文|氨基財經(jīng)
由于起步晚等諸多因素，國內(nèi)大部分創(chuàng)新器械領(lǐng)域仍落后于海外。不過，在一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，國內(nèi)器械企業(yè)卻能與海外藥企“同臺競技”。
截至目前，國內(nèi)包括普生、英諾偉、幸福工場、北方騰達(dá)等公司通過自主研發(fā)，已經(jīng)在產(chǎn)品端占據(jù)一席之地；與此同時，還有亞虹醫(yī)藥、華芯生物等企業(yè)，通過引進(jìn)或合作的方式，擁有了具有競爭力產(chǎn)品。
“2024年，全球一次性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模將達(dá)到20億美元”，Boston Scientific預(yù)測。這意味著，從全球范圍來看，一次性內(nèi)窺鏡市場已經(jīng)成為風(fēng)口。
國內(nèi)或許也不會缺席。原因在于，目前一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品普及率雖不高，但在分級診療的機遇下，其正迎來發(fā)展良機。那么，誰又能在國內(nèi)市場勝出呢？
年復(fù)合增長率超15%，國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場221億
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，內(nèi)窺鏡是不容忽視的存在。
根據(jù)Evaluate MedTech和國元證券研究所測算，2017年全球內(nèi)窺鏡市場銷售規(guī)模為206億美元，2021年市場規(guī)模達(dá)260億美元。
國內(nèi)市場也不遜色。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)和國元證券研究所測算，2018年中國內(nèi)窺鏡市場銷售額達(dá)到221億元，2014年-2018年的復(fù)合增長率達(dá)15.08%，高于全球內(nèi)窺鏡市場增速。
這也不讓人意外。運用內(nèi)鏡診療技術(shù)，醫(yī)生可以在內(nèi)鏡下進(jìn)行組織活檢、息肉切除、狹窄擴(kuò)張等檢查和治療，現(xiàn)已成為全球醫(yī)療機構(gòu)眾多臨床專業(yè)日常診療工作中不可或缺的重要技術(shù)手段。
隨著應(yīng)用場景的不斷拓寬，以及滲透率的不斷提升，未來我國內(nèi)窺鏡市場仍有較大發(fā)展空間。而就在內(nèi)窺鏡市場持續(xù)向上的同時，“攪局者”一次性內(nèi)窺鏡已悄然出現(xiàn)。
美柏醫(yī)健預(yù)測，除去部分暫時還不能作為一次性耗材使用的科室內(nèi)鏡，我國一次性內(nèi)窺鏡有超6000萬例的潛在診療量。顯然，一次性內(nèi)窺鏡正在成為不容忽視的風(fēng)口。
下一個風(fēng)口：一次性內(nèi)窺鏡
一次性內(nèi)窺鏡之所以會成為下一個風(fēng)口，原因在于其優(yōu)勢已被臨床、市場驗證。
臨床方面，傳統(tǒng)復(fù)用式的內(nèi)窺鏡存在重復(fù)使用后的交叉感染風(fēng)險。由于內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)中包含多個小而長的開放通道，難以徹底清潔、消毒，這導(dǎo)致容易發(fā)生交叉感染的問題。
美國健康研究協(xié)會曾提到，從2000年到2015年，美國同行評審文獻(xiàn)中披露的內(nèi)窺鏡交叉感染案例中，涉及交叉感染人數(shù)達(dá)147人。
這背后，極易引發(fā)醫(yī)患糾紛。而一次性內(nèi)窺鏡，則可以完美規(guī)避這一風(fēng)險。
市場方面，一次性內(nèi)窺鏡更具成本優(yōu)勢。傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡有著“購置成本高、維護(hù)成本高，周轉(zhuǎn)效率低”的兩高一低特點，導(dǎo)致綜合成本較高。
并且，傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡在經(jīng)過反復(fù)的消毒處理后，影像質(zhì)量也會受到影響，設(shè)備使用壽命短，這又在無形中進(jìn)一步推高了其使用成本。
而一次性內(nèi)窺鏡雖然單次使用成本較高，但傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡若加上綜合上述所有分?jǐn)偝杀?，實際使用成本并不占優(yōu)勢。
綜合因素作用下，一次性內(nèi)窺鏡近年來熱度越來越高。
玩家布局各不同，誰能乘風(fēng)而起？
較好的市場前景，自然也吸引了眾多國內(nèi)企業(yè)入局一次性內(nèi)窺鏡。
但這并不意味著，市場已經(jīng)內(nèi)卷。原因在于，按內(nèi)窺鏡所到達(dá)的部位不同進(jìn)行分類，種類繁多，包括：
耳鼻、口腔內(nèi)窺鏡、牙科內(nèi)窺鏡、神經(jīng)鏡、尿道膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡、電切鏡、腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、血管內(nèi)腔鏡、鼻竇鏡、喉鏡等。
不同企業(yè)因為自身優(yōu)勢不同，布局也有所差異。例如，瑞派醫(yī)療進(jìn)行的是大而全的布局，產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃覆蓋泌尿外科、婦科、耳鼻喉科、消化科、呼吸科、普外科等。
瑞派醫(yī)療在2020年獲批了一次性輸尿管軟鏡及一次性電子膀胱內(nèi)窺鏡注冊證；英諾偉則更傾向于消化內(nèi)鏡和泌尿外科的布局；2020年，安清醫(yī)療獲批了一次性輸尿管軟鏡，并已于前期開展海外銷售。
上文提及的亞虹醫(yī)藥，則是一家創(chuàng)新藥公司，專注于泌尿生殖系統(tǒng)診療一體化布局，即診療不分家，提供從診斷、治療、隨訪、患者管理的全周期服務(wù)，幫助患者用更短的時間、更少的花費，獲得更好的治療效果。
這一布局有利于各產(chǎn)品線進(jìn)行協(xié)同推廣銷售，提高推廣和銷售效能，樹立公司在泌尿生殖市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。
在膀胱癌領(lǐng)域，公司已完成創(chuàng)新藥布局，其MetAP2 抑制劑正處于全球三期臨床階段，有望成為全球首個口服類藥物，兼顧療效與依從性，競爭優(yōu)勢較為明顯；除此之外，全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑產(chǎn)品APL-1706在國內(nèi)也即將開啟三期臨床。
從“診療一體化”布局這一視角出發(fā)，亞虹醫(yī)藥在治療領(lǐng)域發(fā)力的同時，也需要在“診斷”環(huán)節(jié)補強實力。
基于此，亞虹醫(yī)藥又從美國優(yōu)威引進(jìn)了用于診斷和治療泌尿系統(tǒng)疾病的一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，進(jìn)一步完善了診療一體化戰(zhàn)略的“閉環(huán)”布局，使得整個產(chǎn)品管線能夠形成更好的協(xié)同效應(yīng)。
中國患者基數(shù)大，且一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品普及率并不高，特別是在廣大的基層地區(qū)。如何利用自身優(yōu)勢，率先卡位無疑考驗每一家藥械企業(yè)的智慧。
誰能乘風(fēng)而起？讓我們繼續(xù)關(guān)注下去。