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008來(lái)了,華熙生物首個(gè)新原料完成備案

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008來(lái)了,華熙生物首個(gè)新原料完成備案

新規(guī)落地一年以來(lái),過(guò)半數(shù)新原料的備案方為中國(guó)本土企業(yè)。

文|聚美麗 Echo

近日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,水解透明質(zhì)酸鋅已完成化妝品原料備案,成為今年的008號(hào)新原料。根據(jù)相關(guān)備案信息,該原料備案人為華熙生物科技股份有限公司。

截圖自國(guó)家藥監(jiān)局

化妝品原料備案平臺(tái)信息顯示,水解透明質(zhì)酸鋅新原料的備案號(hào)為國(guó)妝原備字20220008,備案日期顯示為2022年4月20日。

根據(jù)水解透明質(zhì)酸鋅的新原料技術(shù)要求,該原料的INCI名稱為ZINC HYDROLYZED HYALURONATE,縮寫為Zn-HA,其中水解透明質(zhì)酸鋅成分的含量為91%。

據(jù)介紹,該原料的制備工藝為:將透明質(zhì)酸鈉加入至含乙酸鋅的乙醇置換液中,在一定pH條件下進(jìn)行置換和水解反應(yīng),反應(yīng)一定時(shí)間得水解透明質(zhì)酸鋅粗品,隨后進(jìn)行洗滌、脫水、干燥即得水解透明質(zhì)酸鋅產(chǎn)品。

華熙生物就此表示:“水解透明質(zhì)酸鋅是HA和鋅的完美結(jié)合,兼具兩者功效,同時(shí)透明質(zhì)酸還能增加鋅的生物利用度?!睋?jù)介紹,該原料的開(kāi)發(fā)使用了華熙生物的專利技術(shù),鋅含量高、鈉離子殘留量少,且產(chǎn)品純度高。

圖源華熙生物官網(wǎng)

據(jù)了解,HA(也叫透明質(zhì)酸或玻尿酸)具有補(bǔ)水保濕的功效,鋅則在促進(jìn)傷口愈合、治療痤瘡和脫發(fā)、減少炎癥等方面發(fā)揮重要作用。

該原料技術(shù)要求還顯示,水解透明質(zhì)酸鋅可以作為皮膚保護(hù)劑或保濕劑,適用于各類化妝品,包括面膜、精華、膏霜、牙膏、漱口水、洗發(fā)水等。

據(jù)悉,華熙生物于幾年前就在積極布局“水解透明質(zhì)酸鋅”產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。此次備案成功的水解透明質(zhì)酸鋅不僅是華熙生物自新規(guī)落地后首個(gè)完成備案的化妝品新原料,也是行業(yè)首個(gè)獲批的“HA+鋅”透明質(zhì)酸類新原料。

除此之外,華熙生物還透露,其目前仍有多個(gè)生物活性物處在不同的開(kāi)發(fā)階段。截至目前,僅在化妝品領(lǐng)域,華熙生物旗下?lián)碛型该髻|(zhì)酸、新型透明質(zhì)酸以及發(fā)酵原料共28個(gè)。

去年5月1日《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》正式施行,至今已經(jīng)近一年。這一年以來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相繼公布了14例化妝品新原料備案。

2021年成功備案的新原料有6例,分別為N-乙酰神經(jīng)氨酸、月桂酰丙氨酸、β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐氨、雪蓮培養(yǎng)物、四氟丙烯和月桂酰甲基羥乙基磺酸鈉,其中有4例為國(guó)產(chǎn)原料。

截圖自國(guó)家藥監(jiān)局

2022年至今,成功備案的新原料有8例,分別為鯨蠟基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷、β-煙酰胺單核苷酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、丙烯酰基二甲基?;撬徕c/VP交聯(lián)聚合物、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷、紅藜(Chenopodium formosanum)提取物、β-煙酰胺單核苷酸(007號(hào))和水解透明質(zhì)酸鋅。據(jù)了解,其中有4個(gè)新原料的備案方為本土企業(yè)。

截圖自國(guó)家藥監(jiān)局

總體而言,這一年以來(lái),過(guò)半數(shù)新原料的備案方為中國(guó)本土企業(yè)。在某種程度上,這對(duì)于國(guó)內(nèi)化妝品原料行業(yè)而言是一道“曙光”。

目前,在中國(guó)化妝品行業(yè),以巴斯夫、德之馨、帝斯曼、陶氏等為代表的國(guó)際原料商仍掌握著尖端技術(shù)和核心原料。

但中國(guó)本土原料商如果能夠不斷提升自主創(chuàng)新能力、突破現(xiàn)有科研技術(shù),就可以使中國(guó)化妝品企業(yè)/品牌在化妝品的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)中真正做到不受制于人,甚至可以將中國(guó)化妝品原料市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)掌握在中國(guó)原料商自己手中。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

華熙生物

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008來(lái)了,華熙生物首個(gè)新原料完成備案

新規(guī)落地一年以來(lái),過(guò)半數(shù)新原料的備案方為中國(guó)本土企業(yè)。

文|聚美麗 Echo

近日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,水解透明質(zhì)酸鋅已完成化妝品原料備案,成為今年的008號(hào)新原料。根據(jù)相關(guān)備案信息,該原料備案人為華熙生物科技股份有限公司。

截圖自國(guó)家藥監(jiān)局

化妝品原料備案平臺(tái)信息顯示,水解透明質(zhì)酸鋅新原料的備案號(hào)為國(guó)妝原備字20220008,備案日期顯示為2022年4月20日。

根據(jù)水解透明質(zhì)酸鋅的新原料技術(shù)要求,該原料的INCI名稱為ZINC HYDROLYZED HYALURONATE,縮寫為Zn-HA,其中水解透明質(zhì)酸鋅成分的含量為91%。

據(jù)介紹,該原料的制備工藝為:將透明質(zhì)酸鈉加入至含乙酸鋅的乙醇置換液中,在一定pH條件下進(jìn)行置換和水解反應(yīng),反應(yīng)一定時(shí)間得水解透明質(zhì)酸鋅粗品,隨后進(jìn)行洗滌、脫水、干燥即得水解透明質(zhì)酸鋅產(chǎn)品。

華熙生物就此表示:“水解透明質(zhì)酸鋅是HA和鋅的完美結(jié)合,兼具兩者功效,同時(shí)透明質(zhì)酸還能增加鋅的生物利用度。”據(jù)介紹,該原料的開(kāi)發(fā)使用了華熙生物的專利技術(shù),鋅含量高、鈉離子殘留量少,且產(chǎn)品純度高。

圖源華熙生物官網(wǎng)

據(jù)了解,HA(也叫透明質(zhì)酸或玻尿酸)具有補(bǔ)水保濕的功效,鋅則在促進(jìn)傷口愈合、治療痤瘡和脫發(fā)、減少炎癥等方面發(fā)揮重要作用。

該原料技術(shù)要求還顯示,水解透明質(zhì)酸鋅可以作為皮膚保護(hù)劑或保濕劑,適用于各類化妝品,包括面膜、精華、膏霜、牙膏、漱口水、洗發(fā)水等。

據(jù)悉,華熙生物于幾年前就在積極布局“水解透明質(zhì)酸鋅”產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。此次備案成功的水解透明質(zhì)酸鋅不僅是華熙生物自新規(guī)落地后首個(gè)完成備案的化妝品新原料,也是行業(yè)首個(gè)獲批的“HA+鋅”透明質(zhì)酸類新原料。

除此之外,華熙生物還透露,其目前仍有多個(gè)生物活性物處在不同的開(kāi)發(fā)階段。截至目前,僅在化妝品領(lǐng)域,華熙生物旗下?lián)碛型该髻|(zhì)酸、新型透明質(zhì)酸以及發(fā)酵原料共28個(gè)。

去年5月1日《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》正式施行,至今已經(jīng)近一年。這一年以來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相繼公布了14例化妝品新原料備案。

2021年成功備案的新原料有6例,分別為N-乙酰神經(jīng)氨酸、月桂酰丙氨酸、β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐氨、雪蓮培養(yǎng)物、四氟丙烯和月桂酰甲基羥乙基磺酸鈉,其中有4例為國(guó)產(chǎn)原料。

截圖自國(guó)家藥監(jiān)局

2022年至今,成功備案的新原料有8例,分別為鯨蠟基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷、β-煙酰胺單核苷酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、丙烯?;谆;撬徕c/VP交聯(lián)聚合物、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷、紅藜(Chenopodium formosanum)提取物、β-煙酰胺單核苷酸(007號(hào))和水解透明質(zhì)酸鋅。據(jù)了解,其中有4個(gè)新原料的備案方為本土企業(yè)。

截圖自國(guó)家藥監(jiān)局

總體而言,這一年以來(lái),過(guò)半數(shù)新原料的備案方為中國(guó)本土企業(yè)。在某種程度上,這對(duì)于國(guó)內(nèi)化妝品原料行業(yè)而言是一道“曙光”。

目前,在中國(guó)化妝品行業(yè),以巴斯夫、德之馨、帝斯曼、陶氏等為代表的國(guó)際原料商仍掌握著尖端技術(shù)和核心原料。

但中國(guó)本土原料商如果能夠不斷提升自主創(chuàng)新能力、突破現(xiàn)有科研技術(shù),就可以使中國(guó)化妝品企業(yè)/品牌在化妝品的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)中真正做到不受制于人,甚至可以將中國(guó)化妝品原料市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)掌握在中國(guó)原料商自己手中。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。