文|青眼
繼今年1月首個(gè)NMN化妝品新原料備案公示后，NMN概念股漲聲一片。近期，又有一家企業(yè)申請NMN新原料備案，多家企業(yè)“杠”上同一個(gè)新原料還屬首次，那么，這兩個(gè)NMN有何不同？
兩個(gè)NMN化妝品新原料，咋回事？
NMN學(xué)名為“β-煙酰胺單核苷酸”，據(jù)公開資料顯示，它是NAD+（輔酶I）的前體物質(zhì)，后者與人體內(nèi)能量代謝、糖酵解、DNA復(fù)制等活動都息息相關(guān)。因此，可以提高人體內(nèi)NAD+水平的NMN，被認(rèn)為是一種具有抗衰老功能的產(chǎn)品。所以，一直以來NMN也被商家宣傳為“不老藥”。不過，在我國，NMN尚未被批準(zhǔn)在食品、藥品中使用，因此NMN化妝品新原料備案被視為迎來了轉(zhuǎn)機(jī)。
根據(jù)國家藥監(jiān)局化妝品原料備案信息平臺公布的信息顯示，此次新的β-煙酰胺單核苷酸的備案人為康盈紅莓（中山）生物科技有限公司（下稱“康盈紅莓”），其備案號為國妝原備字20220007，該新原料的備案日期顯示為2022年3月29日。
根據(jù)康盈紅莓公布的“技術(shù)要求”項(xiàng)顯示，該原料使用目的為皮膚保護(hù)劑、保濕劑，可用于各類膚用化妝品，使用時(shí)的最大允許濃度需≤10%。
而今年1月申請NMN新原料備案的余姚萊孚斯本健康科技有限公司（下稱“萊孚斯本”）提交的“技術(shù)要求”項(xiàng)顯示，該原料使用目的為皮膚保護(hù)劑、保濕劑、抗氧化劑，可用于除了唇部產(chǎn)品、口腔衛(wèi)生產(chǎn)品和噴霧產(chǎn)品之外的各類化妝品，最大允許濃度為≤3%。
目前，這兩個(gè)新原料都進(jìn)入了監(jiān)測期。不過對比來看，二者在應(yīng)用層面有著一定差異，特別是最大允許濃度的數(shù)值范疇差距較大。為何會出現(xiàn)這種情況？兩次提交備案申請的NMN原料是否為同一種原料？
對此，有業(yè)內(nèi)人士分析，“目前國內(nèi)研究NMN的還不是很多，各家只能基于自身的研究和理解，但是大方向上差不多。”
“盡管分子式和化學(xué)結(jié)構(gòu)式書寫方式不同，但它們的CAS號是一樣的，所以他們是同一種原料?！蹦澄粡氖挛⑸镅邪l(fā)的工程師告訴青眼，CAS號是美國化學(xué)會下設(shè)組織化學(xué)文摘社（簡稱CAS）為每一種出現(xiàn)在文獻(xiàn)中的物質(zhì)分配的唯一識別號，“相當(dāng)于每個(gè)人的身份證?！?/p>
廣州禾力創(chuàng)新研究中心創(chuàng)始人范皓然認(rèn)同道，“CAS是一物一碼?！彼硎?，結(jié)構(gòu)和分子量都相同，只是兩家企業(yè)的分子式書寫方式不同，康盈紅莓的分子式是按照中國要求來的，更規(guī)范一些。
對此，青眼也致電了康盈紅莓以了解情況?！笆峭环N原料，該原料存在已久，從各類研究來看，是對人體有益的一種原料，所以是有一定潛質(zhì)的?！痹摴鞠嚓P(guān)工作人員向青眼表示，但此前這一原料很難量產(chǎn)，“現(xiàn)在我們是有能力量產(chǎn)的?！?/p>
“國家藥監(jiān)局目前并沒有明確的相關(guān)規(guī)定，同一個(gè)原料應(yīng)該是可以有多個(gè)生產(chǎn)廠家的?！睂Υ?，高級配方工程師薛濤分析認(rèn)為，一家公司畢竟比較片面，多一家公司來評估這個(gè)原料也是好事，可以更加全面、客觀地對這個(gè)原料進(jìn)行檢驗(yàn)。
范皓然提到，“按個(gè)人理解，三年的監(jiān)測期過后，藥監(jiān)部門會根據(jù)三年中每年的新原料使用和安全情況做出判定，是否納入原料目錄，這個(gè)環(huán)節(jié)具有唯一性?！?/p>
至于兩家企業(yè)填報(bào)的最大允許濃度為何會相差較大？“這個(gè)是企業(yè)自己申報(bào)的，應(yīng)該是企業(yè)當(dāng)時(shí)做的動物實(shí)驗(yàn)的用量不一樣?！敝袊鴻z科院檢科測試集團(tuán)國際部部長樂粉鵬向青眼解釋道，濃度不同對后續(xù)用在人體會帶來什么影響，目前還不好說，要看后期的實(shí)際使用反饋。
薛濤也表示，濃度不同應(yīng)該與毒理學(xué)測試有關(guān)，因?yàn)槊考疑a(chǎn)的濃度和工藝不一樣，所以添加量也是不一樣的，“這個(gè)沒有一個(gè)準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)，將在監(jiān)測期持續(xù)觀察?！?/p>
國家開放化妝品新原料備案意在鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新，兩家企業(yè)同時(shí)申報(bào)NMN，彼此之間的競爭不可避免。那么這兩家申報(bào)企業(yè)未來對該原料將作何布局？青眼聯(lián)系了對方，但都沒有回應(yīng)。
NMN被炒爆了
NMN在化妝品領(lǐng)域會不會被行業(yè)廣泛認(rèn)可和應(yīng)用尚不得而知，但是，NMN已經(jīng)站上風(fēng)口。據(jù)證券時(shí)報(bào)報(bào)道，自今年1月NMN化妝品新原料備案以來，NMN概念股爆發(fā)，從消費(fèi)市場直接火到了資本市場，3月中旬，涉及NMN業(yè)務(wù)的，例如爾康制藥、西王食品、金達(dá)威、兄弟科技、眾生藥業(yè)、康惠制藥等上市企業(yè)曾一度漲停；雪榕生物漲幅近8%；仟源醫(yī)藥、特一藥業(yè)等漲幅超6%。
艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，NMN已在國內(nèi)具備一定市場，2020年我國NMN成分保健品市場規(guī)模達(dá)51.06億元，同比增長34.87%，預(yù)計(jì)2023年后將以近70.25%的增速攀升至270.13億元。無形中為NMN在化妝品市場的推廣做好了鋪墊。
值得一提的是，由國資委主管的國家一級社團(tuán)組織中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會稱，已于3月27日組織相關(guān)專家對《化妝品用原料 β-煙酰胺單核苷酸（β-NMN）》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了立項(xiàng)評審，并發(fā)布公告指出，該標(biāo)準(zhǔn)由基因港（香港）生物科技有限公司（萊孚斯本的大股東及實(shí)際控制人）、余姚萊孚斯本健康科技有限公司、中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院粵港澳大灣區(qū)研究院、中檢科（北京）測試技術(shù)有限公司等單位聯(lián)合起草。
薛濤告訴青眼，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，萊孚斯本參與了此次團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，可以說明他們想把這個(gè)原料做大做完善?！斑@個(gè)原料比較新，最近在全球市場比較火熱，大家都想分一杯羹。”他如是說道。
“通過查閱國內(nèi)外的專利、論文以及相關(guān)資料可以看出，NMN在體內(nèi)的作用機(jī)理和安全性基本得到確認(rèn)，還是很安全的，并且效果明顯?！狈娥┤桓嬖V青眼，在皮膚上的作用機(jī)理和人體功效，目前還沒看到，“如果像內(nèi)服一樣，可以明顯改善細(xì)胞的抗氧化、抵御外界刺激甚至抗衰的功能，那這類原料又是一個(gè)爆點(diǎn)，前景也會不錯(cuò)?！?/p>
此前，上海帝科總經(jīng)理喻敏曾告訴青眼，NMN的穩(wěn)定性不大好，很容易失活。對此，廣州匯佳玲生物總工程師廖霖峰也指出，該原料直接使用是不穩(wěn)定的，直接添加易衰減、易氧化，需要在體系內(nèi)做一定的保護(hù)，使其被包裹起來。
范皓然強(qiáng)調(diào)，雖然NMN在國內(nèi)還沒列入食品藥品目錄，但三年之內(nèi)，針對這個(gè)原料，行業(yè)相關(guān)機(jī)構(gòu)將會進(jìn)行大量的科學(xué)基礎(chǔ)研究，藥監(jiān)部門也會結(jié)合國內(nèi)外化妝品、醫(yī)藥等行業(yè)的研究數(shù)據(jù)，做出判斷。
總體而言，針對NMN的市場前景和功效，目前業(yè)內(nèi)頗有爭議。而且，NMN在食品保健領(lǐng)域被炒作為“不老藥”也是在警醒化妝品行業(yè)，過度神話并不利于新事物的發(fā)展，必須建立在大量科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯恐稀?/p>
國內(nèi)原料企業(yè)的機(jī)會來了
今年以來，接連兩家企業(yè)申請NMN新原料備案，“市場剛剛放開，競爭肯定存在，三年內(nèi)需要提供更多數(shù)據(jù)做針對該原料產(chǎn)品的安全性測試?！绷瘟胤逑蚯嘌厶寡?，對國內(nèi)原料企業(yè)而言，是一個(gè)發(fā)展機(jī)會，但前提是要把質(zhì)量做好，目前國內(nèi)原料還存在很多不穩(wěn)定性，且基礎(chǔ)研究并非一蹴而就，而是需要多年的沉淀，“化妝品現(xiàn)在講求品質(zhì)、功效，只有采用高品質(zhì)原料，才能產(chǎn)出高品質(zhì)的化妝品產(chǎn)品，所以最終大家的選擇還是會基于質(zhì)量?！?/p>
有研發(fā)工程師向青眼反映，國內(nèi)對基礎(chǔ)研究的投入較少，很多還未掌握核心技術(shù)，在原料方面依然存在短板，所以跟國外的差距還有很大，“從品質(zhì)考慮，首選一般都是國外原料，萬不得已才會選擇國內(nèi)，但目前國內(nèi)原料也有做得很好的，例如玻尿酸?！?/p>
一邊是國外局勢緊張、供不應(yīng)求，一邊是國內(nèi)鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新、促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。對國內(nèi)原料企業(yè)而言，當(dāng)下無疑是勤修內(nèi)功、脫胎換骨的最佳時(shí)代。