文｜MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

去年開(kāi)始，經(jīng)歷了長(zhǎng)久蟄伏后，國(guó)內(nèi)Biotech進(jìn)入集中爆發(fā)期，超10家Biotech邁向了成長(zhǎng)的下一階段——步入商業(yè)化元年。未來(lái)，這些企業(yè)能否后來(lái)者居上？在紛紛擾擾的行業(yè)轉(zhuǎn)型低谷期，誰(shuí)又是未被發(fā)覺(jué)的“隱形冠軍”？

本文將從資金實(shí)力、上市產(chǎn)品、產(chǎn)品營(yíng)收、團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)4個(gè)維度作為對(duì)比，用數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)誰(shuí)真正具有穿越周期的實(shí)力。

2021 大批中國(guó)創(chuàng)新藥企進(jìn)入“商業(yè)化元年”

截至2021年底，港股37家Biotech公司，有超過(guò)60%（22家）已進(jìn)入商業(yè)化階段。

其中11家在2021開(kāi)啟了商業(yè)化元年，包括：榮昌生物、諾誠(chéng)健華、康方生物、康寧杰瑞、亞盛醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、藥明巨諾、邁博藥業(yè)、德琪醫(yī)藥、云頂新耀、基石藥業(yè)。

從以上這些企業(yè)來(lái)看，區(qū)別以往似乎有了更多“首創(chuàng)產(chǎn)品”布局，比如：

• 榮昌生物：泰它西普是國(guó)內(nèi)首個(gè)治療SLE的創(chuàng)新藥、維迪西妥單抗是首款國(guó)產(chǎn)ADC新藥；

• 康寧杰瑞：恩沃利單抗是全球首個(gè)皮下注射的PD-L1單抗；

• 亞盛醫(yī)藥：奧雷巴替尼是國(guó)內(nèi)首個(gè)三代 BCR-ABL 抑制劑；

• 藥明巨諾：瑞基奧侖賽注射液是中國(guó)首個(gè)獲批為 1 類生物制品的CAR-T療法；

我們?cè)诟酃伞⒚拦煞秶鷥?nèi)，挑選出了2021年中國(guó)創(chuàng)新藥企前二十的企業(yè)，以營(yíng)收為依據(jù)，做了以下排名。

* 截止2021年底（僅統(tǒng)計(jì)公開(kāi)披露數(shù)據(jù)、參照2021年匯率），下同

* 2021營(yíng)收  和黃醫(yī)藥：3.56億美元、再鼎醫(yī)藥：1.44億美元、傳奇生物：0.89億美元、天演藥業(yè)：1017.53萬(wàn)美元；（匯率按1美元=6.453人民幣；下同）

從主營(yíng)方向來(lái)看，除了專注于CAR-T的傳奇生物和垂直眼科賽道的歐康維視；其余都集中專注于腫瘤、免疫領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥。

從成立日期來(lái)看，TOP20 企業(yè)里85%成立于2010年及以后，其中成立于2015年及以后企業(yè)占比50%。

*2015年7月22日，CFDA發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告（2015年第117號(hào)）》，號(hào)稱“史上最嚴(yán)的數(shù)據(jù)核查要求”。之后，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和集約化兩大方向被確定，資本熱度開(kāi)始大量聚焦在中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

從成立到商業(yè)化用時(shí)來(lái)看，TOP20 企業(yè)里：

• 25%尚未進(jìn)入商業(yè)化階段

• 40%處于商業(yè)化元年

• 60%成立不到10年就進(jìn)入商業(yè)化階段

其中成立五年就實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的包括：康方生物用時(shí)兩年，康寧杰瑞、邁博藥業(yè)用時(shí)三年，歌禮制藥用時(shí)四年。

資金、管線、商業(yè)化、人才，TOP 10 贏在哪里？

政策、資金、大環(huán)境疊加共振，在“高回報(bào)”的誘惑下，2018年之后，數(shù)以千計(jì)新成立的創(chuàng)新藥企赴約這一場(chǎng)淘汰率極高的馬拉松考驗(yàn)。

一個(gè)殘酷的現(xiàn)實(shí)是，迄今為止，已有數(shù)百家企業(yè)“止步”于這場(chǎng)馬拉松。但既然是比賽，有輸者就一定有贏家。

2021，暫居前十的國(guó)內(nèi)Biotech頭部企業(yè)包括：百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物、和黃醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、榮昌生物、諾誠(chéng)健華、再鼎醫(yī)藥、傳奇生物、基石藥業(yè)，他們是如何跑贏的？

***排名變化對(duì)照2020年?duì)I收

截止2021，按營(yíng)收算，“PD-1三君子”百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物恰是國(guó)內(nèi)Biotech前三甲。

其中，

百濟(jì)神州營(yíng)收遙遙領(lǐng)先，達(dá)76億元。不僅如此，其還是資金實(shí)力、商業(yè)化產(chǎn)品數(shù)量、海外產(chǎn)品營(yíng)收、研發(fā)投入“四料”冠軍，國(guó)內(nèi)Biotech之中的“無(wú)冕之王”。

信達(dá)與君實(shí)營(yíng)收相當(dāng)，僅有近2億元差距，其中信達(dá)PD-1的優(yōu)秀商業(yè)化表現(xiàn)功不可沒(méi)，其產(chǎn)品商業(yè)化營(yíng)收全場(chǎng)No.1，同時(shí)旗下銷售人員也是TOP10中占比最高。

和黃醫(yī)藥排名第四，2021年?duì)I收23億元，其研發(fā)人員占比在榜單中最高，達(dá)55%；再鼎醫(yī)藥排名第八，營(yíng)收9.3億元，來(lái)自3款商業(yè)化產(chǎn)品，其研發(fā)人員占比在榜單中第二，達(dá)40%。

榮昌生物、諾誠(chéng)建華去年醫(yī)保目錄入圍，新品得以快速放量，同時(shí)憑借超1億美元的授權(quán)收入成為新上榜企業(yè)，分居第6、第7名。其中榮昌生物雖然是TOP10里研發(fā)投入最低的，但其創(chuàng)新質(zhì)量毫不示弱。2021年8月，榮昌生物ADC新藥維迪西妥單抗以26億美元授權(quán)給西雅圖基因，創(chuàng)下海外授權(quán)金額新紀(jì)錄。

傳奇生物、基石藥業(yè)排除授權(quán)許可費(fèi)用收入，產(chǎn)品銷售收入有待持續(xù)發(fā)力，導(dǎo)致2021年排名下滑。在市銷率指標(biāo)上，兩者表現(xiàn)突出：傳奇生物達(dá)77.53，基石藥業(yè)達(dá)20.72，說(shuō)明其產(chǎn)品銷售前景獲得市場(chǎng)認(rèn)可。

1、比資金：百濟(jì)神州現(xiàn)金近300億，信達(dá)生物一級(jí)市場(chǎng)融資近40億

“資金”是創(chuàng)新藥企賴以生存的根本。

受到本次全球生物醫(yī)藥周期影響，港股、科創(chuàng)板IPO融資遇冷，創(chuàng)新藥企頻繁破發(fā)；二級(jí)市場(chǎng)的冷淡也引發(fā)了一級(jí)市場(chǎng)熱度降低。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)創(chuàng)新藥投融資金額同比下降11%。預(yù)計(jì)2022年，一級(jí)市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資更為謹(jǐn)慎，短期缺乏盈利能力的企業(yè)融資難度加劇。

*** 市值統(tǒng)計(jì)至2022-07-13，二級(jí)市場(chǎng)融資只統(tǒng)計(jì)公開(kāi)的增發(fā)、戰(zhàn)略融資等，A股單位為人民幣、港股單位為港元、美股單位為美元

*** 市值以港股為準(zhǔn)、傳奇生物按匯率換算

以融資能力來(lái)看，

一級(jí)市場(chǎng)排名前三的是信達(dá)生物、基石藥業(yè)、復(fù)宏漢霖。其中

• 信達(dá)生物曾以約37億人民幣創(chuàng)下迄今中國(guó)制藥行業(yè)最大的私募資本案例。

• 基石藥業(yè)A輪融資約10億人民幣，創(chuàng)下國(guó)內(nèi)業(yè)界首輪融資規(guī)模的最高紀(jì)錄；兩年后，完成約17億人民幣的B輪融資，再次創(chuàng)下當(dāng)時(shí)的紀(jì)錄。

二級(jí)市場(chǎng)（港股市值）排名前三的是百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物，也恰是2021營(yíng)收排名前三的企業(yè)。

以現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物來(lái)看，截止2021年底，TOP10 創(chuàng)新藥企都超過(guò)5億元；排名前三的是百濟(jì)神州279億元，信達(dá)生物83.8億元，再鼎醫(yī)藥61.5億元。

總的來(lái)看，TOP 10企業(yè)，

• 在現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物方面，百濟(jì)神州實(shí)力最為雄厚，手握現(xiàn)金近280億元；復(fù)宏漢霖僅有7億元，在TOP10中處于最低水平。

• 在一級(jí)市場(chǎng)，信達(dá)生物吸金能力最強(qiáng)，累計(jì)達(dá)37億元；傳奇生物最低，為10億元。

• 在市值方面，君實(shí)生物港股市值落后于TOP 3另外兩家；傳奇生物在美股也表現(xiàn)不俗。

2、比管線：百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥各有3款自研創(chuàng)新藥上市

2015年后，隨著中國(guó)加入ICH以及MAH、優(yōu)先審評(píng)等一系列政策推進(jìn)，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)駛?cè)肟燔嚨馈?/p>

• 2021年，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批44個(gè)（同比增長(zhǎng)175%），超過(guò)此前五年總和。

• 而2019-2021年，中國(guó)頭部創(chuàng)新藥企也紛紛進(jìn)入收獲期。

從上市產(chǎn)品數(shù)量來(lái)看，百濟(jì)神州以超過(guò)13款產(chǎn)品遙遙領(lǐng)先；信達(dá)生物以7款產(chǎn)品排第二；第三的復(fù)宏漢霖有5款產(chǎn)品在售。

放大來(lái)看，百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥的自研創(chuàng)新藥最多，各有3款；再鼎醫(yī)藥基本都是授權(quán)引進(jìn)產(chǎn)品；復(fù)宏漢霖則以生物類似藥為主。

從License out數(shù)量來(lái)看，復(fù)宏漢霖5個(gè)排第一，但除了1款自研創(chuàng)新藥其余4款都是自研生物類似藥。排名第二的和黃藥業(yè)有2款自研創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)，其余企業(yè)各有1款。

對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，License out是營(yíng)收的重要組成。比如，君實(shí)生物憑借新冠中和抗體授權(quán)在2021獲得33.41億元收入，傳奇生物憑借西達(dá)基奧侖賽的授權(quán)費(fèi)躋身中國(guó)創(chuàng)新藥企TOP10。

雖說(shuō)創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的底層邏輯，但是一味追求FIC（同類首創(chuàng)）的創(chuàng)新藥企很難“活”過(guò)嚴(yán)冬。無(wú)論何種類型的商業(yè)化產(chǎn)品，能為企業(yè)帶來(lái)營(yíng)收也是重要的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

3、比商業(yè)化：中國(guó)市場(chǎng)信達(dá)生物第一，海外市場(chǎng)百濟(jì)神州領(lǐng)先

從可持續(xù)發(fā)展角度及長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，創(chuàng)新藥企業(yè)更多比拼的還是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和后續(xù)商業(yè)化能力。

2021年，TOP10中國(guó)創(chuàng)新藥企中，

• 5家主要依靠產(chǎn)品商業(yè)化為核心營(yíng)收；

• 4家由產(chǎn)品和授權(quán)共同組成核心營(yíng)收；

• 傳奇生物（2022商業(yè)化）目前收入仍僅來(lái)自授權(quán)。

從單款產(chǎn)品銷售額來(lái)看，信達(dá)生物的PD-1信迪利單抗以28億排第一，百濟(jì)神州的百澤安（2.55億美元）、百悅澤（2.18億美元）緊隨其后。

從進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品數(shù)量來(lái)看，

• 百濟(jì)神州全場(chǎng)領(lǐng)銜，有4款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，包括全部3款自研創(chuàng)新藥PD-1百澤安、百悅澤、百匯澤，以及一款引進(jìn)藥安加維。

• 榮昌生物、和黃醫(yī)藥并列第二，各有2款產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保。

• 君實(shí)、信達(dá)、再鼎等各有1款進(jìn)入醫(yī)保目錄。

以中國(guó)營(yíng)收來(lái)看，在2021 TOP10中國(guó)創(chuàng)新藥企里，信達(dá)生物以40億成為營(yíng)收最高的企業(yè)，與第二名百濟(jì)神州有近7億元的差距；其次是和黃醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖，分別是23億、15億。

以海外營(yíng)收來(lái)看，百濟(jì)神州以42.5億元排第一，君實(shí)生物33億元排第二（主要為海外授權(quán)）。

*截止目前，有7款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥通過(guò)FDA申請(qǐng)受理，其中僅有百濟(jì)神州的澤布替尼、傳奇生物的CAR-T療法、石藥集團(tuán)高血壓新藥“闖關(guān)”成功；信達(dá)、和黃被拒；君實(shí)、康方、百濟(jì)神州的PD-1待審批。

以市研率、市銷率來(lái)看，

• 市銷率代表市場(chǎng)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品未來(lái)盈利趨勢(shì)的認(rèn)可，數(shù)值約高估值越高。目前傳奇生物、榮昌生物、基石藥業(yè)位列TOP 3，證明其產(chǎn)品銷售前景被市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。

• 市研率高低和研發(fā)效率及商業(yè)能力息息相關(guān)，龍頭Biotech一般在15-17倍市研率達(dá)到平衡。

4、比人才：和黃研發(fā)團(tuán)隊(duì)占比最高，信達(dá)銷售團(tuán)隊(duì)占比最高

對(duì)于Biotech企業(yè)來(lái)說(shuō)，完成商業(yè)化轉(zhuǎn)型的難度不亞于從0到1的研發(fā)創(chuàng)新。組建優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)及招募人才已是發(fā)展第一優(yōu)先級(jí)。

從TOP10創(chuàng)新藥企來(lái)看，60%已建立起以職業(yè)經(jīng)理人為領(lǐng)導(dǎo)（俞德超、崔霽松、房健民、杜瑩同時(shí)也是公司創(chuàng)始人），研發(fā)+商業(yè)化并行的團(tuán)隊(duì)。

*** 由于各企業(yè)統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)不一，僅做參考

以研發(fā)團(tuán)隊(duì)來(lái)看，

• 百濟(jì)神州研發(fā)人員最多，達(dá)2200人，占比27%左右（其總員工人數(shù)8033人）。

• 和黃藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)占比最高，達(dá)55%；再鼎醫(yī)藥排名第二，占比40%。

• 其余創(chuàng)新藥企研發(fā)團(tuán)隊(duì)占比在15%-40%。

以銷售團(tuán)隊(duì)來(lái)看，

• 百濟(jì)神州人員最多，達(dá)3100人，占比39%左右。

• 信達(dá)生物銷售團(tuán)隊(duì)占比最高，達(dá)50%；第二的基石藥業(yè)占比49%，第三再鼎醫(yī)藥占比48%。

• 其余創(chuàng)新藥企銷售團(tuán)隊(duì)占比在20%-45%。

此外，在TOP 10 創(chuàng)新藥企里，君實(shí)生物、和黃醫(yī)藥、諾誠(chéng)健華的研發(fā)團(tuán)隊(duì)占比均高于銷售團(tuán)隊(duì)占比。

以員工人均營(yíng)收額來(lái)看，TOP10創(chuàng)新藥企中，諾誠(chéng)健華、君實(shí)生物以每個(gè)員工創(chuàng)收144.7萬(wàn)、143.5萬(wàn)排名前二。其余創(chuàng)新藥企2021年，平均每個(gè)員工創(chuàng)收40-100萬(wàn)元不等。

*員工人均營(yíng)收額可以反映企業(yè)整體營(yíng)收效率。理想情況下，公司希望獲得最高的員工人均營(yíng)收比例，因?yàn)楦叩谋壤硎靖叩纳a(chǎn)率，這通常會(huì)為公司帶來(lái)更多的利潤(rùn)。為了精簡(jiǎn)高效，降低成本，企業(yè)會(huì)通過(guò)這個(gè)指標(biāo)來(lái)評(píng)估裁員計(jì)劃。

我們?nèi)匀粚?duì)中國(guó)創(chuàng)新藥秉持樂(lè)觀態(tài)度。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年每款新藥平均研發(fā)成本降至約20億美元（約127億人民幣）；生物制藥平均創(chuàng)新回報(bào)率(IRR)上升至近七年最高（達(dá)7%）。這說(shuō)明，在全球Biotech競(jìng)爭(zhēng)大潮中，通過(guò)縮短臨床周期、加強(qiáng)內(nèi)外部聯(lián)動(dòng)合作，確實(shí)可以有效提高創(chuàng)新藥的回報(bào)率。

中國(guó)創(chuàng)新藥企天生靈活，既能緊跟全球前沿趨勢(shì)，又有超強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)能力。多特異性藥物或?qū)⒁I(lǐng)創(chuàng)新藥的下一個(gè)時(shí)代，細(xì)胞和基因治療是重點(diǎn)領(lǐng)域，而中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入這一領(lǐng)域的全球第一梯隊(duì)。

于此同時(shí)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)無(wú)論研發(fā)、銷售、政策、資本、支付端等都進(jìn)入了調(diào)整期。短期來(lái)看，同質(zhì)化研發(fā)帶來(lái)的問(wèn)題仍然嚴(yán)峻。另外在融資環(huán)境下行趨勢(shì)下，企業(yè)現(xiàn)金流成為核心考量因素，這也可能加速行業(yè)并購(gòu)整合、創(chuàng)業(yè)公司倒閉、砍管線、裁員等一系列蝴蝶效應(yīng)。

中國(guó)Biotech肩負(fù)著中國(guó)創(chuàng)新崛起的使命，在全球競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵時(shí)期站上世界舞臺(tái)，在成長(zhǎng)的關(guān)鍵期，承受的坎坷必定多于掌聲，既然我們的目標(biāo)是星辰大海，路上的荊棘又有何懼！