文|化妝品觀察
日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合司剛剛發(fā)布了公開征求《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法（征求意見稿）》，廣州市監(jiān)局就同期公布了一起抽檢彩妝產(chǎn)品因備案成分與實(shí)際不符而被罰的典型案例。
據(jù)披露，廣州市艷色化妝品有限責(zé)任公司（下稱“廣州艷色”）備案的“3CE EUNHYE HOUSE活力夢(mèng)境單色眼影”（下稱3CE眼影），在實(shí)際生產(chǎn)環(huán)節(jié)分為15種色號(hào)，各色號(hào)與備案成分不符，且丙烯酰胺不合規(guī)，涉嫌未按照化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品等違法行為，共計(jì)罰沒61.68萬元。
“彩妝產(chǎn)品只檢測(cè)和備案一個(gè)色號(hào)，但生產(chǎn)多個(gè)色號(hào)行不通了?！贬槍?duì)此案，某業(yè)內(nèi)人士在朋友圈如是表示。
值得注意的是，化妝品觀察調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前市場(chǎng)上多色號(hào)系列彩妝產(chǎn)品比比皆是。如今該企業(yè)被罰，無疑給這類產(chǎn)品做好合法備案敲響了警鐘。
01 抽檢兩項(xiàng)不合格，代工廠被罰沒62萬
據(jù)行政處罰決定書披露，2021年1月19日-1月30日，廣州艷色受廣州市宛昕貿(mào)易有限公司委托，生產(chǎn)3CE眼影15個(gè)色號(hào)共計(jì)19586個(gè)。但抽檢發(fā)現(xiàn)，此批產(chǎn)品暗藏多項(xiàng)安全隱患。
1、檢出化妝品禁用原料“丙烯酰胺”。
根據(jù)《檢驗(yàn)報(bào)告》顯示，上述3CE眼影經(jīng)檢驗(yàn)丙烯酰胺不符合規(guī)定，未通過《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）、《化妝品中防腐劑檢驗(yàn)方法》的相關(guān)檢驗(yàn)要求，抽樣產(chǎn)品為“09#”色號(hào)。
公開資料顯示，丙烯酰胺為化妝品禁用風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，即生產(chǎn)中不得添加使用，但丙烯酰胺作為原料的分解殘留物常存在于化妝品當(dāng)中，故國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)殘留物的含量有嚴(yán)格限定。
當(dāng)事人生產(chǎn)不符合技術(shù)規(guī)范要求的09#色號(hào)的行為，違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證化妝品質(zhì)量安全”的規(guī)定。
2、實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品與備案資料不一致。
執(zhí)法人員進(jìn)一步核對(duì)該批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄和備案憑證發(fā)現(xiàn)，3CE眼影備案號(hào)為“粵G妝網(wǎng)備字2021027371”，備案配方顯示有云母、滑石粉、硅石、一氮化硼等共計(jì)26種成分。廣州艷色在實(shí)際生產(chǎn)環(huán)節(jié)將產(chǎn)品分為15種色號(hào)，上述26種成分分布于15種色號(hào)中，但并非每種色號(hào)都含有全部上述26種成分。
廣州市監(jiān)局認(rèn)為，廣州艷色上述行為，違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條第二款“化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品”的規(guī)定。
此外，經(jīng)核實(shí)，廣州艷色生產(chǎn)上述批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄及銷售記錄經(jīng)核查與事實(shí)不符，其未能真實(shí)、準(zhǔn)確的制作產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、銷售記錄，且存在案發(fā)后拒不召回、暫停經(jīng)營(yíng)等違法行為。
基于此，廣州市監(jiān)局做出了如下處罰：罰沒共計(jì)61.68萬元，召回相關(guān)產(chǎn)品，并注銷涉事產(chǎn)品。
截自國(guó)家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)
化妝品觀察搜索國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，涉事產(chǎn)品“3CE EUNHYE HOUSE活力夢(mèng)境單色眼影”由廣州市宛昕貿(mào)易有限公司于2021年1月29日完成備案，目前顯示“已注銷”，詳情頁“備注”顯示，“2021年05月14 日對(duì)廣州市艷色化妝品有限責(zé)任公司進(jìn)行了備案后檢查，檢查結(jié)果：責(zé)令改正 ”。
02 一個(gè)色號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)備案編號(hào)，彩妝成本又增加了
在該處罰案例中，關(guān)于“同系列產(chǎn)品的多個(gè)色號(hào)，能否共用同一備案編號(hào)”引發(fā)了爭(zhēng)議。
有行業(yè)人士告訴化妝品觀察，按照舊法規(guī)，這樣操作理論上是被允許的。
2003年，相關(guān)部門發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于多色號(hào)系列化妝品有關(guān)問題的通知》指出，多色號(hào)系列產(chǎn)品是指化妝品備案人相同，產(chǎn)品配方中除著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）的種類或含量不同外，其余配方成分種類、含量相同，且其系列名稱相同的化妝品。
在備案上，根據(jù)《GB5296.3-2008消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》（下稱《GB5296.3-2008》）要求，對(duì)于這類多色號(hào)化妝品，可以通用同一個(gè)成分標(biāo)簽。不過需要在其成分表的結(jié)尾插入“可能含有的著色劑：”作為引導(dǎo)語，再按任意順序排列整個(gè)系列中的所有著色劑，無論該成分是否使用于該色號(hào)的產(chǎn)品中。
若有時(shí)候由于調(diào)色的需要，存在某些色號(hào)基礎(chǔ)原料不一致的情況，此時(shí)也可以在這些特殊成分的后面，用括號(hào)標(biāo)注具體用于哪個(gè)色號(hào)或標(biāo)注哪個(gè)色號(hào)未使用。
截自《GB5296.3-2008消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》
廣東尚品匯化妝品股份有限公司彩妝研發(fā)主任林麗雋指出，這意味著，只要這個(gè)系列產(chǎn)品的標(biāo)簽上，按照要求標(biāo)注了所有色號(hào)的成分，“多色號(hào)產(chǎn)品是可以共用一個(gè)備案號(hào)的”。
化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰也分析認(rèn)為，在該處罰案件中，當(dāng)事人被處罰的第二點(diǎn)原因并不是“多色號(hào)采用同一備案”，而是“其多色號(hào)產(chǎn)品的全成分標(biāo)注，不符合國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)《GB5296.3-2008》的要求，最終導(dǎo)致生產(chǎn)與實(shí)際備案成分不符合”。
化妝品觀察查詢涉事3CE眼影的備案信息發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品標(biāo)簽上雖標(biāo)注了全部成分，但未標(biāo)注引導(dǎo)語“可能含有的著色劑”，也未用括號(hào)標(biāo)注特殊成分。
截自國(guó)家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)
但還需要注意的是，按照新規(guī)，即使標(biāo)簽上標(biāo)注清楚了，這種操作或也涉嫌違規(guī)。
今年5月正式實(shí)行的《化妝品標(biāo)簽管理辦法》明確要求，化妝品標(biāo)簽包括“全成分”，且化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品標(biāo)簽的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和一致性負(fù)責(zé)。
對(duì)此，廣州市勝蔻生物科技有限公司研發(fā)工程師潘廣樂直言，“按照標(biāo)簽法，需如實(shí)填寫全成分，即添加了什么就寫什么，不適合再以‘可能含有的著色劑：’為引導(dǎo)語進(jìn)行標(biāo)注，應(yīng)該一個(gè)產(chǎn)品一個(gè)備案號(hào)”。
在多位業(yè)內(nèi)人士看來，該案無疑敲響了警鐘，“保險(xiǎn)起見，最好每個(gè)色號(hào)都進(jìn)行備案，就像孿生兄弟也需要擁有不同的身份證號(hào)”。
據(jù)化妝品觀察搜索，事實(shí)上，當(dāng)前美妝企業(yè)備案的多色號(hào)系列產(chǎn)品，已經(jīng)基本采用“一個(gè)色號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)備案編號(hào)”。
以科絲美詩（中國(guó)）化妝品有限公司6月備案的新品為例，其備案的“安蒂煥顏?zhàn)饭馊犰F羽紗氣墊霜”有三個(gè)色號(hào)，分別為自然色、象牙色、冷白色，對(duì)應(yīng)的備案編號(hào)分別為滬G妝網(wǎng)備字2022010078、滬G妝網(wǎng)備字2022010079、滬G妝網(wǎng)備字2022010080。同一時(shí)期完成備案的“FUNNY ELVES方里雙芯粉餅氣墊粉底液”“COLORKEY珂拉琪空氣系列絲絨唇釉”兩個(gè)系列，也是每個(gè)色號(hào)都進(jìn)行了備案。
截自國(guó)家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)
“多色號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行不同備案，這也意味著，彩妝產(chǎn)品的成本又增加了。”某行業(yè)人士一針見血地指出。