記者 | 牛其昌
自宣布與真實(shí)生物達(dá)成合作之后,新華制藥(000756.SZ)已經(jīng)連續(xù)八個交易日一字漲停,成為新冠特效藥概念股中最為強(qiáng)勢的一匹黑馬。
由于短期內(nèi)漲幅較大,5月11日盤后,新華制藥發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示公告強(qiáng)調(diào),河南真實(shí)生物科技有限公司(下稱“真實(shí)生物”)所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物,于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),目前新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥,但治療此適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開發(fā)布,此適應(yīng)癥尚未獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。因此存在一定的市場風(fēng)險(xiǎn),合作項(xiàng)目未來所產(chǎn)生的經(jīng)營效益存在不確定性。
在此之前,新華制藥還發(fā)布公告稱,雙方達(dá)成的只是初步戰(zhàn)略性合作協(xié)議,目前尚未簽署任何相關(guān)產(chǎn)品的具體合作協(xié)議,并且該戰(zhàn)略合作協(xié)議并無排他性,新華制藥也并非真實(shí)生物的唯一合作方。
值得一提的是,盡管5月11日新華制藥A股以漲停收盤,但尾盤集合競價成交量超過19萬手,成交額超過4.3億元,全天成交額達(dá)11.1億元。而同一天,公司H股山東新華制藥股份(00719.HK)卻大跌21%,換手率高達(dá)24.73%,成交額3.48億港元。
無獨(dú)有偶,由于新冠特效藥概念股集體異動,一直與真實(shí)生物“緋聞”不斷的華潤雙鶴(600062.SH)也發(fā)布公告稱,“截至目前,前述合作尚無其他進(jìn)展”,“公司不享有阿茲夫定的所有權(quán),僅為受托加工生產(chǎn)企業(yè)”。
界面新聞此前報(bào)道,阿茲夫定是一款由鄭州大學(xué)和河南省分析測試研究中心研制的治療艾滋病的藥物,2021年7月獲批上市用于治療HIV。此番用于抗新冠病毒適應(yīng)癥屬于“老藥”新用。
截至目前,盡管該藥抗新冠病毒的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開發(fā)布,且未獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),但有市場傳言稱,隨著三期臨床“揭盲”越來越近,阿茲夫定可能成為首個獲批的國產(chǎn)小分子新冠特效藥物。
在此背景下,新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業(yè)(603229.SH)先后宣布與真實(shí)生物達(dá)成合作,合作內(nèi)容主要涵蓋阿茲夫定的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷等多個方面。
受此影響,三家上市公司股價紛紛大漲。其中,新華制藥在走出一波八連板之后,股價已實(shí)現(xiàn)翻倍;華潤雙鶴自四月份以來,漲幅也已超過100%,近三天兩板;而奧翔藥業(yè)在上述傳聞被坐實(shí)之前,就已連續(xù)兩個交易日漲停,5月11日, 該股高開低走,直奔跌停。
不過界面新聞注意到,由于阿茲夫定臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公布,且未獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),上述三家上市公司與真實(shí)生物簽訂的合作協(xié)議也僅僅停留在“框架”階段,均未明確關(guān)于阿茲夫定生產(chǎn)、銷售訂單的實(shí)質(zhì)內(nèi)容。
其中,新華制藥披露的內(nèi)容顯示,“本協(xié)議為雙方的戰(zhàn)略性合作協(xié)議,涉及具體執(zhí)行和實(shí)施的《委托生產(chǎn)協(xié)議》和《技術(shù)質(zhì)量協(xié)議》尚需進(jìn)一步商談”,“目前尚未簽署任何相關(guān)產(chǎn)品的具體合作協(xié)議”。
華潤雙鶴披露的合作事項(xiàng)顯示,“該協(xié)議僅就阿茲夫定產(chǎn)品委托加工生產(chǎn)的合作原則達(dá)成框架協(xié)議,涉及的訂單計(jì)劃、結(jié)算方式、交貨期限以及質(zhì)量要求等具體事項(xiàng)需另行簽署委托合同”。
奧翔藥業(yè)則披露稱,公司全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司日前已就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與真實(shí)生物簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》,上述協(xié)議為雙方開展合作的框架性文件,不具有約束力,不涉及具體交易金額,未達(dá)到信息披露標(biāo)準(zhǔn)。
鑒于阿茲夫定抗新冠病毒適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開發(fā)布,且尚未獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),三家上市公司先后提示風(fēng)險(xiǎn),稱簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議存在一定市場風(fēng)險(xiǎn),合作可能受到宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境、行業(yè)政策、市場環(huán)境、管理運(yùn)營等因素影響,合作未來所產(chǎn)生的效益存在不確定性。
與上述幾家“傍上”真實(shí)生物而入圍新冠特效藥概念的上市公司不同,專注于藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的山河藥輔(300452.SZ)則另辟蹊徑。日前,山河藥輔披露的電話交流會紀(jì)要顯示,公司目前正在合作的有開拓藥業(yè)(09939.HK)的普克魯胺和君實(shí)生物(688180.SH)的在研新冠口服藥,還有3-5家尚未進(jìn)入臨床后期階段的也在與公司合作。
由于連續(xù)兩個交易日累計(jì)大漲42%,山河藥輔也在5月11日晚間發(fā)布交易異常波動公告稱,公司已出具給相關(guān)新冠口服藥客戶藥用輔料的授權(quán)使用書用于關(guān)聯(lián)審評,主要使用公司硬脂酸鎂、低取代羥丙纖維素、玉米淀粉產(chǎn)品,其中硬脂酸鎂在藥品中起潤滑、抗粘、助流作用;低取代羥丙纖維素起黏合和崩解作用;玉米淀粉起填充作用。
據(jù)悉,上述藥用輔料是改善藥物釋放、保障藥品療效的重要成份,但非原料藥關(guān)鍵成分,且相關(guān)新冠口服藥所有品種的輔料并非全部從本公司采購,敬請投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
山河藥輔表示,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),行業(yè)內(nèi)整體輔料總成本約占藥品制劑總成本3%-5%,上述新冠口服藥尚未上市,處于三期臨床試驗(yàn)階段,前期輔料采購量較小,雖然近一年來采購一直保持持續(xù)性,但因輔料成本占比較低,總體金額不大,去年采購公司產(chǎn)品金額分別占公司總營業(yè)收入的萬分之2和萬分之0.02,對公司整體業(yè)績影響較小。
此外,相關(guān)客戶未來的采購金額根據(jù)客戶需求而定,銷售業(yè)務(wù)的連續(xù)存在一定不確定性,客戶相應(yīng)產(chǎn)品最終能否審批上市具有不確定性。而且,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)則規(guī)定,客戶變更制劑中的藥用輔料可根據(jù)不同情形履行不同的備案、審批程序,結(jié)合藥用輔料市場競爭較為充分情況,輔料的供應(yīng)具有可替代性。
界面新聞注意到,在受到供應(yīng)鏈企業(yè)青睞的同時,真實(shí)生物還吸引了資本市場的關(guān)注。
5月10日,在被問及是否間接投資了真實(shí)生物時,福建省國際貿(mào)易龍頭三木集團(tuán)(000632.SZ)在互動平臺表示,控股子公司青島盈科匯金投資管理有限公司使用自有資金,通過杭州泰富盈瑞創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)參投了真實(shí)生物。
與此同時,主業(yè)為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售汽車電子電器零部件產(chǎn)品的奧聯(lián)電子(300585.SZ)也表示,公司受讓的淄博盈科陽光藍(lán)一號創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)目前已經(jīng)向河南真實(shí)生物投資2000萬元。
截至5月11日收盤,三木集團(tuán)已經(jīng)收獲四天三板;而奧聯(lián)電子近七個交易日大漲超過47%。