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3項(xiàng)新規(guī)即日施行,品牌迎大考

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3項(xiàng)新規(guī)即日施行,品牌迎大考

美業(yè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

圖片來源:Unsplash-Tingey Injury Law Firm

文|化妝品觀察

下半年開啟的第一天,3項(xiàng)新規(guī)正式落地,無疑給企業(yè)頭上再添“緊箍咒”。

按照規(guī)定,自7月1日起,《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》(下稱“106條”)以及《明碼標(biāo)價(jià)和禁止價(jià)格欺詐規(guī)定》,均落地施行。具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在許可證上特別標(biāo)注的,也應(yīng)于今日之前更換新版許可證。

“今年或是化妝品從業(yè)者最艱難的一年”、“美業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)折點(diǎn)來了”,不少行業(yè)人士發(fā)出如此感慨。

禁止7種價(jià)格欺詐,線上交易迎最強(qiáng)監(jiān)管

自7月1日起,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《明碼標(biāo)價(jià)和禁止價(jià)格欺詐規(guī)定》(下稱《規(guī)定》),正式落地。

《規(guī)定》明確了經(jīng)營者不得實(shí)施的七種典型價(jià)格欺詐行為,包括以低價(jià)、虛假折價(jià)、減價(jià)或者價(jià)格比較等方式誘騙消費(fèi)者;使用欺騙性、誤導(dǎo)性的語言、文字、數(shù)字、圖片或者視頻等標(biāo)示價(jià)格以及其他價(jià)格信息;通過積分、禮券、兌換券、代金券等折抵價(jià)款時(shí),拒不按約定折抵價(jià)款等。

事實(shí)上,價(jià)格欺詐一直是市場頑疾,美妝零售巨頭屈臣氏就屢次被絆倒。

6月29日晚間,#屈臣氏分店因價(jià)格欺詐被罰# 登上新浪微博的熱搜榜。據(jù)信用中國消息,屈臣氏河北廊坊一家分店,將原價(jià)67.00/瓶的巴黎歐萊雅潤養(yǎng)去屑洗發(fā)露,標(biāo)注為會(huì)員價(jià)100元/3件等,但涉案商品未發(fā)現(xiàn)原價(jià)交易記錄,構(gòu)成價(jià)格欺詐的違法行為,被罰款5萬元。

這并非屈臣氏門店第一次因價(jià)格欺詐行為被罰。今年5月,屈臣氏北京延慶一家門店,在促銷活動(dòng)時(shí)將原價(jià)44.10元/件的面膜產(chǎn)品標(biāo)注原價(jià)為49.00元/件;2020年7月,屈臣氏北京通州第八分店,將原價(jià)20元/瓶的“舒耐爽身香體噴霧櫻香亮膚150毫升”提價(jià)至30元/瓶再以“第二件5折”進(jìn)行促銷,均構(gòu)成“價(jià)格欺詐”行為,分別被當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門罰款5萬元。

有業(yè)內(nèi)人士表示,線下零售本就艱難,如此嚴(yán)管,將受到線上更大的沖擊。

截自《明碼標(biāo)價(jià)和禁止價(jià)格欺詐規(guī)定》

不過,隨著今日《規(guī)定》的實(shí)施,線上交易也被納入了監(jiān)管范圍?!兑?guī)定》中特別強(qiáng)調(diào),“網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者”不得實(shí)施的行為,包括在首頁或者其他顯著位置標(biāo)示的商品價(jià)格低于詳情頁價(jià)格,公布的促銷活動(dòng)范圍、規(guī)則與實(shí)際促銷活動(dòng)范圍、規(guī)則不一致等。

就在剛剛過去的“6·18”電商大促活動(dòng)中,歐萊雅集團(tuán)旗下知名護(hù)發(fā)品牌卡詩,其天貓旗艦店顯示可使用滿900減70的購物券,但在消費(fèi)者支付尾款時(shí)卻無法使用,滿減券被品牌方無故取消。

化妝品觀察搜索黑貓投訴平臺(tái)發(fā)現(xiàn),有關(guān)“卡詩”的投訴量多達(dá)316件,已完成的只有91件,投訴解決率不足三成,其中大量投訴是關(guān)于618期間不能使用滿900減70的優(yōu)惠券。

截自黑貓投訴平臺(tái)

根據(jù)《規(guī)定》的相關(guān)條款,卡詩無疑也涉嫌價(jià)格欺詐,按照第二十三條,由縣級(jí)以上市場監(jiān)督管理部門依照《價(jià)格法》《不正當(dāng)競爭法》《電子商務(wù)法》《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律、行政法規(guī)進(jìn)行處罰。

“如今線上市場不輸線下,新規(guī)是與時(shí)俱進(jìn),制定了更具針對(duì)性的相關(guān)規(guī)定,符合電子商務(wù)的實(shí)際交易狀況”,廣州某資深法規(guī)人士表示。

“不管是直播間還是電商平臺(tái),都惡性競價(jià)、內(nèi)卷嚴(yán)重。尤其是618這種大促,低價(jià)促銷泛濫,嚴(yán)重?cái)_亂了價(jià)格體系”,在某品牌負(fù)責(zé)人看來,《規(guī)定》給廣大線上經(jīng)營者敲響了警鐘,無疑有利于化妝品市場的穩(wěn)定。

即日起,品牌方正式被納入監(jiān)管

在今年3月30日發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見稿)》中,明確指出“本檢查要點(diǎn)及判定原則自2022年7月1日起施行”。

作為《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的輔助法規(guī),“106條”進(jìn)一步提高了工廠的準(zhǔn)入門檻,與此同時(shí),相比原《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》(即105條),該文件還首次對(duì)委托方(一般指品牌方)提出了明確要求,徹底落實(shí)了注冊(cè)人、備案人的主體責(zé)任。

截自《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見稿)》

根據(jù)“106條”,委托方的重點(diǎn)檢查項(xiàng)目一共9項(xiàng),包括設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,建立并執(zhí)行受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督制度、化妝品注冊(cè)備案管理、質(zhì)量管理體系自查、產(chǎn)品放行管理、產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸管理等質(zhì)量管理制度,建立并實(shí)施化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和評(píng)價(jià)體系,以及承擔(dān)產(chǎn)品上市放行責(zé)任等。

這意味著,品牌方不能再置身事外,需對(duì)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)。

一直以來,代工生產(chǎn)的化妝品,品牌方能否以監(jiān)制、出品人、聯(lián)合研發(fā)、經(jīng)銷商等形式來標(biāo)注,相關(guān)法規(guī)并未給出明確規(guī)定,但不少地方出現(xiàn)了以此形式備案被駁回的情況?;诖耍放品介_始爭做注冊(cè)人、備案人,以在產(chǎn)品標(biāo)簽上“亮明”身份。

然而,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人一將難求、工廠不愿提供產(chǎn)品配方,難倒了不少品牌方。如今,品牌方一旦成為注冊(cè)人、備案人,還得接受“106條”為其量身打造的24條檢查要點(diǎn),無疑又添了一個(gè)“攔路虎”。

多位業(yè)內(nèi)人士表示,“品牌方做注冊(cè)人、備案人的難度進(jìn)一步加大了,化妝品生產(chǎn)或進(jìn)一步向工廠端靠攏”。

“檢查要點(diǎn)的升級(jí)對(duì)工廠和品牌方都是一個(gè)挑戰(zhàn),特別是品牌方,僅質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人都很難配備,也無法建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系”,上述資深法規(guī)人士如是表示。在他看來,整體趨勢(shì)是越來越規(guī)范,“此前工廠沒辦法引導(dǎo)品牌方合規(guī),現(xiàn)在各種法規(guī)從品牌方開始管理,對(duì)行業(yè)而言無疑是利好的”。

“品牌方完全依賴工廠,做經(jīng)銷商不是出路,一旦工廠出問題,整個(gè)品牌也會(huì)受牽連”,化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰指出,對(duì)于品牌方而言,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人至關(guān)重要,有了把關(guān)人,就能避過很多坑,“企業(yè)盡快建立獨(dú)立的質(zhì)量安全管理部門,專人專職,才有未來”。

某企業(yè)負(fù)責(zé)人則建議,有實(shí)力的品牌方自建工廠,“搞研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一條龍,這樣可以解決受制于工廠的尷尬,同時(shí)避免被工廠牽連的風(fēng)險(xiǎn)”。

兒童/眼部護(hù)膚類化妝品換新證,工廠洗牌再加劇

自今日起,被稱為化妝品GMP的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱《規(guī)范》)正式落地。

《規(guī)范》共9章67條,明確了化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理等要求,從軟件和硬件上提高了企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可證的門檻。其中,兒童化妝品、眼部用化妝品、牙膏,被《規(guī)范》列為重點(diǎn)產(chǎn)品,其半成品貯存、填充、灌裝,清潔容器與器具貯存等工序,應(yīng)符合生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的要求。

另據(jù)國家藥監(jiān)局頒布的《關(guān)于貫徹執(zhí)行<化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》,具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在許可證上特別標(biāo)注的,也應(yīng)當(dāng)于今年7月1日前更換新版許可證(詳見《“換證”難倒了工廠》)。

“兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品的標(biāo)注規(guī)定,體現(xiàn)了其特殊性,需具備更嚴(yán)格的生產(chǎn)條件才允許生產(chǎn),突出了國家對(duì)于兒童化妝品的重點(diǎn)監(jiān)管。”上海某頭部ODM企業(yè)負(fù)責(zé)人指出。

在國內(nèi)某頭部美妝品牌工程師看來,目前監(jiān)管層面對(duì)于化妝品生產(chǎn)許可證的要求,實(shí)現(xiàn)了從源頭的管控。她認(rèn)為,生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)新的化妝品GMP來執(zhí)行,大部分硬件都需要改造,“對(duì)大企業(yè)來說肯定是好事,門檻提高,把一些弱小的、亂的,全部淘汰掉?!?/p>

“《規(guī)范》對(duì)于頭部企業(yè)及過往就嚴(yán)格按照法規(guī)要求運(yùn)行的企業(yè)來說,影響不大。”上述ODM企業(yè)負(fù)責(zé)人也指出,“真正受到?jīng)_擊的,是那些抱僥幸心理,喜歡打擦邊球,在違規(guī)邊緣反復(fù)游走的企業(yè)”。

國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2021年8月,全國共有5680家持化妝品生產(chǎn)許可證企業(yè),而在過去的9個(gè)月里,全國約減少了大約數(shù)百家持證生產(chǎn)企業(yè)。

據(jù)化妝品觀察此前報(bào)道,從生產(chǎn)規(guī)模來看,這些企業(yè)絕大多數(shù)為小微企業(yè),在生產(chǎn)類型方面,多為洗護(hù)、護(hù)膚類企業(yè)。從注銷原因來看,包括生產(chǎn)許可證超過有效期、有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)和企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷等,其中主動(dòng)注銷占了絕大多數(shù)(詳見《新一輪注銷潮要來了!》)。

這意味著,大限之前,化妝品行業(yè)已經(jīng)自動(dòng)開啟了大洗牌動(dòng)作。

多位行業(yè)人士認(rèn)為,隨著《規(guī)范》和106條的實(shí)施,接下來,化妝品行業(yè)洗牌還將進(jìn)一步加劇。正如上述工程師所言,“很欣喜地看到化妝品行業(yè)質(zhì)量管理逐步向藥品靠攏,化妝品行業(yè)劣幣驅(qū)逐良幣的怪相到頭了,”在她看來,重質(zhì)量、工藝、研發(fā)的企業(yè),才能夠更好的在這個(gè)行業(yè)生存下來。

需要注意的是,根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告,2022年7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),其廠房設(shè)施與設(shè)備等硬件條件應(yīng)當(dāng)在2023年7月1日前完成升級(jí)改造,以符合《規(guī)范》要求。也就是說,監(jiān)管部門給廠房不合規(guī)的企業(yè)還保留了一年的整改時(shí)間。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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3項(xiàng)新規(guī)即日施行,品牌迎大考

美業(yè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

圖片來源:Unsplash-Tingey Injury Law Firm

文|化妝品觀察

下半年開啟的第一天,3項(xiàng)新規(guī)正式落地,無疑給企業(yè)頭上再添“緊箍咒”。

按照規(guī)定,自7月1日起,《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》(下稱“106條”)以及《明碼標(biāo)價(jià)和禁止價(jià)格欺詐規(guī)定》,均落地施行。具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在許可證上特別標(biāo)注的,也應(yīng)于今日之前更換新版許可證。

“今年或是化妝品從業(yè)者最艱難的一年”、“美業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)折點(diǎn)來了”,不少行業(yè)人士發(fā)出如此感慨。

禁止7種價(jià)格欺詐,線上交易迎最強(qiáng)監(jiān)管

自7月1日起,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《明碼標(biāo)價(jià)和禁止價(jià)格欺詐規(guī)定》(下稱《規(guī)定》),正式落地。

《規(guī)定》明確了經(jīng)營者不得實(shí)施的七種典型價(jià)格欺詐行為,包括以低價(jià)、虛假折價(jià)、減價(jià)或者價(jià)格比較等方式誘騙消費(fèi)者;使用欺騙性、誤導(dǎo)性的語言、文字、數(shù)字、圖片或者視頻等標(biāo)示價(jià)格以及其他價(jià)格信息;通過積分、禮券、兌換券、代金券等折抵價(jià)款時(shí),拒不按約定折抵價(jià)款等。

事實(shí)上,價(jià)格欺詐一直是市場頑疾,美妝零售巨頭屈臣氏就屢次被絆倒。

6月29日晚間,#屈臣氏分店因價(jià)格欺詐被罰# 登上新浪微博的熱搜榜。據(jù)信用中國消息,屈臣氏河北廊坊一家分店,將原價(jià)67.00/瓶的巴黎歐萊雅潤養(yǎng)去屑洗發(fā)露,標(biāo)注為會(huì)員價(jià)100元/3件等,但涉案商品未發(fā)現(xiàn)原價(jià)交易記錄,構(gòu)成價(jià)格欺詐的違法行為,被罰款5萬元。

這并非屈臣氏門店第一次因價(jià)格欺詐行為被罰。今年5月,屈臣氏北京延慶一家門店,在促銷活動(dòng)時(shí)將原價(jià)44.10元/件的面膜產(chǎn)品標(biāo)注原價(jià)為49.00元/件;2020年7月,屈臣氏北京通州第八分店,將原價(jià)20元/瓶的“舒耐爽身香體噴霧櫻香亮膚150毫升”提價(jià)至30元/瓶再以“第二件5折”進(jìn)行促銷,均構(gòu)成“價(jià)格欺詐”行為,分別被當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門罰款5萬元。

有業(yè)內(nèi)人士表示,線下零售本就艱難,如此嚴(yán)管,將受到線上更大的沖擊。

截自《明碼標(biāo)價(jià)和禁止價(jià)格欺詐規(guī)定》

不過,隨著今日《規(guī)定》的實(shí)施,線上交易也被納入了監(jiān)管范圍?!兑?guī)定》中特別強(qiáng)調(diào),“網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者”不得實(shí)施的行為,包括在首頁或者其他顯著位置標(biāo)示的商品價(jià)格低于詳情頁價(jià)格,公布的促銷活動(dòng)范圍、規(guī)則與實(shí)際促銷活動(dòng)范圍、規(guī)則不一致等。

就在剛剛過去的“6·18”電商大促活動(dòng)中,歐萊雅集團(tuán)旗下知名護(hù)發(fā)品牌卡詩,其天貓旗艦店顯示可使用滿900減70的購物券,但在消費(fèi)者支付尾款時(shí)卻無法使用,滿減券被品牌方無故取消。

化妝品觀察搜索黑貓投訴平臺(tái)發(fā)現(xiàn),有關(guān)“卡詩”的投訴量多達(dá)316件,已完成的只有91件,投訴解決率不足三成,其中大量投訴是關(guān)于618期間不能使用滿900減70的優(yōu)惠券。

截自黑貓投訴平臺(tái)

根據(jù)《規(guī)定》的相關(guān)條款,卡詩無疑也涉嫌價(jià)格欺詐,按照第二十三條,由縣級(jí)以上市場監(jiān)督管理部門依照《價(jià)格法》《不正當(dāng)競爭法》《電子商務(wù)法》《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律、行政法規(guī)進(jìn)行處罰。

“如今線上市場不輸線下,新規(guī)是與時(shí)俱進(jìn),制定了更具針對(duì)性的相關(guān)規(guī)定,符合電子商務(wù)的實(shí)際交易狀況”,廣州某資深法規(guī)人士表示。

“不管是直播間還是電商平臺(tái),都惡性競價(jià)、內(nèi)卷嚴(yán)重。尤其是618這種大促,低價(jià)促銷泛濫,嚴(yán)重?cái)_亂了價(jià)格體系”,在某品牌負(fù)責(zé)人看來,《規(guī)定》給廣大線上經(jīng)營者敲響了警鐘,無疑有利于化妝品市場的穩(wěn)定。

即日起,品牌方正式被納入監(jiān)管

在今年3月30日發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見稿)》中,明確指出“本檢查要點(diǎn)及判定原則自2022年7月1日起施行”。

作為《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的輔助法規(guī),“106條”進(jìn)一步提高了工廠的準(zhǔn)入門檻,與此同時(shí),相比原《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》(即105條),該文件還首次對(duì)委托方(一般指品牌方)提出了明確要求,徹底落實(shí)了注冊(cè)人、備案人的主體責(zé)任。

截自《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見稿)》

根據(jù)“106條”,委托方的重點(diǎn)檢查項(xiàng)目一共9項(xiàng),包括設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,建立并執(zhí)行受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督制度、化妝品注冊(cè)備案管理、質(zhì)量管理體系自查、產(chǎn)品放行管理、產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸管理等質(zhì)量管理制度,建立并實(shí)施化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和評(píng)價(jià)體系,以及承擔(dān)產(chǎn)品上市放行責(zé)任等。

這意味著,品牌方不能再置身事外,需對(duì)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)。

一直以來,代工生產(chǎn)的化妝品,品牌方能否以監(jiān)制、出品人、聯(lián)合研發(fā)、經(jīng)銷商等形式來標(biāo)注,相關(guān)法規(guī)并未給出明確規(guī)定,但不少地方出現(xiàn)了以此形式備案被駁回的情況。基于此,品牌方開始爭做注冊(cè)人、備案人,以在產(chǎn)品標(biāo)簽上“亮明”身份。

然而,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人一將難求、工廠不愿提供產(chǎn)品配方,難倒了不少品牌方。如今,品牌方一旦成為注冊(cè)人、備案人,還得接受“106條”為其量身打造的24條檢查要點(diǎn),無疑又添了一個(gè)“攔路虎”。

多位業(yè)內(nèi)人士表示,“品牌方做注冊(cè)人、備案人的難度進(jìn)一步加大了,化妝品生產(chǎn)或進(jìn)一步向工廠端靠攏”。

“檢查要點(diǎn)的升級(jí)對(duì)工廠和品牌方都是一個(gè)挑戰(zhàn),特別是品牌方,僅質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人都很難配備,也無法建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系”,上述資深法規(guī)人士如是表示。在他看來,整體趨勢(shì)是越來越規(guī)范,“此前工廠沒辦法引導(dǎo)品牌方合規(guī),現(xiàn)在各種法規(guī)從品牌方開始管理,對(duì)行業(yè)而言無疑是利好的”。

“品牌方完全依賴工廠,做經(jīng)銷商不是出路,一旦工廠出問題,整個(gè)品牌也會(huì)受牽連”,化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰指出,對(duì)于品牌方而言,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人至關(guān)重要,有了把關(guān)人,就能避過很多坑,“企業(yè)盡快建立獨(dú)立的質(zhì)量安全管理部門,專人專職,才有未來”。

某企業(yè)負(fù)責(zé)人則建議,有實(shí)力的品牌方自建工廠,“搞研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一條龍,這樣可以解決受制于工廠的尷尬,同時(shí)避免被工廠牽連的風(fēng)險(xiǎn)”。

兒童/眼部護(hù)膚類化妝品換新證,工廠洗牌再加劇

自今日起,被稱為化妝品GMP的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱《規(guī)范》)正式落地。

《規(guī)范》共9章67條,明確了化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理等要求,從軟件和硬件上提高了企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可證的門檻。其中,兒童化妝品、眼部用化妝品、牙膏,被《規(guī)范》列為重點(diǎn)產(chǎn)品,其半成品貯存、填充、灌裝,清潔容器與器具貯存等工序,應(yīng)符合生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的要求。

另據(jù)國家藥監(jiān)局頒布的《關(guān)于貫徹執(zhí)行<化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》,具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在許可證上特別標(biāo)注的,也應(yīng)當(dāng)于今年7月1日前更換新版許可證(詳見《“換證”難倒了工廠》)。

“兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品的標(biāo)注規(guī)定,體現(xiàn)了其特殊性,需具備更嚴(yán)格的生產(chǎn)條件才允許生產(chǎn),突出了國家對(duì)于兒童化妝品的重點(diǎn)監(jiān)管?!鄙虾D愁^部ODM企業(yè)負(fù)責(zé)人指出。

在國內(nèi)某頭部美妝品牌工程師看來,目前監(jiān)管層面對(duì)于化妝品生產(chǎn)許可證的要求,實(shí)現(xiàn)了從源頭的管控。她認(rèn)為,生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)新的化妝品GMP來執(zhí)行,大部分硬件都需要改造,“對(duì)大企業(yè)來說肯定是好事,門檻提高,把一些弱小的、亂的,全部淘汰掉?!?/p>

“《規(guī)范》對(duì)于頭部企業(yè)及過往就嚴(yán)格按照法規(guī)要求運(yùn)行的企業(yè)來說,影響不大?!鄙鲜鯫DM企業(yè)負(fù)責(zé)人也指出,“真正受到?jīng)_擊的,是那些抱僥幸心理,喜歡打擦邊球,在違規(guī)邊緣反復(fù)游走的企業(yè)”。

國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2021年8月,全國共有5680家持化妝品生產(chǎn)許可證企業(yè),而在過去的9個(gè)月里,全國約減少了大約數(shù)百家持證生產(chǎn)企業(yè)。

據(jù)化妝品觀察此前報(bào)道,從生產(chǎn)規(guī)模來看,這些企業(yè)絕大多數(shù)為小微企業(yè),在生產(chǎn)類型方面,多為洗護(hù)、護(hù)膚類企業(yè)。從注銷原因來看,包括生產(chǎn)許可證超過有效期、有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)和企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷等,其中主動(dòng)注銷占了絕大多數(shù)(詳見《新一輪注銷潮要來了!》)。

這意味著,大限之前,化妝品行業(yè)已經(jīng)自動(dòng)開啟了大洗牌動(dòng)作。

多位行業(yè)人士認(rèn)為,隨著《規(guī)范》和106條的實(shí)施,接下來,化妝品行業(yè)洗牌還將進(jìn)一步加劇。正如上述工程師所言,“很欣喜地看到化妝品行業(yè)質(zhì)量管理逐步向藥品靠攏,化妝品行業(yè)劣幣驅(qū)逐良幣的怪相到頭了,”在她看來,重質(zhì)量、工藝、研發(fā)的企業(yè),才能夠更好的在這個(gè)行業(yè)生存下來。

需要注意的是,根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告,2022年7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),其廠房設(shè)施與設(shè)備等硬件條件應(yīng)當(dāng)在2023年7月1日前完成升級(jí)改造,以符合《規(guī)范》要求。也就是說,監(jiān)管部門給廠房不合規(guī)的企業(yè)還保留了一年的整改時(shí)間。

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