文｜動脈網(wǎng)
醫(yī)用敷料的無限想象，被巨子生物的一紙IPO注冊申請重新點亮，市場一時間興奮不已。
經(jīng)歷了出圈、爆紅、缺貨、質(zhì)疑、重錘、趨冷的跌宕周期，醫(yī)用敷料仍在展示它強勁的生命力。5月初，手握“可復美”、“可麗金”兩大醫(yī)用級護膚爆品，巨子生物向港交所遞交招股說明書，踏上了邁向資本市場的新征程。這家主打用合生生物學方法重組生產(chǎn)膠原蛋白產(chǎn)品新概念的公司，是第三家闖關IPO的醫(yī)用敷料廠商。
此前，創(chuàng)爾生物、敷爾佳科技各自攜創(chuàng)?？?、創(chuàng)爾美、敷爾佳等醫(yī)用敷料銷量TOP 5品牌，分別在2020年6月和2021年9月向上交所科創(chuàng)板和深交所創(chuàng)業(yè)板發(fā)起沖擊。一波三折后，這兩家醫(yī)用敷料龍頭在數(shù)月前相繼轉(zhuǎn)投北交所、更新財務數(shù)據(jù)，重啟IPO進程。如今，隨著巨子生物加入，紅透半邊天的國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)，這次似乎勢必將跑出一家上市公司了。
闖入者的亂局、隔岸觀火者的質(zhì)疑和堅守者的孤勇，在日漸明晰的監(jiān)管框架和變得理智的需求認知中，仍奮力為人們的愛美之心輸送或許行之有效的工具。
現(xiàn)象級爆品走到十字路口
醫(yī)用敷料起初是以“醫(yī)美面膜”的名字閃現(xiàn)社交平臺小紅書APP，瞬間抓住了女孩們的眼球。彼時，憑借一篇點贊過萬、點評近千的測評文章，醫(yī)用敷料迅速躥紅小紅書APP，熱度很快蔓延至微信朋友圈和抖音、快手等活躍度極高的短視頻APP。
據(jù)此前統(tǒng)計，僅小紅書APP，有關“醫(yī)美面膜”的筆記數(shù)量就超過2萬篇，在售產(chǎn)品近100種，這個被稱為“平民窟女孩的真愛”、“陳年老痘的克星”的產(chǎn)品，長時間占領小紅書話題榜。
剛剛火起來時，主流品牌的醫(yī)用敷料一度被賣斷貨。在微信朋友圈，微商們被客戶“倒逼”去找醫(yī)用敷料的貨源?！斑@確實是難得一見的現(xiàn)象級產(chǎn)品?！币晃晃⑸淘@樣形容醫(yī)用敷料，客戶用一箱一箱拿貨的囤貨氣勢，和超過八成的高復購率，展示對這款產(chǎn)品的癡迷，讓最早幫助國人建立面膜認知的日韓系美妝品牌黯然失色。
隨后，最熱的網(wǎng)紅主播和流量明星紛紛帶貨醫(yī)用敷料，用“堪比大牌”的高度評價把醫(yī)用敷料的熱度推向極致。在巨子生物的股東名單里，某曾經(jīng)頂流網(wǎng)紅旗下的謙尋控股赫然在列，便是那個全民熱捧醫(yī)用敷料時代的印記。
當時，創(chuàng)爾美、敷爾佳、可復美等一線品牌變得奇貨可居，在流通中的價格也水漲船高。據(jù)一位微商回憶，她代理的敷爾佳品牌采購價從900元左右/箱，一路漲價至超過1600元/箱，成交量依然翻倍。
從后來陸續(xù)提交招股說明書中的營收數(shù)據(jù)看，2017年開始，頭部的醫(yī)用敷料企業(yè)進入了業(yè)績增長的黃金時期。2018年到2019年，敷爾佳旗下的醫(yī)用敷料系列產(chǎn)品產(chǎn)生的營收從3.3億元增加到9.1億元，翻了2倍還多，創(chuàng)爾生物則從2017年到2019年保持了醫(yī)用敷料系列產(chǎn)品銷售額的連年增長。巨子生物公開的營收數(shù)據(jù)始于2019年，僅可復美和可麗金兩款產(chǎn)品貢獻的銷售收入從7.7億元增長至14.2億元，年復合增長率35.7%。
明星單品巨大的造富能力，給了頭部品牌做大做強的勇氣。早在2020年6月，創(chuàng)爾生物就向上交所申請在科創(chuàng)板上市申請，并于同年底過會。產(chǎn)品端的熱度如期傳遞到資本市場。2021年4月，為敷爾佳代工的哈三聯(lián)股價連續(xù)上漲超10個交易日，累計漲幅超260%。同年9月，敷爾佳向深交所科創(chuàng)板遞交招股說明書，并被受理。從現(xiàn)象級爆品到上市公司云集，醫(yī)用敷料的熱度一浪高過一浪。
但同所有早期蒙眼狂奔的新興領域一樣，醫(yī)用敷料高歌猛進之下，隱憂重重。
首先是虛假宣傳，動脈網(wǎng)在此前一篇報道中提到，經(jīng)查閱近百種產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)，宣稱“械字號”的面膜中，大部分產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械備案，二類和三類臨床器械備案的屈指可數(shù)，而其他主要為“妝”字號產(chǎn)品，掛羊頭賣狗肉者不在少數(shù)。
其次是過度宣傳，取得“械字號”的醫(yī)用敷料往往大肆宣傳補水、保濕、美白、祛痘等功效，而這其實是夸大了產(chǎn)品活性成本在獲得資質(zhì)時被認可的性能。
于是，監(jiān)管重拳出擊，醫(yī)用敷料驟然降溫。2021 年 6 月，國家衛(wèi)健委、網(wǎng)信辦、公安部等八部委發(fā)布《打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》。11 月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》。
隨后，公安部官網(wǎng)刊文稱，將進一步打擊制假售假、非法從業(yè)、發(fā)布虛假廣告、利用"醫(yī)美貸"實施詐騙等醫(yī)美領域的違法犯罪活動。12月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布I類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告，“醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠”等從I類醫(yī)療器械名錄除名，超2千個相關備案產(chǎn)品面臨下架。
覆巢之下，創(chuàng)爾生物和敷爾佳科技的IPO之路顯得頗不合時宜。在提交注冊階段，創(chuàng)爾生物遭遇一波三折，因財務資料過期，先后于2021年3月末和9月兩度被中止上市審核，并最終在2022年初轉(zhuǎn)投北交所，敷爾佳科技的招股書明書也一直被放到過期，未見新進展。那個時候，醫(yī)用敷料與近年興起的各種美妝概念一起，被投資人們判定不值得一試。
重啟：少數(shù)幾家進入決賽圈
醫(yī)用敷料真的是偽命題嗎？答案是否定的。
資本市場層面，敷爾佳、創(chuàng)爾生物卷土重來，巨子生物加速奔向IPO。2021年末，巨子生物完成了成立20多年來的首次對外融資，除了果斷重倉的高瓴（持股4%）和CPE源峰（持股4.33%）外，此次融資還云集了君聯(lián)資本、景林投資、鼎暉投資、中金資本等一眾明星機構機構，陣容強大。按照業(yè)內(nèi)傳聞，巨子生物閃現(xiàn)私募市場，引發(fā)了投資機構的爭搶，一股難求之下，那一輪估值高達近200億元。
2022年1月，創(chuàng)爾生物在上月主動撤回科創(chuàng)板IPO申請后，即發(fā)布申請公開發(fā)行股票并在北京證券交易所上市輔導備案公告，轉(zhuǎn)戰(zhàn)新的資本市場。同月，敷爾佳也更新了財務數(shù)據(jù)，IPO狀態(tài)顯示恢復審核。以醫(yī)用敷料為主業(yè)的上市公司，呼之欲出。
產(chǎn)品市場層面，在中國，女性對美的渴求是一座探不到底的金礦。早些年，人們不惜斥重金找人從海外代購那些口口相傳的護膚稀罕物，或者遠渡重洋只因為聽說打羊胎素、水光針可以鎖住青春。
所以，當成本清楚、功能明確的醫(yī)用敷料橫空出世，消費者很難拒絕，對深受痤瘡、皮炎等皮膚問題困擾的患者更是如此，過往的醫(yī)用敷料高熱，正驗證了這一點。近年來，接受激光、微針、果酸換膚等輕醫(yī)美手術后急需皮膚修復的人數(shù)激增，大多數(shù)人即便沒有被朋友種草過，也遵醫(yī)囑使用過醫(yī)用敷料。
可以說，醫(yī)用敷料的市場需求高度確定，投資邏輯穩(wěn)如山。真正的問題在于，市場上有沒有好產(chǎn)品。
好產(chǎn)品的第一重標準在于合規(guī)，這也是生死線，大部分醫(yī)用敷料廠商死于這個原因。在我國，二類證注冊歷時0.8~2年、三類注冊證則需要2年以上。這期間，申請者需要提供臨床試驗報告。提交注冊申請后，在技術審批環(huán)節(jié)還需要召開專家咨詢會，外聘專家審批或與藥品審批機構聯(lián)合審評，展開體系核查。
如果申請的是三類注冊證，開展臨床試驗需先由國家藥品監(jiān)督管理部門審批臨床試驗，對機構設備、專業(yè)人員、醫(yī)療器械的風險程度、臨床試驗實施方案受益與風險對比分析報告等進行綜合分析。
對于頭部企業(yè)而言，產(chǎn)品滿足這第一條標準并不難。經(jīng)過上一輪洗禮，只具備I類備案的產(chǎn)品出局，這個超200億的路口，留下少數(shù)手握II類、III類注冊產(chǎn)品的參與者進入決賽圈。
動脈網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，敷爾佳、創(chuàng)爾生物、巨子生物得以銷售的主要械字號產(chǎn)品屬于II類或III類注冊資質(zhì)。例如，根據(jù)招股說明書，敷爾佳營業(yè)收入來源于醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品及功能性護膚品銷售，產(chǎn)品結構以II 類醫(yī)療器械類產(chǎn)品為主（2020年銷售占比 55.54%），功能性護膚品為輔。
這就意味著，合格的醫(yī)用敷料廠商必須具備較強的研發(fā)實力，并舍得投入巨資做研發(fā)，這也是頭部企業(yè)不斷在研發(fā)中下重注的原因。此前，敷爾佳廣受詬病的一點，就在于研發(fā)不足，僅有的2名研發(fā)人員，薪資不如銷售人員，報告期內(nèi)，研發(fā)投入分別為30.78萬元、60.39萬元、147.97萬元和13.2萬元，營收占比極低。
根據(jù)2021年半年報，創(chuàng)爾生物錄得營收1.1億元、凈利潤為2122.7萬元，同比下降45.1%，與此同時，研發(fā)費用顯著增長。創(chuàng)爾生物解釋，凈利潤水平下滑與同期研發(fā)投入增長高度相關。剛剛遞交招股說明書的巨子生物，更是將快速更新迭代以豐富公司產(chǎn)品組合作為自己的核心競爭力。
根據(jù)招股說明書，巨子生物擁有一支84名成員組成的研發(fā)團隊，其中43名成員為碩士及以上學歷，占研發(fā)人員比重的51.2%。，歷經(jīng)多年積累，巨子也打造了專有的合成生物學技術平臺，以此進行設計及研發(fā)重組膠原蛋白、稀有人參皂苷及其他生物活性成分，公司擁有75項專利及專利申請。
決賽圈里，巨頭們要拼的，不僅僅是產(chǎn)品資質(zhì)，更多需要在生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的高標準、嚴要求上發(fā)力。醫(yī)用敷料的邏輯是高維打低維，在與產(chǎn)品相關的各個方面都需要體現(xiàn)高維的勢能。對于醫(yī)用敷料而言，短期看資質(zhì)、中期看產(chǎn)品、長期看服務。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，醫(yī)用敷料面臨更高的生產(chǎn)技術要求。首先是人員要求，按照規(guī)定醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的負責人必須具有大專及以上學歷，對管理者的要求則更高，除學歷要求外，還必須具有初級及以上技術職稱，并具有3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗。
其次是場地要求，生產(chǎn)車間需無源無菌且非植入產(chǎn)品，微生物實驗室要求萬級潔凈度，并且配備2套獨立空壓系統(tǒng)，對于生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境提出嚴苛要求等等。這樣的條件，普通的化妝品廠商顯然很難滿足。
銷售環(huán)節(jié)，醫(yī)用敷料受到規(guī)則更嚴厲的約束。根據(jù)規(guī)定，醫(yī)用敷料廠商只有在申請到醫(yī)療器械廣告批準文號才能進行廣告宣傳，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的單位必須有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識的人員，并且經(jīng)過監(jiān)管部門審查批準才能在線銷售醫(yī)用敷料。如何用醫(yī)療級的嚴要求經(jīng)營消費級的醫(yī)美爆品，是巨頭們必須及格的必修課。
第一個跑出來的是巨子生物嗎？
盡管同樣身處決賽圈，同樣用生物活性物質(zhì)來吸引消費者的愛美之心，巨子生物在編寫招股說明書時，有意無意弱化了關于膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉美容價值的概念，這是貼在創(chuàng)爾生物和敷爾佳身上的標簽。
巨子生物選擇的標簽，是用合成生物學，這大概是當前最炙手可熱的概念，也是這種類型醫(yī)用敷料原料開發(fā)的趨勢所在，無疑為巨子生物增添了幾分勝算。
合成生物學工藝和強大的線上營銷能力，正拉動巨子生物快速增長。
在巨子生物的核心產(chǎn)品中，膠原蛋白是最關鍵的生物活性成分。自上世紀80年代，希思黎、赫蓮娜等知名美妝品牌開始將膠原蛋白應用在化妝品中，推出了純膠原和添加了膠原的護膚原液、面膜、潔面乳和乳霜等產(chǎn)品，讓膠原蛋白保濕、抗衰、美白等顯著功效深入人心。
目前，膠原蛋白的獲得方法，主要由從動物或人體組織中提取，和用基因工程方法生產(chǎn)兩種，后者即巨子生物所采用的合成生物學方法。其中，動物源膠原蛋白雖仍是主流，但缺陷明顯。
這種異種和異體來源膠原蛋白存在病毒污染風險和免疫原性，同時，在生物學層面的剛性很強，在加工過程中很容易造成分子鏈斷裂，從而破壞帶來膠原蛋白生物學功能的三螺旋構象。無疑，動物源膠原蛋白的剛性特征提高了生產(chǎn)工藝的難度。此外，動物源膠原蛋白絕大多數(shù)為水不溶性，加工過程中所用溶劑很難脫除完全，亦導致使用后的細胞毒性。
巨子生物采用的合成生物學技術，以大腸桿菌為底盤，將人體膠原蛋白基因進行特定酶切和拼接后轉(zhuǎn)入并表達生產(chǎn)膠原蛋白，能夠在一定程度上繞開動物源膠原蛋白的上述缺陷。對于合成生物學方法而言，如何提升和穩(wěn)定底盤細胞產(chǎn)能，是關鍵的技術瓶頸，也是巨子生物的工藝優(yōu)勢所在。
據(jù)招股說明書，巨子生物的重組膠原蛋白產(chǎn)能為每年10880千克，是全球范圍內(nèi)擁有最大重組膠原蛋白產(chǎn)能的企業(yè)之一。此外，巨子生物生產(chǎn)的重組膠原蛋白的純度高達99.9%，穩(wěn)定滿足醫(yī)療級材料的行業(yè)標準，并且自2021年來以來，產(chǎn)能利用率正快速提升。
生產(chǎn)工藝的別出心裁之外，巨子生物也發(fā)力線上的產(chǎn)品直銷和經(jīng)銷渠道。近年來，將渠道構建的注意力從線下轉(zhuǎn)移到線上，幾乎成為這個行業(yè)的共識。比如，從2018年到2020年，敷爾佳通過線上渠道獲得的收入從11.85%增長至29.08%，創(chuàng)爾生物的線上線下營收占比更是從2017年的61.01%和38.99%變?yōu)?019年的41.21%和58.79%，直接扭轉(zhuǎn)了側(cè)重。
招股說明書顯示，巨子生物大手筆構建線上營銷渠道，并且?guī)砹丝捎^的營收增長。投入層面，2019年至2021年，巨子生物在線上營銷中投入6452.3萬元、1.24億元和3.06億元，主要用于平臺營銷費、平臺服務費、新媒體意見領袖合作相關費用。收入層面，從2019年到2021年，巨子生物線上收入從1.92億元增加至6.89億元，呈3.58倍增長。其中，面向電商平臺的線上直銷收入從194.7萬元增加至7009.7萬元，增幅超30倍。
如果結合巨子生物提供的可復美、可麗金銷售數(shù)據(jù)，我們甚至可以推測，正是由于在線上渠道的持續(xù)發(fā)力，打造了可復美這款醫(yī)用敷料爆品。據(jù)魔鏡數(shù)據(jù)，從2019年到2021年，可復美的銷售額在全品類中的排名，從第10快速躍升僅前三。在這個過程中，可復美銷售額增長6.08億元，同期，巨子生物線上渠道銷售額增長4.86億元，線下渠道增長1.09億元，可以推測可復美的暢銷多來自線上渠道助力。
更重要的是，巨子生物線上渠道多為直銷，與獨特的生產(chǎn)工藝同屬于經(jīng)營沉淀形成的支持后續(xù)發(fā)展的基礎設施。從這個意義上講，巨子生物已經(jīng)具備了走向資本市場的敲門磚。
那么，我們是否可以認為，醫(yī)用敷料就此走上發(fā)展的快車道呢?；蛟S沒那么簡單，問題在于銷售增速的放緩。根據(jù)創(chuàng)爾生物的招股說明書，其營收已經(jīng)出現(xiàn)負增長。而高速增長的巨子生物，也面臨投入產(chǎn)出比下滑的風險。根據(jù)招股說明書，2020年到2021年，巨子生物線上營銷支出從1.24億元增加至3.06億元，增幅146.7%，但同期，線上營收則從3.07億元增長到6.44億元，增幅109.7%，支出增長沒有換來同等強度的收入增長。當然，這只是短期營收的變化。
我們更愿意相信，規(guī)則更清晰、競爭更集中的醫(yī)用敷料領域，具備強勁的增長動力，將跑出多家上市公司。