文| MedTrend醫(yī)趨勢

“我訪問中國的次數(shù)超過150次，但很遺憾，在中國沒有看到這樣的科研生態(tài)體系。”

去年11月，在上海舉辦的世界頂尖科學家頂尖科學人才培養(yǎng)論壇上，中科院外籍院士、2004年諾貝爾化學獎得主阿龍·切哈諾沃說。

阿龍·切哈諾沃的發(fā)言表明，雖然科技成果轉化正受到前所未有的關注，但在中國，這條路依然沒有鋪平。

而相較其他領域而言，具有高風險、高投入、回報收益周期長特點的醫(yī)療領域科技成果轉化，更是走得艱難。

比如，創(chuàng)新醫(yī)療器械，從技術創(chuàng)新至臨床應用，投入在100萬至1000萬不等，產業(yè)周期為3～5年；創(chuàng)新藥物的投入更是千萬量級，產業(yè)周期一般為10年以上。

幸運的是，以臨床為導向的醫(yī)學創(chuàng)新轉化和醫(yī)工融合逐步成為大家的共識，政產學研資等創(chuàng)新要素正在形成合力，一個新的時代徐徐啟幕。

轉化合同數(shù)大增，新冠相關已見商業(yè)化

“科研團隊與產業(yè)界的合作的密切程度高了?！痹卺t(yī)趨勢采訪的過程中，多位受訪人都如是說。

數(shù)據(jù)也證明了這一點。

《中國科技成果轉化2021年度報告（高等院校與科研院所篇）》顯示：2020年，3554家高校院所以轉讓、許可、作價投資和技術開發(fā)、咨詢、服務方式轉化科技成果的合同項數(shù)為466882項，合同總金額為1256.1億元。

同時，《全國三甲醫(yī)院近十年（2011-2020）專利分析報告》顯示，全國三甲醫(yī)院的專利授權量穩(wěn)步增長，有效專利共計77388件。2018年后增長飛速，2020年達到39271件。

▲部分醫(yī)療機構轉化案例（來源：網絡）

近年來，其中最廣為人知的學科技成果成功商業(yè)化的案例，當屬新冠相關的疫苗以及藥物。

由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物共同研發(fā)的腺病毒載體重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）克威莎，已經在2021年2月25日獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上市。該疫苗是首款獲批的國產腺病毒載體新冠疫苗。

2022年7月7日，騰盛博藥及其控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術（北京）有限公司宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。

安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復期患者中獲得非競爭性新型嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體。

合作密切的主要原因，在于《促進科技成果轉化法》、上?？聘摹?5條”、《四川大學華西醫(yī)院科技成果轉移轉化九條激勵政策（試行）》等國家、地方乃至于醫(yī)院相關政策的不斷出臺，高校、科研機構可以“名正言順”采用轉讓、許可、作價投資等方式，向企業(yè)或者其他組織轉移科技成果。

▲部分醫(yī)院發(fā)布的成果轉化管理辦法示例

轉化的浪潮已起。那為何諾獎得主阿龍·切哈諾沃會發(fā)出“遺憾”嘆息呢？

為何90%科研成果被束之高閣？

有數(shù)據(jù)顯示，在中國，約有90%的高校文章、成果、專利無法轉化，被束之高閣。

由同濟大學醫(yī)學院專利研究與轉化中心執(zhí)行主任顧文君作為第一作者撰寫的《以成果轉化為導向的醫(yī)學創(chuàng)新技術概念驗證體系框架研究》中提到，我國95%的彩超機、磁共振成像系統(tǒng)、放射治療設備等關鍵領域的高端醫(yī)用設備仍依賴進口，大部分醫(yī)學科技創(chuàng)新基礎研究與專利技術僅停留于實驗室階段，未實現(xiàn)產業(yè)化。

這背后折射出的問題根源在哪？

大致可以歸結為“驅動力不足、利益分配、缺錢、人才匱乏”四大原因。

① 科研人員沒有技術轉化的動力。

一個比較現(xiàn)實的問題就是，國內高校目前的評價體系仍是以論文為主，科研人員的職級、考評等均與論文掛鉤，與轉化無關。

與此同時，大部分專利并不具有轉化價值。研究人員的知識系統(tǒng)和醫(yī)學創(chuàng)新轉化需求往往不匹配，研究成果往往建立在書面的想法和理論上，忽視了市場的真正需求。

這也就造成了，一方面，研發(fā)人員看重論文，興致不高。另一方面，市場在沒有看到明顯經濟價值的情況下，也很難下定決心將項目繼續(xù)推進。

“如果解決企業(yè)問題、產業(yè)問題也能夠跟職稱晉升掛起鉤來，科研人員的積極性會被極大地調動起來，這很根本?！鄙虾＠砉ご髮W健康科學與工程學院醫(yī)學信息工程專業(yè)孔祥勇老師表示。

② 利益分配難以達成共識。

從科研到商業(yè)化落地，有許多路要走。對于后面的研發(fā)、量產、上市等環(huán)節(jié)，科研人員由于了解得相對較少，可能會提出一些高出實際的要求和期望。

從產業(yè)界來看，假如醫(yī)學教授手中有醫(yī)學科技專利，但是該專利是否如教授本人所說價值5千萬或者1個億，都需要拿到模型上去分析、論證。

與此同時，因為市場環(huán)境變化快、商業(yè)化落地的路徑長，產業(yè)界在開始的時候傾向于把風險轉化為成本來考慮，也就會壓低預期。

“這會導致從醫(yī)院和高校來看，產業(yè)界沒有誠意。兩邊會有一定的沖突?？吹降暮芏喟咐词且环讲惶珴M意，要么是雙方都不太滿意。”產業(yè)界人士表示。

諾獎得主阿龍·切哈諾沃盛贊的以色列或許是一個很好的范本。

以色列以尖端科技研發(fā)和成果轉化著稱，源于由政府、企業(yè)、風險投資、科研機構等不同主體構成的完整科研生態(tài)體系，保障以色列的高新技術從提出概念、實驗室驗證到獲得投資、實現(xiàn)轉化和應用的高效率。

每當產生重大的科研發(fā)現(xiàn)，科研人員首先申請專利保護知識產權，然后申請孵化資金。這樣一整套體系旨在扶持初創(chuàng)公司，使科研人員從中獲益。

切哈諾沃建議，中國可以參照以色列，盡快建立類似的科研生態(tài)體系，以激發(fā)科研人員的研究熱情，保障他們的權益。

③ 轉化所需的大量資金最終還需要靠市場支撐。

技術轉化的過程需要大量資金，“缺錢”也是技術止步于論文的主要原因。

目前，技術轉化的資金來源主要可以分為政府、投資機構、企業(yè)、個人。而個人的資金一般很難支撐整個過程。

通常，技術所有人依賴科研經費如國家科研基金來進行技術轉化項目的啟動。但科研經費的量往往也難以為繼。到一定階段，還是需要找合作或投資。

孔祥勇表示：“最終還是要靠市場。投資資金一般來源于企業(yè)。比如說藥物研發(fā)恰好與企業(yè)的產線布局匹配，企業(yè)持續(xù)經費投入，承擔風險也得到收益。投資人則要看項目成熟度。事實上，投資人能投的項目本身已經運轉起來了，他們不太會承擔非常原創(chuàng)的東西，而更多的是看后續(xù)能不能賺錢?！?/p>

④ 專業(yè)技術轉化人才匱乏。

學術界到產業(yè)之間的GAP，通常需要由專業(yè)的技術轉化人員來填補。

國外的經驗表明，引入專業(yè)、高效的技術轉移服務體系，對于促進科技成果轉化落地有重要作用。

斯坦福大學就設立了專門的技術轉移辦公室，聘請專業(yè)的技術經理人來負責專利技術的轉移轉化。這些技術經理人通常既有技術背景，又兼具法律、經濟和管理方面的知識，同時還擅長專利營銷和許可談判。

據(jù)統(tǒng)計，僅2019年，有47名技術經理人的斯坦福大學，共實現(xiàn)專利授權226項，專利許可/合同數(shù)量122項，專利轉讓/許可收入4930萬美元，衍生公司24家。

以色列的醫(yī)院里也有專門的科室來管理技術轉化項目。同時，醫(yī)院所能夠提供的資源有非常明晰的分類和等級劃分，企業(yè)可以根據(jù)需要選擇想要的合作模式。

這類框架和這類機制在國內還沒有形成，相關專業(yè)服務機構和人才極度缺乏。這主要是因為成果轉化過程中涉及知識產權、轉移轉化、工程技術、臨床驗證、注冊審批、商業(yè)管理等多學科交叉的專業(yè)知識和技能，對創(chuàng)新轉化人才的要求較高，培養(yǎng)周期較長。 

絕大多數(shù)醫(yī)療機構通常只設置1-2名行政人員負責成果轉化管理，存在管理粗放、難以有效對成果轉化形成專業(yè)和系統(tǒng)支持。外部提供專業(yè)服務的機構也不多，尚處起步階段。

“我們呼吁，更多地培養(yǎng)醫(yī)工交叉的復合型人才。比如，現(xiàn)在的醫(yī)學信息工程專業(yè)、智能醫(yī)學工程專業(yè)、生物醫(yī)學工程專業(yè)，這三個都是醫(yī)工結合的專業(yè)。人才在畢業(yè)后做轉化服務，能同時無障礙與產業(yè)界和學術界溝通交流。但這些專業(yè)還沒發(fā)展壯大，資源也很少，很難發(fā)展。我們也呼吁大家能夠形成聯(lián)盟，去制定一些人才培養(yǎng)的標準。”孔祥勇表示。

創(chuàng)新模式，是企業(yè)參與轉化的核心路徑

大型醫(yī)療醫(yī)藥技術企業(yè)對于技術轉化的熱情日漸高漲。

就企業(yè)做技術轉化而言，傳統(tǒng)的影像GPS三巨頭，在技術轉化上有一套自己的完整體系。國內的邁瑞、聯(lián)影也都是大家認可做得比較好的企業(yè)。

“這些技術轉化做得比較好的企業(yè)，大多重視科研人員，且擅長用新的模式、新的理念、新的組織架構來運作。比如說成立研究院、投資機構、創(chuàng)新中心，真正花錢把科研人員養(yǎng)著去做技術?！笨紫橛轮毖?，“凡是用老一套去管理的，基本上都沒成?！?/p>

近3-5年之內，醫(yī)療領域的MNC，大多在做自己的產業(yè)孵化和生態(tài)搭建。

模式大多是：用現(xiàn)有的資源來進行引流，找相應的初創(chuàng)公司或比較成熟的創(chuàng)新型企業(yè)做戰(zhàn)略合作、孵化。產業(yè)界更趨向于發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新突破點。從模式上來看，技術轉化更多以MNC和初創(chuàng)企業(yè)合作來呈現(xiàn)，而與高校和醫(yī)院之間的技術合作，大多也通過這些初創(chuàng)企業(yè)做銜接。

正如《中國科技成果轉化2021年度報告（高等院校與科研院所篇）》所提到的，以轉讓、許可、作價投資方式轉化科技成果流向聚集明顯，超四成轉化至制造業(yè)領域，超六成轉化至中小微其他企業(yè)。

需量產的技術轉化更為復雜，瞄準服務端的更容易

醫(yī)療領域的技術轉化大致可以分為2類：

一類是不涉及到生產。科研成果是僅依托于理論知識及框架。如智能診斷、智能算法這類，轉化會相對容易和快速。

另一類需要量產。從概念到樣機、驗證，到量產、獲批、上市以及可能的市場教育。整個過程就會非常漫長。

受到技術所在的領域、落地形式、復雜程度、監(jiān)管成熟度等各方面的影響，技術轉化所需的時間長短不一。

如果技術轉化處于非監(jiān)管體系內，比如技術或者產品比較創(chuàng)新和前沿，還沒有被納入到監(jiān)管體系里；以及一些相對科研價值比較低的技術。這些不處于監(jiān)管體系內的技術轉化，速度相對會快一些，大約2年時間可以達到能夠去上市的狀態(tài)。制藥行業(yè)現(xiàn)在的智能靶點尋找就屬于這一類。

如果處于監(jiān)管體系中，所需的時間比較長：

如果要做臨床試驗，至少是1-2年。

拿證的過程，短的是12-18個月。

建廠量產，流程可能要2-3年，甚至更長。

也就是說，一個相對復雜的產品，從開始研發(fā)，到能夠量產上市階段，需要至少3-5年。

除此之外，還有一些比較泛的規(guī)律，比如：一二類器械，審批簡單，容易轉化；三類器械，審批困難，轉化困難。瞄準服務端的、更能產生現(xiàn)金流的更容易轉化。

從學術到產業(yè)，處處“博弈”

在整個技術轉化的過程中，學術界與產業(yè)界之間的博弈。

比如，對于技術積累要求相對高一些的項目，對于學術界的依賴會更高一些。這個時候學術界的話語權就高。在技術的影響相對小一些的時候，產業(yè)相對更話語權更大一些，尤其對那些需要去研發(fā)、量產、獲證、商業(yè)化這樣整條路徑全部靠覆蓋到的產品來說。

從技術轉化的發(fā)展來講，技術轉化的規(guī)范化、結構化、規(guī)模化，是技術轉化要解決的核心問題。

一旦環(huán)境形成，帶來的創(chuàng)新能量和落地能力會有突破式的變化。