文|每日財(cái)報(bào) 蘇峰
近期，筆者的一位朋友去體檢，為了以防萬一，醫(yī)生建議去打HPV疫苗。九價(jià)疫苗因?yàn)槟挲g打不了，于是選擇二價(jià)疫苗，但這并非想打就打，還需要一段時(shí)間才能預(yù)約上。
對于HPV疫苗來說，這是一個(gè)巨大的市場。目前國內(nèi)能夠生產(chǎn)HPV疫苗的僅有萬泰生物和剛剛獲批的沃森生物。
萬泰生物成立于1991年，始終專注于體外診斷（IVD）儀器及試劑、疫苗的研發(fā)生產(chǎn)和銷售，已發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的創(chuàng)新免疫診斷和創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)先型企業(yè)。
公司控股股東為養(yǎng)生堂有限公司，實(shí)控人為鐘睒睒，也是養(yǎng)生堂和農(nóng)夫山泉的董事長、實(shí)控人。鐘睒睒直接持股 18.17%，并通過養(yǎng)生堂間接持股56.98%，合計(jì)持股比例為75.15%。
過去作為國內(nèi)唯一的二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)者，萬泰生物的股價(jià)從發(fā)行價(jià)8.75元上漲到270元，大漲30多倍，直接助攻了鐘睒睒登頂首富。
但如今隨著HPV疫苗越來越多的競爭者加入，萬泰生物的高股價(jià)還能繼續(xù)維持嗎？
HPV疫苗成為營收主要來源
萬泰生物目前主要有體外診斷和疫苗兩大版圖。
公司體外診斷產(chǎn)品涵蓋酶聯(lián)免疫、膠體金、化學(xué)發(fā)光、核酸檢測、生化檢測等多個(gè)領(lǐng)域，是公司業(yè)務(wù)的基本盤。
廈門萬泰滄海子公司主要關(guān)注于基因工程疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，2012年實(shí)現(xiàn)了全球首個(gè)戊肝疫苗的上市，2019年底獲批國產(chǎn)首個(gè)2價(jià)宮頸癌疫苗（HPV）并于2020年正式上市銷售，提供了新的發(fā)展動(dòng)能。
近年來，萬泰生物的營業(yè)收入快速增長，從2017年的9.5億元增長到2021年的57.5億元，CAGR為56.87%；凈利潤從2017年的1.5億元增長到2021年的 20.2 億元，CAGR為91.35%。HPV疫苗功不可沒。
《每日財(cái)報(bào)》注意到，2019年及以前體外診斷試劑貢獻(xiàn)大部分收入，疫苗業(yè)務(wù)占比較小。由于疫苗研發(fā)周期較長，目前公司僅有兩款產(chǎn)品上市，戊肝疫苗本身銷售額較小。而隨著HPV2價(jià)疫苗上市，公司疫苗收入從 2019年的2%提升到2021年的57%占比，貢獻(xiàn)新的業(yè)績增長點(diǎn)。
根據(jù)2021年報(bào)，公司疫苗板塊營收33.63億元，占全年總營收的58%左右，同比增長288.49%，毛利率達(dá)到92.55%，同比增長2.96%；體外診斷板塊營收23.4億元，占全年總營收的40%左右，同比增長58.97%，毛利率71.17%，同比減少0.14%。疫苗產(chǎn)品營收已經(jīng)占據(jù)萬泰生物的“半壁江山”。
長坡厚雪有望保持嗎？
根據(jù)《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應(yīng)用中國專家共識(shí)》，宮頸癌是全球女性第二大殺手，過去20多年來，全球?qū)m頸癌發(fā)病率與死亡率居高不下。2018年全球范圍內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例約57萬例，死亡病例約31萬例。中國為宮頸癌第二大高發(fā)國，據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年約有10萬左右的新發(fā)病例，占世界總數(shù)的20%左右，死亡約4.8萬例。
2020年，WHO正式啟動(dòng)“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，2021年，國家衛(wèi)健委計(jì)劃在15個(gè)城市啟動(dòng)試點(diǎn)工作，推進(jìn)宮頸癌疫苗的接種。
2019 年，HPV疫苗全球銷售收入達(dá)到38億美元，成為僅次于13價(jià)肺炎疫苗的第二大疫苗品種。憑借良好的預(yù)防效果及防癌意識(shí)和理念的增強(qiáng)，HPV 疫苗在上市以來得到快速推廣。部分國家進(jìn)入免疫規(guī)劃目錄，滲透率快速提升。截至 2021年底，全球已有110個(gè)國家將 HPV 疫苗列為國家免疫規(guī)劃項(xiàng)目。
2017-2021年，我國HPV疫苗批簽發(fā)總量分別約為146、713、1087、1544、3249萬支；根據(jù) OECD數(shù)據(jù)庫，2021年我國9-45歲女性人口約為3.22億人，按照三針接種程序粗略測算，2021年我國HPV疫苗累計(jì)滲透率為6.99%。
我國目前15歲以下女孩 HPV 接種率不足 1%，而美國2018 年青少年的 HPV接種率就已經(jīng)超過 50%，其中包含適齡男孩。因此無論從整體覆蓋率還是兒童覆蓋率上，國內(nèi)市場仍有巨大的滲透空間。
HPV疫苗領(lǐng)域，全球主要參與廠商為：默沙東HPV疫苗 Gardasil4 價(jià)于 2006 年上市，Gardasil9 價(jià)于 2014年上市；GSK的2價(jià)疫苗 2007 年上市。從收入數(shù)據(jù)可以看出，HPV 疫苗上市以來保持良好的增長趨勢，尤其是默沙東的高價(jià)疫苗（包含4價(jià)和9價(jià)疫苗），在全球范圍內(nèi)需求旺盛。
萬泰生物二價(jià) HPV 疫苗產(chǎn)能已新增至3000萬支/年，在價(jià)格及接種程序方面具有較為明顯的優(yōu)勢。
但隨著入局者眾多，萬泰生物在二價(jià) HPV 疫苗的優(yōu)勢還能保持多久呢？據(jù)了解，沃森生物的二價(jià) HPV 疫苗預(yù)計(jì)今年投產(chǎn)上市，將成為萬泰生物的重要競爭對手。
四價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域，國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品背后站著3家企業(yè)，目前進(jìn)展最快的是成都生物制品研究所的產(chǎn)品，已經(jīng)進(jìn)入III期階段，競爭同樣激烈。已知的是，萬泰生物并沒有布局四價(jià)HPV疫苗。
從競爭格局來看，默沙東和 GSK尚無處于研發(fā)后期的HPV疫苗管線，現(xiàn)有研發(fā)管線集中在國內(nèi)廠商。
另外，對于關(guān)注度最高的九價(jià)疫苗，目前已有萬泰生物、康樂衛(wèi)士、上海博唯生物、瑞科生物進(jìn)入臨床III期。其中上海博唯最早進(jìn)入臨床III期（2020/4），萬泰緊隨其后于2020年9月進(jìn)入III期臨床，預(yù)計(jì)III期臨床需要3-4年、審批簽發(fā)上市需要1-2年，獲批上市大概率集中在2025年及以后。萬泰生物似乎也沒有時(shí)間優(yōu)勢。
全球只有默沙東能生產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，智飛生物作為默沙東的國內(nèi)代理商，曾在2021年12月與默沙東簽署協(xié)議，約定2022年采購HPV疫苗金額115.57億元，是3年之內(nèi)最高采購額。這也是強(qiáng)有力的外在競爭者。
另外，《每日財(cái)報(bào)》注意到，今年以來，國內(nèi)多地免費(fèi)接種HPV疫苗，江蘇連云港、山東濟(jì)南、內(nèi)蒙古鄂爾多斯、廣東、四川成都、海南等地，接種對象大都是9-14歲地學(xué)生，疫苗類型大都是二價(jià)HPV疫苗。對于政府采購項(xiàng)目，自然誰的價(jià)格具備優(yōu)勢，誰就能爭奪市場，價(jià)格戰(zhàn)在所難免。