記者 | 牛其昌
4月19日,新冠治療概念股科興制藥(688136.SH)披露2021年年報(bào)顯示,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收12.85億元,同比增長(zhǎng)5.32%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)9646萬(wàn)元,同比下滑30.67%,扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)較上年同期減少65.85%。這是科興制藥自登陸科創(chuàng)板后,凈利潤(rùn)連續(xù)兩年出現(xiàn)下滑。
對(duì)于業(yè)績(jī)下滑的原因,科興制藥解釋稱,報(bào)告期內(nèi)公司加大研發(fā)投入,研發(fā)費(fèi)用較去年同期大幅增加104.54%。此外,人力成本及銷售費(fèi)用也均較去年同比增加。
市場(chǎng)推廣費(fèi)占營(yíng)收49%
公開資料顯示,科興制藥總部位于山東濟(jì)南,是國(guó)內(nèi)重組蛋白藥物的龍頭企業(yè),2020年12月登陸科創(chuàng)板上市,控股股東為深圳科益醫(yī)藥控股有限公司(持股比例66.32%)。
重組蛋白藥物在抗病毒、腫瘤與免疫、血液等疾病領(lǐng)域具有不可替代的治療作用,年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,公司生產(chǎn)的“賽若金”2020年國(guó)內(nèi)短效注射用人干擾素的市場(chǎng)占有率排名第一,占有率為30.81%。
界面新聞注意到,自2019年以來(lái),科興制藥營(yíng)業(yè)收入增速放緩,凈利潤(rùn)則連年出現(xiàn)下滑。而相對(duì)應(yīng)的,公司研發(fā)費(fèi)用及其增速呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)。其中,2021年科興制藥研發(fā)支出1.23億元,相比上一年度增加6284.01萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)104.54%。研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例為9.57%,同比增加4.64個(gè)百分點(diǎn)。
談及研發(fā)投入的具體方向,科興制藥表示,報(bào)告期內(nèi),公司引進(jìn)了一批高層次研發(fā)人才,并積極開展研發(fā)活動(dòng),材料費(fèi)及委外費(fèi)用等增加。此外,報(bào)告期內(nèi)公司建成國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心,投入使用后運(yùn)營(yíng)費(fèi)用相應(yīng)增加。
從研發(fā)人員構(gòu)成來(lái)看,本期研發(fā)人員共194人,研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模較上期170人增加14.12%,其中碩士以上研發(fā)人員同比增加93.75%,博士以上人員規(guī)模增長(zhǎng)85.71%。平均薪酬由2020年的12.46萬(wàn)元,增長(zhǎng)至20.34萬(wàn)元。
不過(guò),作為一家科創(chuàng)板上市公司,相比翻倍增長(zhǎng)的研發(fā)費(fèi)用,科興制藥的銷售費(fèi)用依舊高企。報(bào)告期內(nèi),公司銷售費(fèi)用高達(dá)7.56億元,較上一年度增長(zhǎng)15.26%,占營(yíng)業(yè)收入比例進(jìn)一步提升至58.79%。其中,市場(chǎng)推廣費(fèi)用6.33億元,占營(yíng)業(yè)收入的49.26%。
與同行業(yè)的凱因科技(688687.SH)59.94%、萬(wàn)澤股份(000534.SZ)44.98%、特寶生物(688278.SH)53.99%、三生制藥(01530.HK)36.15%相比,科興制藥銷售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例處于較高水平。
對(duì)此,科興制藥在年報(bào)中稱,報(bào)告期內(nèi)公司加強(qiáng)市場(chǎng)和渠道建設(shè)不斷提高產(chǎn)品和市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,導(dǎo)致銷售費(fèi)用增加。在此背景下,科興制藥得以對(duì)市場(chǎng)終端進(jìn)一步覆蓋。
科興制藥對(duì)界面新聞回應(yīng)稱,近幾年,公司營(yíng)銷實(shí)行精細(xì)化和廣覆蓋的策略,終端覆蓋數(shù)量近5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到28.99%, 2021年終端覆蓋超19000家,與2020年末相比增加近3000家,其中醫(yī)院近7000家,第三終端超8000家,藥店超4000家。
另外,人促紅素注射液36000IU已取得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥,公司是國(guó)內(nèi)第2家該規(guī)格適應(yīng)癥獲批的生產(chǎn)廠商,該適應(yīng)癥的獲批將進(jìn)一步提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
全力推進(jìn)新冠口服藥上市
值得一提的是,作為重組蛋白藥物的龍頭,科興制藥在年報(bào)中還披露了在研新冠口服藥物SHEN26的進(jìn)展:目前臨床前工作除了部分毒理數(shù)據(jù)報(bào)告還未完成,其余工作基本結(jié)束。
據(jù)介紹,科興制藥與南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)張緒穆教授、中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院郭德銀教授合作開發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥SHEN26,是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過(guò)抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果。目前已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應(yīng)急專項(xiàng),是國(guó)家科學(xué)技術(shù)部公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備專項(xiàng)重點(diǎn)推動(dòng)項(xiàng)目。
2022年2月20日,科興制藥發(fā)布公告稱,全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司于2月18日與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司簽署《SHEN26項(xiàng)目合作協(xié)議》,在全球范圍內(nèi),安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)占許可給深圳科興,將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給深圳科興。
談及研發(fā)進(jìn)展,科興制藥對(duì)界面新聞表示,公司正全力推進(jìn)SHEN26項(xiàng)目的進(jìn)度,“計(jì)劃在國(guó)內(nèi)開展I期臨床試驗(yàn),及海外II、III期多中心臨床試驗(yàn),并推進(jìn)EUA或附條件批準(zhǔn)上市”。
與此同時(shí),科興制藥也在經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)中提到研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn),稱生物醫(yī)藥行業(yè)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高,產(chǎn)品研發(fā)周期相對(duì)較長(zhǎng)。在新產(chǎn)品研發(fā)的過(guò)程中,可能存在因研發(fā)技術(shù)路線出現(xiàn)偏差、研發(fā)進(jìn)程緩慢而導(dǎo)致研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
界面新聞注意到,除科興制藥外,目前已有多家上市公司相繼披露各自新冠口服藥的研發(fā)進(jìn)展。其中君實(shí)生物的VV116、開拓藥業(yè)的普魯克胺研究進(jìn)展相對(duì)處于領(lǐng)先位置,均已進(jìn)入三期臨床階段。
4月17日晚,君實(shí)生物-U(688180.SH)公告稱,公司控股子公司君拓生物與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥公司合作開發(fā)的口服核苷類抗SARSCoV-2藥物VV116片(簡(jiǎn)稱“VV116”)作為潛在呼吸道合胞病毒(簡(jiǎn)稱“RSV”)抑制劑的臨床前體內(nèi)藥效研究成果于Nature旗下刊物在線發(fā)表。目前VV116處于國(guó)際多中心III期臨床研究階段,多項(xiàng)針對(duì)輕中度和中重度新型冠狀病毒肺炎患者的臨床研究正在進(jìn)行。
君實(shí)生物此前還曾在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示,VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于中重度COVID-19患者的治療。
在此之前,開拓藥業(yè)(09939.HK)、先聲藥業(yè)(02096.HK)、前沿生物(688221.SH)、歌禮制藥(01672.HK)等公司也相繼披露了各自新冠口服藥的研發(fā)進(jìn)展。
其中,開拓藥業(yè)公布了普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,普克魯胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率,特別是對(duì)于服藥超過(guò)7天的全部患者,相應(yīng)保護(hù)率達(dá)100%。此外,先聲藥業(yè)的新冠小分子口服藥物SIM0417也已于今年3月進(jìn)入臨床I期。
而在已上市的新冠口服藥中,輝瑞的Paxlovid今年2月獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市,目前已進(jìn)入部分省市醫(yī)保體系。