文|動(dòng)脈網(wǎng)
近來，CGM行業(yè)的天花板接連被打破。
CGM可以說是整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)更新迭代最快的行業(yè)。今年5月，雅培推出了第三代的Libre 3，無論是在尺寸、用戶體驗(yàn)、準(zhǔn)確性上都達(dá)到了行業(yè)巔峰。還有植入式的為期六個(gè)月的CGM Eversense E3在歐美獲批，成為使用期最長的CGM產(chǎn)品。
在國內(nèi)，CGM的商業(yè)化也戰(zhàn)事正酣，2021年有魚躍、九諾醫(yī)療、硅基仿生、微泰醫(yī)療四家企業(yè)的CGM產(chǎn)品密集上市。兩家上市公司三諾醫(yī)療、可孚醫(yī)療也在大力研發(fā)CGM產(chǎn)品。國產(chǎn)CGM上市帶來的沖擊是明顯的，雅培瞬感價(jià)格降到300元以下，拼多多上一枚雅培瞬感傳感器只要 294元。
CGM是一個(gè)大單品的大市場，雅培2021年Libre系列全球賣出37億元美元，德康僅做美國市場也賣出25億美元。這一市場還處于高速增長中，2022年Q1，雅培Libre系列營收增長超過20%。
國內(nèi)CGM潛在百億市場也爆發(fā)力十足。魚躍的CGM產(chǎn)品安耐糖在2021年雙十一銷量破百萬。
在中國市場，雅培的降價(jià)說明了對(duì)國產(chǎn)CGM產(chǎn)品的忌憚，國產(chǎn)CGM企業(yè)已經(jīng)成為雅培需要緊密盯防的對(duì)手。國產(chǎn)CGM目前已經(jīng)撕開一條口子，未來能否啃下肥肉，成為與雅培分庭抗禮的企業(yè)？經(jīng)過一年的商業(yè)化試水，國產(chǎn)企業(yè)之間是否已經(jīng)拉開差距？雅培的主導(dǎo)地位是否收到了撼動(dòng)？動(dòng)脈網(wǎng)進(jìn)行了調(diào)研。
全球CGM不斷迭代，CGM天花板達(dá)到
全球CGM市場中，歐美市場是大本營。全球糖尿病管理產(chǎn)品市場在過去幾年快速增長。全球主要的糖尿病管理企業(yè)都賺得盆滿缽滿。
全球CGM市場新品不斷上市，將如何影響全球CGM市場格局？
現(xiàn)有的市場格局，在全球糖尿病市場，雅培是領(lǐng)先的參與者，擁有53%的市場份額，其次是Dexcom和美敦力，分別擁有39%和8%的市場份額。
雅培憑借瞬感系列馳騁CGM市場。從2019年開始，雅培的CGM 產(chǎn)品FreeStyle Libre一直保持著增長神話，成為雅培糖尿病管理業(yè)務(wù)“現(xiàn)金?！?。來自雅培年報(bào)的數(shù)據(jù)，2019年FreeStyle Libre收入18億美元，2020年賣出了26億美元，2021年?duì)I收37億美元，同比增長36.8%；2022年Q1又貢獻(xiàn)了10億美元的營收，同比增長20%。
全球在產(chǎn)品、收入上能與雅培匹敵只有德康，德康大部分收入都來自美國市場，2021年依然實(shí)現(xiàn)營收25億美元。
全球CGM企業(yè)三足鼎立的市場格局，短時(shí)間內(nèi)很難被打破。
雖然近期Senseonics的180天CGM Eversense E3，擁有超長待機(jī)，但對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品來說構(gòu)不成威脅。Eversense E3為期長6個(gè)月的CGM最大的問題在于是植入式的，用戶需要通過專業(yè)醫(yī)生在麻醉后植入傳感器，在使用過程中也需要每日使用血糖儀校準(zhǔn)。而雅培和德康德產(chǎn)品都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了免校準(zhǔn)，貼敷式的產(chǎn)品并無痛感。
從數(shù)據(jù)上看，此前Senseonics也曾推出3個(gè)月的CGM，但是在全美的安裝量并不高，也沒有帶來較好的商業(yè)回報(bào)，2021年全年?duì)I收僅1370萬美元，僅有3200人安裝。
雖然三足鼎立的市場格局短期內(nèi)不會(huì)改變，但雅培、德康兩大參與者之間的角力將變得更加激烈。過去，德康的優(yōu)勢(shì)市場在1型糖尿病市場中，而雅培的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域在2型糖尿病市場。
所以雖然1型糖尿病人數(shù)更少，但是滲透率更高，用量更大，市場規(guī)模不同小覷。根據(jù)微泰醫(yī)療的招股書，2020年，美國CGM系統(tǒng)的滲透率在1型糖尿病中為25.8%，在2糖尿病滲透率為9.0%，在妊娠糖尿病中滲透率為4.0%。
此外，1型糖尿病患者人口約占糖尿病總?cè)丝诘?%，但是由于1型糖尿病大多數(shù)在兒童甚至青少年時(shí)期確診，自診斷后終生需要持續(xù)監(jiān)測(cè)血糖水平，因此與2型及成人糖尿病患者相比，1型糖尿病人群在持續(xù)血糖水平監(jiān)測(cè)上的長期人均醫(yī)療支出數(shù)額更龐大。
德康能在1型糖尿病市場更占優(yōu)勢(shì)的原因在于，德康G6的準(zhǔn)確率高于雅培Libre2。從評(píng)價(jià)CGM準(zhǔn)確性的MARD值來看，MARD指平均絕對(duì)相對(duì)差，是持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)值和參考值之間絕對(duì)誤差的平均值。該值越低，準(zhǔn)確度越高。雅培瞬感2的MARD值為9.3%，而德康的G6為9.0%。
一位業(yè)內(nèi)人士表示：“雅培和德康技術(shù)路線的差異帶來準(zhǔn)確性的差異，德康在血糖波動(dòng)較大的二型糖尿病患者中更具優(yōu)勢(shì)。舉例而言，雅培和德康CGM的區(qū)別就好比數(shù)碼相機(jī)中索尼和蔡司的區(qū)別。蔡司做更專業(yè)的市場，營收同樣可觀?！?/p>
但雅培Libre3在準(zhǔn)確性超過了德康，雅培最新推出的一代的瞬感3MARD值為7.9%，而德康G7為8.2%。隨著雅培Libre3的獲批，雅培有可能將進(jìn)一步搶占德康的市場份額。
有業(yè)內(nèi)人士表示：“雅培的Libre上市給業(yè)界還是帶來了很大的震撼，在尺寸上，雅培的Libre3是全球尺寸最小的 CGM。同時(shí)，雅培Libre3解決了前兩代產(chǎn)品傳感器的可靠性問題，所以在用戶的可靠性和故障率會(huì)降低很多。在雅培二代產(chǎn)品上市后，其市場份額就在逐步提升，蠶食德康在美國的市場份額。三代產(chǎn)品上市后，預(yù)計(jì)雅培的市場占有率將進(jìn)一步擴(kuò)大?！?/p>
為了應(yīng)對(duì)雅培Libre3帶來的壓力，德康也在計(jì)劃開拓歐洲市場，未來CGM市場變化還有更多看點(diǎn)。
國產(chǎn)密集上市，市場如何打開？
在全球市場，雅培和德康將依然占據(jù)主導(dǎo)地位。
在國內(nèi)市場，隨著一批擁有免校準(zhǔn)、14天可用的CGM獲批上市，國內(nèi)CGM市場雅培一家獨(dú)大的市場格局也迎來變局。
在C端市場，國產(chǎn)CGM已經(jīng)在淘寶、京東、拼多多多個(gè)電商渠道上線。在B端市場，多位廠家表示由于院內(nèi)市場推進(jìn)受到疫情影響。
國產(chǎn)CGM賣得如何？從營收數(shù)據(jù)上看，微泰醫(yī)療CGM 去年11月獲批上市，在微泰醫(yī)療2021年年報(bào)中銷售了394萬元，也就是說兩個(gè)月賣出了近400萬。另一家企業(yè)，硅基仿生的CGM今年上半年銷售則超過五千萬，在國產(chǎn)CGM品類中遙遙領(lǐng)先，6.18期間銷量同比增長超過500%，銷售額幾乎超過1至5月份之和，新用戶量增長超300%。
在C端市場，從評(píng)價(jià)上看，有很多用戶對(duì)于國產(chǎn)的免校準(zhǔn)功能和服務(wù)表示認(rèn)可，但是也有評(píng)論表示準(zhǔn)確性不夠，尤其是第一批購買的用戶。
這是不是國產(chǎn)CGM產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)？其實(shí)這涉及生產(chǎn)的一致性問題。
從MARD值上看，國產(chǎn)產(chǎn)品能夠獲得藥監(jiān)局的認(rèn)可，在MARD值上都是達(dá)標(biāo)的。但是在數(shù)據(jù)的變異性和一致性上在不同的人群上存在差異。CGM生產(chǎn)的一致性受到諸多因素的影響，尤其是在早期生產(chǎn)的時(shí)候。
在價(jià)格策略上，國產(chǎn)產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品定位采取了差異化的價(jià)格策略。
為何國產(chǎn)CGM企業(yè)會(huì)選取這樣的定價(jià)策略？
首先是基于產(chǎn)品性能的差距，雅培獲批在售的產(chǎn)品是瞬感一代，并不是實(shí)時(shí)回顧的產(chǎn)品，而有的國產(chǎn)產(chǎn)品在數(shù)據(jù)傳輸、準(zhǔn)確性上做了優(yōu)化和改進(jìn)。
國產(chǎn)在服務(wù)端也做了創(chuàng)新，硅基仿生CEO韓明松告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“硅基仿生發(fā)揮旗下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資源優(yōu)勢(shì)，打造專業(yè)醫(yī)學(xué)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，其中包括?？漆t(yī)師、健康管理師、營養(yǎng)師，將智能監(jiān)測(cè)與科學(xué)指導(dǎo)相結(jié)合，以更好地幫助用戶建立個(gè)性化血糖管理方案，提升血糖達(dá)標(biāo)率。這些價(jià)值是硅基動(dòng)感在血糖管理行業(yè)的愿景體現(xiàn)，也造就差異化的價(jià)格體系。
另一方面，也有業(yè)內(nèi)人士表示國產(chǎn)CGM目前的價(jià)格能做到與雅培接近已實(shí)屬不易。由于雅培的出貨量更高，生產(chǎn)的規(guī)模更大，從生產(chǎn)規(guī)模上看，雅培的出貨成本也更低。
國產(chǎn)CGM企業(yè)在降低成本上采用技術(shù)優(yōu)化路線。例如提升良品率。良品率是CGM生產(chǎn)的關(guān)鍵。良品率的問題即使對(duì)于雅培、美敦力這樣跨國巨頭也是一大挑戰(zhàn)，良品率低將推高生產(chǎn)成本。國產(chǎn)企業(yè)在提升良品率上下了很多功夫。
從大規(guī)模市場推廣算起，國內(nèi)CGM上市還沒有一年，在銷售量上和雅培還有差距，這對(duì)于國產(chǎn)CGM產(chǎn)品商業(yè)化來說還僅僅個(gè)是開始。
激烈競爭下，國產(chǎn)如何突圍
雅培用降價(jià)來應(yīng)對(duì)國產(chǎn)沖擊，國產(chǎn)CGM產(chǎn)品如何破局商業(yè)化？從目前企業(yè)的嘗試來看，國內(nèi)企業(yè)探索出了多樣化的路線。
首先，產(chǎn)品和服務(wù)是1，營銷是0，國產(chǎn)CGM企業(yè)需要增強(qiáng)服務(wù)能力，打造差異化優(yōu)勢(shì)。與雅培進(jìn)行差異化競爭。在國內(nèi)的CGM市場中，雅培進(jìn)入中國，開拓了國內(nèi)的線上C端市場，在中國市場每年賣出超過7億元。雖然雅培在中國市場份額超過99%，但是國內(nèi)CGM市場的滲透率還處于很低的水平，我國患者對(duì)于血糖管理的理念還比較缺失，留給國內(nèi)企業(yè)可做的事還有很多，尤其是在為CGM用戶提供更多服務(wù)方面。
韓明松表示：“目前，國內(nèi)市場的CGM普及還有很長的路，有觀點(diǎn)認(rèn)為CGM是指尖血檢測(cè)方式的替代品，只是少了扎針。事實(shí)上，越來越多的臨床研究表明，使用CGM對(duì)用戶血糖達(dá)標(biāo)率和生活質(zhì)量有提升和改善的輔助作用。良好的血糖管理是多因素疊加的結(jié)果，我們相信，優(yōu)秀的血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品，加數(shù)字化血糖管理方案以及基于連續(xù)血糖數(shù)據(jù)的個(gè)性化服務(wù)指導(dǎo)，能有效提升我國糖尿病患者的血糖管理達(dá)標(biāo)率，助力健康中國2030。”
二是開拓更多國內(nèi)獲客渠道，開拓更多細(xì)分市場。糖尿病作為一種慢性疾病，在預(yù)防、診斷、治療、管理的全生命周期都有著CGM切入的入口，目前CGM在國內(nèi)的滲透率還很低，多個(gè)細(xì)分市場都可以開發(fā)，例如體檢、孕期健康管理和企業(yè)員工健康管理等都可以成為CGM產(chǎn)品的流量入口。
以硅基為例，在C端市場和院內(nèi)市場以外，硅基和美年大健康合作布局了體檢市場，開發(fā)了基于CGM的數(shù)字健康套餐，為糖尿病高危人群和患者提供更好的服務(wù)，。
三是開拓海外市場，進(jìn)入全球CGM銷售的主要市場，尤其是歐洲市場。
無論是從疾病基數(shù)、滲透率還是支付能力來看，海外CGM市場更大。歐洲市場有著完善的代理渠道和支付體系，CGM在美國和歐洲被大部分私人保險(xiǎn)承保，同時(shí)也被Medicare覆蓋。從滲透率上看，2020年，歐盟五國CGM在1型糖尿病和2型糖尿病中的滲透率分別為18.2%和7.0%，遠(yuǎn)高于國內(nèi)的6.9%和1.1%。從準(zhǔn)入門檻上看，歐洲市場的準(zhǔn)入門檻也并不高。
九諾醫(yī)療市場重點(diǎn)布局海外市場，銷售網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)進(jìn)入40個(gè)海外國家。
但是歐美市場是進(jìn)口巨頭的大本營，同時(shí)也不乏小的參與者，國內(nèi)企業(yè)能否拿下歐美市場的關(guān)鍵在于是否有足夠的渠道，從零到一建立起海外渠道需要漫長時(shí)間的積累，這將成為國內(nèi)CGM企業(yè)突破歐美市場的關(guān)鍵。
在眾多疾病中，很少有疾病像糖尿病這樣取得了如此多的成就，無論是在糖尿病的診斷還是治療。但是在我國，糖尿病造成的疾病負(fù)擔(dān)依然很重，根據(jù)智云健康招股書，2020年，中國糖尿病患者人數(shù)為1.331億，預(yù)計(jì)2025年和2030年將分別增加到1.517億和1.703億；2020年糖尿病治療的直接支出為約人民幣7521億元。
在這個(gè)千億規(guī)模的市場，CGM有望改變現(xiàn)有的糖尿病管理現(xiàn)狀，隨著技術(shù)的進(jìn)步，CGM在糖尿病管理中的作用做越來愈大。希望通過全球CGM廠家的努力可以讓更多患者更好地控制血糖，提高危及生命的低血糖的安全性，改善生活質(zhì)量。