文｜動脈網(wǎng)
2022年3月，飛利浦獨家戰(zhàn)略投資國產(chǎn)PET/CT制造商賽諾聯(lián)合一事在業(yè)內(nèi)掀起軒然大波。在官方的新聞稿中，戰(zhàn)略投資與合作一事被視作飛利浦“本土化”的關鍵一步。
未雨綢繆應有由頭?！秶抑С职l(fā)展的重大技術裝備和產(chǎn)品目錄（2021年版）》、《重大技術裝備進口稅收政策管理辦法實施細則》、《國家支持發(fā)展的重大技術裝備和產(chǎn)品目錄》等等文件陸續(xù)出爐，也在以補貼、關稅等形式鼓勵國產(chǎn)高端器械發(fā)展。
然而，國內(nèi)醫(yī)械創(chuàng)業(yè)公司此時此刻的狂歡，是GE醫(yī)療、飛利浦、西門子醫(yī)療（GPS）眼中必須全力應對的危機。
中低端市場丟失，“本土化”成逆轉關鍵
對于GPS而言，中國市場是一個非同尋常的存在。
2021年年報數(shù)據(jù)顯示，GE醫(yī)療中國區(qū)總計貢獻27億美元收入，同比增長16.4%，占醫(yī)療總營收比值15.3%位列GPS最高，是GE醫(yī)療最為穩(wěn)定的區(qū)域之一。
西門子醫(yī)療的情況與GE類似。2021年中國區(qū)營收23.54億歐元，同比增長24%，影像和診斷業(yè)務增長尤其明顯，中國成為德國本土外全球營收增長最快的區(qū)域。
飛利浦中國區(qū)營收增速雖在去年變化不大，但約13.6%的營收占比，以及飛利浦（中國）研究院、中國數(shù)字創(chuàng)新中心等科研核心的落地，均顯示了中國市場在飛利浦醫(yī)療版圖中愈發(fā)重要的地位。
在GPS近年發(fā)展失速，營收利潤增長放緩甚至轉負的大背景下，中國區(qū)的醫(yī)療業(yè)務已成中流砥柱，在穩(wěn)定各企業(yè)的收入中發(fā)揮愈發(fā)重要的作用。但也正是這塊業(yè)務，近年頻頻受到來自環(huán)境與競對的挑戰(zhàn)。
2021財年GPS各項數(shù)據(jù)對比（注：由于上市交易所不同，數(shù)據(jù)小數(shù)部分存在差異；美元兌歐元匯率按1:0.91計算）
國內(nèi)醫(yī)療器械廠商的崛起是GPS面臨的最大威脅。以聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、萬東醫(yī)療為首的影像醫(yī)療器械廠商技術逐漸成熟，產(chǎn)線逐步拓寬，能夠在某一特定產(chǎn)品上以高性價比超越GPS，進而拿下中低端市場。
2021年年末聯(lián)影醫(yī)療遞交的招股書中對醫(yī)學影像寡頭市場的消逝進行了定量描述。數(shù)據(jù)顯示，GPS仍在各大影像市場中占據(jù)主導地位，唯一的破局者是聯(lián)影醫(yī)療，這家獨角獸已在MR、CT、DR、PET/CT、PET/MR等設備的市場占有率超過GPS。
數(shù)據(jù)面展示的變化具有一定誤導性。表面上看，國內(nèi)企業(yè)的崛起正不斷搶奪GPS曾經(jīng)擁有的份額，但從實際出發(fā)，分級診療與公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的推行打開了二、三線城市所代表的中低端市場，這些市場以分擔三級醫(yī)院負荷為任務，偏好于采購高性價比的國產(chǎn)醫(yī)療設備，進而稀釋了GPS持有的市場份額。
換句話說，作為企業(yè)核心技術能力體現(xiàn)的高尖端設備仍被GPS緊握在手。光子CT、磁共振序列開發(fā)平臺等前沿技術與完備解決方案的存在構建了國內(nèi)企業(yè)短期無法觸及的競爭力，因而大部分三甲醫(yī)院仍偏好于采購GPS的最前沿設備用于醫(yī)學科研。
這部分市場毫無陷落的可能嗎？也不盡然。
中國科學院深圳先進技術研究院的鄭海榮副院長曾說過這樣一句話：“對于一個綜合的現(xiàn)代化工業(yè)制造體系來說，高端醫(yī)學影像設備的屬性不單是一個醫(yī)療產(chǎn)品。在生產(chǎn)制造過程中，它可以帶動我國一批高端產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，從材料到芯片，到器件到電子學，不像一個小國家買一買就可以解決問題?！睋Q句話說，GPS們面對的對手，不只是國內(nèi)后進的初創(chuàng)公司們。
在醫(yī)學影像領域，國產(chǎn)替代的呼聲早已持續(xù)多年，這個時候，“本土化”或是GPS想繼續(xù)提升市場的唯一解法。
高端產(chǎn)品仍需進口，初級“本土化”策略失效
飛利浦、西門子醫(yī)療打響的“本土化”、GE醫(yī)療口中的“全面國產(chǎn)”，其本質(zhì)均是在中國建立生產(chǎn)基地，引入影像設備產(chǎn)線，實現(xiàn)中國工廠的全線生產(chǎn)，進一步開拓中國市場，同時規(guī)避難以預測的地緣政治風險。
“本土化”之中，GPS的理念相似，卻又不盡相同。
飛利浦尤其強調(diào)自研、創(chuàng)新與需求匹配。除了在中國大規(guī)模興建工廠外，飛利浦還成立了“中國數(shù)字創(chuàng)新中心”，用以推動中國區(qū)的自研能力，加強定制化的設計，以適應中國多元的、本地化需求。
GE醫(yī)療則注重中國工廠對外出口。有數(shù)據(jù)顯示，GE全球60% CT來自北京、50%核磁來自天津、40%超聲來自無錫；上海的造影劑工廠90%的產(chǎn)品都出口海外。
西門子與飛利浦的中國戰(zhàn)略相仿，被其命名為“以客戶為中心”，即將中國的客戶按照不同的特質(zhì)進行分類，從三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、一級醫(yī)院，到區(qū)域醫(yī)療中心、民營醫(yī)院、民營連鎖醫(yī)院等，并依照不同的需求成立一個個獨立的團隊，實現(xiàn)服務層面的升級。
進一步對比醫(yī)療器械注冊證情況，這部分數(shù)據(jù)可以一定程度量化GPS的“本土化”成果。
器審中心醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫搜索數(shù)據(jù)顯示（截至2022年3月30日），飛利浦獲得的國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證已經(jīng)超過了1/3，GE超過了1/2，西門子醫(yī)療擁有大量試劑盒、探測器相關注冊證，國產(chǎn)化比例較小，但總量已與飛利浦持平。
簡單統(tǒng)計，飛利浦有1.5TMR、CT及核心零部件、Mammo、移動DR、中小C臂機、彩超等設備；GE有1.5T MR、移動DR、CT、Mammo、移動DR、中小C臂機、DS、彩超等；西門子為1.5T MR、CT及核心零部件、Mammo、移動DR、中小C臂機、DSA等。
GPS NMPA注冊情況（數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)整理）
值得注意的是，上述獲NMPA批準的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品幾乎全部來源于中低端影像相關設備，但若談及3.0T及其以上MR、高層CT等高尖設備，GPS位于中國的合資公司僅有“國械注進”的批文，只能通過進口滿足醫(yī)院需求。這意味著，作為GPS核心力量存在的高端醫(yī)療器械，正面臨極大的政策風險。
將時間往前推十年，國內(nèi)影像設備企業(yè)核心技術缺失的背景下，GPS保持“中低端國產(chǎn)，高尖端進口”的初階“本土化”策略沒有任何問題，但如今跨國企業(yè)們在中低端市場中失去性價比優(yōu)勢，高尖端市場又面臨政策掣肘與競對沖擊（聯(lián)影醫(yī)療已拿下國內(nèi)PET/CT市場32.1%份額），止住頹勢，跨國企業(yè)需要找到新的對策。
年底100%國產(chǎn)，飛利浦率先做出關鍵抉擇
盡管面臨著多方面的壓力，但GPS手中持有的關鍵牌還有很多。他們可以選擇以低價打法奪回中低端市場，也可以限制核心零部件的銷售，但最利于市場最為共贏的方法或許是升級版的高階“本土化”。
目前，GE醫(yī)療、西門子尚未披露“本土化/全面國產(chǎn)”的細節(jié)，但飛利浦早已箭在弦上。
飛利浦大中華區(qū)高級副總裁、精準診斷業(yè)務群總經(jīng)理陳勝裕便在采訪中再度強調(diào)了“本土化”對于飛利浦的重要性，并將業(yè)務部在今年本土化推進拆分為四點。
1. “悅享”系列：包括全線超高端超聲產(chǎn)品，在未來1-3年的時間里逐步擴大國產(chǎn)化超聲產(chǎn)品的組合，2022年實現(xiàn)90%國產(chǎn)化，2024年100%國產(chǎn)化。
2. 分子診斷系列：建設“端到端”完整價值鏈，覆蓋研發(fā)、制造、市場通路、銷售、服務等各個環(huán)節(jié)，對賽諾聯(lián)合進行戰(zhàn)略投資，共創(chuàng)本土化解決方案。
3. MR：實現(xiàn)無液氦磁共振 Ingenia Ambition、3.0T Elition等高端磁共振國產(chǎn)化。本地研發(fā)制造Prodiva, 銷往全球57個國家的同時，今年即將完成第1000臺下線裝機。
4. CT：飛利浦全新一代光譜計數(shù)CT皓克全球發(fā)布，實現(xiàn)國產(chǎn)化，將于年內(nèi)完成注冊認證。、由沈陽產(chǎn)品創(chuàng)新中心和蘇州醫(yī)療影像基地本土研發(fā)和制造的極光CT也是國產(chǎn)化的代表之作。
“目前，CT、MR的研發(fā)已經(jīng)大部分搬到了中國，蘇州的研發(fā)中心負責了CT行業(yè)全球90%的研發(fā)，研發(fā)所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權、NMPA認證都屬于國內(nèi)。未來，精準診斷業(yè)務群100%的產(chǎn)品線都會在中國生產(chǎn)?！标悇僭８嬖V動脈網(wǎng)。
對于跨國企業(yè)而言，飛利浦的國產(chǎn)化打破了制約其發(fā)展的兩個阻礙。一方面，中國生產(chǎn)、由中國團隊握有知識產(chǎn)權的方式能夠?qū)⑵洚a(chǎn)品視為完全國產(chǎn)，規(guī)避上文提到的政策制約；另一方面，這一決策將幫助飛利浦鞏固高端市場，進一步獲取市場份額。
很長時間以來，跨國企業(yè)完成新設備的研發(fā)之后，往往會在當?shù)厣暾垖徳u審批，至國內(nèi)上市已是幾個月甚至幾年后。
對于大量有科研需求的醫(yī)院而言，延遲上市時間意味著醫(yī)生無法獲得最前沿的醫(yī)療科技，無法借助技術的突破打破過去研究的瓶頸，也就形成了國內(nèi)研發(fā)相對國外有一定時間的落后。
按照飛利浦所言，CT、MR的全面國產(chǎn)意味著國內(nèi)研究人員有望在第一時間獲取最前沿的技術，彌補過去時間差帶來的科研空缺。
飛利浦在采訪中沒有提及PET/CT的本土化具體進程，表示將戰(zhàn)略投資賽諾聯(lián)合作為“本土化”的關鍵一步。動脈網(wǎng)猜測，通過戰(zhàn)略投資與合作的方式攻占市場或許是一種更為高效的手段。
寫在最后
回顧過去三十年，GPS之所以能夠在中國迅速扎根，靠的是技術上的絕對領先。因此，在充分競爭的市場中，國內(nèi)企業(yè)想要突圍，最好是以“以技術打敗技術”。
浙大二院的一位醫(yī)生告訴動脈網(wǎng)：“放射科醫(yī)生對于設備的偏好主要還是使用時的故障率、使用后的圖像質(zhì)量，不要在關鍵的診療時掉鏈子，也不要在拍完之后圖像質(zhì)量不過關。進口的設備一直比較穩(wěn)定可靠，國產(chǎn)的部分設備過去有些問題，現(xiàn)在質(zhì)量跟上來了，也可以跟進口的拼一拼。
但是醫(yī)療是一個容錯率特別低的行業(yè)，很多醫(yī)生用了多年GE、飛利浦這些企業(yè)的設備，習慣了設備相關的軟硬件操作，對設備是有信心的，能夠保證診療的正常進行?，F(xiàn)在國產(chǎn)設備追上了質(zhì)量，還需要保持這種質(zhì)量，用時間慢慢建立這種信任關系。”
因此，我們或許不應該將重心放在糾結國產(chǎn)與否之上，而應考慮設備的質(zhì)量本身，考慮使用設備的醫(yī)生和接受診療的患者。
醫(yī)療發(fā)展緩慢而又沉重，我們不能總是依靠政策代替市場選擇。