文｜C2CC新傳媒
原料是化妝品生產(chǎn)的“靈魂”，也關(guān)乎消費者用妝安全，但仍有企業(yè)“頂風(fēng)作案”。
“使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品?！?/p>
日前，上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，上海生態(tài)美日化有限公司因使用未經(jīng)批準的化妝品原料，被處罰沒款36萬余元。
非法添加原料成分
上海市松江區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書（滬市監(jiān)松處罰〔2021〕272021004232號）顯示，2021年3月17日，松江區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對位于上海市松江區(qū)佘山鎮(zhèn)天馬工業(yè)園區(qū)衡宅路268號B棟的上海若梵生物科技有限公司進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場對該公司生產(chǎn)的3批次化妝品“生態(tài)美科技黃金發(fā)酵面膜 ”（批次分別為：SSCCBA/20230321、SSGBIA/20230718、STDCFA/20220425）抽樣送檢。
2021年05月08日，收到上海市食品藥品檢驗研究院檢測結(jié)果，送檢樣品中激素類似物、萘甲唑啉等組分的檢測結(jié)果為“檢出化合物‘氯倍他索丙酸酯類似物 II’”。上述產(chǎn)品外包裝標識委托方“上海生態(tài) 美日化有限公司”。
通報稱，送檢樣品中該成分不屬于國內(nèi)經(jīng)批準使用的化妝品原料，暫未批準添加至化妝品的生產(chǎn)加工中。經(jīng)查，當(dāng)事人為上述產(chǎn)品備案生產(chǎn)企業(yè)，上述產(chǎn)品原料均由當(dāng)事人自行采購，并參與了產(chǎn)品的稱量、配制等生產(chǎn)過程，并將配制后的半成品委托若梵公司進行灌包裝等生產(chǎn)加工。
上海市松江區(qū)市場監(jiān)督管理局認為，上海生態(tài)美日化有限公司使用未經(jīng)批準的新原料的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條“使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準”的規(guī)定。
最終，依據(jù)《行政處罰法》（2017 年修正本）第二十三條“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為”以及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條“生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準的化妝品新原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證”的規(guī)定，沒收違法所得7.22535萬元，罰款28.9014萬元。
涉事企業(yè)是什么背景？
公開資料顯示，上海生態(tài)美日化有限公司成立于2003年03月26日，法定代表人為馮美中。經(jīng)營范圍包括化妝品生產(chǎn)，化妝品、護膚品、洗滌用品、日用百貨、衛(wèi)生用品、五金交電、一類醫(yī)療器械、美容器具等。
據(jù)天眼查，上海生態(tài)美日化有限公司屬于山東三株實業(yè)有限公司旗下，上海生態(tài)美公司的大股東為吳炳新，認繳350萬元，持股70%，為上海生態(tài)美公司實際控股人、最終受益人。
公開資料稱，在保健品行業(yè)，吳炳新是名副其實的“教父級”人物。吳炳新曾經(jīng)帶領(lǐng)三株在很短的時間內(nèi)演繹了中國保健品行業(yè)最輝煌的“神話”。1992年以30萬元起家，1995年銷售收入便達到23.5億元。1996年，迅即走向峰巔，銷售收入超過80億元。
后來，隨著中國消費者的消費心理日趨成熟和國家對于保健品行業(yè)政策的改變(取消藥健字號)，保健品業(yè)已經(jīng)告別了“暴利時代”。三株的產(chǎn)業(yè)觸角也轉(zhuǎn)向以化妝品和中藥制品為主業(yè)，并于2000年和2005年分別成立了三株生態(tài)美集團和三株醫(yī)藥集團。
吳炳新此前曾提到，三株集團是發(fā)酵中藥的初創(chuàng)者和領(lǐng)航者。1994年10月25日，山東三株實業(yè)有限公司大連醫(yī)藥生物研究所成立。吳炳新親自組織生態(tài)美系列化妝品的研制，首次將益生菌用于護膚產(chǎn)品，開啟了護膚領(lǐng)域的革命。
據(jù)介紹，生態(tài)美系列化妝品運用“嫁接理論”和“仿生學(xué)原理”，用微生物處理中草藥，成功研制“微生態(tài)調(diào)節(jié)劑(MEM)”并將其添加到系列產(chǎn)品中，因此而獲得國家專利，成為在中國市場上的堪稱“生態(tài)”的化妝品。生態(tài)美集團還宣稱，已經(jīng)與國內(nèi)、國外眾多零售商開展廣泛合作。其中部分合作伙伴包括屈臣氏、萬寧、好又多、大潤發(fā)、利群、銀座、天虹等等。
線上進駐京東、淘寶等電商平臺。在淘寶平臺，生態(tài)美官方旗艦店粉絲數(shù)量為3.2萬+。上架商品包括發(fā)酵蝸牛、黃金賦活、酵素雪膚三個系列的眼霜、潔面、潤膚水、乳液、面霜、粉底液等10款單品以及幾款套餐組合。其中，生態(tài)美黃金賦活奢養(yǎng)五件套月銷66、生態(tài)美黃金植物舒活眼霜月銷89、生態(tài)美發(fā)酵蝸牛護理套裝月銷70?？傮w而言，線上表現(xiàn)一般。
化妝品原料已被重點監(jiān)管
再回到本次事件本身，原料管控趨嚴已經(jīng)是不爭的事實。此前多家化妝品企業(yè)被檢測出添加禁用成分受到處罰。
今年1月，上海倩菲兒化妝品有限公司涉嫌生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標準化妝品被罰沒21萬元。去年年底，上海格蘭化妝品有限公司因添加違禁原料被上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局作出處罰。
從源頭把控、筑牢化妝品安全生產(chǎn)防線，已成化妝品監(jiān)管的著重發(fā)力點。
今年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于8批次化妝品檢出禁用原料的通告（2022年第12號）》。通報的8批次含禁用物質(zhì)化妝品中，6批次是祛痘產(chǎn)品，1批次嬰童產(chǎn)品。此次檢出的禁用原料包括了克林霉素、林可霉素、地塞米松、西替利嗪等。
1月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于14批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第7號)》，涉及嬰童護膚、面霜、面膜、祛痘、染發(fā)等多個品類。其中祛痘品類占比最高，嬰童護膚也多次“上榜”。（詳細內(nèi)容可查看C2CC傳媒X新妝資訊此前相關(guān)報道《“禁用原料”難禁！誰的鍋？》）
在各化妝品企業(yè)因原料問題被嚴格處罰的同時，國家在化妝品原料領(lǐng)域的法律法規(guī)也在不斷完善。
2021年4月30日，《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》出臺，此版本目錄共收錄有8972種原料，其中新增原料189種，被列為禁用組分原料35種，禁用成分原料17種，同時在一些標注、名稱、最高使用量、依據(jù)規(guī)范方面做了很大修改和規(guī)定。
2021年5月28日，國家藥監(jiān)局再次發(fā)布《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告(2021年第74號)》，新增多個禁用原料，其中就有勢頭正猛的大麻仁果、大麻籽油、大麻葉提取物，風(fēng)靡一時的大麻化妝品，就此按下停止鍵。
值得關(guān)注的是，2021年12月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》，國家原料報送碼正式上線，化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺報送原料安全相關(guān)信息。
據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，從2022年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應(yīng)當(dāng)提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。
這意味著，監(jiān)管部門可快速找到有關(guān)原料生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品，化妝品制造從原料端真正做到來源可追溯，徹底告別原料違禁添加。