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監(jiān)管收緊,今年第一張“禁業(yè)”罰單來了

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監(jiān)管收緊,今年第一張“禁業(yè)”罰單來了

行業(yè)第二例。

圖片來源:pexels-EKATERINA BOLOVTSOVA

文|化妝品觀察

3月25日,廣東藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的一則行政處罰決定信息公開表顯示,又一名化妝品公司相關(guān)責(zé)任人吃下了“禁業(yè)”罰單。

根據(jù)處罰信息,廣州賽因化妝品有限公司(以下簡稱“廣州賽因”)因生產(chǎn)銷售不符合化妝品備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,被罰款4萬元,公司法定代表人邢騰澤則被處以10年內(nèi)禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

多位受訪人士表示,這是《化妝品監(jiān)督管理條例》(下稱“新條例”)施行后,業(yè)內(nèi)第二例禁業(yè)處罰,也是今年第一例,其意義不言而喻?;瘖y品從業(yè)人員面臨的監(jiān)管也無疑進(jìn)一步收緊。

生產(chǎn)不符合技術(shù)要求產(chǎn)品,禁業(yè)10年

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示,廣州賽因成立于2010年10月,公司生產(chǎn)經(jīng)營范圍包括化工產(chǎn)品、化妝品的制造、批發(fā)及零售等。

據(jù)廣東藥監(jiān)局行政處罰決定書,廣州賽因于2021年5月生產(chǎn)的批號為JAK030602F的“TOURAN透然凈顏套”,內(nèi)含單品“透然靚膚液”被檢出標(biāo)簽/備案憑證未標(biāo)識的成分水楊酸,產(chǎn)品的pH值不符合產(chǎn)品標(biāo)識的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(QB/T2660-2004)的規(guī)定。

廣州賽因生產(chǎn)銷售不符合化妝品備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》二十九條第二款“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品”的規(guī)定,以新條例第六十條為處罰依據(jù)進(jìn)行處罰。

截自《化妝品監(jiān)督管理條例》

另查明,在新疆維吾爾自治區(qū)發(fā)現(xiàn)有因使用廣州賽因生產(chǎn)的涉案產(chǎn)品引起不良反應(yīng)的報告。然而,在案件調(diào)查過程中,公司法定代表人邢騰澤,先后兩次提交《情況說明》否認(rèn)生產(chǎn)銷售過涉案產(chǎn)品,提供虛假證據(jù),妨礙調(diào)查。

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條的規(guī)定,廣州賽因上述情形符合第(三)項“違反法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械、化妝品,造成人身傷害后果的”和第(五)項“拒絕、逃避、阻礙監(jiān)督檢查、調(diào)查處理”的規(guī)定,符合從重處罰的情形。

結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理條例》和《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》,廣東藥監(jiān)局最終作出如下行政處罰:廣州賽因被罰款4萬元,邢騰澤被禁業(yè)10年。

值得注意的是,早在去年12月,廣州賽因便因上述“透然凈顏套”化妝品被罰。據(jù)悉,該批產(chǎn)品包裝盒標(biāo)有“實用新型專利成分:獐芽菜提取物;實用新型專利成分:龍膽根提取物;專利號:ZL202020648771.2,專利號ZL202020648345.9”等字樣。

對此,廣州市白云區(qū)市監(jiān)局認(rèn)為,廣州賽因在未被授予專利權(quán)的產(chǎn)品上標(biāo)注專利標(biāo)識的行為,構(gòu)成了《中華人民共和國專利法實施細(xì)則》第八十四條第一款第(一)項所指的假冒專利行為,被沒收違法所得9600元。

鑒于廣州賽因生產(chǎn)銷售涉案產(chǎn)品的違法所得已被沒收,而《化妝品生產(chǎn)許可證》已過有效期限且未申請延續(xù)。因此,廣東藥監(jiān)局對廣州賽因不再作出沒收違法所得及吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》的行政處罰。

“同一個批次的產(chǎn)品導(dǎo)致公司兩次被罰,且處罰的原因不同,這在業(yè)內(nèi)比較少見?!痹趶V州市勝蔻生物科技有限公司研發(fā)工程師潘廣樂看來,兩次處罰力度層層加碼,第二次更是處罰到人,無疑加大了違法成本。

“將法律意識淡薄者逐出市場”

早在新條例發(fā)布時,就有多位業(yè)內(nèi)人士表示,相較以往法規(guī),“禁業(yè)限制、處罰到人”是新條例最大的亮點。

一方面,新條例擴(kuò)充了對法律責(zé)任和違法事由的規(guī)定,使違法事實的判定有法可依,相關(guān)責(zé)任人開展日常工作有據(jù)可循;另一方面,將原條例中的違法所得3至5倍的罰金提升到貨值金額的15至30倍,并加入了禁業(yè)限制、處罰到人的全新懲戒措施。

化妝品觀察梳理發(fā)現(xiàn),新條例施行至今,頂風(fēng)作案的相關(guān)責(zé)任人,都吃下了罰單。

比如去年5月,廣州騰躍生物科技有限公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人張燦標(biāo),因在配合監(jiān)督檢查期間,提供涉案產(chǎn)品“諾必行 嬰寶幼兒特護(hù)霜”的虛假證據(jù)材料,被廣東省藥監(jiān)局罰款2萬元。據(jù)了解,這是廣東省近年來首次公開對化妝品企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處罰,亦是新條例實施后首次處罰到人。

同年9月,廈門香普爾日化有限公司因無證生產(chǎn)兒童化妝品,罰沒金額共計約409萬元,同時,該公司法定代表人譚立被處4倍罰款15.84萬元、終身禁業(yè)。而這是新條例正式實施以來,全國首例化妝品行業(yè)終身禁業(yè)處罰案件,可以說頗具警示與震懾意義。

截自廈門市監(jiān)局官網(wǎng)

“終身禁業(yè),意味著被行業(yè)徹底拉入‘黑名單’?!庇匈Y深法規(guī)人士表示,新規(guī)的實施不僅提高了企業(yè)違法成本,企業(yè)中的個人也無法置身事外,一旦違法違規(guī),個人將面臨被驅(qū)逐出行業(yè)的嚴(yán)懲。

針對此次禁業(yè)10年的處罰,在化妝品違禁詞網(wǎng)開發(fā)人李錦聰看來,一旦受到禁業(yè)限制,便相當(dāng)于是終身禁業(yè),“你在這個行業(yè)一旦被貼上標(biāo)簽,即便數(shù)年后禁業(yè)限制解除了,也沒有企業(yè)會錄用你?!?/p>

潘廣樂也認(rèn)為,即便只是禁業(yè)數(shù)年,再想回到化妝品行業(yè)也難,“行業(yè)日新月異,數(shù)年后再回來不一定能跟得上行業(yè)的變化?!?/p>

“一切違法亂象的根源都是人為導(dǎo)致的,原條例下違法成本過低,導(dǎo)致執(zhí)法震懾力不足,新條例處罰到人、行業(yè)禁入等處罰措施,可將法律意識淡薄者逐出市場,為守法者營造良好發(fā)展環(huán)境。”在上述資深法規(guī)人士看來,新條例此舉將促使違法違規(guī)行為在行業(yè)中無處遁形。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

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監(jiān)管收緊,今年第一張“禁業(yè)”罰單來了

行業(yè)第二例。

圖片來源:pexels-EKATERINA BOLOVTSOVA

文|化妝品觀察

3月25日,廣東藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的一則行政處罰決定信息公開表顯示,又一名化妝品公司相關(guān)責(zé)任人吃下了“禁業(yè)”罰單。

根據(jù)處罰信息,廣州賽因化妝品有限公司(以下簡稱“廣州賽因”)因生產(chǎn)銷售不符合化妝品備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,被罰款4萬元,公司法定代表人邢騰澤則被處以10年內(nèi)禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

多位受訪人士表示,這是《化妝品監(jiān)督管理條例》(下稱“新條例”)施行后,業(yè)內(nèi)第二例禁業(yè)處罰,也是今年第一例,其意義不言而喻?;瘖y品從業(yè)人員面臨的監(jiān)管也無疑進(jìn)一步收緊。

生產(chǎn)不符合技術(shù)要求產(chǎn)品,禁業(yè)10年

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示,廣州賽因成立于2010年10月,公司生產(chǎn)經(jīng)營范圍包括化工產(chǎn)品、化妝品的制造、批發(fā)及零售等。

據(jù)廣東藥監(jiān)局行政處罰決定書,廣州賽因于2021年5月生產(chǎn)的批號為JAK030602F的“TOURAN透然凈顏套”,內(nèi)含單品“透然靚膚液”被檢出標(biāo)簽/備案憑證未標(biāo)識的成分水楊酸,產(chǎn)品的pH值不符合產(chǎn)品標(biāo)識的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(QB/T2660-2004)的規(guī)定。

廣州賽因生產(chǎn)銷售不符合化妝品備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》二十九條第二款“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品”的規(guī)定,以新條例第六十條為處罰依據(jù)進(jìn)行處罰。

截自《化妝品監(jiān)督管理條例》

另查明,在新疆維吾爾自治區(qū)發(fā)現(xiàn)有因使用廣州賽因生產(chǎn)的涉案產(chǎn)品引起不良反應(yīng)的報告。然而,在案件調(diào)查過程中,公司法定代表人邢騰澤,先后兩次提交《情況說明》否認(rèn)生產(chǎn)銷售過涉案產(chǎn)品,提供虛假證據(jù),妨礙調(diào)查。

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條的規(guī)定,廣州賽因上述情形符合第(三)項“違反法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械、化妝品,造成人身傷害后果的”和第(五)項“拒絕、逃避、阻礙監(jiān)督檢查、調(diào)查處理”的規(guī)定,符合從重處罰的情形。

結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理條例》和《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》,廣東藥監(jiān)局最終作出如下行政處罰:廣州賽因被罰款4萬元,邢騰澤被禁業(yè)10年。

值得注意的是,早在去年12月,廣州賽因便因上述“透然凈顏套”化妝品被罰。據(jù)悉,該批產(chǎn)品包裝盒標(biāo)有“實用新型專利成分:獐芽菜提取物;實用新型專利成分:龍膽根提取物;專利號:ZL202020648771.2,專利號ZL202020648345.9”等字樣。

對此,廣州市白云區(qū)市監(jiān)局認(rèn)為,廣州賽因在未被授予專利權(quán)的產(chǎn)品上標(biāo)注專利標(biāo)識的行為,構(gòu)成了《中華人民共和國專利法實施細(xì)則》第八十四條第一款第(一)項所指的假冒專利行為,被沒收違法所得9600元。

鑒于廣州賽因生產(chǎn)銷售涉案產(chǎn)品的違法所得已被沒收,而《化妝品生產(chǎn)許可證》已過有效期限且未申請延續(xù)。因此,廣東藥監(jiān)局對廣州賽因不再作出沒收違法所得及吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》的行政處罰。

“同一個批次的產(chǎn)品導(dǎo)致公司兩次被罰,且處罰的原因不同,這在業(yè)內(nèi)比較少見?!痹趶V州市勝蔻生物科技有限公司研發(fā)工程師潘廣樂看來,兩次處罰力度層層加碼,第二次更是處罰到人,無疑加大了違法成本。

“將法律意識淡薄者逐出市場”

早在新條例發(fā)布時,就有多位業(yè)內(nèi)人士表示,相較以往法規(guī),“禁業(yè)限制、處罰到人”是新條例最大的亮點。

一方面,新條例擴(kuò)充了對法律責(zé)任和違法事由的規(guī)定,使違法事實的判定有法可依,相關(guān)責(zé)任人開展日常工作有據(jù)可循;另一方面,將原條例中的違法所得3至5倍的罰金提升到貨值金額的15至30倍,并加入了禁業(yè)限制、處罰到人的全新懲戒措施。

化妝品觀察梳理發(fā)現(xiàn),新條例施行至今,頂風(fēng)作案的相關(guān)責(zé)任人,都吃下了罰單。

比如去年5月,廣州騰躍生物科技有限公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人張燦標(biāo),因在配合監(jiān)督檢查期間,提供涉案產(chǎn)品“諾必行 嬰寶幼兒特護(hù)霜”的虛假證據(jù)材料,被廣東省藥監(jiān)局罰款2萬元。據(jù)了解,這是廣東省近年來首次公開對化妝品企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處罰,亦是新條例實施后首次處罰到人。

同年9月,廈門香普爾日化有限公司因無證生產(chǎn)兒童化妝品,罰沒金額共計約409萬元,同時,該公司法定代表人譚立被處4倍罰款15.84萬元、終身禁業(yè)。而這是新條例正式實施以來,全國首例化妝品行業(yè)終身禁業(yè)處罰案件,可以說頗具警示與震懾意義。

截自廈門市監(jiān)局官網(wǎng)

“終身禁業(yè),意味著被行業(yè)徹底拉入‘黑名單’?!庇匈Y深法規(guī)人士表示,新規(guī)的實施不僅提高了企業(yè)違法成本,企業(yè)中的個人也無法置身事外,一旦違法違規(guī),個人將面臨被驅(qū)逐出行業(yè)的嚴(yán)懲。

針對此次禁業(yè)10年的處罰,在化妝品違禁詞網(wǎng)開發(fā)人李錦聰看來,一旦受到禁業(yè)限制,便相當(dāng)于是終身禁業(yè),“你在這個行業(yè)一旦被貼上標(biāo)簽,即便數(shù)年后禁業(yè)限制解除了,也沒有企業(yè)會錄用你?!?/p>

潘廣樂也認(rèn)為,即便只是禁業(yè)數(shù)年,再想回到化妝品行業(yè)也難,“行業(yè)日新月異,數(shù)年后再回來不一定能跟得上行業(yè)的變化?!?/p>

“一切違法亂象的根源都是人為導(dǎo)致的,原條例下違法成本過低,導(dǎo)致執(zhí)法震懾力不足,新條例處罰到人、行業(yè)禁入等處罰措施,可將法律意識淡薄者逐出市場,為守法者營造良好發(fā)展環(huán)境。”在上述資深法規(guī)人士看來,新條例此舉將促使違法違規(guī)行為在行業(yè)中無處遁形。

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