yè)務(wù)在各個(gè)公司內(nèi)部占比都在攀升，其中上漲最多的、新冠診斷賽道的最大受益者，也許是雅培診斷。

2019半年報(bào)，雅培診斷營(yíng)收37.46億美元，占比集團(tuán)營(yíng)收25%，與羅氏診斷相差近30億美元。

2022半年報(bào)，雅培診斷營(yíng)收96.08億美元，占比集團(tuán)41%，與羅氏診斷差距迅速縮小10倍，僅約3億美元，增速之比也很懸殊（32.3% : 11%），今年底大有趕超之勢(shì)！

新冠正在沖擊固化的行業(yè)格局，IVD老大今年是否會(huì)易主？不妨從2022上半年財(cái)報(bào)中尋找一絲痕跡。

2022上半年 （百萬）	Roche （瑞郎）	Abbott (美元)	Danaher （美元）	Siemens Healthineers （歐元）
總營(yíng)收	32295	23152	15439	10528
總營(yíng)收 增長(zhǎng)率	5%	12%	9.5%	34%
診斷業(yè)務(wù) 排名	1	2	3	4
診斷業(yè)務(wù) 收入	9948	9608	5205	3214
診斷業(yè)務(wù) 增長(zhǎng)率	11%	32.3%	15.5%	33%
診斷業(yè)務(wù) 占比	31%	41%	34%	31%

IVD Top4 企業(yè)2022上半年數(shù)據(jù)總覽

*西門子醫(yī)療2022上半年財(cái)年區(qū)間為2021年10月1日-2022年3月31日

*按7月26日匯率：1瑞士法郎=1.0367美元；1歐元=1.0219美元。

01 超高速增長(zhǎng)2年，IVD“地位”顯著提升

2022上半年，僅從IVD業(yè)務(wù)看，依舊是羅氏第一，雅培第二，丹納赫第三，西門子醫(yī)療第四。

羅氏：已連續(xù)近10年盤踞IVD榜首。2022上半年，POC業(yè)務(wù)增長(zhǎng)最快，同比+46%，達(dá)26億瑞郎。中國區(qū)同比+2%。同時(shí)羅氏現(xiàn)診斷業(yè)務(wù)CEO Thomas Schinecker，明年3月將接任羅氏集團(tuán)CEO，新任診斷負(fù)責(zé)人目前未定人選，屆時(shí)是否會(huì)帶來業(yè)務(wù)調(diào)整？期待靴子落地。

雅培：營(yíng)收96億美元，與羅氏診斷已相當(dāng)接近。2022上半年，快速診斷業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力，在去年的超高增速（+245.7%）之上繼續(xù)攀升67.2%，達(dá)63億美元，帶動(dòng)了整體高增長(zhǎng)。

丹納赫：被雅培的迅猛勢(shì)頭迅速甩開差距，兩者2022上半年?duì)I收相差近44億美元。

西門子醫(yī)療：其COVID-19抗原試劑今年1月開始在美國銷售（美國是西門子醫(yī)療診斷第一大市場(chǎng)），驅(qū)動(dòng)了整體同比+33%的增速，為TOP 4中最高。期間新冠抗原檢測(cè)業(yè)務(wù)營(yíng)收10.07億歐元，較上一年3.2億歐元大幅增長(zhǎng)。中國區(qū)營(yíng)收12億歐元，同比+9%。

新冠紅利釋放近2年，IVD業(yè)務(wù)在各個(gè)公司內(nèi)部的“地位”也在提升。

對(duì)比來看：

羅氏診斷2019年中占比21%，2022年中占比31%；

雅培診斷2019年中25%，2022年中41%，變化最大，提升16個(gè)百分點(diǎn)；

丹納赫診斷2019年中31%，2022年中34%；

西門子診斷2019年中29%，2022年中31%，變化最小，僅增長(zhǎng)2個(gè)百分點(diǎn)。

從以上數(shù)據(jù)，可以看出，羅氏、雅培更好的抓住了“新冠紅利”，診斷業(yè)務(wù)在集團(tuán)內(nèi)部“話語權(quán)”顯著上升；特別是雅培，2019年中，其診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收37.46億美元，2022年中達(dá)到96.08億美元，坐著“火箭”增長(zhǎng)了2倍有余。相比之下，丹納赫與西門子醫(yī)療均增長(zhǎng)1.6倍左右，被雅培遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在身后。

02 POC業(yè)務(wù)成新“頂梁柱”，中國區(qū)“風(fēng)險(xiǎn)不可控”

2022上半年，隨著奧密克戎全球肆虐，以及全球防控策略的轉(zhuǎn)向，IVD行業(yè)雖然繼續(xù)坐享紅利，但內(nèi)部其實(shí)已經(jīng)發(fā)生了一些變化：

從整體營(yíng)收看，在去年猛增的基礎(chǔ)上保持曲線上揚(yáng)，只不過增幅逐漸“回歸理性”，全部在35%以內(nèi)。

從細(xì)分業(yè)務(wù)看，分子診斷業(yè)務(wù)開始增長(zhǎng)乏力（羅氏同比+1%；雅培同比-14%），而更適合居家場(chǎng)景的快速診斷（POC）業(yè)務(wù)接棒，成為新的增長(zhǎng)動(dòng)力（羅氏POC業(yè)務(wù)+46%；雅培快速診斷業(yè)務(wù)+67.2%）。

從區(qū)域方面看，上海是IVD TOP 4企業(yè)在中國的重要市場(chǎng)和基地，2022上半年，上海疫情之下，在財(cái)報(bào)之中，四家同時(shí)提到受中國疫情防控產(chǎn)生負(fù)面影響，并且對(duì)未來的風(fēng)險(xiǎn)表示“不可控”。

羅氏診斷：POC業(yè)務(wù)大漲+46%，Q2新冠產(chǎn)品營(yíng)收12億瑞郎

羅氏整體營(yíng)收為323億瑞士法郎（約335億美元），同比+5%。其中：診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收99億瑞士法郎，同比+11%，占比31%（比上年同期增長(zhǎng)2個(gè)百分點(diǎn)）。

羅氏2022財(cái)年上半年主要業(yè)務(wù)營(yíng)收

診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收

羅氏2022上半年診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收

中心實(shí)驗(yàn)室：營(yíng)收38.75億瑞郎，同比+4%（去年同期+34%），主要得益于免疫診斷+6%、臨床化學(xué)+8%，定制化biotech業(yè)務(wù)同比-12%。所有區(qū)域都有增長(zhǎng)，最大的貢獻(xiàn)來自EMEA和亞太地區(qū)，分別增長(zhǎng)了5%和3%。

床旁（POC）診斷：營(yíng)收26億瑞郎，同比大漲+46%，占比26%，超越分子診斷，成為羅氏第二診斷業(yè)務(wù)。與上年同期變化的是，POC分子診斷業(yè)務(wù)（今年漲幅達(dá)+75%）被調(diào)至POC部門，去年屬于分子診斷部門。

分子診斷：營(yíng)收19.8億瑞郎，同比+1%，占比20%。增長(zhǎng)由2021年4月收購的GenMark產(chǎn)品所驅(qū)動(dòng)，但在很大程度上被EMEA以及北美地區(qū)新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品的下滑所抵消，亞太地區(qū)是主要增長(zhǎng)動(dòng)力。

糖尿病管理：營(yíng)收8.32億瑞郎，同比-5%，是唯一下滑業(yè)務(wù)。胰島素輸送系統(tǒng)業(yè)務(wù)+17%，血糖監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)同比-7%；受到北美地區(qū)退稅糾紛影響，如果不考慮這個(gè)因素，銷售額則下降1%，由于連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的興起而擠壓了傳統(tǒng)市場(chǎng)。

病理實(shí)驗(yàn)室（原組織診斷）：營(yíng)收6.52億瑞郎，同比+10%；這主要來源于高級(jí)染色業(yè)務(wù)增長(zhǎng)（+9%），以及伴隨診斷業(yè)務(wù)的銷售額增長(zhǎng)（+26%）。

2022Q2，羅氏新冠產(chǎn)品營(yíng)收12億瑞郎，與上年持平，并且還有整體下滑的趨勢(shì)，或許新冠紅利已經(jīng)釋放完畢。

區(qū)域方面：最大區(qū)域市場(chǎng)下滑明顯，中國營(yíng)收同比+2%

羅氏診斷業(yè)務(wù)上半年區(qū)域營(yíng)收“喜憂參半”，最大市場(chǎng)EMEA大幅下滑（-14%），亞太成新增長(zhǎng)動(dòng)力，以近40%增速拉動(dòng)全球增長(zhǎng)。其中中國是亞太最大市場(chǎng)，營(yíng)收12.98億瑞郎，同比+2%（去年同期+45%），占比總營(yíng)收13%，相比去年下滑0.5個(gè)百分點(diǎn)。

羅氏診斷2022財(cái)年上半年區(qū)域營(yíng)收

雅培診斷：快速診斷業(yè)務(wù)大漲67.2%，Q2新冠產(chǎn)品營(yíng)收23億美元

2022上半年，雅培集團(tuán)營(yíng)收231.52億美元，同比+12%，診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收96.08億美元，同比+32.3%，占集團(tuán)營(yíng)收的41.5%，是集團(tuán)第一大業(yè)務(wù)。

雅培2022財(cái)年上半年整體營(yíng)收

診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收

雅培2022財(cái)年上半年診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收

傳統(tǒng)診斷：營(yíng)收24.05億美元，同比-3.4%。國際市場(chǎng)下滑4.3%

分子診斷：營(yíng)收6.32億美元，同比-14.2%（去年同期+48.1%），美國市場(chǎng)下滑9.4%。

床旁診斷（雅培傳統(tǒng)POC業(yè)務(wù)）：營(yíng)收2.67億美元，同比+0.4%。

快速診斷（Alere的POC業(yè)務(wù)）：營(yíng)收63.04億美元，同比+67.2%（去年同期245.7%），是雅培診斷的第一大業(yè)務(wù)，占比進(jìn)一步提升，達(dá)65.6%。主要受新冠抗原檢測(cè)的強(qiáng)勁需求所驅(qū)動(dòng)。

2022年Q2，雅培COVID-19檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品銷售額為23億美元，由快速診斷產(chǎn)品的銷售所帶動(dòng)。

雅培BinaxNOW? COVID-19 Ag卡式抗原檢測(cè)試劑，可與APP連用

區(qū)域方面：美國市場(chǎng)占比提升15%，國際市場(chǎng)營(yíng)收下滑-1.5%

美國市場(chǎng)：營(yíng)收52.1億美元，同比+86.4%，占診斷總營(yíng)收的54%（去年同期38.5%）。

國際市場(chǎng)：營(yíng)收43.98億美元，同比-1.5%，占診斷總營(yíng)收的46%。

丹納赫診斷：預(yù)計(jì)今年新冠產(chǎn)品將收入25億美元

2022上半年，丹納赫總營(yíng)收154.39億美元，同比+9.5%。其中診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收52.05億美元（+15.5%），占比34%，較去年增長(zhǎng)2個(gè)百分點(diǎn)。

丹納赫2022財(cái)年上半年整體營(yíng)收

診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收

丹納赫2022財(cái)年Q2診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收

丹納赫診斷的細(xì)分業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)未披露，據(jù)財(cái)報(bào)描述：

臨床實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)：生化、免疫和微生物學(xué)產(chǎn)品線推動(dòng)了增長(zhǎng)，主要是由北美地區(qū)推動(dòng)，但被中國部分抵消。

分子診斷業(yè)務(wù)：在北美和西歐的帶動(dòng)下同比增長(zhǎng)，該業(yè)務(wù)的耗材銷售增長(zhǎng)強(qiáng)勁，主要為新冠檢測(cè)產(chǎn)品以及非呼吸道疾病檢測(cè)產(chǎn)品。2021年的產(chǎn)能提升有所助力。

急性護(hù)理診斷業(yè)務(wù)：增長(zhǎng)主要源于血?dú)猱a(chǎn)品線，從地域上看，需求是由北美、西歐和中國推動(dòng)的。

病理診斷業(yè)務(wù)：大多數(shù)主要產(chǎn)品線同比增長(zhǎng)，在北美、西歐和中國需求的帶動(dòng)下實(shí)現(xiàn)總體增長(zhǎng)。

財(cái)報(bào)提出，COVID-19分子診斷對(duì)整個(gè)部門的銷售額增長(zhǎng)做出了重大貢獻(xiàn)。預(yù)計(jì)截至今年底，新冠檢測(cè)產(chǎn)品營(yíng)收將達(dá)到約25億美元。

Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG 檢測(cè)系統(tǒng)

區(qū)域方面：中國市場(chǎng)受影響，但仍實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)

丹納赫診斷業(yè)務(wù)所有區(qū)域?qū)崿F(xiàn)正增長(zhǎng)，在高增長(zhǎng)市場(chǎng)（東歐、中東、非洲、拉丁美洲、亞洲，不含日本、澳大利亞和新西蘭）：營(yíng)收14.48億美元，占比27.8%，營(yíng)收同比-2%，是唯一下滑地區(qū)，其中中國市場(chǎng)起到正面增長(zhǎng)作用。

丹納赫2022上半年診斷業(yè)務(wù)區(qū)域營(yíng)收

財(cái)報(bào)中提到，中國疫情影響占據(jù)了2022Q2的大部分時(shí)間，在6月解除封控之前，丹納赫在中國的部分業(yè)務(wù)受到影響。

西門子醫(yī)療診斷：上半年新冠抗原試劑增長(zhǎng)翻番，收入10億歐元

西門子醫(yī)療整體營(yíng)收105.28億歐元，較上年+34%。診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收32.14億歐元，同比+33%，增速持續(xù)攀升（上年同期+20%）。

*2022上半年財(cái)年區(qū)間：2021年10月1日-2022年3月31日

西門子醫(yī)療2022財(cái)年上半年整體營(yíng)收

診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收

財(cái)報(bào)未給出具體診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收明細(xì)，大致描述為：

所有部門都對(duì)增長(zhǎng)做出了貢獻(xiàn)，特別是受COVID-19抗原檢測(cè)的高需求所驅(qū)動(dòng)。

如果不包括COVID-19抗原測(cè)試，可比增長(zhǎng)為4%。

2022上半財(cái)年，西門子醫(yī)療COVID-19抗原試劑收入10.07億歐元，較上一年3.2億歐元大幅增長(zhǎng)超200%。其COVID-19抗原試劑自2022年1月開始在美國銷售。

西門子醫(yī)療CLINITEST新冠抗原自檢試劑

區(qū)域方面：中國市場(chǎng)同比+9%，德國、美國抗原檢測(cè)需求旺盛

西門子醫(yī)療區(qū)域營(yíng)收包括全部業(yè)務(wù)在內(nèi)，2022年上半年同比全部實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。亞洲&澳洲市場(chǎng)：營(yíng)收26.98億歐元，同比+22%，其中，中國市場(chǎng)營(yíng)收12億歐元，同比+9%，但相比上一年的強(qiáng)勁增長(zhǎng)（+19%），影像部門出現(xiàn)了下滑。

西門子醫(yī)療2022財(cái)年上半年區(qū)域營(yíng)收

據(jù)財(cái)報(bào)，診斷部門的增長(zhǎng)包含所有地區(qū)的貢獻(xiàn)，尤其是EMEA及美洲市場(chǎng)，主要受德國和美國COVID-19抗原檢測(cè)的高需求所驅(qū)動(dòng)。

03 戰(zhàn)略PK：產(chǎn)品上新、加碼中國、應(yīng)戰(zhàn)集采

新冠之上，比拼的是應(yīng)變與速度；新冠之下，想要維系的高增長(zhǎng)，比拼還是要回歸到傳統(tǒng)的人才、產(chǎn)品與戰(zhàn)略之中。

布局未來：發(fā)力并購、布局下一代產(chǎn)品

近兩年，四大家手握充裕的現(xiàn)金流，但其實(shí)IVD領(lǐng)域的并購并不多見，其中比較知名的并購案例，包括

2021年3月，羅氏溢價(jià)40%收購GenMark，擴(kuò)大分子診斷產(chǎn)品組合。

6月，丹納赫以約96億美元收購全球最大的質(zhì)粒生產(chǎn)工廠Aldevron，進(jìn)軍診斷、疫苗上游原材料領(lǐng)域。

9月，羅氏收購TIB Molbiol 集團(tuán)，再度加強(qiáng)分子診斷解決方案組合，擴(kuò)大對(duì)現(xiàn)有病原體的檢測(cè)范圍。

不得不說，在IVD領(lǐng)域，羅氏近來的布局較為活躍，不僅在并購方面，還表現(xiàn)在研發(fā)方面，據(jù)財(cái)報(bào)披露，羅氏診斷2022上半年研發(fā)費(fèi)用9億瑞郎，同比+11%，占比營(yíng)收9%。

9億瑞郎≈9.3億美元≈63億人民幣，僅僅是羅氏6個(gè)月用于診斷業(yè)務(wù)的研發(fā)投入。相比之下，國內(nèi)體外診斷“一哥”邁瑞2021全年診斷營(yíng)收為84.5億元，全年集團(tuán)研發(fā)投入25.24億元。差距顯而易見。

另外值得一提的是，針對(duì)猴痘疫情，5月25日，羅氏已開發(fā)出系列化檢測(cè)工具——LightMix，包括3種具有不同功能的猴痘病毒檢測(cè)試劑盒，動(dòng)作不可謂不迅速。

羅氏診斷2022年計(jì)劃發(fā)布的猴痘檢測(cè)產(chǎn)品

中國市場(chǎng)：加碼本土化、走向基層、迎戰(zhàn)集采擴(kuò)圍

為彌補(bǔ)過去幾年國內(nèi)常規(guī)市場(chǎng)的低迷、國產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)攻，在華IVD外企正在積極從本土化和擴(kuò)展基層市場(chǎng)兩個(gè)方面采取動(dòng)作。

本土化方面，進(jìn)入中國以來，貝克曼庫爾特最先建廠，最早可追溯到上個(gè)世紀(jì)90年代。2018年以來，西門子醫(yī)療、羅氏診斷分別投資超30億元建立在華工廠，用于研發(fā)、生產(chǎn)生化和免疫檢測(cè)試劑。

基層市場(chǎng)方面，去年，羅氏診斷、希森美康相繼與國內(nèi)公司合作代理小發(fā)光產(chǎn)品。去年底，貝克曼庫爾特推出全新本土品牌“貝華康”，釋放強(qiáng)攻基層市場(chǎng)的信號(hào)。

不過中國市場(chǎng)更多的挑戰(zhàn)隨之而來。繼安徽化學(xué)發(fā)光試劑之后，又一史無前例大規(guī)模IVD集采項(xiàng)目流出風(fēng)聲。

7月27日，據(jù)業(yè)內(nèi)流出消息，國內(nèi)第一個(gè)常規(guī)體外診斷試劑（IVD）集采聯(lián)盟已正式成立，“第一槍”瞄準(zhǔn)的是肝功生化試劑，雖說生化試劑已不是外企的主要領(lǐng)域，但也算是一個(gè)IVD擴(kuò)大集采規(guī)模的信號(hào)，如果趨勢(shì)持續(xù)下去，對(duì)于在華IVD外企來說，應(yīng)該又是下一個(gè)重?fù)簟?/p>