文|未來跡 吳思馨
“現(xiàn)在有防脫特證的，簡直就是撿錢”，近日，某電商公司運營人員向《未來跡Future Beauty》感慨。
的確，防脫發(fā)市場正在井噴。據(jù)官方調查顯示，我國有2.5億人正受到脫發(fā)困擾，并且這一趨勢正在年輕化，30歲前脫發(fā)的比例高達84%。而據(jù)阿里巴巴發(fā)布的《拯救脫發(fā)趣味白皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國的脫發(fā)人群還在以每年15%~18%的速度快速增長。
龐大的需求帶來龐大的市場，如果算上植發(fā)、OTC治療脫發(fā)的藥品、假發(fā)以及防脫發(fā)洗護產(chǎn)品，中國泛防脫市場已經(jīng)擁有千億規(guī)模。在植發(fā)和OTC藥品領域都已經(jīng)開始誕生年營收十億級別的大公司，比如被稱為“植發(fā)第一股”的雍禾醫(yī)療（2279.HK），2021年的營收就高達21.69億元。
然而，在這個巨大且快速增長的蛋糕中，化妝品企業(yè)的參與能力正面臨“大考”，比如，在防脫發(fā)市場一路高歌的這幾年，一直專注于這一市場的霸王，2021年的營收僅僅只有2.74億元，且整體呈現(xiàn)下降趨勢。
更重要的是，隨著國家監(jiān)管政策的改變，更加激烈的洗牌將在3年內徹底完成。
“育發(fā)”和“防脫”分道揚鑣
2021年1月1日，隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》的實施，對原特殊用途化妝品中的“育發(fā)產(chǎn)品”的管理進行了重要調整，主要體現(xiàn)出3大變化：
第一、“育發(fā)”將徹底退出歷史舞臺。
根據(jù)撫州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一篇由浙江藥化審評中心撰寫的科普文章顯示：過去，政府對育發(fā)產(chǎn)品的定義是有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品，具有生發(fā)、防脫發(fā)、防斷發(fā)三大功效。但2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理條例》去除了育發(fā)功效，并在《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》中進一步明確了調節(jié)激素影響的、殺（抗、抑）菌的和消炎的產(chǎn)品，不屬于化妝品。
這也意味著“育發(fā)”這個概念，將徹底退出歷史舞臺。而原本包含在“育發(fā)”這個概念之下的三個分支“生發(fā)、防脫發(fā)和防斷發(fā)”的命運則各不相同。
首先，“生發(fā)”這個概念被徹底禁止在化妝品中使用。
這來源于今年1月25日浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局的一個判例。百互潤貿(mào)易（上海）有限公司因在廣告中涉及疾病治療功能，以及使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語的，被浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局責令在相應范圍內消除影響，并罰款10萬元。而惹禍的這個廣告宣傳語就是“生發(fā)”。
其次，“防斷發(fā)”產(chǎn)品被列為普通化妝品進行監(jiān)管。
今年1月13日，廣東省藥監(jiān)局在回答網(wǎng)友的提問時明確回復：防斷發(fā)的釋義說明為“有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉；有助于保持或增強頭發(fā)韌性”，符合上述釋義的化妝品為防斷發(fā)類化妝品，屬于普通化妝品。
而最被市場關注的“防脫發(fā)”則被繼續(xù)列為特殊化妝品進行監(jiān)管，并且需要進行人體功效評價。
第二、防脫發(fā)產(chǎn)品必須進行功效評價。
值得注意的是，在2021年5月1日正式實施《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》前，主管部門批準的所有特證化妝品都是沒有進行人體功效評價的。
換句話說，以往在申請“育發(fā)”國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可過程中，生產(chǎn)企業(yè)只需要提交產(chǎn)品的功效成分及其使用依據(jù)的科學文獻資料就可以。但從《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》實施開始：防脫發(fā)產(chǎn)品必須通過人體功效評價試驗的方式進行功效宣稱評價，證明其的確有防脫發(fā)的效果后，才能進行“防脫發(fā)”宣傳。
第三、還有3年零8個月過渡期。
對于監(jiān)管上的這些變化，主管部門并沒有一刀切。
原有取得“育發(fā)”特殊用途化妝品行政許可批件的產(chǎn)品，統(tǒng)一設置過渡期至2025年12月31日止。過渡期內行政許可批件有效期到期后，仍然可以生產(chǎn)、進口、銷售，過渡期后不得生產(chǎn)、進口、銷售。
對于人體功效評價，也被分成三個階段來實施：
2022年1月1日起新注冊的特證，必須按要求進行人體功效評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
2021年5月1日前已取得特證的，應當于2023年5月1日前，按要求進行人體功效評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
2021年5月1日至2021年12月31日期間取得特證的，應當于2022年5月1日前，按要求進行人體功效評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
這一系列調整，首先催熱的是檢測市場。
最貴特證，27家檢測機構，1022條防脫特證待補
國藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，我國目前一共有27家擁有“防脫”項目資質認定的化妝品注冊和備案檢驗機構。而《未來跡Future Beauty》通過對國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫進行比對發(fā)現(xiàn)，在冊的“育發(fā)”、“防脫”特證，排除已經(jīng)過期的，截止到目前，還有1022條需要進行人體功效評價，并且每年還有大約100多條新增。
需求的井噴，導致防脫人體功效評價市場十分火爆，費用更是水漲船高。
“已經(jīng)排到明年了。”浙江中貿(mào)企業(yè)服務有限公司商務總監(jiān)邵歡告訴《未來跡Future Beauty》，“目前在美白、防曬、防脫等特殊化妝品人體功效測試中，防脫是起步價最高的一類，測試下來基本要30萬元左右。但國內這塊市場前景廣闊，依然有許多品牌和企業(yè)希望拓展防脫品類。”
測試費用的高漲，除了因為供需問題，還和評價方法有關。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年3月2日發(fā)布的《化妝品防脫發(fā)功效測試方法》，根據(jù)要求，要完成“防脫發(fā)功效測試”，每次至少需要60人，分成30人每組，受試者至少要連續(xù)使用產(chǎn)品12周。并且受試對象的選擇還有諸多限制，比如，要求3個月內沒有使用過任何防脫/育發(fā)產(chǎn)品等。
“疫情后，首先受試人群的招募就十分困難，受試時間也會被核酸檢測等疫情相關因素阻斷，整體時間會拖得更長?！鄙蹥g表示。
盡管如此，中外企業(yè)注冊防脫特證的熱情仍然很高。不過，《未來跡Future Beauty》盤點國家食藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)也發(fā)現(xiàn)，從2021年開始，拿到防脫發(fā)特證的產(chǎn)品，雖然仍然高于過去5年的平均值，但和高峰期的2019年和2020年相比正在迅速減少。
究竟是什么卡住了企業(yè)獲取防脫特證呢？
原料受限，洗發(fā)水是否真的能防脫發(fā)存疑？
“對于企業(yè)來說，5年過渡期給得足夠了，時間不是問題。”國內某研發(fā)專家表示，“過去妝特字號僅代表對產(chǎn)品安全性的認證，并非指國家藥監(jiān)局認同產(chǎn)品的‘防脫發(fā)’功效。所以問題在于，許多產(chǎn)品可能根本就測不出來所謂防脫功效?！?/p>
這里面，最核心的是原料。
他告訴《未來跡Future Beauty》，目前在世界范圍內，用于防脫洗護的熱門原料整體上可以分為“化學派”和“植物派”：
“化學派”的代表原料是：酮康唑、米諾地爾以及和米諾地爾結構類似的Kopexil亞美尼斯（二氨基嘧啶氧化物）、Kopyrrol可比落（吡咯烷基二氨基嘧啶氧化物），以及司坦莫辛，精氨酸，咖啡因等。
但這部分原料有的只允許在藥品中使用，比如米諾地爾、酮康唑；還有一部分屬于一些大公司的專利，比如亞美尼斯和司坦莫辛就都是歐萊雅的專利；剩下被證明的確有效的化學原料成本并不多。
“植物派”則原料數(shù)量眾多，包括何首烏根提取物、苦參根提取物、側柏提取物、人參根提取物、當歸根提取物、三七根提取物等等。常見于國產(chǎn)防脫育發(fā)產(chǎn)品配方。霸王、上海章華、北京章光101、名臣健康、拉芳家化、深圳伊斯佳等品牌防脫產(chǎn)品均主打以上幾種功效原料。當然，也有一些跨國公司開始關注這一領域，比如皮爾法伯公司就有自己的植物專利防脫原料“巴西人參”。
但“植物派”目前面臨的最大挑戰(zhàn)是基礎科研不扎實，比如廣為人知的生姜能促進頭發(fā)生長就被無數(shù)醫(yī)生辟謠，被認為沒有任何科學和臨床支撐。當然也有部分植物提取物已經(jīng)完成了基礎科學研究，比如側柏葉提取物，2013年，韓國研究人員進行了小鼠實驗，發(fā)現(xiàn)熱水提取的側柏葉濃縮液（有效成分濃度高），在小鼠身上的生發(fā)效果要強于1%米諾地爾溶液。
“但這些科學實驗，也都是在動物身上進行的，并且是駐留式的涂抹，這些成分被添加到洗發(fā)水當中經(jīng)過稀釋，然后又被沖洗掉，這真的能有效嗎？”某國產(chǎn)老牌洗發(fā)水企業(yè)的掌舵人就深受此問題困擾，為此專門啟動了防脫新原料研發(fā)，但默默進行了幾年，目前仍無真正的收獲。
這樣的困境也造成了目前整個防脫化妝品市場的亂象：在以洗發(fā)水為主力產(chǎn)品的中低端防脫發(fā)市場，國產(chǎn)品牌占據(jù)主要地位，但惡性競爭，亂象頻仍；而在防脫精華等高端品類中，則被歐萊雅集團旗下卡詩、皮爾法伯旗下馥綠德雅，以及日本柳屋生發(fā)液等進口品占據(jù)。
馥綠德雅在2021年雙十一銷售額突破7200w，同比增長162%，而卡詩幾乎就是所有高端洗發(fā)水的“天花板”。
危機重重，一邊瘋狂套證，一邊違法添加
監(jiān)管趨嚴、原料卡脖子、辦證費用高昂，三重擠壓下，中國的化妝品防脫發(fā)市場就像正被“逐漸收網(wǎng)的魚塘”——氧氣和水越來越少，所有的魚都開始“末日狂歡”，迎來最亂時刻！
“群雄亂舞。”一位業(yè)內研發(fā)工程師表示，“有些配方測不測得出來功效都是個問題，所以一部分企業(yè)干脆不做新證了，就在過渡期內瘋狂賣產(chǎn)品?！?/p>
而一部分原本沒有特證的企業(yè)，也抓住空檔期“套證”入場，其中還不乏“獲獎產(chǎn)品”。
《未來跡Future Beauty》就發(fā)現(xiàn)，曾獲得2021年度天貓金妝獎TOP單品獎的“KONO生姜防脫固發(fā)洗發(fā)水”，與“高緹雅防脫固發(fā)洗發(fā)水”的育發(fā)特證同為“國妝特字G20150716”。
而在京東、天貓等主流電商平臺上，這個“國妝特字G20150716”，至少被魔香、VHE、9CC、HeyBro、硬核醫(yī)生，甚至國產(chǎn)知名品牌飄影等數(shù)十個產(chǎn)品同時使用。
像這樣“一證多牌”的套證現(xiàn)象，在當下的防脫發(fā)洗發(fā)水市場，極為普遍。比如2021年上線的新銳品牌“地球主義防脫固發(fā)洗發(fā)水”與“簡顏輕凱捷防脫育發(fā)洗發(fā)水”對應的批準文號都是由肇慶市凱捷科技有限公司注冊的“國妝特字G20190768”。發(fā)茉莉、bodyaid博滴和琴葉三個品牌則共享一張?zhí)刈C“國妝特字G20171993”。
《未來跡Future Beauty》通過梳理國家藥監(jiān)局的系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，目前在有效期的育發(fā)和防脫特證進口品加國產(chǎn)品一起，只有1022個，而打著育發(fā)和防脫標簽的產(chǎn)品，在天貓就至少有4800個。也就是說，市面上正在銷售的防脫洗發(fā)水，起碼5倍于國家批準的數(shù)量，套證的嚴重程度可見一斑。
除了套證，為了讓洗發(fā)水有效果，違禁添加性激素、藥用成分等也是防脫發(fā)市場的嚴重亂象之一。
2021年1月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于5批次化妝品檢出禁用物質的通告》（2021年第9號）顯示，生產(chǎn)企業(yè)/代理商名稱為廣州莎莎化妝品制造有限公司，產(chǎn)品名為德生源育發(fā)健發(fā)養(yǎng)發(fā)液（批次：DSY015A20）被檢出禁用物質米諾地爾。
2020年，浙江章光101有限公司旗下兩款章光101的育發(fā)產(chǎn)品（章光101F發(fā)珍育發(fā)液和章光101育發(fā)劑），也被檢出含有違禁成分黃體酮，含量分別為0.024μg/g和0.026μg/g，，被福建省藥品監(jiān)督管理局通報。
據(jù)了解，黃體酮又稱孕酮激素、黃體激素，是一種孕激素。米諾地爾則是一種外用藥用防脫成分，這兩種原料都被《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）列為禁用物質。
“還有三年多時間，最后的瘋狂過后，沒科研實力的品牌會退出防脫市場，而剩下的真正有實力的品牌將迎來真正的紅利期。”上述研發(fā)工程師認為。
誰將在3年后迎來市場紅利？
防脫特證哪家多？
《未來跡Future Beauty》經(jīng)過全面分析國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有還在有效期內的國產(chǎn)育發(fā)和防脫發(fā)852個特證分散在488家公司所有。顯示這一市場極為分散，競爭尤為激烈。
其中擁有最多特證的是霸王（廣州）有限公司和北京章光101科技股份有限公司，前者擁有35個有效特證，后者擁有27個有效特證。
不過，值得注意的是，霸王和章光101從2021年到目前為止，并沒有獲批新的特證。不過霸王（廣州）有限公司副總經(jīng)理汪亮告訴《未來跡Future Beauty》，“目前已經(jīng)在申請新的特征。在原有中草藥成分配方，與廣州中醫(yī)藥大學、南方醫(yī)科大學共同產(chǎn)學研的同時，也結合當下和未來流行的新成分，進行配方升級。”據(jù)了解，二氨基嘧啶就是其嘗試結合的熱門原料之一。
而從2021年開始，獲得新證最多的則是珠海伊斯佳科技股份有限公司和廣東嘉丹婷日用品有限公司（澳雪品牌）。對此，伊思佳股份總經(jīng)理梁雪則表示：“非?？春梅烂摪l(fā)市場！伊斯佳會繼續(xù)布局防脫市場，這也是伊斯佳擅長的頭皮功效領域?！?/p>
而在進口領域，則是另一翻天地。目前擁有有效防脫證件最多的是LG生活健康股份有限公司和株式會社愛慕希信實。而從2021年開始，獲取新證最多的則是LG、愛茉莉太平洋和皮爾法伯。
值得注意的是，作為洗護領域的龍頭企業(yè)，寶潔公司曾在2012年前后，在國產(chǎn)和進口兩個方向，各注冊了不下10個防脫發(fā)特證，但是這些證件到期后都沒有續(xù)簽，寶潔公司是否已經(jīng)放棄了這一市場？在監(jiān)管政策發(fā)生改變的當下，是否會卷土重來，則不得而知。
縱觀現(xiàn)在的防脫發(fā)市場，可以說是冰火兩重天。一邊是正在末路狂歡，準備最后撈一把的企業(yè)；另一邊，則是正重金投入，準備大干一場的企業(yè)。每一個被貪婪玩爛的市場，都有新的，用誠意做大的機會。
我們由衷地期待，新進場的企業(yè)都能帶著更多的誠意而來！