文|美商研究
作為兼具消費和醫(yī)療屬性的行業(yè)，上游的醫(yī)美器械制造商具備門檻高（大部分醫(yī)美器械需要通過 CFDA 審批注冊）和復購率高（主要指注射類醫(yī)美產(chǎn)品）的特征，成為一門極好的生意。
一、中國醫(yī)美市場的主要增長驅(qū)動因素
1、可支配收入增加及消費升級
中國的人均年可支配收入預計自2020年至2025 年以7.8%的年復合增長率增加，以及自2025年至2030年的年復合增長率為 7.5%。持續(xù)增長的可支配收入令醫(yī)美滲透率提升創(chuàng)造了土壤；
2、人口結構性變化
持續(xù)的城鎮(zhèn)化增加了社交頻率并改變了社會環(huán)境，推動了城鎮(zhèn)居民對改善外觀的需求不斷增長。
3、持不斷發(fā)展的技術
材料科學、生物技術及制藥行業(yè)的快速發(fā)展產(chǎn)生了更好及更安全的醫(yī)療美容成果，風險更低且恢復更快，使得醫(yī)療美容獲得消費者廣泛接納，尤其是非手術類醫(yī)美具吸引力。
4、日益提升的醫(yī)療美容服務的社會接受度
近年來，社會對醫(yī)療美容的印象發(fā)生了積極轉(zhuǎn)變。小紅書、抖音、ins等新興社交媒體的流行為醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展提供了良好的土壤。
與其他消費者服務相比，醫(yī)美具備醫(yī)療和消費雙重屬性，醫(yī)美資訊較為專業(yè)難懂，服務提供者與消費者往往存在極大的信息不對稱，而專業(yè)的醫(yī)美資訊平臺如新氧對醫(yī)美的普及功不可沒，而小紅書、抖音等社交媒體通過大量普通人的親身體驗來實現(xiàn)“種草”，消費者獲取醫(yī)美資訊的方式更加便捷和多樣化，令消費者對醫(yī)美的接受度及信心更加高。
5、國產(chǎn)品牌替代
更加成熟的技術應用對應更好的國產(chǎn)替代化程度，從競爭格局來看，注射類醫(yī)美產(chǎn)品國產(chǎn)替代化的程度高于后文提及的光電設備，特別是技術更加成熟的透明質(zhì)酸鈉填充劑市場。
透明質(zhì)酸鈉注射領域，愛美客增長穩(wěn)定；而在肉毒毒素注射劑領域，我國生產(chǎn)的蘭州衡力亦是牢牢占據(jù)大眾市場空間。光電設備類醫(yī)美器械，也有越來越多的中國企業(yè)通過收購進入這個行業(yè)，如復星醫(yī)藥旗下的復銳醫(yī)療，華東醫(yī)藥等。
二、醫(yī)美行業(yè)優(yōu)秀商業(yè)模式特征
1、重復消費
在消費者消費能力更強之后，其風險偏好逐步降低、偏好可逆性更強的“少量多次”型產(chǎn)品，這是從整形類醫(yī)美到非手術類醫(yī)美發(fā)展的內(nèi)在邏輯，也是非手術類醫(yī)美持續(xù)更新迭代的源動力。
例如近年來大受歡迎的水光針、童顏針、少女針、光子嫩膚等，都是屬于入門較容易（單價較低，實施過程無明顯痛感，恢復期短）但需要多次治療才能達到理想效果的項目。
2、產(chǎn)品延展，更新迭代
這一點在光電類醫(yī)美項目上體現(xiàn)更明顯，例如激光、射頻類光電醫(yī)美器械一直在更新迭代，新一代的產(chǎn)品在功效、使用體驗上較上一代有所改進，價格通常也更高，例如大火的皮膚抗衰緊致項目熱瑪吉，目前器械已經(jīng)迭代到第五代，不僅功效上較上一代有改進，治療過程的疼痛感也有減輕，這對推進該項目的接受程度大有幫助。
3、主設備+耗材的模式。這一點主要體現(xiàn)在光電類醫(yī)美項目上。
三、中國醫(yī)美行業(yè)政策
監(jiān)管升級，2022 年醫(yī)美行業(yè)進入合規(guī)發(fā)展時代，營銷渠道受限、產(chǎn)品獲批提速。
2022 年醫(yī)美行業(yè)進入合規(guī)發(fā)展時代監(jiān)管力度升級，針對醫(yī)美產(chǎn)品、機構、營銷宣傳渠道等全方位整頓2020 年以來針對醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管整體加強，2021 年 8 月開始，監(jiān)管力度升級，針對醫(yī)美產(chǎn)品、機構、營銷宣傳渠道等各環(huán)節(jié)實行了全方位整頓，對行業(yè)開始形成實質(zhì)性較大影響，2022 年醫(yī)美行業(yè)邁入合規(guī)發(fā)展時代。 ?
醫(yī)美亂象遭新華社、人民網(wǎng)等主流媒體批判，資本市場對醫(yī)美行業(yè)擔憂加重，引發(fā)醫(yī)美指數(shù)大幅下滑。
2021 年 6 月 1 日觸及歷史高位 2515 點之后，醫(yī)美指數(shù)進入震蕩下行區(qū)間，并于2022 年 4 月 27 日跌至 1186 點，距離 2021 年高點已下跌 53%，為醫(yī)美指數(shù) 2020 年來最低水平。低點過后，醫(yī)美指數(shù)出現(xiàn)小幅反彈，截至 2022 年 6 月 10 日，醫(yī)美指數(shù)回升至1363 點，較 2021 年 6 月 1 日下跌幅度仍達 46%。
營銷端：互聯(lián)網(wǎng)平臺加強自身監(jiān)管，醫(yī)美產(chǎn)品營銷渠道受限。
產(chǎn)品端：監(jiān)管機構一方面加強對不合規(guī)產(chǎn)品查處、限制其銷售，一方面對新產(chǎn)品、新材料持積極的態(tài)度，2021 年是醫(yī)美生物材料三類醫(yī)療器械注冊證獲批最多的一年。
渠道端：低線市場覆蓋率仍有較大提升空間。
四、水光針身份正式被官方認可，未來大有可為
1、“水光針”模糊地帶被納入監(jiān)管，分類確認為“械三”
一直以來，水光針類產(chǎn)品為醫(yī)美領域的模糊地帶，市場存在大量的水光針產(chǎn)品，但缺乏對該類產(chǎn)品的定義和具體監(jiān)管方法。2022 年 3 月，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告。
在《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整表中，國家藥監(jiān)局對部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別進行了調(diào)整，將保濕、補水作為預期用途的注射整形美容產(chǎn)品也納入進Ⅲ類醫(yī)療器械進行監(jiān)管，而在藥監(jiān)局 2017 年《醫(yī)療器械分類目錄》中只有預期用途為增加組織容積才按照Ⅲ類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。
對于不是以增加組織容積為預期用途的注射整形美容產(chǎn)品，需按照其具體成分和主要作用機理預判是否屬于醫(yī)療器械。隨著新規(guī)的發(fā)布，“水光針”被納入Ⅲ類醫(yī)療器械監(jiān)管，這將對我國水光針市場的正規(guī)化起到重要的推進作用。
2、水光針市場有較大發(fā)展?jié)摿?/p>
2022 年起監(jiān)管機構正式認可了水光針類產(chǎn)品的存在，為水光針真正意義上的發(fā)展元年。隨著監(jiān)管體系逐步建設完善，水光針市場有極大發(fā)展?jié)摿Γ?/p>
①根據(jù)艾瑞咨詢的《中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書 2020 年》報告中艾瑞專家調(diào)查顯示當前市場存在大量不合規(guī)產(chǎn)品（約 2 倍于合規(guī)市場），隨著監(jiān)管加強和補漏，合規(guī)產(chǎn)品有較大的替代空間；
②水光針屬于效果顯著的護膚方式，且隨著消費者認知度提升，水光針有望受到更大消費群體的認可，且其成本居中、價格趨勢向下。美容護理、家用護膚品等品類體現(xiàn)皮膚護理市場需求旺盛，水光針具有潛在滲透空間。
3、合規(guī)水光產(chǎn)品替代非合規(guī)水光產(chǎn)品
根據(jù)艾瑞咨詢的《中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書 2020 年》報告中艾瑞專家調(diào)查顯示，市面上流通的針劑正品率只有 33.3%，非正規(guī)化市場的規(guī)模約為正規(guī)市場規(guī)模的兩倍左右。
隨著滲透率不斷提升、醫(yī)美用生物材料獲批數(shù)量增多及非正規(guī)市場不斷規(guī)范化，正規(guī)化市場規(guī)模的占比將會不斷提升。
根據(jù)百度指數(shù)，2021 年 11 月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于征求《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整意見的通知，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容調(diào)整意見中建議將注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑、注射用聚左旋乳酸填充劑注射用透明質(zhì)酸鈉溶液納入械三分類管理。
2022 年 3 月，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告，確定將水光針納入械三分類、監(jiān)管加強，菲洛嘉市場關注度有所下降，嗨體市場關注度大幅提升。
4、皮膚護理市場需求旺盛，水光針有潛在滲透空間
水光針屬于皮膚護理范圍類一種護理方式，其他護理方式大類還可分為家用護膚品、美容護理、以及手術醫(yī)美整形。從消費者的消費決策模型來看，
消費者會綜合考慮該四類皮膚護理方式的效果、成本、恢復期、使用頻率以及風險。水光針屬于效果顯著的護膚方式，且隨著消費者認知度提升，水光針受到有望更大消費群體的認可，且其成本居中、價格趨勢向下，價格區(qū)間內(nèi)受眾越來越廣，恢復期較短、使用頻率相對較低。美容護理、家用護膚品等品類體現(xiàn)皮膚護理市場需求旺盛，水光針具有潛在滲透空間。
根據(jù)弗若斯特沙利文（轉(zhuǎn)引自美麗田園招股說明書），2020 年中國身體及皮膚護理服務市場規(guī)模已達 4489 億元，其中日常面部及身體護膚服務達 3716 億元，能量儀器與注射服務為 773 億元。
根據(jù)歐睿數(shù)據(jù)，過去 5 年國內(nèi)化妝品消費維持高速增長，2020 年中國化妝品/護膚品市場規(guī)模達到 5199.5 億元。
五、再生材料接棒發(fā)展，逐步挖掘市場需求
1、產(chǎn)品迭代引領需求升級，再生類醫(yī)美產(chǎn)品接棒發(fā)展
對比傳統(tǒng)玻尿酸注射，再生醫(yī)美具有效果好、更長效、抗衰老等優(yōu)勢，有望代替部分高端玻尿酸市場引領醫(yī)美消費需求升級。在醫(yī)美市場整體高速擴張之下，醫(yī)美市場內(nèi)部的需求升級和產(chǎn)品迭代也已暗流涌動。
目前，在注射類醫(yī)美市場中，玻尿酸仍占據(jù)主導地位， 但直接注射進真皮組織進行物理填充的玻尿酸維持時間較短、注射范圍比較局限、效果相對不自然、還有一定移位風險。而再生類產(chǎn)品所應用的聚左旋乳酸（PLLA）、聚己內(nèi)酯（PCL）、微晶瓷等材料既可以起到結構重塑和物理填充的作用，又能夠刺激人體產(chǎn)生新的膠原蛋白和其他結締組織，具有維持時間長、效果更加自然和皮膚抗衰改善等優(yōu)點。
據(jù) ISAPS Global Survey 2020 數(shù)據(jù)，在注射類醫(yī)美項目中，代表再生醫(yī)美主流項目的PLLA 成為增長最快的項目。2020 年，ISAPS 統(tǒng)計全球注射類醫(yī)美治療次數(shù)總計 1061 萬，同比下滑 2.6%，對比 2016 年增長 24.1%。其中，PLLA 醫(yī)美治療總次數(shù)同比增長 34.2%，對比 2016 年增長 52%。微晶瓷治療總次數(shù)同比增長 4.7%，對比 2016 年增長 35.1%。肉毒素、玻尿酸醫(yī)美總次數(shù)分別同比下滑 0.9%、6.1%，對比 2016 年分別增長 26%、20.2%。
再生材料將成為醫(yī)美填充劑領域的重要新生力量，主要原因有：
消費者角度：
主觀上，追求新產(chǎn)品、新功效是正常的消費者心理。
客觀上，任何生物材料均有其生命周期，在原填充劑使用多年后，采用新的填充劑或進行組合療法，有望實現(xiàn)新的效果。
現(xiàn)行主流填充劑—玻尿酸存在透光、位移、腫脹、過敏及僵硬等問題，不能滿足消費者對高質(zhì)量醫(yī)美的需求。
醫(yī)美終端機構角度：1）需要新的產(chǎn)品、新的概念來吸引新客戶、留存老客戶；2）在醫(yī)美整頓力度加大后，獲客難度加大，新客增速顯著放緩，如何提升老客的復購和客單價成為客戶運營、提升收入的重點，再生類填充劑商品單價高，利于提升客單價。?
醫(yī)美生物材料品牌端：新進入者需要避開競爭已處紅海階段的透明質(zhì)酸和全球廠商數(shù)量有限、注冊證獲批時間長而不確定性大的肉毒素，再生尚處藍海市場；對原有廠商而言，需要不斷完善產(chǎn)品矩陣。
國內(nèi)已獲批和正在研發(fā)、臨床階段的產(chǎn)品較原研產(chǎn)品有產(chǎn)品、工藝、劑型等多方面的改進，功能性更完善、安全性提升、操作更便利。2021 年，NMPA 批準三款刺激膠原蛋白再生類的醫(yī)美注射填充產(chǎn)品，為艾維嵐童顏針（長春圣博瑪）、伊妍仕少女針（S 號）（華東醫(yī)藥）、濡白天使（愛美客）。
從市場供給端來看，醫(yī)美再生材料市場進入者持續(xù)增加：從市場供給端來看，醫(yī)美再生材料市場進入者持續(xù)增加，主要原因有：
醫(yī)美再生材料行業(yè)空間大且處于蓬勃發(fā)展階段，吸引了創(chuàng)業(yè)者入局；
仿制藥集采促使醫(yī)藥企業(yè)多元化發(fā)展，部分進入醫(yī)美材料領域；
地方政府尋找新的產(chǎn)業(yè)增長點，注重對相關企業(yè)的孵化，并對三類械的獲批給予獎勵，增加了相關企業(yè)研發(fā)醫(yī)美再生材料的動力。
2、濡白天使：優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品+認證醫(yī)生，鑄就愛美客領先優(yōu)勢
濡白天使是愛美客旗下含左旋乳酸-乙二醇共聚物（PLLA）微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠，產(chǎn)品于 2021 年 6 月獲 NMPA 批準，有效期至 2026 年 6 月，屬于第三類醫(yī)療器械，適用于真皮深層、皮下淺層及深層注射，用以填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋。與競品相比，濡白天使在產(chǎn)品力、醫(yī)生操作便捷度及用戶體驗方面具備競爭優(yōu)勢。
在產(chǎn)品效果方面：
1、濡白天使取玻尿酸與童顏針之長，既有即時填充效果，又長期刺激膠原再生。濡白天使使用了交聯(lián)透明質(zhì)酸+PLLA 的配方，彌補了傳統(tǒng)童顏針見效緩慢而玻尿酸代謝較快的缺點。
在注射后 0-6 個月，透明質(zhì)酸即時起填充效果；在注射后 6-9個月，透明質(zhì)酸逐漸代謝，左旋乳酸-乙二醇共聚物微球裸露，其物理支撐性可延長填充支撐效果，PLLA 同時開始代謝；在注射后 9-18 個月，PLLA 代謝產(chǎn)物乳酸刺激膠原蛋白再生達高峰期，可提高皮膚緊致程度并延長填充效果。在注射后 10-12 個月，可根據(jù)是否有不適反應以及組織容量判斷進行二次補打，補打后將在 19-28 個月進入第二次膠原蛋白誘導高峰期，持續(xù)實現(xiàn)肌膚填充并提高皮膚緊致程度的效果。
以 Sculptra 為代表的傳統(tǒng) PLLA 產(chǎn)品存在：
1）操作不方便；2）有形成肉芽腫的概率；3）即刻填充效果不佳；4）術后需高頻按摩等不足。
此外，以 Sculptra 為代表的傳統(tǒng) PLLA產(chǎn)品還存在一些不良反應，其中大多數(shù)不良反應為出現(xiàn)微小可觸性結節(jié)，研究顯示此類不良反應與不良的產(chǎn)品結構或產(chǎn)品注射部位以及稀釋程度有關。還有研究顯示傳統(tǒng) PLLA 產(chǎn)品的流行期與醫(yī)美并發(fā)癥高發(fā)期存在較高重疊，或側面反映傳統(tǒng) PLLA 產(chǎn)品存在一定風險性。
填充效果更自然，且成分安全無殘留。濡白天使產(chǎn)品為乳白色凝膠，不會出現(xiàn)注射部位透光的問題。PLLA 作用原理為刺激膠原蛋白再生，不會使組織腔隙變形。
愛美客首次將金標準微球粒徑制備技術應用于 PLLA，膠原再生效率高，避免過強炎性反應，阻斷過分再生誘因。濡白天使使用了雙親性內(nèi)聚粘滯微球，組織融合性更高。
其中，親脂性作用提供的膠體內(nèi)聚力使產(chǎn)品具備更好的支撐性，親水性浸潤提升了凝膠和微球之間的吸附力，產(chǎn)品即刻塑型力更強。微球粒徑（20-45 μm）均一，且微球在透明質(zhì)酸鈉凝膠中均勻分布，避免微球局部團聚，解決了傳統(tǒng)童顏針可能出現(xiàn)的結塊腫脹問題。
此外，左旋乳酸-乙二醇共聚物的成分可完全代謝。共聚物水解后產(chǎn)生的單甲氧基聚乙二醇可隨尿液排出，乳酸則可經(jīng)代謝分解為二氧化碳和水排出。
在醫(yī)生操作方面：傳統(tǒng)童顏針為凍干粉劑形式，需要醫(yī)生在使用前進行復溶，過程繁瑣且存在污染風險。濡白天使在生產(chǎn)時已經(jīng)做了復配，產(chǎn)品以凝膠形態(tài)封裝在預灌注注射器中，醫(yī)師拆封后可直接使用，避免了凍干粉再次溶解復配的步驟，更加安全便捷。另外，濡白天使中起即刻填充作用的透明質(zhì)酸鈉可溶解，如消費者對效果不滿，則可使用溶解酶溶解，操作可逆。
在用戶體驗方面：濡白天使添加了利多卡因成分，利多卡因為局部麻醉藥，可直接用于皮膚麻醉，用于減輕消費者疼痛，提高注射舒適度。
愛美客建立醫(yī)生注射牌照申領制度，以“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品+認證醫(yī)生”保障用戶體驗；濡白天使已經(jīng)建立起產(chǎn)品的初步覆蓋，含多線城市及大中小型機構。2021 年 12 月，愛美客公布濡白天使第二批醫(yī)生授權名單。至此，濡白天使已完成 251 名醫(yī)生授權（首批授權 146位，第二批授權 105 位），覆蓋全國 50 余個城市，其中包括了南京醫(yī)科大學友誼整形外科醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院及重慶醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院共三家三甲醫(yī)院，美萊醫(yī)學美容醫(yī)院、華美整形美容醫(yī)院等十余家大型醫(yī)美機構。
六、肉毒素空間廣闊，供給有限
1、肉毒素空間廣闊，供給有限肉毒素市場高速增長，聯(lián)合用藥場景
豐富中國肉毒素市場高速增長，監(jiān)管趨嚴行貨占比逐步提升。根據(jù) Frost Sullivan（轉(zhuǎn)引自愛美客公告）數(shù)據(jù)，2020 年，中國監(jiān)管市場醫(yī)美類肉毒素入院價口徑下市場規(guī)模約為 39.0 億元/+8%；2016-2020 年的 CAGR 為 26.9%。中國肉毒毒素注射次數(shù)由 2016 年的 130 萬次增至2020 年的 390 萬次，CAGR 為 30.8%。根據(jù) 2017 年中國整形美容協(xié)會，國內(nèi)市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產(chǎn)品 70%由假貨和水貨構成，實際年消耗量是正規(guī)產(chǎn)品的 3 倍左右。
全球醫(yī)美用肉毒素注射診療量保持穩(wěn)健增速。根據(jù) ISAPS 數(shù)據(jù)：2014-2020 年，肉毒素全球診療量由 483 萬增長至 621 萬，CAGR4.29%；肉毒素診療量占全球非手術類診療量的比例除 2016 年外，其他年份比例均在 40%以上，其中 2019/2020 年占比分別為46%/43%；美國肉毒素診療量占全球的比例在 20%~25%間波動，美國肉毒素多為高端產(chǎn)品，銷售額占比遠高于該水平。展望未來，全球重點國家老齡化為大趨勢，同時肉毒素的應用場景更為廣闊，醫(yī)美用和醫(yī)療用肉毒素的增速均將加快。
肉毒素聯(lián)合用藥場景豐富，擁有較大潛在空間。目前肉毒素聯(lián)合項目主要有：（1）肉毒素+玻尿酸。肉毒素只能改善動態(tài)紋，玻尿酸填充可以改善靜態(tài)紋，二者相得映彰。（2）肉毒素+光電項目。光電項目具有刺激膠原蛋白再生的功效，先注射肉毒素可以使肌膚更加光滑，光電能量更加均勻地進入肌膚，透明質(zhì)酸流失更少。（3）肉毒素+中胚層療法。中胚層療法將營養(yǎng)物質(zhì)注射到皮下組織改善肌膚，如水光針。肉毒素起到短期去除皺紋的功效，中胚層療法可以防止皺紋再次發(fā)生。（4）肉毒素+藥物及激光治療。肉毒素具有抑制成纖維細胞增殖和瘢痕增生的效果，聯(lián)合脈沖染料激光可以改善疤痕的毛細血管擴張和充血潮紅，聯(lián)合二氧化碳點陣激光可以刺激表皮和真皮再生重建，還可以聯(lián)合淺層放療降低疤痕的復發(fā)率。
2、四款已獲批、五款申請中，市場供給仍有限
目前國內(nèi)已獲批的四家肉毒素產(chǎn)品，血清均為 A 型、作用靶點均為 SNAP-25。截至2021 年 4 月，我國已申批上市的有 4 家肉毒素品牌：Allergan 旗下 Botox、蘭州生物所的衡力、英國 Ipsen 旗下的吉適 Dysport、四環(huán)醫(yī)藥并購的韓國 Hugel 的樂提葆 Letybo。吉適和衡力采用的艾爾健的 Hall 專利菌株，樂提葆為自有專利菌株 CBFC26；四家產(chǎn)品在彌散度（決定了治療的精準度、是否自然等）、復合體分子（與起效時間相關）、均一性、穩(wěn)定性（決定自然度、持續(xù)時間等）、賦形劑（與安全性、過敏與否等相關）等方面各有不同。
四環(huán)醫(yī)藥代理的樂提葆?獲批第一年 2021 年銷售收入已達人民幣 3.99 億元，體現(xiàn)出肉毒品類具備旺盛需求、市場供給仍有限。截至 2022 年 1 月底，四環(huán)醫(yī)藥樂提葆全國共覆蓋近 2,500 家醫(yī)療美容機構，頭部 500 機構共覆蓋超過 430 家。此外注射用 A 型肉毒毒素樂提葆?50U 也在 2021 年 2 月正式獲國家藥監(jiān)局批準并推向市場。
國內(nèi) 5 款肉毒處于申請階段。包括：Huons 的 Hutox 橙毒、Merz 的西馬肉毒、大熊制藥的 Nabota 綠毒、Revance 的 RT002?長效肉毒和 Jetema The Toxin 藍毒。大熊制藥的 Nabota 綠毒進度最快已提交上市申請，有望成為國內(nèi)獲得第五張注冊證的肉毒素產(chǎn)品。此外，愛美客經(jīng)韓國 Huons Co., Ltd.獨家授權在中國注冊及商業(yè)化注射用 A 型肉毒毒素在研產(chǎn)品的獨家權利，為期十年。目前，愛美客注射用 A 型肉毒毒素在針對中度至重度眉間紋適應癥方面免于在中國進行 I 期及 II 期臨床試驗，因此處于臨床 3 期，較落后于 Merz 的西馬肉毒和 Revance 的 RT002?長效肉毒。Jetema 的 The Toxin 藍毒進度最慢，與華東醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作，尚未啟動注冊審批。
3、愛美客與 huons 強強聯(lián)手引進肉毒素產(chǎn)品
愛美客參股韓國 Huons BioPharma Co.,Ltd 股權，強化肉毒素戰(zhàn)略布局，拓展未來市場空間。2018 年 9 月，愛美客與韓國 Huons Co.,Ltd.（控股公司為 Huons Global）簽 訂 A 型肉毒毒素產(chǎn)品在中國的合作協(xié)議。Huons Co.,Ltd.授權愛美客在中國區(qū)域內(nèi)進口、注冊和經(jīng)銷其生產(chǎn)的 A 型肉毒毒素產(chǎn)品 100U（900KDa），愛美客將負責該產(chǎn)品在中國區(qū)域內(nèi)的臨床試驗及注冊申請。注冊成功后，愛美客將獲得在中國境內(nèi)的該產(chǎn)品 10 年獨家經(jīng)銷權。根據(jù)雙方簽訂的《經(jīng)銷協(xié)議》和《經(jīng)銷協(xié)議修正案》，愛美客取得相關產(chǎn)品在中國權益的費用合計 535 萬美元，分階段支付。2021 年 7 月，愛美客使用超募資金約 8.86億元對 Huons BioPharma Co.,Ltd（控股公司為 Huons Global，主營肉毒素產(chǎn)品 Hutox）進行增資并收購部分股權。其中，約 5.81 億元增資認購 Huons BioPharma Co.,Ltd 80 萬股股份，約 3.05 億元收購 Huons Global 持有 Huons BioPharma Co.,Ltd 8.8%的股權計42 萬股股份。經(jīng)過增資，愛美客合計持有 Huons BioPharma Co.,Ltd 122 萬股股份，持股比例 25.4%，進一步強化肉毒素產(chǎn)品的戰(zhàn)略布局。
Huons 大健康領域產(chǎn)品矩陣豐富，旗下 Hutox 在韓國已獲得注冊證。Huons 為韓國知名制藥及醫(yī)療器械企業(yè)，于 2006 年在韓國證券交易所上市，2020 年實現(xiàn)營業(yè)收入 29.99億元，凈利潤 2.44 億元。2016 年，Huons 將生產(chǎn)醫(yī)療器械的部門以 Huons 的名稱分拆上市（KOSDAQ:243070），控股公司為 Huons Global。Huons Global 旗下子公司有 Huons、Humedix、Huons BioPharma、Huons Medicare、Hubena、Huons Natural、Panace、Huons Nature、Huons USA 等多家子公司，業(yè)務范圍涉及藥物、醫(yī)療器械、醫(yī)美、特種醫(yī)藥，成為一家以大健康產(chǎn)業(yè)為基礎的企業(yè)。其中，Huons Biopharma 主營肉毒素產(chǎn)品Hutox。Huons Global 對于如何進入中國醫(yī)美市場很有經(jīng)驗。2014 年和 2015 年，HuonsGlobal 已經(jīng)成功將知名產(chǎn)品德瑪莎水光針、艾莉薇玻尿酸兩款產(chǎn)品打入國內(nèi)市場。HuonsBioPharma Co.,Ltd.研發(fā)的 A 型肉毒毒素產(chǎn)品 Hutox 已于 2019 年 4 月在韓國取得產(chǎn)品注冊證書，是韓國市場的暢銷肉毒素產(chǎn)品之一。愛美客參股 Huons BioPharma Co.,Ltd.股權有助于加強與 HuonsCo.,Ltd.的戰(zhàn)略合作，Hutox 進入國內(nèi)市場值得期待。
七、風險提示
1.監(jiān)管力度超預期的風險：若監(jiān)管政策出現(xiàn)超預期變化，監(jiān)管力度進一步加強，短期內(nèi)可能對醫(yī)美行業(yè)發(fā)展造成沖擊，醫(yī)美產(chǎn)品銷售受限，醫(yī)美機構整改可能造成行業(yè)增速增速減緩。長期來看，合規(guī)醫(yī)美產(chǎn)品和合規(guī)醫(yī)美機構替代非合規(guī)市場需要一定的時間完成替代過程，行業(yè)競爭格局可能發(fā)生改變。
2.技術進步、工藝創(chuàng)新、場景拓展、新品開發(fā)或不達預期：醫(yī)美產(chǎn)品技術正在不斷迭代創(chuàng)新過程中，不同品類產(chǎn)品在渠道、營銷、產(chǎn)品上仍有較大差距，拓品類或存在一定的困難。
3.消費者需求與偏好不斷變化，傳統(tǒng)產(chǎn)品有被迭代的風險；新品創(chuàng)新具有不確定性。消費者對美的需求是動態(tài)改變的，對應的熱點產(chǎn)品也在不斷改變，新品推出可能造成傳統(tǒng)產(chǎn)品的熱度下降甚至淘汰。且行業(yè)需要不斷創(chuàng)新，新品創(chuàng)新是否能夠獲取市場認可具有不確定性。
4.消費醫(yī)療、護膚品等可選消費低迷：全國正受到多點散發(fā)局部疫情反復的沖擊，對居民收入造成影響，可能導致居民消費力疲軟，造成可選消費低迷。
5.行業(yè)競爭加劇，侵蝕盈利能力。隨著醫(yī)美行業(yè)新公司上市、新產(chǎn)品的出現(xiàn)，行業(yè)競爭更加激烈，可能導致行業(yè)毛利率下降，壓縮公司的盈利能力。投資建議醫(yī)美行業(yè)處于發(fā)展初期，滲透率有較大提升空間，且隨著監(jiān)管加強，合規(guī)市場將對不合規(guī)市場形成加速替代。水光針身份正式被官方認可，未來大有可為；再生材料接棒發(fā)展，有望逐步挖掘市場需求；肉毒素市場高速增長，供給增長或?qū)⑦M一步驅(qū)動增量。
參考資料 ：
1.【中信證券】醫(yī)美行業(yè)深度跟蹤報告：醫(yī)美進入合規(guī)時代，激濁揚清、龍頭受益
2.【國信證券】醫(yī)美行業(yè)深度報告：行業(yè)上游醫(yī)美器械制造商門檻高，競爭格局好
3.【億渡數(shù)據(jù)】2021年醫(yī)美器械行業(yè)白皮書