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開(kāi)閘,化妝品原料進(jìn)入實(shí)力競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代

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開(kāi)閘,化妝品原料進(jìn)入實(shí)力競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代

新規(guī)的施行不僅為國(guó)產(chǎn)化妝品原料的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇,同時(shí)也使國(guó)產(chǎn)原料商面臨與國(guó)際企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的挑戰(zhàn)。

圖片來(lái)源:Unsplash-Joanna Kosinska

文|C2CC新傳媒

化妝品行業(yè)發(fā)展至今,以何滿足消費(fèi)者的新需求與新鮮感?

答案是永不停歇的創(chuàng)新,不論是產(chǎn)品宣傳的創(chuàng)新,還是原料技術(shù)的突破,只有不斷刷新才能搶占高地,吸引消費(fèi)者的目光。

相較于外部宣發(fā),熱鬧過(guò)后,終歸會(huì)落回產(chǎn)品本質(zhì),尤其當(dāng)下“功效護(hù)膚”盛行,產(chǎn)品原料、技術(shù)、工藝成為消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn),也成為了品牌的賣點(diǎn)。

在化妝品原料上,此前我國(guó)采取無(wú)差別化的審批管理,結(jié)合技術(shù)審評(píng)尺度難以把握等因素的影響,通過(guò)難度較大。2009年至2019年十年間,我國(guó)獲批上市的化妝品新原料只有4個(gè)。

2021年正式施行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》后,按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理,從整體上提升了化妝品的品質(zhì)和性能;將原料由審批制改為備案制,也大大降低了化妝品企業(yè)從事新原料的研究門檻。

2022年開(kāi)年至今,就已經(jīng)有7例化妝品原料成功過(guò)審備案,這既代表著原料端口的開(kāi)閘,也是本土化妝品市場(chǎng)不斷創(chuàng)新與發(fā)展的反映。

開(kāi)年新增7例備案,累計(jì)13種原料國(guó)產(chǎn)過(guò)半

自2022年1月17號(hào)至今4個(gè)月內(nèi),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相繼公布了7例化妝品原料備案:

001號(hào)陶氏(張家港)投資有限公司的鯨蠟基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷,主要用于乳化劑。

002號(hào)余姚萊孚斯本健康科技有限公司的“β-煙酰胺單核苷酸”,主要用于皮膚保護(hù)劑、保濕劑、抗氧化劑,可用于除了唇部產(chǎn)品、口腔衛(wèi)生產(chǎn)品和噴霧產(chǎn)品之外的各類化妝品。

003號(hào)格苒特工業(yè)公司的“聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯”,主要作為成膜劑(film former)使用,可用于各類化妝品,對(duì)于使用范圍沒(méi)有特殊的限制。

004號(hào)科萊恩國(guó)際有限公司的“丙烯酰基二甲基?;撬徕c/VP交聯(lián)聚合物”,主要用作于增稠劑,可用于各類化妝品,適用范圍沒(méi)有特殊的限制。需要注意的是,其安全使用量方面,淋洗類化妝品最大為5%;駐留類化妝品最大為2.5%。

005號(hào)邁圖(上海)貿(mào)易有限公司的“雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷”,主要用作于發(fā)用調(diào)理劑,可用于洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素、發(fā)膜等發(fā)用護(hù)理產(chǎn)品。需要注意的是,其安全使用量為10%。

006號(hào)百岳特生物科技(上海)有限公司的“紅藜(Chenopodium formosanum)提取物”,主要用于皮膚保護(hù)劑,適用于各類化妝品。需要注意的是,其安全使用量為小于或等于0.7%。

007號(hào)康盈紅莓(中山)生物科技有限公司的“β-煙酰胺單核苷酸”,主要用于皮膚保護(hù)劑和保濕劑,適用于各類化妝品。需要注意的是,其安全使用量為小于等于10%。

7種新原料中涵蓋乳化劑、增稠劑、皮膚護(hù)理劑、成膜劑等,可應(yīng)用于護(hù)膚品與日化產(chǎn)品中。其中,關(guān)于002號(hào)與007號(hào)同屬NMN原料的來(lái)龍去脈,此前C2CC傳媒×新妝咨詢有過(guò)相關(guān)報(bào)道,可戳《與002同名的007化妝品原料“上線”就爆了》。

這7種新原料中,鯨蠟基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、丙烯?;谆;撬徕c/VP交聯(lián)聚合物、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷屬于外資化妝品原料公司;紅藜(Chenopodium formosanum)提取物與兩種β-煙酰胺單核苷酸為中國(guó)企業(yè)與港澳臺(tái)合資企業(yè)所有,均是皮膚保護(hù)劑。

回顧2021年,自5月1日開(kāi)始施行《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以來(lái),半年時(shí)間里國(guó)家藥監(jiān)局公布了6款新原料,其中4個(gè)是國(guó)產(chǎn)原料,分別為:N-乙酰神經(jīng)氨酸——保濕劑、月桂酰丙氨酸——清潔劑、β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐氨——皮膚保護(hù)劑、雪蓮培養(yǎng)物——抗氧化劑。

結(jié)合來(lái)看,新規(guī)施行不到一年時(shí)間內(nèi),備案通過(guò)的13種化妝品原料中,有7種為國(guó)產(chǎn)原料,且多應(yīng)用于護(hù)膚領(lǐng)域。從中可以反映出,功效護(hù)膚市場(chǎng)趨勢(shì)對(duì)原料市場(chǎng)研究方向的推動(dòng)作用,在展示國(guó)產(chǎn)原料研發(fā)正在突破進(jìn)步的同時(shí),也凸顯了法規(guī)對(duì)國(guó)內(nèi)外企業(yè)一視同仁,公平開(kāi)放的行業(yè)規(guī)則。

公平規(guī)則之下,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

整體而言,中國(guó)大多數(shù)日化原料起步較晚,多數(shù)品種僅經(jīng)歷20多年的發(fā)展。日化原料企業(yè)規(guī)模較小,一些是從傳統(tǒng)的基礎(chǔ)化學(xué)公司發(fā)展而來(lái),而一些高附加值日化原料仍需進(jìn)口。

國(guó)內(nèi)僅有低端表面活性劑、香精香料、合成油脂、保濕劑、單體活性物(提?。⒎罆駝┻@幾類原料具備成熟的技術(shù)和生產(chǎn)實(shí)力,其他方面仍由國(guó)際企業(yè)領(lǐng)先。目前,日化原料消費(fèi)主要集中在北美、西歐和中國(guó),其中北美是最大的消費(fèi)地區(qū)。

國(guó)際化妝品原料市場(chǎng)掌握在如日光化學(xué)、信越、味之素、巴斯夫、帝斯曼、陶氏、德之馨等歐美、日本企業(yè)手中。

但是近年來(lái),隨著中國(guó)化妝品市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展,伴隨著消費(fèi)者人均可支配收入提升、對(duì)健康關(guān)注度提高、市場(chǎng)細(xì)分加深、產(chǎn)品安全性法規(guī)加強(qiáng)等因素影響影響。國(guó)內(nèi)的原料商如華熙生物、天賜材料等企業(yè)涌現(xiàn)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前全球玻尿酸原料接近80%來(lái)自我國(guó)山東的華熙生物、昊海生科、焦點(diǎn)生物、阜豐生物等國(guó)內(nèi)企業(yè)。

國(guó)內(nèi)的原料商越來(lái)越有競(jìng)爭(zhēng)力,未來(lái),中國(guó)將成為全球最大日化原料消費(fèi)市場(chǎng)。

另外,從上述通過(guò)新原料備案的企業(yè)多數(shù)為生物科技、醫(yī)藥研發(fā)有限公司,也可以看出,我國(guó)日化原料企業(yè)正在提升“生物科技”屬性,增強(qiáng)自我競(jìng)爭(zhēng)力。

相較于目前本土化妝品的科研創(chuàng)新主要集中在產(chǎn)品配方、設(shè)計(jì)包裝、功效概念上,國(guó)產(chǎn)新原料備案通過(guò),代表著其在原料研究、人體皮膚結(jié)構(gòu)、微生物組學(xué)等基礎(chǔ)研究方向更上一層樓,是本土化妝品行業(yè)再進(jìn)階的實(shí)踐證明。

科技是第一生產(chǎn)力,也是推動(dòng)中國(guó)高端品牌乃至世界品牌發(fā)展的原動(dòng)力。這句話也正在被一批國(guó)產(chǎn)功效性品牌踐行。越來(lái)越多的品牌以生物科學(xué)、皮膚科學(xué)為理論指導(dǎo),圍繞“醫(yī)研共創(chuàng)”進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、宣傳,建設(shè)獨(dú)屬的品牌壁壘。

如華熙生物、貝泰妮、百植萃等企業(yè)和品牌都提出要構(gòu)建原料壁壘、科研壁壘,積極踐行從科技到產(chǎn)品,再?gòu)漠a(chǎn)品到品牌的發(fā)展思路。

此外,新規(guī)的施行不僅為國(guó)產(chǎn)化妝品原料的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇,同時(shí)也使國(guó)產(chǎn)原料商面臨與國(guó)際企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的挑戰(zhàn),因?yàn)橛螒蛞?guī)則公平。

新規(guī)不僅放開(kāi)了國(guó)產(chǎn)原料監(jiān)管,政策同樣面向國(guó)外原料,據(jù)相關(guān)行業(yè)人士稱,此前國(guó)外已經(jīng)投入使用的原料因政策原因無(wú)法進(jìn)入國(guó)內(nèi),現(xiàn)在因政策變化,這部分國(guó)外原料正在著手重新申請(qǐng)備案進(jìn)入中國(guó)。

新規(guī)規(guī)定的3年監(jiān)測(cè)期,即是觀察新原料有無(wú)使用和安全問(wèn)題,3年期滿未發(fā)生安全問(wèn)題的化妝品新原料,納入國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。若原料在境外已有3年以上安全使用歷史,則無(wú)需提供致畸試驗(yàn)、長(zhǎng)期人體實(shí)驗(yàn)等項(xiàng)目資料。

這就意味著,國(guó)外已成熟使用的原料可以免去3年監(jiān)測(cè)期,從海外引進(jìn)原料可以節(jié)約大量的研發(fā)成本與時(shí)間成本,在商業(yè)邏輯上更有利可圖。

總體來(lái)看,在政策利好的條件下,國(guó)產(chǎn)化妝品原料的發(fā)展迎來(lái)了新時(shí)機(jī),奮起直追的國(guó)產(chǎn)原料商也為供應(yīng)鏈帶來(lái)了新機(jī)遇,但是在更加成熟的國(guó)際原料商圍追堵截下,國(guó)內(nèi)企業(yè)需要不斷突破,增強(qiáng)研發(fā)技術(shù)、創(chuàng)新能力、功效評(píng)估等方面的建設(shè),才能在更加公正的規(guī)則之下,憑實(shí)力說(shuō)話。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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開(kāi)閘,化妝品原料進(jìn)入實(shí)力競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代

新規(guī)的施行不僅為國(guó)產(chǎn)化妝品原料的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇,同時(shí)也使國(guó)產(chǎn)原料商面臨與國(guó)際企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的挑戰(zhàn)。

圖片來(lái)源:Unsplash-Joanna Kosinska

文|C2CC新傳媒

化妝品行業(yè)發(fā)展至今,以何滿足消費(fèi)者的新需求與新鮮感?

答案是永不停歇的創(chuàng)新,不論是產(chǎn)品宣傳的創(chuàng)新,還是原料技術(shù)的突破,只有不斷刷新才能搶占高地,吸引消費(fèi)者的目光。

相較于外部宣發(fā),熱鬧過(guò)后,終歸會(huì)落回產(chǎn)品本質(zhì),尤其當(dāng)下“功效護(hù)膚”盛行,產(chǎn)品原料、技術(shù)、工藝成為消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn),也成為了品牌的賣點(diǎn)。

在化妝品原料上,此前我國(guó)采取無(wú)差別化的審批管理,結(jié)合技術(shù)審評(píng)尺度難以把握等因素的影響,通過(guò)難度較大。2009年至2019年十年間,我國(guó)獲批上市的化妝品新原料只有4個(gè)。

2021年正式施行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》后,按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理,從整體上提升了化妝品的品質(zhì)和性能;將原料由審批制改為備案制,也大大降低了化妝品企業(yè)從事新原料的研究門檻。

2022年開(kāi)年至今,就已經(jīng)有7例化妝品原料成功過(guò)審備案,這既代表著原料端口的開(kāi)閘,也是本土化妝品市場(chǎng)不斷創(chuàng)新與發(fā)展的反映。

開(kāi)年新增7例備案,累計(jì)13種原料國(guó)產(chǎn)過(guò)半

自2022年1月17號(hào)至今4個(gè)月內(nèi),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相繼公布了7例化妝品原料備案:

001號(hào)陶氏(張家港)投資有限公司的鯨蠟基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷,主要用于乳化劑。

002號(hào)余姚萊孚斯本健康科技有限公司的“β-煙酰胺單核苷酸”,主要用于皮膚保護(hù)劑、保濕劑、抗氧化劑,可用于除了唇部產(chǎn)品、口腔衛(wèi)生產(chǎn)品和噴霧產(chǎn)品之外的各類化妝品。

003號(hào)格苒特工業(yè)公司的“聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯”,主要作為成膜劑(film former)使用,可用于各類化妝品,對(duì)于使用范圍沒(méi)有特殊的限制。

004號(hào)科萊恩國(guó)際有限公司的“丙烯?;谆;撬徕c/VP交聯(lián)聚合物”,主要用作于增稠劑,可用于各類化妝品,適用范圍沒(méi)有特殊的限制。需要注意的是,其安全使用量方面,淋洗類化妝品最大為5%;駐留類化妝品最大為2.5%。

005號(hào)邁圖(上海)貿(mào)易有限公司的“雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷”,主要用作于發(fā)用調(diào)理劑,可用于洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素、發(fā)膜等發(fā)用護(hù)理產(chǎn)品。需要注意的是,其安全使用量為10%。

006號(hào)百岳特生物科技(上海)有限公司的“紅藜(Chenopodium formosanum)提取物”,主要用于皮膚保護(hù)劑,適用于各類化妝品。需要注意的是,其安全使用量為小于或等于0.7%。

007號(hào)康盈紅莓(中山)生物科技有限公司的“β-煙酰胺單核苷酸”,主要用于皮膚保護(hù)劑和保濕劑,適用于各類化妝品。需要注意的是,其安全使用量為小于等于10%。

7種新原料中涵蓋乳化劑、增稠劑、皮膚護(hù)理劑、成膜劑等,可應(yīng)用于護(hù)膚品與日化產(chǎn)品中。其中,關(guān)于002號(hào)與007號(hào)同屬NMN原料的來(lái)龍去脈,此前C2CC傳媒×新妝咨詢有過(guò)相關(guān)報(bào)道,可戳《與002同名的007化妝品原料“上線”就爆了》。

這7種新原料中,鯨蠟基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、丙烯?;谆;撬徕c/VP交聯(lián)聚合物、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷屬于外資化妝品原料公司;紅藜(Chenopodium formosanum)提取物與兩種β-煙酰胺單核苷酸為中國(guó)企業(yè)與港澳臺(tái)合資企業(yè)所有,均是皮膚保護(hù)劑。

回顧2021年,自5月1日開(kāi)始施行《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以來(lái),半年時(shí)間里國(guó)家藥監(jiān)局公布了6款新原料,其中4個(gè)是國(guó)產(chǎn)原料,分別為:N-乙酰神經(jīng)氨酸——保濕劑、月桂酰丙氨酸——清潔劑、β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐氨——皮膚保護(hù)劑、雪蓮培養(yǎng)物——抗氧化劑。

結(jié)合來(lái)看,新規(guī)施行不到一年時(shí)間內(nèi),備案通過(guò)的13種化妝品原料中,有7種為國(guó)產(chǎn)原料,且多應(yīng)用于護(hù)膚領(lǐng)域。從中可以反映出,功效護(hù)膚市場(chǎng)趨勢(shì)對(duì)原料市場(chǎng)研究方向的推動(dòng)作用,在展示國(guó)產(chǎn)原料研發(fā)正在突破進(jìn)步的同時(shí),也凸顯了法規(guī)對(duì)國(guó)內(nèi)外企業(yè)一視同仁,公平開(kāi)放的行業(yè)規(guī)則。

公平規(guī)則之下,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

整體而言,中國(guó)大多數(shù)日化原料起步較晚,多數(shù)品種僅經(jīng)歷20多年的發(fā)展。日化原料企業(yè)規(guī)模較小,一些是從傳統(tǒng)的基礎(chǔ)化學(xué)公司發(fā)展而來(lái),而一些高附加值日化原料仍需進(jìn)口。

國(guó)內(nèi)僅有低端表面活性劑、香精香料、合成油脂、保濕劑、單體活性物(提?。⒎罆駝┻@幾類原料具備成熟的技術(shù)和生產(chǎn)實(shí)力,其他方面仍由國(guó)際企業(yè)領(lǐng)先。目前,日化原料消費(fèi)主要集中在北美、西歐和中國(guó),其中北美是最大的消費(fèi)地區(qū)。

國(guó)際化妝品原料市場(chǎng)掌握在如日光化學(xué)、信越、味之素、巴斯夫、帝斯曼、陶氏、德之馨等歐美、日本企業(yè)手中。

但是近年來(lái),隨著中國(guó)化妝品市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展,伴隨著消費(fèi)者人均可支配收入提升、對(duì)健康關(guān)注度提高、市場(chǎng)細(xì)分加深、產(chǎn)品安全性法規(guī)加強(qiáng)等因素影響影響。國(guó)內(nèi)的原料商如華熙生物、天賜材料等企業(yè)涌現(xiàn)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前全球玻尿酸原料接近80%來(lái)自我國(guó)山東的華熙生物、昊海生科、焦點(diǎn)生物、阜豐生物等國(guó)內(nèi)企業(yè)。

國(guó)內(nèi)的原料商越來(lái)越有競(jìng)爭(zhēng)力,未來(lái),中國(guó)將成為全球最大日化原料消費(fèi)市場(chǎng)。

另外,從上述通過(guò)新原料備案的企業(yè)多數(shù)為生物科技、醫(yī)藥研發(fā)有限公司,也可以看出,我國(guó)日化原料企業(yè)正在提升“生物科技”屬性,增強(qiáng)自我競(jìng)爭(zhēng)力。

相較于目前本土化妝品的科研創(chuàng)新主要集中在產(chǎn)品配方、設(shè)計(jì)包裝、功效概念上,國(guó)產(chǎn)新原料備案通過(guò),代表著其在原料研究、人體皮膚結(jié)構(gòu)、微生物組學(xué)等基礎(chǔ)研究方向更上一層樓,是本土化妝品行業(yè)再進(jìn)階的實(shí)踐證明。

科技是第一生產(chǎn)力,也是推動(dòng)中國(guó)高端品牌乃至世界品牌發(fā)展的原動(dòng)力。這句話也正在被一批國(guó)產(chǎn)功效性品牌踐行。越來(lái)越多的品牌以生物科學(xué)、皮膚科學(xué)為理論指導(dǎo),圍繞“醫(yī)研共創(chuàng)”進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、宣傳,建設(shè)獨(dú)屬的品牌壁壘。

如華熙生物、貝泰妮、百植萃等企業(yè)和品牌都提出要構(gòu)建原料壁壘、科研壁壘,積極踐行從科技到產(chǎn)品,再?gòu)漠a(chǎn)品到品牌的發(fā)展思路。

此外,新規(guī)的施行不僅為國(guó)產(chǎn)化妝品原料的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇,同時(shí)也使國(guó)產(chǎn)原料商面臨與國(guó)際企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的挑戰(zhàn),因?yàn)橛螒蛞?guī)則公平。

新規(guī)不僅放開(kāi)了國(guó)產(chǎn)原料監(jiān)管,政策同樣面向國(guó)外原料,據(jù)相關(guān)行業(yè)人士稱,此前國(guó)外已經(jīng)投入使用的原料因政策原因無(wú)法進(jìn)入國(guó)內(nèi),現(xiàn)在因政策變化,這部分國(guó)外原料正在著手重新申請(qǐng)備案進(jìn)入中國(guó)。

新規(guī)規(guī)定的3年監(jiān)測(cè)期,即是觀察新原料有無(wú)使用和安全問(wèn)題,3年期滿未發(fā)生安全問(wèn)題的化妝品新原料,納入國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。若原料在境外已有3年以上安全使用歷史,則無(wú)需提供致畸試驗(yàn)、長(zhǎng)期人體實(shí)驗(yàn)等項(xiàng)目資料。

這就意味著,國(guó)外已成熟使用的原料可以免去3年監(jiān)測(cè)期,從海外引進(jìn)原料可以節(jié)約大量的研發(fā)成本與時(shí)間成本,在商業(yè)邏輯上更有利可圖。

總體來(lái)看,在政策利好的條件下,國(guó)產(chǎn)化妝品原料的發(fā)展迎來(lái)了新時(shí)機(jī),奮起直追的國(guó)產(chǎn)原料商也為供應(yīng)鏈帶來(lái)了新機(jī)遇,但是在更加成熟的國(guó)際原料商圍追堵截下,國(guó)內(nèi)企業(yè)需要不斷突破,增強(qiáng)研發(fā)技術(shù)、創(chuàng)新能力、功效評(píng)估等方面的建設(shè),才能在更加公正的規(guī)則之下,憑實(shí)力說(shuō)話。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。